API内审检查表质检部.docx

1、API内审检查表质检部内部质量体系审核检查表编号： TZ/QR802-03审 核 员 ：NO：1受审部门 质检部 审核时间质量标准条审核内容及方法 审核记录款15.5.1 职责 1、质检部的职责和权和权限 限是什么？5.4.1 质量 2、质检部是否也建立目标 了本部门的目标？是否可测量？3、目标的指标考核记录？改进记录？7.5.3 标识和可追溯性 3、为防止不同产品的混用或误用是否对产品实现的全过程进行了标识？4、是否建立产品标识可追溯性控制程序请提供？5、公司是否建立了产品标识、检验状态标识和可追溯性标识？提供部门职责和岗位职责文件， 对质检部的职责和权限作出了规定 , 主要负责： 8.2.

2、4 监视和测量控制程序 8.3 不合格品控制程序部门提供了质量手册 5.5.1 章，对职责作出了规定，按规定回答基本完整质量手册 5.4.1 章规定质检部质量目标分解1产品质量达到标准要求，出厂产品合格率 100%；采用统一编号的方式来管理。建立了部门分质量目标， 并编入公司二级文件汇编中。公司的质量目标和各部门的质量目标已分解，。建立产品标识可追溯性控制程序按侍检品，合格品，不合格品进行曲标识对产品进行标识，进行可追溯性标识。内部质量体系审核检查表编号： TZ/QR802-03审 核 员 ：2NO：2受审部门 质检部 审核时间质量标准条审核内容及方法 审核记录款7.6 监视和 6、请提供监视

3、和测量 公司建立控制、校准和维护监视和测量装测量装置的 装置控制台帐，是否按 置的控制程序和维护监视和测量装置校准规控制 周期进行了鉴定和校 定。对装置类型、唯一性标识、使用场合、准？检定证书 检查频次、检查方法进行了规定。8.2.4 产品7、是否建立并保持过公司建立了对维护监视和测量装置进行使用的监视和测程和产品的监视测量的环境条件，满足进行的校准、检验、测量量控制程序，和试验的要求。8 产品的监视和测量是否在产品实现过程 提供了程序文件，经查公司建立并保持的适当阶段进行？ 过程和产品的监视测量控制程序 ，在手册中明确了工序控制点进货检验记录齐全完整。9、生产产品的种类和原料半成品成品检测标

4、准 提供了检验规范原料，半成品，成品检测，标准钢管供货范围（ API 5L 篇）经查，在生产的各个工序进行相检验和测量，10、查原材料进货检验试验记录 ，公司编制了进货检验规范。检验规范规定了钢带，焊条，焊锡等原料的检验标准提供了材质单，化学分析，机械性能相关进货检验报告和分析报告3内部质量体系审核检查表编号： TZ/QR802-03审 核 员 ：NO：3受审部门 质检部 审核时间4质量标准条审核内容及方法 审核记录款11、查原材料进贷检验 提供了检查生产过程中的检验记录8.2.4 产品 试验记录质保书的监视和测量内部质量体系审核检查表编号： TZ/QR802-035审 核 员 ：NO：3受审

5、部门 质检部 审核时间质量标准条审核内容及方法 审核记录款12、查半成品检验试验 提供了检查生产过程中的检验记录8.2.4 产品 记录的监视和测量6内部质量体系审核检查表编号： TZ/QR802-03审 核 员 ：NO：4受审部门 质检部 审核时间7质量标准条审核内容及方法 审核记录款8.2.4 产品 13 成品检验试验记录 提供了检查成品的检验记录的监视和测量内部质量体系审核检查表编号： TZ/QR802-038审 核 员 ：NO：5受审部门 质检部 审核时间质量标准条审核内容及方法审核记录款8.3 不合格14、对不合格品如何进质检部提供了不合格品通知处理单。 对出品控制行识别和控制？对不现

6、不合格品时，先进行隔离，并在不合格品合格品处置有几种途登记表中进行记录，由质管部门进行返工，径？由总经理批准后降级使用。15、让步条件下的不合退货。与顾客进行协商，采取有力的措施，格品放行和接收满足顾客要求。16、现场不合格品的分人员培训，设备更新等让每个员工都参与进来，强化操作技能，提高个人素质。析8.5.2纠正质检部针对产品检验工作中发现的不合格品措施进行了统计，对工作和业务出现的不合格品8.5.3预防17、采取什么纠正措施问题进行了原因分析，填定不合格品通知处措施来消除不合格？理单，分析不合格产品产生的原因，并针对不合格原因责成责任部门制定了对相关的纠18、纠正措施范围的重正/ 预防措施

7、，进行改正和落实点？并针对不合格原因责成责任部门制定了对相19、采取预防措施防止关的纠正 / 预防措施，进行分析，从人，机，不合格实现产品和质料，法，环量管理体系的改进。五个方面，可采用排列图、 因果图进行分析，20、预防措施的重点？提供人了数据分析报告。从管理体系上分析重点，不合格产生原因，改正和落实9内部质量体系审核检查表编号： TZ/QR802-03审 核 员 ：NO：6受审部门 质检部 审核时间10质量标准条审核内容及方法 审核记录款7.6.1 监视和测量装置的控制和可验标准。7.6.2 环境条件8.2.4.1 产补充要求组织应建立控制、 组织应建立控制、校准和维护监视和测量校准和维护

8、监视和测 装置的控制特征。控制特征应包括装置类型、量装置的控制特征。控 唯一性标识、使用场合、检查频次、检查方制特征应包括装置类 法型、唯一性标识、使用场合、检查频次、检查方法补充要求 组织应确保环境条件适合于进行的校准、检组织应确保环境 验、测量和试验。条件适合于进行的校准、检验、测量和试验。品监督和测补充要求公司编制了不合格品控制程序和检验规程，量15组织应建立当发生不合格产品时，进行隔离和标识，并监视和测量产品的特填写不合格通知处理单，在不合格品登记表性的控制特征。中进行记录，由质管部门检验和评定，作出进行返工，返修，降级使用和报废的判定，由质检部主管批准后实施。8.2.4.2验 补充要

9、求收检验16最终的验收检验应在产品实现过程公司编制了过程和产品的监视和测量控制的策划阶段，明确由非程序生产人员或者直接监产品在交付前，质检部对该产品依据API8.3.1督产品的人员来执行Spec 5L 管线钢管规范进行检测，并出具检让步补充要求测报告。最终的验收检验应在产品实现过程时不合格品不合格的评价 . 放行的策划阶段，明确由非生产人员或者直接监的放行或者或接受包括以下一种督产品的人员来执行。接受或多种的验证过程。1 不满足制造验收标准的可接受产品。应满足下列要求：内部质量体系审核检查表编号： TZ/QR802-0311审 核 员 ：NO：7受审部门质检部审核时间质量标准条审核内容及方法审

10、核记录款8.3.1 让步2 产品满足设计验收；质检部对生产检验出的不合格产品填写时不合格品或不合格品通知处理单，对不合格品产生问题的放行或者违反制造验收准则但接受有非必要项的分类，可 进行了原因分析，针对不合格原因责成责任满足设计验收准则；或 部门制定了相关的纠正预防措施和不合格品3 产品经过返修或返的反馈时间，要求在一个星期内进行了改正。工，可满足设计验收准并对不合格项纠正预防措施进行验证，确保则或制造验收准则。4 不满足原始设计验所有预防措施是有效的，8.3.2 现场收准则的可接受产品，并填写不合格通知处理单， 在不合格品登应满足下列要求：记表中进行记录，由质管部门检验和评定，不合格分析5

11、 原始的设计验收准作出进行返工，返修，降级使用和报废的判则按 7.3.7 进行了更改；定，由质检部主管批准后实施。材料或产品满足新的在不合格品通知处理单中进行记录记录设计验收准则。有编号，部门，开对现场不合格发生原因，补充要求不合格产品的文化程人机，料法环五个方面进行分析，在不合格序应包括标识 . 记录和品通知处理单中进行描述，以便查明原因，8.3.3 组织报告 . 现场不合格或产相关记录保存对交付的产品失效事故的要求 . 文品，如不满件化程序应确保现场足设计验收不合格的分析 , 与所提由质管部门检验和评定，作出进行返工，标准但可接供的产品或文件化证返修，降级使用和报废的判定，由质检部主受的产

12、品，据, 以便查明原因 .管批准后实施。应告顾客，55 交付的产品，如不组织应当保持告知的纪满足设计验收标准但录。可接受的产品，应告顾客，组织应当保持告知的纪录。12内部质量体系审核检查表编号： TZ/QR802-03审 核 员 ：NO：8受审部门 质检部 审核时间13质量标准条审核内容及方法审核记录款8.5.2.1纠 补充要求正措施组织应确保所有纠质检部对生产检验出的不合格产是、品提供正措施是有效的不合格品通知处理单，对不合格品产生问题进行了原因分析，针对不合格原因责成责任8.5.2.2反 补充要求部门，馈时间组织应明确提交纠正措施的反馈时间。制定了相关的纠正预防措施和不合格品的反8.5.3

13、.1馈时间，要求在一个星期内进行了改正。并预 补充要求对不合格项纠正预防措施进行验证，确保所防措施组织应确保所有预防有预防措施是有效的，措施是有效的。提供了和 2 份纠正预防措施报告和验证检查记录内部质量体系审核检查表编号： TZ/QR802-0314审 核 员 ：NO：1受审部门 质检部 审核时间质量标准条审核内容及方法 审核记录款5.5.1 职责 1、质检部的职责和权和权限 限是什么？5.4.1 质量 2、质检部是否也建立目标 了本部门的目标？是否可测量？3、目标的指标考核记录？改进记录？7.5.3 标识和可追溯性 3、为防止不同产品的混用或误用是否对产品实现的全过程进行了标识？4、是否建

14、立产品标识可追溯性控制程序请提供？5、公司是否建立了产15品标识、检验状态标识和可追溯性标识？内部质量体系审核检查表编号： TZ/QR802-03审 核 员 ：NO：2受审部门 质检部 审核时间16质量标准条审核内容及方法 审核记录款7.6 监视和 6、请提供监视和测量测量装置的 装置控制台帐，是否按控制 周期进行了鉴定和校准？检定证书8.2.4 产品 7、是否建立并保持过的监视和测 程和产品的监视测量量 控制程序，8产品的监视和测量是否在产品实现过程的适当阶段进行？9、生产产品的种类和原料半成品成品检测标准10、查原材料进货检验试验记录内部质量体系审核检查表编号： TZ/QR802-0317

15、审 核 员 ：NO：3受审部门 质检部 审核时间质量标准条审核内容及方法 审核记录款11、查原材料进贷检验8.2.4 产品 试验记录质保书的监视和测量18内部质量体系审核检查表编号： TZ/QR802-03审 核 员 ：NO：3受审部门 质检部 审核时间19质量标准条审核内容及方法 审核记录款12、查半成品检验试验8.2.4 产品 记录的监视和测量内部质量体系审核检查表编号： TZ/QR802-0320审 核 员 ：NO：4受审部门 质检部 审核时间质量标准条审核内容及方法 审核记录款8.2.4 产品 13 成品检验试验记录的监视和测量21内部质量体系审核检查表编号： TZ/QR802-03审

16、 核 员 ：NO：5受审部门 质检部 审核时间22质量标准条审核内容及方法 审核记录款8.3 不合格 14、对不合格品如何进品控制 行识别和控制？对不合格品处置有几种途径？15、让步条件下的不合格品放行和接收16、现场不合格品的分析8.5.2 纠正措施8.5.3 预防 17、采取什么纠正措施措施 来消除不合格？18、纠正措施范围的重点？19、采取预防措施防止不合格实现产品和质量管理体系的改进。20、预防措施的重点？内部质量体系审核检查表23编号： TZ/QR802-03审 核 员 ：NO：6受审部门 质检部 审核时间质量标准条审核内容及方法 审核记录款247.6.1监视补充要求和测量装置组织应

17、建立控制、的控制和可校准和维护监视和测验标准。量装置的控制特征。控7.6.2环境制特征应包括装置类条件型、唯一性标识、使用场合、检查频次、检查方法补充要求组织应确保环境条件适合于进行的校准、检验、测量和试验。8.2.4.1产品监督和测补充要求量15组织应建立监视和测量产品的特性的控制特征。8.2.4.2 验 补充要求收检验 16 最终的验收检验应在产品实现过程的策划阶段，明确由非生产人员或者直接监督产品的人员来执行8.3.1 让步 补充要求时不合格品 不合格的评价 . 放行的放行或者 或接受包括以下一种接受 或多种的验证过程。1不满足制造验收标准的可接受产品。应满足下列要求：内部质量体系审核检

18、查表编号： TZ/QR802-03审 核 员 ：NO：725受审部门质检部审核时间质量标准条审核内容及方法审核记录款8.3.1 让步2 产品满足设计验收；时不合格品或的放行或者违反制造验收准则但接受有非必要项的分类，可满足设计验收准则；或3 产品经过返修或返工，可满足设计验收准则或制造验收准则。4 不满足原始设计验8.3.2 现场收准则的可接受产品，应满足下列要求：不合格分析5 原始的设计验收准则按 7.3.7 进行了更改；材料或产品满足新的设计验收准则。补充要求不合格产品的文化程序应包括标识 . 记录和8.3.3 组织报告 . 现场不合格或产对交付的产品失效事故的要求 . 文品，如不满件化程序应确保现场足设计验收不合格的分析 , 与所提标准但可接供的产品或文件化证受的产品，据, 以便查明原因 .应告顾客，组织应当保55 交付的产品，如不持告知的纪满足设计验收标准但录。可接受的产品，应告顾客，组织应当保持告知的纪录。26内部质量体系审核检查表编号： TZ/QR802-03审 核 员 ：NO：8受审部门 质检部 审核时间27质量标准条审核内容及方法 审核记录款8.5.2.1 纠 补充要求正措施 组织应确保所有纠正措施是有效的8.5.2.2 反 补充要求馈时间 组织应明确提交纠正措施的反馈时间。8.5.3.1 预 补充要求防措施 组织应确保所有预防措施是有效的。28