高质量记录簿表格CMA.docx

1、高质量记录簿表格CMA人 员 一 览 表表码：*-QR-08-01-2016 序号姓 名性别身份证号码文化程度职务（岗位）职称所学专业从事本技术领域年限现在部门岗位人员档案目录表码：*-QR-08-01-2016 人员姓名职务档案编号工作范围序号案卷名称备注01人员基本情况登记表02身份证复印件03毕业证书（以当前最高学历）04用工合同05上岗证复印件06职称证书复印件07专业技术职务任职资格证书（执业资格）08任命书或聘任书09人员培训记录原始记录、试卷、证明（培训证书等）复印件10专业技术能力评价记录（资格确认记录）11质量监督记录12奖罚记录13反映其技术能力的其他材料人员基本情况登记表

2、表码：*-QR-01-03-2016 姓 名性 别出生年月籍 贯民 族政治面貌身份证号参加工作时间调入时间文化程度 年 月 毕业于 学校 专业 年 月 毕业于 学校 专业家庭住址电 话工作经历培训（获奖）情况登记备 注专业人员上岗能力评价表表码：*-QR-01-04-2016 岗位名称岗位性质管理岗位 技术岗位拟入职人员年 龄任职条件学历条件能力确认达到未达到能力证明描述工作经验达到未达到专业知识达到未达到职称要求达到未达到岗位资质要求具备不具备其它培训要求经过未经过职责权限相关证明材料评 价备注项目和设备操作人员授权表表码：*-QR-01-05-2016 序号项目名称授权监测人预备人员备注说

3、明本表格每年更新一次，一般授权监测的人员被允许使用与授权项目有关的所有监测设备，除非在备注栏中另行说明。编制： 审核： 批准： 时间：外来人员出入登记表 表码：*-QR-01-06-2016 日 期来宾单位来宾姓名事由进入时间离去时间批准人陪同人备 注注：此表由管理部门负责填写、管理。 年度培训计划表码：*-QR-02-01-2016 序号培训内容计划时间培训形式培训人员范围培训要求和侧重点备注说明1、培训计划应在每年底由各个部门上报下年度的培训需求，年初制定培训计划。2、培训按内容分：技术能力培训、管理体系培训、综合素质培训；3、培训按形式分：内部培训、外部培训；4、培训要求：理论学习、考核

4、、操作演示、取证等编制： 批准： 日期： 人员培训记录表表码：*-QR-02-02-2016 培训内容培训讲师培训时间培训对象记录人培训目的签 到培训实施情况（培训和考核过程、学员反应等情况）：培训效果评价：评价人： 年培训需求申请表表码：*-QR-02-03-2016 序号参加人员范围培训时间培训内容培训形式备注上岗前培训考评记录表表码：*-QR-02-04-2016 姓 名性 别出生年月参加工作时间文化程度所学专业培训内容完成情况考核情况备注体系知识法律法规安全教育 专业技术理论实际操作技能考评意见 技术负责人： 日期： 年质量监督计划表码：*-QR-03-01-2016 序号监督类别监督

5、内容及使用标准预期监督时间涉及人员监督人员备注编制： 批准： 日期：质量监督通知书表码：*-QR-03-02-2016 监督员 监督时间 实施监督事由实施监督内容及要求接受任务人员确认签名监督环节及内容1.人员初始能力和持续能力（资格及资格保持）；2.仪器设备的操作能力，会不会操作；操作熟练性、正确性；3.选用方法正确性、操作的熟练性，熟悉检验规程/校准规范和作业指导书及执行能力；环境、设施的符合性；4.样品标识情况；5.样品制备及试剂和消耗性材料的配置情况；6.抽样计划及执行情况；7.执行能力；8.原始记录及数据核查能力；9.数据处理及判定能力；10.结果报告的出具能力及审核能力。注：实施监

6、督内容前打，可多项选择。质量监督记录表码：*-QR-03-03-2016 监督项目涉及人员监督内容：1.人员初始能力和持续能力（资格及资格保持）；2.仪器设备的操作能力，会不会操作；操作熟练性、正确性；3.选用方法正确性、操作的熟练性，熟悉检验规程/校准规范和作业指导书及执行能力；环境、设施的符合性；4.样品标识情况；5.样品制备及试剂和消耗性材料的配置情况；6.抽样计划及执行情况；7.执行能力；8.原始记录及数据核查能力；9.数据处理及判定能力；10.结果报告的出具能力及审核能力。注：实施监督内容前打，可多项选择。 质量监督员： 监督过程记录： 现场纠正 后续采取纠正措施，完成时间： 年环境

7、监控记录表码：*-QR-04-01-2016 应用场所： 环境控制要求： ， %， KPa记录时间环境温度（）环境湿度(RH%)环境大气压强（KPa）记录人备 注月日注：此表由各使用部门负责填写，年底交综合部归档。仪器设备管理台帐表码：*-QR-05-01-2016 更新时间： 序号设备名称型 号规格技术指标溯源方式制造厂家/供应商内部编号存放地点保管人备注测量范围准确度/等级注：“溯源方式”栏填写送校、送检、自校、比对、功能检查等。 编制： 审核： 日期： 辅助设备管理台帐表码：*-QR-05-02-2016 更新时间： 序号仪器设备名称型号数量内部编号制造厂家/供应商备注仪器设备购置申请表

8、表码：*-QR-05-03-2016 设备名称/规格型号及数量推荐供应商测量范围准确度等级或不确定度理由/用途申请人签字： 年 月 日部 门意 见签字： 年 月 日技术负责人审核意见签字： 年 月 日批 准意 见签字： 年 月 日注：此表在办完手续后，交办公室存档备案。小型（辅助）设备购置申请表表码：*-QR-05-04-2016 序号设备名称规格/型号技术指标/质量等级生产厂家或代理商数量要求到货日 期用 途申请人审批人日期仪器设备验收单表码：*-QR-05-05-2016 设备名称型号规格外包装检查项目及结果包装是否完好无损整机完整性外观检查检查主机、附件与合同及装箱单是否一致使用说明书等

9、技术资料是否齐全功能验收及结果验收结论：验收人员： 技术负责人：仪器设备使用记录表码：*-QR-05-06-2016 使用日期使用人用 途使用前状况使用后状况备 注正常；异常正常；异常正常；异常正常；异常正常；异常正常；异常正常；异常正常；异常正常；异常正常；异常正常；异常正常；异常正常；异常正常；异常正常；异常正常；异常正常；异常正常；异常正常；异常正常；异常正常；异常正常；异常正常；异常正常；异常正常；异常正常；异常正常；异常正常；异常正常；异常正常；异常正常；异常正常；异常正常；异常正常；异常异常情况说明：仪器设备档案目录表码：*-QR-05-07-2016 仪器名称型号档案编号制造公司

10、接收日期内部编号溯源或验证单位溯源或验证周期检查形式检定、自校校准、测试期间、比对案卷顺序 号案 卷 名 称备注01仪器设备申购表02出厂合格证03制造商设备使用说明书04设备验收记录05检定/校准证书06校准报告有效性确认记录07量值溯源图08年度设备使用记录09年度维护保养记录10年度期间核查记录11维修记录12停用报废记录13其他 年仪器设备维护计划表码：*-QR-05-08-2016 设备编号设备名称规格型号维护内容维护周期/次维护人备注编制： 审核： 日期： 仪器设备维护记录表表码：*-QR-05-09-2016 仪器设备名称维护周期型 号内部编号维护日期维 护 内 容其它维护内容或

11、异常情况说明维 护 人大型设备配套零部件登记表表码：*-QR-05-10-2016 设备名称 设备编号 名 称型 号数 量备 注仪器设备脱离控制后验收记录表码：*-QR-05-11-2016 序号设备名称内部编号规格领回时间验收检查内容备注（异常处理要求）外观、外型是否正常检测设备启动、使用是否正常电子设备接口是否正常电子设备线路是否正常正常 异常正常 异常正常 异常正常 异常正常 异常正常 异常正常 异常正常 异常正常 异常正常 异常正常 异常正常 异常正常 异常正常 异常正常 异常正常 异常正常 异常正常 异常正常 异常正常 异常正常 异常正常 异常正常 异常正常 异常正常 异常正常 异常

12、正常 异常正常 异常正常 异常正常 异常正常 异常正常 异常正常 异常正常 异常正常 异常正常 异常正常 异常正常 异常正常 异常正常 异常正常 异常正常 异常正常 异常正常 异常正常 异常正常 异常正常 异常正常 异常备注设备脱离实验室直接控制的情况：一、设备外借、二、设备送检、三、外修设备（外修的监测设备修理后应提供第三方校准机构证明）仪器设备维修记录表码：*-QR-05-12-2016 设备名称设备编号设备型号申请维修部门申报故障情况： 申报人： 年 月 日处置处置意见：批准人： 年 月 日维修维修单位维修时间联系人联系电话维修情况： 记录人： 年 月 日验收验收结果： 验收人： 年 月

13、 日注：此表格交管理部门存入设备档案。仪器设备停用（报废）申请审批表表码：*-QR-05-13-2016 申 请 人设备名称内部编号生产厂家出厂编号规格型号一、申请报废（失）理由：仪器设备有过载或错误操作、无法启动、损坏、显示的结果可疑、通过其他方式表明有缺陷时、暂停使用、超过溯源周期。二、设备目前的准确度指标：申请人签字： 日期： 部 门意 见 签字： 日期： 技术审核意 见 签字： 日期： 批准意见 签字： 日期：现放置地点报废后放置地点移交人签字移交人签字备 注注：此表办完手续后交办公室存入设备档案。停用仪器设备启用申请审批表表码：*-QR-05-14-2016 设备名称生产厂家规格型号

14、内部编号申请启用理 由修复后重新启用、 检定/校准合格后重新启用、比对符合后重新启用、 功能检查后重新启用申请人签字： 日期：部门审核意 见签字： 日期：审批意见签字： 日期：批准意见签字： 日期：备 注注：此表办完手续后交“综合室”存入设备档案。租借设备登记审批表表码：*-QR-05-15-2016 设备名称规格型号要求技术参数预期使用时间租借周期租借理由签字： 日期：审核意见签字： 日期：批准意见签字： 日期：备 注注：此表办完手续后存入设备档案。 年仪器设备期间核查计划表码：*-QR-06-01-2016 序号设备信息期间核查设备名称内部编号型号规格期间核查日期核查查方式核查项目结果判定原 则核查责任人备注期间核查和维护保养工作都应进行，如期间核查不合格应立即办理停用手续并按“仪器设备管理规定”处理。该计划由综合部负责管理，收集和整理，维护保养记录在使用结束后上交综合部存档。 编制： 审核： 日期：仪器设备期间核查表表码：*-QR-06-02-2016 设备名称型号、编号最近检定/校准日期检定/校准周期本次核查日期核 查 人检查内容检查目的核查结果记录：核查结论 审核人： 时间： 附件资料1、原始记录2、图谱3、其他 周期溯源计划及实施记录表表码：*-QR-08-01-2016 序号内部编号溯 源 计 划计 划 实 施 登 记备注仪器名称