19.ISO9001-2015改进控制程序19.doc
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程序文件
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版本:
E/0
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共4页第1页
标题:
改进控制程序
1.目的
采取有效的持续改进、纠正和预防措施,防止不符合的情况再次发生以避免由此产生的影响,实现质量管理体系的持续改进。
2.适用范围
适用于持续改进、纠正和预防措施的制定、实施与验证。
3.职责
3.1品管部负责组织对质量体系、产品持续改进及纠正和预防措施的控制,当出现存在和潜在的质量问题时采用质量分析会,发出相应的《纠正/预防措施报告单》,并跟踪验证实施效果。
3.2各部门负责分管范围内相应的改进、纠正和预防措施的控制和实施。
3.3管理者代表负责监督、协调、改进纠正和预防措施的实施。
3.4业务部负责有效地处理顾客意见,并将处理结果及纠正措施反馈顾客。
4.程序
4.1持续改进的策划和管理
4.1.1公司要达到持续改进的目的,就必须不断提高质量管理的有效性和效率,在实现质量方针和目标的活动过程中,持续追求对质量管理体系各过程的改进。
4.1.2改进活动
对涉及现有过程和产品的改进及资源需求变化,在策划和管理时应考虑:
a.改进项目的目标和总体要求;
b.分析现有过程的状况确定改进方案;
c.实施改进并评价改进的结果。
4.1.3品管部通过质量方针和目标的贯彻过程、审核结果、数据分析、纠正和预防措施的实施、管理评审的结果,积极寻找体系持续改进的机会,确定需要改进的方面(如技术改造、工艺优化、资源配置及质量的改善等),组织相关部门进行策划,制定改进计划报管理者代表审核,总经理批准后,予以实施。
4.1.4最高管理者应创造良好的企业文化氛围,促使每个员工能以主人翁的态度积极提出合理化建议,为组织持续改进做出贡献。
4.2纠正措施
4.2.1对于以下存在的不合格应采取纠正措施,以消除不合格原因,防止不合格再发生,纠正措施应与所遇到的问题的影响程度相适应。
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版本:
E/0
页码:
共4页第2页
标题:
改进控制程序
4.2.2识别以下不合格
通过对质量管理体系各过程输出的信息进行识别:
a.出现严重不合格;(见《不合格品控制程序》)
b.管理评审发现不合格时;
c.顾客对产品质量投诉时;
d.内审发现不合格时;
e.供方产品出现不合格时;
f.本公司现行质量管理体系文件的规定与ISO9001标准不符合时;
4.2.3原因分析、措施制定、实施与验证
采用质量分析会,品管部、生产技术部、车间及其他有关部门参加,并利用统计技术或试验的方法来确定主要原因。
4.2.3.1对情况a,b,f,g,采用质量分析会,根据分析结果,品管部填写《纠正/预防措施报告单》中“不合格或潜在问题”栏,确定责任部门;由生产技术部填写“原因分析”栏,生产部制定纠正措施并实施,品管部跟踪验证实施效果。
4.2.3.2对情况c,由业务部填写《顾客投诉处理记录表》,转生产技术部分析原因、品管部提出处理措施,并填写《纠正/预防措施报告单》中“不合格或潜在问题”栏,由生产技术部分析原因、制定纠正措施并实施(必要时召开质量分析会),品管部跟踪验证实施效果并将结果反馈给业务部,由业务部及时转告顾客并取得顾客满意。
4.2.3.3对情况d,由审核组发出“不合格报告”,执行《内部审核程序》。
4.2.3.4当出现情况e时,品管部填写《不良物料联系单》,转采购部通知供方,要求供方进行原因分析,并将纠正措施反馈给品管部认可,品管部对其下一批来料进行跟踪验证。
4.2.3.5当纠正措施实施效果不理想时,应再次填写《纠正/预防措施报告单》,再次执行以上流程。
4.2.4评审所采取的纠正措施
a.每项纠正措施完成后,品管部对实施效果的有效性进行评审,评审其能否防止类似不合格继续发生,并在《纠正/预防措施报告单》上签名确认。
b.当不合格原因是由于质量管理体系有关文件的不完善所致时,应对相关文件修改的必要性进行评审,并予以实施,执行《文件控制程序》关于文件更改的有关规定。
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E/0
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标题:
改进控制程序
4.3预防措施
4.3.1组织应识别潜在的不合格,并采取预防措施,以消除潜在不合格的原因,防止不合格发生,所采取的预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。
4.3.2识别潜在不合格
品管部要及时重点分析如下记录:
a.供方供货质量统计、产品质量统计(如调查表、排列图等)、市场分析、顾客满意程度调查等;
b.以往的内审报告、管理评审报告;
c.纠正、预防、改进措施执行记录等。
通过记录,可以及时了解体系运行的有效性,过程、产品质量趋势及顾客的要求和期望;并在日常对体系运作的检查和监督过程中,及时收集分析各方面的反馈信息。
4.3.3发现有潜在的不合格事实时,根据潜在问题影响程度确定轻重缓急,由品管部召集质量分析会,相关部门讨论原因,评价防止不合格发生的措施的需求,并定出预防措施和责任部门;品管部填写《纠正/预防措施报告单》的“不合格或潜在问题”栏,生产技术部分析原因并制定预防措施后实施,品管部跟踪验证实施效果。
4.3.4评审所采取的预防措施
a.品管部对预防措施有效性进行评审,并在《纠正/预防措施报告单》上签名确认;
b.当潜在不合格原因是由于质量管理体系有关文件的不完善所致时,应对相关文件修改的必要性进行评审,并予以实施,执行《文件控制程序》关于文件更改的有关规定。
4.4改进、纠正和预防措施实施控制及记录
4.4.1在改进、纠正和预防措施的实施过程中,管理者代表负责配置必要的资源,协助分
析原因和确定责任部门,并监督措施实施的过程。
4.4.2品管部编制《改进、纠正和预防措施实施情况一览表》,记录各次措施的发出时间、责任部门、完成时间及验证结果。
逾期未能完成者,要报告管理者代表,组织责任部门进行原因分析,再次限期完成。
4.4.3重要改进和纠正/预防措施的相关记录应作为下次管理评审的输入之一。
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标题:
改进控制程序
5.相关文件
5.1《数据分析控制程序》
5.2《不合格品控制程序》
5.3《文件控制程序》
6.质量记录
6.1相关部门的改进计划
6.2《纠正/预防措施报告单》
6.3《改进、纠正和预防措施实施情况一览表》
6.4《顾客投诉处理记录表》
6.5《不良物料联系单》
发放部门:
品管部、生产技术部、业务部
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改进控制程序
编号:
版次:
E
修改次数
修改条款
拟制/日期
批准/日期
实施日期
0
2017-3-1
1
2
3