API内审检查表质检部.docx

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API内审检查表质检部

内部质量体系审核检查表

编号：

TZ/QR802-03

审核员：

NO：

受审部门质检部审核时间

质量标准条

审核内容及方法审核记录

款

5.5.1职责1、质检部的职责和权

和权限限是什么？

5.4.1质量2、质检部是否也建立

目标了本部门的目标？

是

否可测量？

3、目标的指标考核记录？

改进记录？

7.5.3标识

和可追溯性3、为防止不同产品的混用或误用是否对产品实现的全过程进行了标识？

4、是否建立《产品标识可追溯性控制程序》请提供？

5、公司是否建立了产品标识、检验状态标识和可追溯性标识？

提供部门职责和岗位职责文件，对质检部的职责和权限作出了规定,主要负责：

8.2.4监视和测量控制程序8.3不合格品控制程

序

部门提供了质量手册5.5.1章，对职责作出了规定，按规定回答基本完整

质量手册5.4.1章规定质检部质量目标分解

1产品质量达到标准要求，出厂产品合格率100%；

采用统一编号的方式来管理。

建立了部门分质量目标，并编入公司二级文件汇编中。

公司的质量目标和各部门的质量目标已分解，。

建立《产品标识可追溯性控制程序》按侍检品，合格品，不合格品进行曲标识

对产品进行标识，进行可追溯性标识。

内部质量体系审核检查表

编号：

TZ/QR802-03

审核员：

NO：

受审部门质检部审核时间

质量标准条

审核内容及方法审核记录

款

7.6监视和6、请提供监视和测量公司建立控制、校准和维护监视和测量装

测量装置的装置控制台帐，是否按置的控制程序和维护监视和测量装置校准规

控制周期进行了鉴定和校定。

对装置类型、唯一性标识、使用场合、

准？

检定证书检查频次、检查方法进行了规定。

8.2.4产品

7、是否建立并保持《过

公司建立了对维护监视和测量装置进行使用

的监视和测

程和产品的监视测量

的环境条件，满足进行的校准、检验、测量

量

控制程序》，

和试验的要求。

8产品的监视和测量

是否在产品实现过程提供了程序文件，经查公司建立并保持

的适当阶段进行？

《过程和产品的监视测量控制程序》，在手册

中明确了工序控制点进货检验记录齐全完

整。

9、生产产品的种类和

原料半成品成品检测

标准提供了检验规范原料，半成品，成品检测，

标准钢管供货范围（API5L篇）

经查，在生产的各个工序进行相检验和测量，

10、查原材料进货检验

试验记录，公司编制了进货检验规范。

检验规范规定

了钢带，焊条，焊锡等原料的检验标准

提供了材质单，化学分析，机械性能相关进

货检验报告和分析报告

内部质量体系审核检查表

编号：

TZ/QR802-03

审核员：

NO：

受审部门质检部审核时间

质量标准条

审核内容及方法审核记录

款

11、查原材料进贷检验提供了检查生产过程中的检验记录

8.2.4产品试验记录质保书

的监视和测

量

]

内部质量体系审核检查表

编号：

TZ/QR802-03

审核员：

NO：

受审部门质检部审核时间

质量标准条

审核内容及方法审核记录

款

12、查半成品检验试验提供了检查生产过程中的检验记录

8.2.4产品记录

的监视和测

量

内部质量体系审核检查表

编号：

TZ/QR802-03

审核员：

NO：

受审部门质检部审核时间

质量标准条

审核内容及方法审核记录

款

8.2.4产品13成品检验试验记录提供了检查成品的检验记录

的监视和测

量

内部质量体系审核检查表

编号：

TZ/QR802-03

审核员：

NO：

受审部门质检部审核时间

质量标准条

审核内容及方法

审核记录

款

8.3不合格

14、对不合格品如何进

质检部提供了不合格品通知处理单。

对出

品控制

行识别和控制？

对不

现不合格品时，先进行隔离，并在不合格品

合格品处置有几种途

登记表中进行记录，由质管部门进行返工，

径？

由总经理批准后降级使用。

15、让步条件下的不合

退货。

与顾客进行协商，采取有力的措施，

格品放行和接收

满足顾客要求。

16、现场不合格品的分

人员培训，设备更新等让每个员工都参与

进来，强化操作技能，提高个人素质。

析

8.5.2

纠正

质检部针对产品检验工作中发现的不合格品

措施

进行了统计，对工作和业务出现的不合格品

8.5.3

预防

17、采取什么纠正措施

问题进行了原因分析，填定不合格品通知处

措施

来消除不合格？

理单，分析不合格产品产生的原因，并针对

不合格原因责成责任部门制定了对相关的纠

18、纠正措施范围的重

正/预防措施，进行改正和落实

点？

并针对不合格原因责成责任部门制定了对相

19、采取预防措施防止

关的纠正/预防措施，进行分析，从人，机，

不合格实现产品和质

料，法，环

量管理体系的改进。

五个方面，可采用排列图、因果图进行分析，

20、预防措施的重点？

提供人了数据分析报告。

从管理体系上分析

重点，不合格产生原因，改正和落实

内部质量体系审核检查表

编号：

TZ/QR802-03

审核员：

NO：

受审部门质检部审核时间

质量标准条

审核内容及方法审核记录

款

7.6.1监视

和测量装置的控制和可验标准。

7.6.2环境条件

8.2.4.1产

补充要求

组织应建立控制、组织应建立控制、校准和维护监视和测量

校准和维护监视和测装置的控制特征。

控制特征应包括装置类型、

量装置的控制特征。

控唯一性标识、使用场合、检查频次、检查方

制特征应包括装置类法

型、唯一性标识、使用

场合、检查频次、检查

方法

补充要求组织应确保环境条件适合于进行的校准、检

组织应确保环境验、测量和试验。

条件适合于进行的校

准、检验、测量和试验。

品监督和测

补充要求

公司编制了不合格品控制程序和检验规程，

量

组织应建立

当发生不合格产品时，进行隔离和标识，并

监视和测量产品的特

填写不合格通知处理单，在不合格品登记表

性的控制特征。

中进行记录，由质管部门检验和评定，作出

进行返工，返修，降级使用和报废的判定，

由质检部主管批准后实施。

8.2.4.2

验补充要求

收检验

最终的验收检

验应在产品实现过程

公司编制了《过程和产品的监视和测量控制

的策划阶段，明确由非

程序》

生产人员或者直接监

产品在交付前，质检部对该产品依据API

8.3.1

督产品的人员来执行

Spec5L管线钢管规范进行检测，并出具检

让步

补充要求

测报告。

最终的验收检验应在产品实现过程

时不合格品

不合格的评价.放行

的策划阶段，明确由非生产人员或者直接监

的放行或者

或接受包括以下一种

督产品的人员来执行。

接受

或多种的验证过程。

1不满足制造验收标

准的可接受产品。

应满

足下列要求：

内部质量体系审核检查表

编号：

TZ/QR802-03

审核员：

NO：

受审部门

质检部

审核时间

质量标准条

审核内容及方法

审核记录

款

8.3.1让步

2产品满足设计验收；

质检部对生产检验出的不合格产品填写

时不合格品

或

不合格品通知处理单，对不合格品产生问题

的放行或者

违反制造验收准则但

接受

有非必要项的分类，可进行了原因分析，针对不合格原因责成责任

满足设计验收准则；或部门制定了相关的纠正预防措施和不合格品

3产品经过返修或返

的反馈时间，要求在一个星期内进行了改正。

工，可满足设计验收准

并对不合格项纠正预防措施进行验证，确保

则或制造验收准则。

4不满足原始设计验

所有预防措施是有效的，

8.3.2现场

收准则的可接受产品，

并填写不合格通知处理单，在不合格品登

应满足下列要求：

记表中进行记录，由质管部门检验和评定，

不合格分析

5原始的设计验收准

作出进行返工，返修，降级使用和报废的判

则按7.3.7进行了更

改；

定，由质检部主管批准后实施。

材料或产品满足新的

在不合格品通知处理单中进行记录记录

设计验收准则。

有编号，部门，开对现场不合格发生原因，

补充要求

不合格产品的文化程

人机，料法环五个方面进行分析，在不合格

序应包括标识.记录和

品通知处理单中进行描述，以便查明原因，

8.3.3组织

报告.现场不合格或产