13佛山市南海区卫生和人口计划生育局卫生行政执法职权一览表.docx

1、13佛山市南海区卫生和人口计划生育局卫生行政执法职权一览表佛山市南海区卫生和人口计划生育局（卫生）行政执法职权一览表表一：行政处罚一览表序号处罚行为（违法行为）处罚种类依 据执法机构备注1未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产药品、经营药品没收非法财物、没收违法所得、罚款中华人民共和国药品管理法第七十三条稽查分局2擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者在城乡集贸市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围没收非法财物、没收违法所得、罚款中华人民共和国药品管理法第七十三条、中华人民共和国药品管理法实施条例第六十五条稽查分局3个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定

2、的范围和品种没收非法财物、没收违法所得、罚款中华人民共和国药品管理法第七十三条、中华人民共和国药品管理法实施条例第六十七条稽查分局4生产、销售假药没收非法财物、没收违法所得、罚款、责令停产停业、吊销许可证、其他行政处罚（相关责任人员十年内禁止从业）中华人民共和国药品管理法第七十四条、第七十六条稽查分局5擅自委托或接受委托生产药品没收非法财物、没收违法所得、罚款、责令停产停业、吊销许可证、其他行政处罚（相关责任人员十年内禁止从业）中华人民共和国药品管理法第七十四条、第七十六条、中华人民共和国药品管理法实施条例第六十四稽查分局6医疗机构使用假药没收非法财物、没收违法所得、罚款、责令停产停业、吊销许

3、可证、其他行政处罚（相关责任人员十年内禁止从业）中华人民共和国药品管理法第七十四条、第七十六条、中华人民共和国药品管理法实施条例六十八条稽查分局7生产、销售劣药没收非法财物、没收违法所得、罚款、责令停产停业、吊销许可证、其他行政处罚（相关责任人员十年内禁止从业）中华人民共和国药品管理法第七十五条、第七十六条稽查分局8医疗机构使用劣药没收非法财物、没收违法所得、罚款、责令停产停业、吊销许可证、其他行政处罚（相关责任人员十年内禁止从业）中华人民共和国药品管理法第七十五条、第七十六条、中华人民共和国药品管理法实施条例第六十八条稽查分局9生产无国家标准的中药饮片不符合省、自治区、直辖市人民政府药品监督

4、管理部门制定的炮制规范没收非法财物、没收违法所得、罚款、责令停产停业、吊销许可证、其他行政处罚（相关责任人员十年内禁止从业）中华人民共和国药品管理法第七十五条、第七十六条、中华人民共和国药品管理法实施条例第七十一条稽查分局10医疗机构不按照批准的标准配制制剂没收非法财物、没收违法所得、罚款、责令停产停业、吊销许可证、其他行政处罚（相关责任人员十年内禁止从业）中华人民共和国药品管理法第七十五条、第七十六条、中华人民共和国药品管理法实施条例第七十一条稽查分局11为假劣药品提供运输、保管、仓储等便利条件没收、罚款中华人民共和国药品管理法第七十七条稽查分局12未按照规定实施药品生产质量管理规范、药品经

5、营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范警告、责令停产停业、罚款、吊销许可证中华人民共和国药品管理法第七十九条稽查分局13未通过药品生产质量管理规范认证，进行药品生产；未通过药品经营质量管理规范认证，进行药品经营警告、责令停产停业、罚款、吊销许可证中华人民共和国药品管理法第七十九条、中华人民共和国药品管理法实施条例第六十三条稽查分局14擅自进行临床试验警告、责令停产停业、罚款、吊销许可证中华人民共和国药品管理法第七十九条、中华人民共和国药品管理法实施条例第六十九条稽查分局15从无药品生产许可证、药品经营许可证的企业购进药品没收非法财物、没收违法所得、罚款、吊销许可证

6、中华人民共和国药品管理法第八十条稽查分局16医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂没收非法财物、没收违法所得、罚款、吊销许可证中华人民共和国药品管理法第八十条、中华人民共和国药品管理法实施条例第六十六条稽查分局17进口已获得药品进口注册证书的药品未向允许药品进口的口岸所在地药品监督管理部门登记备案警告、吊销许可证中华人民共和国药品管理法第八十一条稽查分局18伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件没收违法所得、罚款、吊销许可证中华人民共和国药品管理法第八十二条稽查分局19提供虚假证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构制剂许可证或者药品批

7、准证明文件罚款、吊销许可证中华人民共和国药品管理法第八十三条稽查分局20将配制的制剂在市场销售没收非法财物、没收违法所得、罚款中华人民共和国药品管理法第八十四条稽查分局21药品经营企业购销药品记录不真实完整警告、吊销许可证中华人民共和国药品管理法第八十五条稽查分局22药品经营企业销售药品未做到准确无误，未正确说明用法、用量和注意事项警告、吊销许可证中华人民共和国药品管理法第八十五条稽查分局23药品经营企业调配处方未经过核对，对处方所列药品擅自更改或者代用警告、吊销许可证中华人民共和国药品管理法第八十五条稽查分局24药品经营企业未拒绝调配有配伍禁忌或者超剂量的处方，或未经处方医师更正或者重新签字

8、方予以调配警告、吊销许可证中华人民共和国药品管理法第八十五条稽查分局25药品经营企业销售的中药材未标明产地警告、吊销许可证中华人民共和国药品管理法第八十五条稽查分局26药品标识不符合规定警告、吊销许可证中华人民共和国药品管理法第八十六条稽查分局27药品检验机构出具虚假检验报告警告、罚款、没收违法所得中华人民共和国药品管理法第八十七条稽查分局28在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益，情节严重吊销许可证中华人民共和国药品管理法第九十条、第九十一条稽查分局29应当办理许可事项变更而未办理警告、吊销许可证中华人民共和国药品管理法实施条例第七十四条稽查分局30应当办理许可事项变更而未办理，仍从事药

9、品生产经营活动没收非法财物、没收违法所得、罚款中华人民共和国药品管理法第七十三条、中华人民共和国药品管理法实施条例第七十四条稽查分局31麻醉药品药用原植物种植企业未依照麻醉药品药用原植物年度种植计划进行种植警告、罚款、吊销许可证麻醉药品和精神药品管理条例第六十六条稽查分局32麻醉药品药用原植物种植企业未依照规定报告种植情况警告、罚款、吊销许可证麻醉药品和精神药品管理条例第六十六条稽查分局33麻醉药品药用原植物种植企业未依照规定储存麻醉药品警告、罚款、吊销许可证麻醉药品和精神药品管理条例第六十六条稽查分局34定点生产企业未按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产警告、责令停产、吊销许可证麻醉药

10、品和精神药品管理条例第六十七条稽查分局35定点生产企业未依照规定向药品监督管理部门报告生产情况警告、责令停产、吊销许可证麻醉药品和精神药品管理条例第六十七条稽查分局36定点生产企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品，或者未依照规定建立、保存专用账册警告、责令停产、吊销许可证麻醉药品和精神药品管理条例第六十七条稽查分局37定点生产企业未依照规定销售麻醉药品和精神药品警告、责令停产、吊销许可证麻醉药品和精神药品管理条例第六十七条稽查分局38定点生产企业未依照规定销毁麻醉药品和精神药品警告、责令停产、吊销许可证麻醉药品和精神药品管理条例第六十七条稽查分局39定点批发企业未按照规定销售麻醉药品和精神药品

11、警告、没收非法财物、没收违法所得、责令停业、罚款、吊销许可证麻醉药品和精神药品管理条例第六十八条稽查分局40定点批发企业未按照规定经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药警告、没收非法财物、没收违法所得、责令停业、罚款、吊销许可证麻醉药品和精神药品管理条例第六十八条稽查分局41定点批发企业未依照规定购进麻醉药品和第一类精神药品警告、责令停产、罚款、吊销许可证麻醉药品和精神药品管理条例第六十九条稽查分局42定点批发企业未保证供药责任区域内的麻醉药品和第一类精神药品的供应警告、责令停产、罚款、吊销许可证麻醉药品和精神药品管理条例第六十九条稽查分局43定点批发企业未对医疗机构履行送货义务警告、责令停

12、产、罚款、吊销许可证麻醉药品和精神药品管理条例第六十九条稽查分局44定点批发企业未依照规定报告麻醉药品和精神药品的进货、销售、库存数量以及流向警告、责令停产、罚款、吊销许可证麻醉药品和精神药品管理条例第六十九条稽查分局45定点批发企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品，或者未依照规定建立、保存专用账册警告、责令停产、罚款、吊销许可证麻醉药品和精神药品管理条例第六十九条稽查分局46定点批发企业未依照规定销毁麻醉药品和精神药品警告、责令停产、罚款、吊销许可证麻醉药品和精神药品管理条例第六十九条稽查分局47区域性批发企业之间未依照规定调剂麻醉药品和第一类精神药品，或者因特殊情况调剂麻醉药品和第一类精神

13、药品后未依照规定备案警告、责令停产、罚款、吊销许可证麻醉药品和精神药品管理条例第六十九条稽查分局48第二类精神药品零售企业未按照规定储存、销售或者销毁第二类精神药品警告、没收违法所得、没收非法财物、责令停业、罚款、吊销许可证麻醉药品和精神药品管理条例第七十条稽查分局49药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品，未按照规定报送年度需求计划并经批准即购买麻醉药品和第一类精神药品没收非法财物、警告、责令停产停业、罚款麻醉药品和精神药品管理条例第七十一条稽查分局50药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品，未按照规定上报年度需求计划即购买第二类精神药品没收非法财物、警告、

14、责令停产停业、罚款麻醉药品和精神药品管理条例第七十一条稽查分局51食品、食品添加剂、化妆品、油漆等非药品生产企业需要使用咖啡因作为原料，未经批准即购买咖啡因没收非法财物、警告、责令停产停业、罚款麻醉药品和精神药品管理条例第七十一条稽查分局52科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动，未经批准即购买麻醉药品和精神药品没收非法财物、警告、责令停产停业、罚款麻醉药品和精神药品管理条例第七十一条稽查分局53需要使用麻醉药品和精神药品的标准品、对照品的单位未经批准即购买麻醉药品和精神药品没收非法财物、警告、责令停产停业、罚款麻醉药品和精神药品管理条例第七十一条稽查分局54药品研究单

15、位在普通药品的实验研究和研制过程中，产生规定管制的麻醉药品和精神药品，未依照规定报告没收非法财物、警告、责令停产停业麻醉药品和精神药品管理条例第七十六条稽查分局55药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象警告、吊销许可证麻醉药品和精神药品管理条例第七十七条稽查分局56定点生产企业、定点批发企业和第二类精神药品零售企业生产、销售假劣麻醉药品和精神药品没收非法财物、没收违法所得、罚款、责令停产停业、吊销许可证、其他行政处罚（相关责任人员十年内禁止从业）中华人民共和国药品管理法第七十四条、七十五条、七十六条；麻醉药品和精神药品管理条例第七十八条稽查分局57定点生产企业、定

16、点批发企业和其他单位使用现金进行麻醉药品和精神药品交易警告、没收非法财物、罚款麻醉药品和精神药品管理条例第七十九条稽查分局58发生麻醉药品和精神药品被盗、被抢、丢失案件未按照规定采取必要的控制措施并报告警告、罚款麻醉药品和精神药品管理条例第八十条稽查分局59疫苗生产企业未依照规定建立并保存疫苗销售记录或者购销记录警告、责令停产停业、罚款、吊销许可证中华人民共和国药品管理法第七十九条、疫苗流通和预防接种管理条例第六十一条稽查分局60疫苗批发企业未依照规定建立并保存疫苗销售记录或者购销记录警告、吊销许可证中华人民共和国药品管理法第八十五条、疫苗流通和预防接种管理条例第六十一条稽查分局61疫苗生产企

17、业、疫苗批发企业未依照规定在纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装上标明“免费”字样以及“免疫规划”专用标识警告、罚款、没收非法财物疫苗流通和预防接种管理条例第六十二条稽查分局62疫苗生产企业、疫苗批发企业向疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业以外的单位或者个人销售第二类疫苗没收违法所得、没收非法财物、罚款、吊销许可证疫苗流通和预防接种管理条例第六十三条稽查分局63疫苗批发企业从不具有疫苗经营资格的单位或者个人购进第二类疫苗没收违法所得、没收非法财物、罚款、吊销许可证疫苗流通和预防接种管理条例第六十三条稽查分局64疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业未在规定的冷藏条件下储存、运

18、输疫苗警告、没收非法财物疫苗流通和预防接种管理条例第六十四条稽查分局65不具有疫苗经营资格的单位或者个人经营疫苗没收非法财物、没收违法所得、罚款中华人民共和国药品管理法第七十三条、疫苗流通和预防接种管理条例第六十八条稽查分局66药品生产、经营企业未对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训，未建立培训档案或者培训档案中未记录培训时间、地点、内容及接受培训的人员警告、罚款药品流通监督管理办法第三十条稽查分局67药品生产企业、药品批发企业销售药品时，未开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证警告、罚款药品流通监督管理办法第三十条稽查分局68药品生产、经营企

19、业留存的资料和销售凭证，未按照规定保存警告、罚款药品流通监督管理办法第三十条稽查分局69药品生产、经营企业未对药品销售人员的销售行为作出具体规定警告药品流通监督管理办法第三十一条稽查分局70药品生产、经营企业核准的地址以外的场所现货销售药品没收非法财物、没收违法所得、罚款中华人民共和国药品管理法第七十三条、药品流通监督管理办法第三十二条稽查分局71药品生产企业销售他人生产的药品没收非法财物、没收违法所得、罚款中华人民共和国药品管理法第七十三条、药品流通监督管理办法第三十二条稽查分局72药品生产、经营企业以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品没收非法财物、没收违法所得、罚

20、款中华人民共和国药品管理法第七十三条、药品流通监督管理办法第三十二条稽查分局73药品经营企业擅自改变经营方式没收非法财物、没收违法所得、罚款中华人民共和国药品管理法第七十三条、药品流通监督管理办法第三十二条稽查分局74药品生产、经营企业在经核准的地址以外的场所储存药品警告、吊销许可证、没收非法财物、没收违法所得、罚款中华人民共和国药品管理法第七十三条、中华人民共和国药品管理法实施条例第七十四条、药品流通监督管理办法第三十三条稽查分局75药品零售企业销售药品时未开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证警告、罚款药品流通监督管理办法第三十四条稽查分局76药品生产、经营企业知道或

21、者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为而为其提供药品警告、罚款药品流通监督管理办法第三十五条稽查分局77药品生产、经营企业为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件没收违法所得、罚款、吊销许可证中华人民共和国药品管理法第八十二条、药品流通监督管理办法第三十六条稽查分局78药品经营企业购进或者销售医疗机构配制的制剂没收非法财物、没收违法所得、罚款、吊销许可证中华人民共和国药品管理法第八十条、药品流通监督管理办法第三十七条稽查分局79药品零售企业未凭处方销售处方药警告、罚款药品流通监督管理办法第三十八条稽查分局80药品零售企业在执业药师或者其他依法经过资格认定的药

22、学技术人员不在岗时销售处方药或者甲类非处方药警告、罚款药品流通监督管理办法第三十八条稽查分局81药品生产、批发企业未在药品说明书规定的低温、冷藏条件下运输药品警告、罚款药品流通监督管理办法第三十九条稽查分局82药品生产、批发企业未在药品说明书规定的低温、冷藏条件下储存药品警告、责令停产停业、罚款、吊销许可证中华人民共和国药品管理法第七十九条、药品流通监督管理办法第三十九条稽查分局83药品生产、经营企业以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药警告、罚款药品流通监督管理办法第四十条稽查分局84药品生产、经营企业、医疗机构以邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药警

23、告、罚款药品流通监督管理办法第四十二条稽查分局85非法收购药品没收非法财物、没收违法所得、罚款中华人民共和国药品管理法第七十三条、药品流通监督管理办法第四十三条稽查分局86擅自仿制中药保护品种没收非法财物、没收违法所得、罚款、责令停产停业、吊销许可证、其他行政处罚（相关责任人员十年内禁止从业）中华人民共和国药品管理法第七十四条、第七十六条、中药品种保护条例第二十三条稽查分局87伪造中药品种保护证书及有关证明文件进行生产、销售没收非法财物、没收违法所得、罚款中药品种保护条例第二十三条稽查分局88生产企业擅自生产蛋白同化制剂、肽类激素，或者未按照规定渠道供应蛋白同化制剂、肽类激素没收非法财物、没收

24、违法所得、罚款、吊销许可证反兴奋剂条例第三十八条稽查分局89药品批发企业擅自经营蛋白同化制剂、肽类激素，或者未按照规定渠道供应蛋白同化制剂、肽类激素没收非法财物、没收违法所得、罚款、吊销许可证反兴奋剂条例第三十八条稽查分局90药品零售企业擅自经营蛋白同化制剂、肽类激素没收非法财物、没收违法所得、罚款、吊销许可证反兴奋剂条例第三十八条稽查分局91销售未获得生物制品批签发合格证的生物制品没收非法财物、没收违法所得、罚款、责令停产停业、吊销许可证、其他行政处罚（相关责任人员十年内禁止从业）中华人民共和国药品管理法第七十四条、第七十六条、生物制品批签发管理办法第三十条稽查分局92伪造生物制品批签发合格

25、证没收违法所得、罚款、吊销许可证中华人民共和国药品管理法第八十二条、生物制品批签发管理办法第三十一条稽查分局93单位或者个人擅自生产、收购、经营毒性药品没收非法财物、警告、罚款医疗用毒性药品管理办法第十一条稽查分局94未取得医疗器械产品生产注册证书责令停产、没收非法财物、没收违法所得、罚款、吊销许可证医疗器械监督管理条例第三十五条稽查分局95未取得医疗器械生产企业许可证生产第二类第三类医疗器械责令停产、没收非法财物、没收违法所得、罚款医疗器械监督管理条例第三十六条稽查分局96生产不符合医疗器械国家标准或行业标准的医疗器械责令停产、没收非法财物、没收违法所得、罚款、吊销许可证医疗器械监督管理条例

26、第三十七条稽查分局97未取得医疗器械经营企业许可证经营第二类第三类医疗器械责令停业、没收非法财物、没收违法所得、罚款医疗器械监督管理条例第三十八条稽查分局98经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械责令停业、没收非法财物、没收违法所得、罚款、吊销许可证医疗器械监督管理条例第三十九条稽查分局99从无医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营企业许可证的企业购进医疗器械责令停业、没收非法财物、没收违法所得、罚款、吊销许可证医疗器械监督管理条例第三十九条稽查分局100办理医疗器械注册申报时，提供虚假证明、文件资料、样品，或者采取其他欺骗手段，骗取医疗器械产品注册证书没收非法财物、没收违法

27、所得、罚款、吊销许可证医疗器械监督管理条例第四十条稽查分局101医疗机构使用无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械没收非法财物、没收违法所得、罚款、警告医疗器械监督管理条例第四十二条稽查分局102医疗机构从无医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营企业许可证的企业购进医疗器械没收非法财物、没收违法所得、罚款、警告医疗器械监督管理条例第四十二条稽查分局103医疗机构重复使用一次性使用的医疗器械，或者对应当销毁未进行销毁警告、罚款医疗器械监督管理条例第四十三条稽查分局104已取得无菌器械产品注册证的企业新建、改建厂房未经批准擅自生产责令停产、没收非法财物、没收违法所得、罚款、吊销许可证医疗器械监督管理条例第三十五条、一次性使用无菌医疗器械监督管理办法第二十九条稽查分局105伪造他人厂名、厂址、产品批号责令停产、没收非法财物、没收违法所得、罚款、吊销许可证医疗器械监督管理条例第三十五条、一次性使用无菌医疗器械监督管理办法第二十九条稽查分局106擅自增加无菌器械型号、规格责令停产、没收非法财物、没收违法所得、罚款、吊销许可证医疗器械监督管理条例第三十五条、一次性使用无菌医疗器械监督管理办法第二十九条稽查分局107未取得医疗器械生产企业许可证生产无菌器械，伪造或冒用他人医疗器械生产企业许可证责令停产、没收非法财物、没收违法所得、罚款医疗器械