高质量记录簿表格CMA.docx

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高质量记录簿表格CMA

人员一览表

表码:

****-QR-08-01-2016

序号

姓名

性别

身份证号码

文化程度

职务(岗位)

职称

所学专业

从事本技术领域年限

现在部门岗位

人员档案目录

表码:

****-QR-08-01-2016

人员姓名

职务

档案编号

工作范围

序号

案卷名称

备注

01

□人员基本情况登记表

02

□身份证复印件

03

□毕业证书(以当前最高学历)

04

□用工合同

05

□上岗证复印件

06

□职称证书复印件

07

□专业技术职务任职资格证书(执业资格)

08

□任命书或聘任书

09

□人员培训记录-原始记录、试卷、证明(培训证书等)复印件

10

□专业技术能力评价记录(资格确认记录)

11

□质量监督记录

12

□奖罚记录

13

□反映其技术能力的其他材料

人员基本情况登记表

表码:

****-QR-01-03-2016

姓名

性别

出生年月

籍贯

民族

政治面貌

身份证号

参加工作时间

调入时间

文化程度

年月毕业于学校专业

年月毕业于学校专业

家庭住址

 

电话

工作经历

培训

(获奖)

情况

登记

备注

专业人员上岗能力评价表

表码:

****-QR-01-04-2016

岗位名称

岗位性质

□管理岗位□技术岗位

拟入职人员

年龄

学历条件

能力确认

□达到

□未达到

能力证明描述

工作经验

□达到

□未达到

专业知识

□达到

□未达到

职称要求

□达到

□未达到

岗位资质要求

□具备

□不具备

其它培训要求

□经过

□未经过

职责权限

 

相关证明材料

 

评价

 

备注

 

项目和设备操作人员授权表

表码:

****-QR-01-05-2016

序号

项目名称

授权监测人

预备人员

备注

说明

本表格每年更新一次,一般授权监测的人员被允许使用与授权项目有关的所有监测设备,除非在备注栏中另行说明。

编制:

审核:

批准:

时间:

外来人员出入登记表

表码:

****-QR-01-06-2016

日期

来宾单位

来宾姓名

事由

进入时间

离去时间

批准人

陪同人

备注

注:

此表由管理部门负责填写、管理。

年度培训计划

表码:

****-QR-02-01-2016

序号

培训内容

计划时间

培训形式

培训人员范围

培训要求和侧重点

备注

说明

1、培训计划应在每年底由各个部门上报下年度的培训需求,年初制定培训计划。

2、培训按内容分:

技术能力培训、管理体系培训、综合素质培训;

3、培训按形式分:

内部培训、外部培训;

4、培训要求:

理论学习、考核、操作演示、取证等

编制:

批准:

日期:

人员培训记录表

表码:

****-QR-02-02-2016

培训内容

培训讲师

培训时间

培训对象

记录人

培训目的

签到

培训实施情况(培训和考核过程、学员反应等情况):

培训效果评价:

 

评价人:

年培训需求申请表

表码:

****-QR-02-03-2016

序号

参加人员

范围

培训时间

培训内容

培训形式

备注

上岗前培训考评记录表

表码:

****-QR-02-04-2016

姓名

性别

出生年月

参加工作时间

文化程度

所学专业

培训内容

完成情况

考核情况

备注

体系知识

法律法规

安全教育

专业技术理论

实际操作技能

 

技术负责人:

日期:

年质量监督计划

表码:

****-QR-03-01-2016

序号

监督类别

监督内容及使用标准

预期监督时间

涉及人员

监督人员

备注

 

编制:

批准:

日期:

质量监督通知书

表码:

****-QR-03-02-2016

监督员

监督时间

实施监督事由

实施监督内容及要求

接受任务人员确认签名

监督环节

及内容

□1.人员初始能力和持续能力(资格及资格保持);

□2.仪器设备的操作能力,会不会操作;操作熟练性、正确性;

□3.选用方法正确性、操作的熟练性,熟悉检验规程/校准规范和作业指导书及执行能力;

环境、设施的符合性;

□4.样品标识情况;

□5.样品制备及试剂和消耗性材料的配置情况;

□6.抽样计划及执行情况;

□7.执行能力;

□8.原始记录及数据核查能力;

□9.数据处理及判定能力;

□10.结果报告的出具能力及审核能力。

注:

实施监督内容前打√,可多项选择。

质量监督记录

表码:

****-QR-03-03-2016

监督

项目

涉及

人员

监督内容:

□1.人员初始能力和持续能力(资格及资格保持);

□2.仪器设备的操作能力,会不会操作;操作熟练性、正确性;

□3.选用方法正确性、操作的熟练性,熟悉检验规程/校准规范和作业指导书及执行能力;

环境、设施的符合性;

□4.样品标识情况;

□5.样品制备及试剂和消耗性材料的配置情况;

□6.抽样计划及执行情况;

□7.执行能力;

□8.原始记录及数据核查能力;

□9.数据处理及判定能力;

□10.结果报告的出具能力及审核能力。

注:

实施监督内容前打√,可多项选择。

质量监督员:

监督过程记录:

 

□现场纠正

□后续采取纠正措施,完成时间:

年环境监控记录

表码:

****-QR-04-01-2016

应用场所:

环境控制要求:

℃,%,KPa

记录时间

环境

温度(℃)

环境

湿度(RH%)

环境

大气压强(KPa)

记录人

备注

注:

此表由各使用部门负责填写,年底交综合部归档。

仪器设备管理台帐

表码:

****-QR-05-01-2016更新时间:

序号

设备名称

型号

规格

技术指标

溯源

方式

制造厂家

/供应商

内部

编号

存放地点

保管人

备注

测量范围

准确度/等级

注:

“溯源方式”栏填写送校、送检、自校、比对、功能检查等。

编制:

审核:

日期:

辅助设备管理台帐

表码:

****-QR-05-02-2016更新时间:

序号

仪器设备名称

型号

数量

内部编号

制造厂家/供应商

备注

仪器设备购置申请表

表码:

****-QR-05-03-2016

设备名称/

规格型号及数量

推荐供应商

测量范围

准确度等级

或不确定度

理由/用途

 

申请人签字:

年月日

部门

意见

 

签字:

年月日

技术负责人

审核意见

 

签字:

年月日

批准

意见

 

签字:

年月日

注:

此表在办完手续后,交办公室存档备案。

小型(辅助)设备购置申请表

表码:

****-QR-05-04-2016

序号

设备名称

规格/型号

技术指标/质量等级

生产厂家或代理商

数量

要求到货

日期

用途

申请人

审批人

日期

仪器设备验收单

表码:

****-QR-05-05-2016

设备名称

型号规格

外包装检查项目及结果

包装是否完好无损

整机完整性

外观检查

检查主机、附件与合同及装箱单是否一致

使用说明书等技术资料是否齐全

功能验收及结果

验收结论:

验收人员:

技术负责人:

仪器设备使用记录

表码:

****-QR-05-06-2016

使用日期

使用人

用途

使用前状况

使用后状况

备注

□正常;□异常

□正常;□异常

□正常;□异常

□正常;□异常

□正常;□异常

□正常;□异常

□正常;□异常

□正常;□异常

□正常;□异常

□正常;□异常

□正常;□异常

□正常;□异常

□正常;□异常

□正常;□异常

□正常;□异常

□正常;□异常

□正常;□异常

□正常;□异常

□正常;□异常

□正常;□异常

□正常;□异常

□正常;□异常

□正常;□异常

□正常;□异常

□正常;□异常

□正常;□异常

□正常;□异常

□正常;□异常

□正常;□异常

□正常;□异常

□正常;□异常

□正常;□异常

□正常;□异常

□正常;□异常

异常情况说明:

仪器设备档案目录

表码:

****-QR-05-07-2016

仪器名称

型号

档案编号

制造公司

接收日期

内部编号

溯源或验证单位

溯源或验证周期

检查形式

□检定、□自校

□校准、□测试

□期间、□比对

案卷顺

序号

案卷名称

备注

01

□仪器设备申购表

02

□出厂合格证

03

□制造商设备使用说明书

04

□设备验收记录

05

□检定/校准证书

06

□校准报告有效性确认记录

07

□量值溯源图

08

□年度设备使用记录

09

□年度维护保养记录

10

□年度期间核查记录

11

□维修记录

12

□停用报废记录

13

□其他

年仪器设备维护计划

表码:

****-QR-05-08-2016

设备编号

设备名称

规格型号

维护内容

维护周期/次

维护人

备注

编制:

审核:

日期:

仪器设备维护记录表

表码:

****-QR-05-09-2016

仪器设备名称

维护周期

型号

内部编号

维护日期

维护内容

其它维护内容或异常情况说明

维护人

大型设备配套零部件登记表

表码:

****-QR-05-10-2016

设备名称设备编号

名称

型号

数量

备注

仪器设备脱离控制后验收记录

表码:

****-QR-05-11-2016

序号

设备名称

内部编号

规格

领回时间

验收检查内容

备注

(异常处理要求)

外观、外型是否正常

检测设备启动、使用是否正常

电子设备接口是否正常

电子设备线路是否正常

□正常□异常

□正常□异常

□正常□异常

□正常□异常

□正常□异常

□正常□异常

□正常□异常

□正常□异常

□正常□异常

□正常□异常

□正常□异常

□正常□异常

□正常□异常

□正常□异常

□正常□异常

□正常□异常

□正常□异常

□正常□异常

□正常□异常

□正常□异常

□正常□异常

□正常□异常

□正常□异常

□正常□异常

□正常□异常

□正常□异常

□正常□异常

□正常□异常

□正常□异常

□正常□异常

□正常□异常

□正常□异常

□正常□异常

□正常□异常

□正常□异常

□正常□异常

□正常□异常

□正常□异常

□正常□异常

□正常□异常

□正常□异常

□正常□异常

□正常□异常

□正常□异常

□正常□异常

□正常□异常

□正常□异常

□正常□异常

备注

设备脱离实验室直接控制的情况:

一、设备外借、二、设备送检、三、外修设备(外修的监测设备修理后应提供第三方校准机构证明)

仪器设备维修记录

表码:

****-QR-05-12-2016

设备名称

设备编号

设备型号

申请维修部门

申报

故障情况:

 

申报人:

年月日

处置

处置意见:

 

批准人:

年月日

维修

维修单位

维修时间

联系人

联系电话

维修情况:

 

 

记录人:

年月日

验收

验收结果:

 

验收人:

年月日

注:

此表格交管理部门存入设备档案。

仪器设备停用(报废)申请审批表

表码:

****-QR-05-13-2016

申请人

设备名称

内部编号

生产厂家

出厂编号

规格型号

一、申请报废(失)理由:

□仪器设备有过载或错误操作、□无法启动、□损坏、□显示的结果可疑、

□通过其他方式表明有缺陷时、□暂停使用、□超过溯源周期。

二、设备目前的准确度指标:

 

申请人签字:

日期:

部门

意见

 

签字:

日期:

技术审核

意见

 

签字:

日期:

批准意见

 

签字:

日期:

现放置地点

 

报废后放置地点

 

移交人签字

移交人签字

备注

注:

此表办完手续后交办公室存入设备档案。

停用仪器设备启用申请审批表

表码:

****-QR-05-14-2016

设备名称

生产厂家

规格型号

内部编号

申请启用

理由

□修复后重新启用、□检定/校准合格后重新启用、

□比对符合后重新启用、□功能检查后重新启用

 

申请人签字:

日期:

部门审核

意见

 

签字:

日期:

审批意见

 

签字:

日期:

批准意见

 

签字:

日期:

备注

 

注:

此表办完手续后交“综合室”存入设备档案。

租借设备登记审批表

表码:

****-QR-05-15-2016

设备名称

规格型号

要求技术参数

预期使用时间

租借周期

租借理由

签字:

日期:

审核意见

签字:

日期:

批准意见

签字:

日期:

备注

 

注:

此表办完手续后存入设备档案。

年仪器设备期间核查计划

表码:

****-QR-06-01-2016

序号

设备信息

期间核查

设备名称

内部编号

型号规格

期间核查日期

核查查方式

核查项目

结果判定

原则

核查

责任人

备注

期间核查和维护保养工作都应进行,如期间核查不合格应立即办理停用手续并按“仪器设备管理规定”处理。

该计划由综合部负责管理,收集和整理,维护保养记录在使用结束后上交综合部存档。

编制:

审核:

日期:

仪器设备期间核查表

表码:

****-QR-06-02-2016

设备名称

型号、编号

最近

检定/校准日期

检定/校准周期

本次核查日期

核查人

检查内容

检查目的

核查结果记录:

 

核查结论

审核人:

时间:

附件资料

1、□原始记录

2、□图谱

3、□其他

周期溯源计划及实施记录表

表码:

****-QR-08-01-2016

序号

内部

编号

溯源计划

计划实施登记

备注

仪器名称

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