QD设计开发控制规范文档格式.doc
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根据设计图样、标准规范等要求，制定工艺流程、特殊流程说明和产品验收技朮数据。
并完成设计更改所涉及的工艺流程、图纸等相关资料的更改。
4.3技术质量部
4.4.1按照工艺文件，检验技朮数据和设计输出的图样、文件数据等对新产品进行检验。
4.4生产部
4.4.1按设计输出图纸、工艺文件等数据组织产品试产。
4.4.2参与产品设计确认或鉴定活动。
4.5市场部部
4.5.1为新产品设计开发及时提供合格的材料零件及供货商。
4.5.2提供之材料零件更具竞争力且质量能够得到持续的改善。
4.5.3计划部合理安排试产计划，统筹试产物料及时到位。
5作业流程：
序号
流程图
流程说明
责任人
相关文件
相关记录
1
设计开发策划
制订《项目可行性报告》，包括：
A：
公司自行要求（总经理或副总经理指示）设计开发的新产品。
B：
市场部调研和分析后要求设计开发的新产品。
C：
根据客户等要求的旧产品改型和改良产品等。
必须包含以下几个方面:
A:
主要功能、环保及安规等要求
B:
外观要求
C:
包装要求
D：
项目的时间要求
E：
其他特殊的要求
3、《设计开发通知单》由技术部负责人审核,经（副）总经理批准后交工程技术部。
工程师
项目可行性报告
2
设计开发计划
1、技术部负责人安排工程师制定《设计开发任务书》
2、《设计开发计划书》包括以下内容：
设计开发的输入、输出、评审、验证、确认等各阶段划分和主要工作内容及时间安排。
各阶段的人员职责等。
3、《设计开发计划书》经技术部负责人审核后,由总经理批准后实施。
设计开发任务书
3
设计开发输入
1、工程师依据《设计开发任务书》的要求制定设计开发方案。
3、设计开发方案应包括以下内容：
主要功能,环保及安规等要求
包装要求
行业的要求
类似产品的设计经验
F：
法规要求
G：
新环保材料及新工艺的选取
4、设计开发方案由技术部负责人审核。
设计开发方案
4
设计输入方案评审
1、设计开发方案审核通过后，由工程技术部组织相关设计人员和部门（主要有品质部、生产部、采购部）对《设计开发方案》进行评审。
2、对其中不完善，含糊或矛盾的要求作出澄清和解决，确保设计输入满足《设计开发通知单》的要求。
3、评审的内容必须包含以下几个方面:
是否违反相关法律法规
是否侵犯他人专利
设计的可行性
D:
物料的可采购性
E:
产品的可检测性
F:
产品的可组装性
产品的安全性
4、由工程师填写设计开发方案评审报告并由所有参加评审的人员签名确认。
相关设计人员和相关部门
设计开发输入评审报告
5
设计开发输出
1、工程师依据设计开发方案开展设计开发工作。
并编制相应的设计开发输出文件。
2、设计开发输出文件因产品不同而不同。
文件化信息控制规范
产品规格书、
产品包装规格书等
3、设计开发输出文件主要有：
产品规格书、产品包装规格书﹑原理图﹑接线图﹑零件图﹑爆炸图﹑BOM表﹑生产作业指导书﹑零件批核表和工艺流程图等。
4、由工程师填写设计开发输出清单，由技术部主管批准后输出文件，并按文件管理的规定发放。
设计开发输出清单
6
设计开发评审
1、在适宜的阶段，对设计开发进行系统的评审，评审的内容包括：
功能和性能等是否达到产品规格书要求
包装是否达到产品包装规格书要求
是否达到工艺要求
是否达到其它特殊要求
2、评审的人员应由参加《设计开发方案》评审的人员构成。
并把评审的结果及必要的措施记录于《设计开发评审报告》中。
由评审人员签名确认后，归档保存。
设计开发输出评审报告
7
设计开发验证
1、在适宜的阶段，工程师依据《设计开发计划书》的安排,根据《产品规格书》的要求对设计开发验证的过程和结果进行评审，评审的内容包括：
设计开发验证的过程是否符合相关要求.
设计开发验证的结果是否达产品的要求
设计开发验证的内容是否有遗漏。
2、工程师把设计开发验证的结果记录于《设计开发验证评审报告》,由工程技术部负责人审核后归档保存。
设计开发验证报告
8
设计开发确认
1、为确保产品能够满足规定的使用要求或已知预期用途的要求，工程师依据《设计开发计划书》的安排发出试产《联络单》进行试产。
2、工程师在试产前要召集采购部、品质部、生产部、计划部、仓务部等部门进行试产前会议，会议的内容包括：
产品介绍
试产的数量和预计日期
试产物料准备情况
组装和测试和工具准备情况
试产和技术资料是否齐备
确定最终试产日期
3、按试产前会议确定的时间进行试产。
生产部
品质部
新产品确认（鉴定）报告
不良原因分析
不良项目统计
2、试产完成后，生产部需发出“新产品试产报告”，报告必须包涵以下内容：
装配的不良情况描述
不良情况的原因分析
改进措施建议
3、若是客户要求设计开发的产品,试产合格的产品需由客户进行确认。
4、由工程师召集相关设计人员和部门进行产品进行新产品鉴定会议,会议的内容必须包括产品功能和性能,装配,环保等是否满足设计和生产的要求等。
5、鉴定会议完成后由于工程师填写新品确认报告，并由所有参加的人员签名确认鉴定结果。
9
设计开发更改
1、设计开发的更改发生在设计开发,生产和保障的整个周期中,设计开发人员应正确识别和评估设计变更对产品的原材料使用,生产过程,使用性能,安全性,可靠性等方面带来的影响.
2、在设计过程中的产品,设计人员可在技术文件和资料上直接进行修改（需签名）或重新编制并发放相应的技术文件和资料.
3、已经生产过的产品,由相关建议人通知给技术部,由相关设计人员根据可行性和必要性填写变更通知单并附上相关资料,由主管审核。
4、设计开发更改的执行需按《工程规范及变更控制规范》和《文件化信息控制规范》执行.
5、更改涉及到主要技术指标的改变,或涉及到人身安全及和环保相关法律法规要求时,应对更改进行适当的验证和确认,经主管审核后方可实施.。
QD8.3.2工程规范及变更控制规范
更改通知单
6文件化信息
6.1QD7.5.1-2017《文件信息控制规范》
6.2QD8.3.2-2017《工程规范及变更控制规范》
6.3其它记录表格见附件。
7修改栏
页码
修改内容
修改日期
实施日期
批准
编制：
唐航鹰审核：
凌国洪批准：
潘建洪
日期：
2017.08.05日期：
2017.08.15日期：
2017.08.31
7/7
附件：
APQP设计开发总表格
QR8.3-01设计和开发策划-进度表
QR8.3-17产品特性重要度分级表
QR8.3-33设备工装量具清单
QR8.3-02市场调研立项申请
QR8.3-18车间平面定置图检查表
QR8.3-34检测设备及检查清单
QR8.3-03APQP小组成员及职责表
QR8.3-19新设备工装试验设备检查表
QR8.3-35初始过程能力研究计划
QR8.3-04项目可行性评审报告
QR8.3-20过程流程图
QR8.3-36测量系统分析计划
QR8.3-05小组可行性承诺
QR8.3-21产品和过程特殊特性
QR8.3-37包装规范及作业指导书
QR8.3-06设计和开发输入
QR8.3-22过程特性矩阵图
QR8.3-38过程设计阶段评审报告
QR8.3-07设计和开发输出
QR8.3-23产品可制造和装配设计
QR8.3-39初始过程能力研究报告
QR8.3-08设计和开发评审
QR8.3-24模治具配置申请表
QR8.3-40注塑工艺参数规范
QR8.3-09设计和开发验证
QR8.3-25模具设计任务书
QR8.3-41过程作业指导书
QR8.3-10设计和开发确认
QR8.3-26模具制造报价单
QR8.3-42生产控制计划
QR8.3-11设计和开发更改
QR8.3-27模具供方评定
QR8.3-43产品质量策划总结和认定
QR8.3-12设计可靠性和质量目标
QR8.3-28模具加工合同
QR8.3-44零件提交保证书
QR8.3-13初始材料清单
QR8.3-29模治具跟踪评审验收记录
QR8.3-45APQP试生产阶段评审报告
QR8.3-14产品保证计划
QR8.3-30首批样品检验报告
QR8.3-46工程更改申请单
QR8.3-15APQP计划阶段评审报告
QR8.3-31PFMEA表
QR8.3-47工程变更通知单
QR8.3-16产品/过程质量体系评审
QR8.3-32试生产控制计划
QR8.3-48产品防错一览表
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