最新IATF16949质量手册.docx

1、最新IATF16949质量手册 XXXXXXXXXXXXXXXX有限公司 质 量 手 册 （依据IATF16949:2016标准编制） 版本/状态：A/0 编制：XXXXXX 审核：XXXXXX 批准：XXXXXX 文件性质：受控 分发号： 发布日期：201X年X月X日 实施日期：201X年X月XX日 章 节标题识别的过程程序文件名称页码封面12前言10颁布令11质量方针12企业概况13组织架构图14部门职能矩阵表14质量管理原则23过程方法24PDCA循环251.范围261.1范围-汽车行业对ISO9001:2015的补充262.规范性引用文件263.术语和定义264.组织的环境274.1理

2、解组织及环境274.2理解相关方的需求和期望274.3确定质量管理体系范围274.3.1确定质量管理体系范围-补充274.3.2顾客特定要求284.4质量管理体系及其过程284.4.1组织建立、实施、保持和改进管理体系314.4.1.1产品和过程的符合性314.4.1.2产品安全产品安全管理程序314.4.2必要时315.领导作用M1 领导作用325.1领导作用与承诺325.1.1总则325.1.1.1公司责任325.1.1.2过程有效性和效率325.1.1.3过程拥有者325.1.2以顾客为关注焦点325.2方针325.2.1制定质量方针325.2.2沟通质量方针325.3组织的岗位、职责、

3、和权限管理职责与授权325.3.1组织的岗位、职责和权限-补充325.3.2产品要求和纠正措施的职责与权限326.策划M2 策划336.1应对风险和机遇的措施风险与机遇控制程序336.1.1确定需应对的风险和机遇336.1.2组织应策划336.1.2.1风险分析336.1.2.2预防措施336.1.2.3应急计划应急计划336.2质量目标及其实施的策划336.2.1建立质量目标336.2.2策划实现质量目标336.2.2.1质量目标及其实施的策划-补充336.3变更的策划337.支持347.1资源347.1.1总则347.1.2人员347.1.3基础设施S1基础设施管理设备、设施管理程序347

4、.1.3.1工厂、设施及设备策划347.1.4过程运行环境347.1.4.1过程运行环境-补充347.1.5监视和测量资源S2 监视和测量资源管理监视和测量管理程序357.1.5.1总则357.1.5.1.1测量系统分析357.1.5.2测量溯源357.1.5.2.1校准、验证记录357.1.5.3实验室要求357.1.5.3.1内部实验室357.1.5.3.2外部实验室357.1.6组织的知识377.2能力S3 人力资源管理人力资源及培训管理程序37 7.2.1能力补充377.2.2能力在职培训377.2.3内部审核员能力377.2.4第二方审核员能力377.3意识377.3.1意识-补充3

5、77.3.2员工激励与授权377.4沟通387.5形成文件的信息387.5.1总则387.5.1.1质量管理体系文件387.5.2创建与更新387.5.3形成文件的信息控制S4 文件记录管理397.5.3.1应控制形成文件的信息文件与资料管理程序397.5.3.2适用时397.5.3.2.1记录保存记录管理程序397.5.3.2.2工程规范398.运行408.1运行的策划和控制408.1.1运行的策划和控制-补充408.1.2保密408.2产品和服务的要求C1市场营销APQP产品质量先期策划控制程序408.2.1顾客沟通C2报价及项目确立418.2.1.1顾客沟通-补充418.2.2产品和服务

6、要求的确定418.2.2.1产品和服务要求的确定-补充418.2.3产品和服务要求的评审C3订单管理合同评审管理程序428.2.3.1组织应确保有能力满足要求428.2.3.1.1产品和服务要求的评审-补充428.2.3.1.2顾客指定的特殊特性428.2.3.1.3组织制造可行性428.2.3.2适用时428.2.4产品和服务要求的更改428.3产品和服务的设计和开发428.3.1总则C4过程设计和开发448.3.1.1产品和服务的设计和开发-补充448.3.2设计开发的策划448.3.2.1设计开发的策划-补充448.3.2.2产品设计技能448.3.2.3带有嵌入式软件的产品的设计448

7、.3.3设计开发的输入448.3.3.2制造过程设计输入448.3.3.3特殊特性448.3.4设计和开发的控制448.3.4.1监测448.3.4.2设计和开发确认448.3.4.3原型样件方案448.3.4.4产品批准过程448.3.5设计和开发的输出448.3.5.2制造过程的设计输出448.3.6设计和开发的更改工程变更管理程序448.3.6.1设计和开发的更改-补充448.4外部提供过程、产品和服务的控制S5采购控制采购管理程序458.4.1总则458.4.1.1总则-补充458.4.1.2供应商选择过程供应商管理程序458.4.1.3顾客提定的供货来源458.4.2控制类型和程序4

8、58.4.2.1控制类型和程序-补充458.4.2.2法律和法规要求458.4.2.3供应商质量管理体系开发458.4.2.3.1带有嵌入式软件的汽车产品458.4.2.4供应商监视458.4.2.4.1第二方审核458.4.2.5供应商开发S5 采购控制458.4.3外部供方的信息458.4.3.1外部供方信息-补充458.5生产和服务提供C5 产品制造制造过程控制程序478.5.1生产和服务提供的控制478.5.1.1控制计划478.5.1.2标准作业-操作作业指导书和目视标准478.5.1.3作业准备验证478.5.1.4停机后的验证478.5.1.5全面生产维护S6 生产设备管理488

9、.5.1.6生产工装和生产/试验/检验工装和设备的管理S7 工装管理工装管理程序498.5.1.7生产计划C5 产品制造498.5.2标识和可追溯性产品标识和可追溯性管理程序498.5.2.1标识和可追溯性-补充498.5.3顾客或外部供方的财产498.5.4防护S8 产品防护产品防护控制程序508.5.4.1防护-补充508.5.5交付后活动C6产品交付518.5.5.1服务信息反馈C7 顾客反馈处理客户服务管理程序528.5.5.2与顾客的服务协议528.5.6更改控制528.5.6.1更改控制-补充528.5.6.1.1过程更改的临时控制528.6产品和服务的放行S9 产品和服务的放行产

10、品检验控制程序538.6.1产品和服务的放行-补充538.6.2全尺寸和功能试验538.6.3外观项目538.6.4外部提供产品和服务符合性验证和接收538.6.5法律和法规符合性538.6.6接收准则538.7不合格输出的控制S10 不合格品控制不合格品管理程序纠正/预防措施控制程序SPC统计过程控制程序548.7.1总则548.7.1.1顾客的让步授权548.7.1.2不合格品控制-顾客规定的过程548.7.1.3可疑产品的控制548.7.1.4返工产品的控制548.7.1.5返修产品的控制548.7.1.6顾客通知548.7.1.7不合格品的处置548.7.2组织应保留形成文件的信息54

11、9.绩效评价559.1监视、测量分析和评价559.1.1总则559.1.1.1制造过程的监视和测量559.1.1.2统计工具的识别559.1.1.3统计概念的应用559.1.2顾客满意S11 顾客满意度顾客满意度管理程序569.1.2.1顾客满意-补充569.1.3分析和评价M3分析和评价分析、评价及改进管理程序579.1.3.1优先级579.2内部审核M4 内部审核599.2.1组织应按照策划进行内部审核599.2.2组织应599.2.2.1内部审核方案599.2.2.2质量管理体系审核体系审核管理程序599.2.2.3制造过程审核过程审核管理程序599.2.2.4产品审核产品审核管理程序5

12、99.2.2.5内部审核员资格599.3管理评审M5 管理评审管理评审程序质量成本控制程序609.3.1总则609.3.1.1管理评审-补充609.3.2管理评审输入609.3.2.1管理评审输入-补充609.3.3管理评审的输出609.3.3.1管理评审输出-补充6010改进M6改进6110.1总则6110.2不合格和纠正措施6110.2.1处理6110.2.2证据信息6110.2.3问题解决问题解决程序6110.2.4防错防错控制程序6110.2.5保修管理体系6110.2.6顾客投诉及现场失效测试分析6110.3持续改进持续改进管理程序6110.3.1持续改进-补充61KPI指标汇总表6

13、4质量管理员任命书65前 言本质量手册依据IATF16949：2016编制，本手册发布日期即为生效日期，按生效日期开始执行。本质量手册引用ISO9001:2015所规定的概念和术语的定义。本手册由技术质量部负责组织制定、修订、换版及解释协调。本手册由总经理批准发布。本手册的管理按文件管理程序实施。本手册的附件是手册的附录。本手册由技术质量部归口管理。颁 布 令 XXXXXX公司(以下简称本公司)的质量手册根据IATF16949：2016质量管理体系汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001：2015的特别要求以及本公司的实际情况编制，并符合满足国家的有关法律、法规和各项政策的规定。本公司全体

14、员工必须严格执行本质量手册和其它质量管理体系文件的规定，确保质量管理体系、质量、技术和成本的持续改进。并负有以下责任：积极参与质量管理体系的各项活动，在自己的工作中贯彻质量方针，为实现公司的质量目标，持续改进质量管理体系的有效性以及产品质量、过程能力和过程绩效而努力；以顾客为关注焦点，满足顾客要求，提高顾客满意，超越顾客期望；严格执行体系文件，防止一切与质量管理体系要求不一致的情况发生；本公司鼓励并支持员工的创新精神。员工发现的有关质量管理体系的任何改进机会和其它问题，应及时通过规定的渠道向公司提出； 为了确保按照IATF16949：2016的要求建立、实施、维护并持续改进质量管理体系，各部门

15、负责人必须按照IATF16949：2016和本手册的要求进行工作，担负起本部门内的推行、指导及监管的职责将本公司质量管理水平提高到一个新的高度。本质量手册从2017年X月XX日起正式实施。 总经理： XX 20XX年 X月 XX 日质量方针和质量目标质 量 方 针 以质量求生存，以品种求发展；持续改进管理，追求顾客满意。 诠释： 质量是企业生存的永恒主题，通过科学发展并不断的技术创新和开发新产品并持续改进产品的质量，使我们的管理水平和产品质量不断提高，并严格遵守诚信经营、守约守法的经营理念，以高水平的产品质量和服务来维持和促进企业的生存和发展，并满足更多客户的要求。 为实现质量方针，本公司特制

16、定质量保证制度，确保所制造之产品符合相关之要求，本手册即是详述此一保证制度之纲要。 本公司各级主管应确保质量方针被员工理解、实施与维护，并依下列方式贯彻执行：新员工入职时，即教导其了解熟记质量方针；通过相关质量活动，落实质量制度的执行；定期或不定期实施内部审核及管理评审；适时制定各阶段质量目标并实施，并定期予以检查修正，以确保质量方针的有效执行。 质 量 目 标2018年2020年的三年期内：1、产品及时交付率96%，每年递增0.5%；2、一次交验合格率96%，每年递增0.5%3、顾客满意度80%，每年递增1%；4、顾客投诉次数5次，每年递减1次；5、PPM600；6、安全生产无重大事故（重大

17、事故为0）：一般安全事故5次；一般设备事故3次。 总经理：XX 201X年X月XX日企 业 概 况公司地址：XXXXXXXX邮编：XXXXXXX 联系人：XXX（总经理）电话/传真：XXXXXXXXXXX 手机号码：XXXXXXXXXXX组织架构图 部门职能矩阵表IATF16949:2016标准分 管 领 导职 能 部 门条款号标 题总经理副总经理顾客代表技术质量部生产部销售部总务部4.组织环境4.1理解组织及其环境4.2理解相关方的需求和期望4.3确定质量管理体系的范围4.3.1确定质量管理体系的范围-补充4.3.2顾客特殊要求4.4质量管理体系及其过程4.4.1.1产品和过程符合性4.4.

18、1.2产品安全4.4.2必要时5.领导作用5.1领导作用与承诺5.1.1总则IATF16949:2016标准分 管 领 导职 能 部 门条款号标 题总经理副总经理顾客代表技术质量部生产部销售部总务部5.1.1.1公司责任5.1.1.2过程有效性和效率5.1.1.3过程拥有者5.1.2以顾客为关注焦点5.2方针5.2.1制定质量方针5.2.2沟通质量方针5.3组织的岗位、职责和权限5.3.1组织的岗位、职责和权限-补充5.3.2产品要求和纠正措施的的职责和权限6.1应对风险和机遇的措施6.1.1确定要应对的风险和机遇6.1.2组织应策划6.1.2.1风险分析6.1.2.2预防措施6.1.2.3应

19、急计划6.2质量目标及其实现的策划6.2.1建立质量目标6.2.2策划实现质量目标6.2.2.1质量目标及其实现的策划-补充6.3变更的策划7.支持7.1资源7.1.1总则7.1.2人员7.1.3基础设施IATF16949:2016标准分 管 领 导职 能 部 门条款号标 题总经理副总经理顾客代表技术质量部生产部销售部总务部7.1.3.1工厂、设施及设备策划7.1.4过程运行环境7.1.4.1过程运行环境-补充7.1.5监视和测量资源7.1.5.1总则7.1.5.1.1测量系统分析7.1.5.2测量溯源7.1.5.2.1校准、验证记录7.1.5.3.1实验室范围7.1.5.3.2外部实验室7.1.6组织的知识7.2能力7.2.1能力-补充7.2.2能力-在职培训7.2.3内部审核员能力7.2.4第二方审核员能力7.3意识7.3.1意识-补充