QD设计开发控制规范文档格式.doc

1、根据设计图样、标准规范等要求，制定工艺流程、特殊流程说明和产品验收技朮数据。并完成设计更改所涉及的工艺流程、图纸等相关资料的更改。4.3 技术质量部4.4.1按照工艺文件，检验技朮数据和设计输出的图样、文件数据等对新产品进行检验。4.4 生产部4.4.1 按设计输出图纸、工艺文件等数据组织产品试产。4.4.2 参与产品设计确认或鉴定活动。4.5 市场部部4.5.1 为新产品设计开发及时提供合格的材料零件及供货商。4.5.2 提供之材料零件更具竞争力且质量能够得到持续的改善。4.5.3计划部合理安排试产计划，统筹试产物料及时到位。5 作业流程：序号流程图流程说明责任人相关文件相关记录1设计开发策

2、划制订项目可行性报告，包括：A： 公司自行要求（总经理或副总经理指示）设计开发的新产品。B： 市场部调研和分析后要求设计开发的新产品。C： 根据客户等要求的旧产品改型和改良产品等。必须包含以下几个方面:A: 主要功能、环保及安规等要求B: 外观要求C: 包装要求D：项目的时间要求E：其他特殊的要求3、设计开发通知单由技术部负责人审核,经（副）总经理批准后交工程技术部。工程师项目可行性报告2设计开发计划1、技术部负责人安排工程师制定设计开发任务书2、 设计开发计划书包括以下内容：设计开发的输入、输出、评审、验证、确认等各阶段划分和主要工作内容及时间安排。各阶段的人员职责等。3、设计开发计划书经技

3、术部负责人审核后,由总经理批准后实施。设计开发任务书3设计开发输入1、工程师依据设计开发任务书的要求制定设计开发方案。3、设计开发方案应包括以下内容： 主要功能,环保及安规等要求包装要求行业的要求类似产品的设计经验F：法规要求G：新环保材料及新工艺的选取4、设计开发方案由技术部负责人审核。设计开发方案4设计输入方案评审1、设计开发方案审核通过后，由工程技术部组织相关设计人员和部门（主要有品质部、生产部、采购部）对设计开发方案进行评审。2、对其中不完善，含糊或矛盾的要求作出澄清和解决，确保设计输入满足设计开发通知单的要求。3、评审的内容必须包含以下几个方面: 是否违反相关法律法规 是否侵犯他人专

4、利 设计的可行性D: 物料的可采购性E: 产品的可检测性F: 产品的可组装性产品的安全性4、由工程师填写设计开发方案评审报告并由所有参加评审的人员签名确认。相关设计人员和相关部门设计开发输入评审报告5设计开发输出1、工程师依据设计开发方案开展设计开发工作。并编制相应的设计开发输出文件。2、设计开发输出文件因产品不同而不同。文件化信息控制规范产品规格书、产品包装规格书等3、设计开发输出文件主要有：产品规格书、产品包装规格书原理图接线图零件图爆炸图BOM表生产作业指导书零件批核表和工艺流程图等。4、由工程师填写设计开发输出清单，由技术部主管批准后输出文件，并按文件管理的规定发放。设计开发输出清单6

5、设计开发评审1、在适宜的阶段，对设计开发进行系统的评审，评审的内容包括： 功能和性能等是否达到产品规格书要求 包装是否达到产品包装规格书要求 是否达到工艺要求 是否达到其它特殊要求2、评审的人员应由参加设计开发方案评审的人员构成。并把评审的结果及必要的措施记录于设计开发评审报告中。由评审人员签名确认后，归档保存。设计开发输出评审报告7设计开发验证1、在适宜的阶段，工程师依据设计开发计划书的安排,根据产品规格书的要求对设计开发验证的过程和结果进行评审，评审的内容包括： 设计开发验证的过程是否符合相关要求. 设计开发验证的结果是否达产品的要求 设计开发验证的内容是否有遗漏。2、工程师把设计开发验证

6、的结果记录于设计开发验证评审报告,由工程技术部负责人审核后归档保存。设计开发验证报告8设计开发确认1、为确保产品能够满足规定的使用要求或已知预期用途的要求，工程师依据设计开发计划书的安排发出试产联络单进行试产。2、工程师在试产前要召集采购部、品质部、生产部、计划部、仓务部等部门进行试产前会议，会议的内容包括： 产品介绍 试产的数量和预计日期 试产物料准备情况 组装和测试和工具准备情况 试产和技术资料是否齐备 确定最终试产日期3、按试产前会议确定的时间进行试产。生产部品质部新产品确认（鉴定）报告 不良原因分析 不良项目统计2、试产完成后，生产部需发出“新产品试产报告”，报告必须包涵以下内容： 装

7、配的不良情况描述 不良情况的原因分析 改进措施建议3、若是客户要求设计开发的产品,试产合格的产品需由客户进行确认。4、由工程师召集相关设计人员和部门进行产品进行新产品鉴定会议,会议的内容必须包括产品功能和性能,装配,环保等是否满足设计和生产的要求等。5、鉴定会议完成后由于工程师填写新品确认报告，并由所有参加的人员签名确认鉴定结果。9设计开发更改1、设计开发的更改发生在设计开发,生产和保障的整个周期中,设计开发人员应正确识别和评估设计变更对产品的原材料使用,生产过程,使用性能,安全性,可靠性等方面带来的影响.2、在设计过程中的产品,设计人员可在技术文件和资料上直接进行修改（需签名）或重新编制并发

8、放相应的技术文件和资料.3、已经生产过的产品,由相关建议人通知给技术部,由相关设计人员根据可行性和必要性填写变更通知单并附上相关资料,由主管审核。4、设计开发更改的执行需按工程规范及变更控制规范和文件化信息控制规范执行.5、更改涉及到主要技术指标的改变,或涉及到人身安全及和环保相关法律法规要求时,应对更改进行适当的验证和确认,经主管审核后方可实施.。QD8.3.2工程规范及变更控制规范更改通知单6 文件化信息6.1 QD7.5.1-2017文件信息控制规范6.2 QD8.3.2-2017工程规范及变更控制规范6.3 其它记录表格见附件。7 修改栏页 码修 改 内 容修改日期实施日期批 准编制：

9、 唐航鹰 审核 ： 凌国洪 批准： 潘建洪 日期： 2017.08.05 日期 ： 2017.08.15 日期： 2017.08.31 7 / 7附件： APQP设计开发总表格QR8.3-01设计和开发策划-进度表QR8.3-17产品特性重要度分级表QR8.3-33设备工装量具清单QR8.3-02市场调研立项申请QR8.3-18车间平面定置图检查表QR8.3-34检测设备及检查清单QR8.3-03APQP小组成员及职责表QR8.3-19新设备工装试验设备检查表QR8.3-35初始过程能力研究计划 QR8.3-04项目可行性评审报告QR8.3-20过程流程图QR8.3-36测量系统分析计划QR8

10、.3-05小组可行性承诺QR8.3-21产品和过程特殊特性QR8.3-37包装规范及作业指导书QR8.3-06设计和开发输入QR8.3-22过程特性矩阵图QR8.3-38过程设计阶段评审报告QR8.3-07设计和开发输出QR8.3-23产品可制造和装配设计QR8.3-39初始过程能力研究报告QR8.3-08设计和开发评审QR8.3-24模治具配置申请表QR8.3-40注塑工艺参数规范 QR8.3-09设计和开发验证QR8.3-25模具设计任务书QR8.3-41过程作业指导书QR8.3-10设计和开发确认QR8.3-26模具制造报价单QR8.3-42生产控制计划QR8.3-11设计和开发更改QR8.3-27模具供方评定QR8.3-43产品质量策划总结和认定QR8.3-12设计可靠性和质量目标QR8.3-28模具加工合同QR8.3-44零件提交保证书QR8.3-13初始材料清单QR8.3-29模治具跟踪评审验收记录 QR8.3-45APQP试生产阶段评审报告QR8.3-14产品保证计划QR8.3-30首批样品检验报告QR8.3-46工程更改申请单QR8.3-15APQP计划阶段评审报告QR8.3-31 PFMEA表QR8.3-47工程变更通知单QR8.3-16产品/过程质量体系评审QR8.3-32试生产控制计划QR8.3-48产品防错一览表