最新IATF16949质量手册.docx

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最新IATF16949质量手册

XXXXXXXXXXXXXXXX有限公司

质量手册

（依据IATF16949:

2016标准编制）

版本/状态：

A/0

编制：

XXXXXX

审核：

XXXXXX

批准：

XXXXXX

文件性质：

受控

分发号：

发布日期：

201X年X月X日实施日期：

201X年X月XX日

章节

标题

识别的过程

程序文件名称

页码

封面

1

2

前言

10

颁布令

11

质量方针

12

企业概况

13

组织架构图

14

部门职能矩阵表

14

质量管理原则

23

过程方法

24

PDCA循环

25

1.

范围

26

1.1

范围-汽车行业对ISO9001:

2015的补充

26

2.

规范性引用文件

26

3.

术语和定义

26

4.

组织的环境

27

4.1

理解组织及环境

27

4.2

理解相关方的需求和期望

27

4.3

确定质量管理体系范围

27

4.3.1

确定质量管理体系范围-补充

27

4.3.2

顾客特定要求

28

4.4

质量管理体系及其过程

28

4.4.1

组织建立、实施、保持和改进管理体系

31

4.4.1.1

产品和过程的符合性

31

4.4.1.2

产品安全

《产品安全管理程序》

31

4.4.2

必要时

31

5.

领导作用

M1领导作用

32

5.1

领导作用与承诺

32

5.1.1

总则

32

5.1.1.1

公司责任

32

5.1.1.2

过程有效性和效率

32

5.1.1.3

过程拥有者

32

5.1.2

以顾客为关注焦点

32

5.2

方针

32

5.2.1

制定质量方针

32

5.2.2

沟通质量方针

32

5.3

组织的岗位、职责、和权限

《管理职责与授权》

32

5.3.1

组织的岗位、职责和权限-补充

32

5.3.2

产品要求和纠正措施的职责与权限

32

6.

策划

M2策划

33

6.1

应对风险和机遇的措施

《风险与机遇控制程序》

33

6.1.1

确定需应对的风险和机遇

33

6.1.2

组织应策划

33

6.1.2.1

风险分析

33

6.1.2.2

预防措施

33

6.1.2.3

应急计划

《应急计划》

33

6.2

质量目标及其实施的策划

33

6.2.1

建立质量目标

33

6.2.2

策划实现质量目标

33

6.2.2.1

质量目标及其实施的策划-补充

33

6.3

变更的策划

33

7.

支持

34

7.1

资源

34

7.1.1

总则

34

7.1.2

人员

34

7.1.3

基础设施

S1基础设施管理

《设备、设施管理程序》

34

7.1.3.1

工厂、设施及设备策划

34

7.1.4

过程运行环境

34

7.1.4.1

过程运行环境-补充

34

7.1.5

监视和测量资源

S2监视和测量资源管理

《监视和测量管理程序》

35

7.1.5.1

总则

35

7.1.5.1.1

测量系统分析

35

7.1.5.2

测量溯源

35

7.1.5.2.1

校准、验证记录

35

7.1.5.3

实验室要求

35

7.1.5.3.1

内部实验室

35

7.1.5.3.2

外部实验室

35

7.1.6

组织的知识

37

7.2

能力

S3人力资源管理

《人力资源及培训管理程序》

37

7.2.1

能力—补充

37

7.2.2

能力—在职培训

37

7.2.3

内部审核员能力

37

7.2.4

第二方审核员能力

37

7.3

意识

37

7.3.1

意识-补充

37

7.3.2

员工激励与授权

37

7.4

沟通

38

7.5

形成文件的信息

38

7.5.1

总则

38

7.5.1.1

质量管理体系文件

38

7.5.2

创建与更新

38

7.5.3

形成文件的信息控制

S4文件记录管理

39

7.5.3.1

应控制形成文件的信息

《文件与资料管理程序》

39

7.5.3.2

适用时

39

7.5.3.2.1

记录保存

《记录管理程序》

39

7.5.3.2.2

工程规范

39

8.

运行

40

8.1

运行的策划和控制

40

8.1.1

运行的策划和控制-补充

40

8.1.2

保密

40

8.2

产品和服务的要求

C1市场营销

《APQP产品质量先期策划控制程序》

40

8.2.1

顾客沟通

C2报价及项目确立

41

8.2.1.1

顾客沟通-补充

41

8.2.2

产品和服务要求的确定

41

8.2.2.1

产品和服务要求的确定-补充

41

8.2.3

产品和服务要求的评审

C3订单管理

《合同评审管理程序》

42

8.2.3.1

组织应确保有能力满足要求

42

8.2.3.1.1

产品和服务要求的评审-补充

42

8.2.3.1.2

顾客指定的特殊特性

42

8.2.3.1.3

组织制造可行性

42

8.2.3.2

适用时

42

8.2.4

产品和服务要求的更改

42

8.3

产品和服务的设计和开发

42

8.3.1

总则

C4过程设计和开发

44

8.3.1.1

产品和服务的设计和开发-补充

44

8.3.2

设计开发的策划

44

8.3.2.1

设计开发的策划-补充

44

8.3.2.2

产品设计技能

44

8.3.2.3

带有嵌入式软件的产品的设计

44

8.3.3

设计开发的输入

44

8.3.3.2

制造过程设计输入

44

8.3.3.3

特殊特性

44

8.3.4

设计和开发的控制

44

8.3.4.1

监测

44

8.3.4.2

设计和开发确认

44

8.3.4.3

原型样件方案

44

8.3.4.4

产品批准过程

44

8.3.5

设计和开发的输出

44

8.3.5.2

制造过程的设计输出

44

8.3.6

设计和开发的更改

《工程变更管理程序》

44

8.3.6.1

设计和开发的更改-补充

44

8.4

外部提供过程、产品和服务的控制

S5采购控制

《采购管理程序》

45

8.4.1

总则

45

8.4.1.1

总则-补充

45

8.4.1.2

供应商选择过程

《供应商管理程序》

45

8.4.1.3

顾客提定的供货来源

45

8.4.2

控制类型和程序

45

8.4.2.1

控制类型和程序-补充

45

8.4.2.2

法律和法规要求

45

8.4.2.3

供应商质量管理体系开发

45

8.4.2.3.1

带有嵌入式软件的汽车产品

45

8.4.2.4

供应商监视

45

8.4.2.4.1

第二方审核

45

8.4.2.5

供应商开发

S5采购控制

45

8.4.3

外部供方的信息

45

8.4.3.1

外部供方信息-补充

45

8.5

生产和服务提供

C5产品制造

《制造过程控制程序》

47

8.5.1

生产和服务提供的控制

47

8.5.1.1

控制计划

47

8.5.1.2

标准作业-操作作业指导书和目视标准

47

8.5.1.3

作业准备验证

47

8.5.1.4

停机后的验证

47

8.5.1.5

全面生产维护

S6生产设备管理

48

8.5.1.6

生产工装和生产/试验/检验工装和设备的管理

S7工装管理

《工装管理程序》

49

8.5.1.7

生产计划

C5产品制造

49

8.5.2

标识和可追溯性

《产品标识和可追溯性管理程序》

49

8.5.2.1

标识和可追溯性-补充

49

8.5.3

顾客或外部供方的财产

49

8.5.4

防护

S8产品防护

《产品防护控制程序》

50

8.5.4.1

防护-补充

50

8.5.5

交付后活动

C6产品交付

51

8.5.5.1

服务信息反馈

C7顾客反馈处理

《客户服务管理程序》

52

8.5.5.2

与顾客的服务协议

52

8.5.6

更改控制

52

8.5.6.1

更改控制-补充

52

8.5.6.1.1

过程更改的临时控制

52

8.6

产品和服务的放行

S9产品和服务的放行

《产品检验控制程序》

53

8.6.1

产品和服务的放行-补充

53

8.6.2

全尺寸和功能试验

53

8.6.3

外观项目

53

8.6.4

外部提供产品和服务符合性验证和接收

53

8.6.5

法律和法规符合性

53

8.6.6

接收准则

53

8.7

不合格输出的控制

S10不合格品控制

《不合格品管理程序》

《纠正/预防措施控制程序》

《SPC统计过程控制程序》

54

8.7.1

总则

54

8.7.1.1

顾客的让步授权

54

8.7.1.2

不合格品控制-顾客规定的过程

54

8.7.1.3

可疑产品的控制

54

8.7.1.4

返工产品的控制

54

8.7.1.5

返修产品的控制

54

8.7.1.6

顾客通知

54

8.7.1.7

不合格品的处置

54

8.7.2

组织应保留形成文件的信息

54

9.

绩效评价

55

9.1

监视、测量分析和评价

55

9.1.1

总则

55

9.1.1.1

制造过程的监视和测量

55

9.1.1.2

统计工具的识别

55

9.1.1.3

统计概念的应用

55

9.1.2

顾客满意

S11顾客满意度

《顾客满意度管理程序》

56

9.1.2.1

顾客满意-补充

56

9.1.3

分析和评价

M3分析和评价

《分析、评价及改进管理程序》

57

9.1.3.1

优先级

57

9.2

内部审核

M4内部审核

59

9.2.1

组织应按照策划进行内部审核

59

9.2.2

组织应

59

9.2.2.1

内部审核方案

59

9.2.2.2

质量管理体系审核

《体系审核管理程序》

59

9.2.2.3

制造过程审核

《过程审核管理程序》

59

9.2.2.4

产品审核

《产品审核管理程序》

59

9.2.2.5

内部审核员资格

59

9.3

管理评审

M5管理评审

《管理评审程序》

《质量成本控制程序》

60

9.3.1

总则

60

9.3.1.1

管理评审-补充

60

9.3.2

管理评审输入

60

9.3.2.1

管理评审输入-补充

60

9.3.3

管理评审的输出

60

9.3.3.1

管理评审输出-补充

60

10

改进

M6改进

61

10.1

总则

61

10.2

不合格和纠正措施

61

10.2.1

处理

61

10.2.2

证据信息

61

10.2.3

问题解决

《问题解决程序》

61

10.2.4

防错

《防错控制程序》

61

10.2.5

保修管理体系

61

10.2.6

顾客投诉及现场失效测试分析

61

10.3

持续改进

《持续改进管理程序》

61

10.3.1

持续改进-补充

61

KPI指标汇总表

64

质量管理员任命书

65

前言

本质量手册依据IATF16949：

2016编制，本手册发布日期即为生效日期，按生效日期开始执行。

本质量手册引用ISO9001:

2015所规定的概念和术语的定义。

本手册由技术质量部负责组织制定、修订、换版及解释协调。

本手册由总经理批准发布。

本手册的管理按《文件管理程序》实施。

本手册的附件是手册的附录。

本手册由技术质量部归口管理。

颁布令

XXXXXX公司（以下简称本公司）的《质量手册》根据《IATF16949：

2016质量管理体系汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001：

2015的特别要求》以及本公司的实际情况编制，并符合满足国家的有关法律、法规和各项政策的规定。

本公司全体员工必须严格执行本《质量手册》和其它质量管理体系文件的规定，确保质量管理体系、质量、技术和成本的持续改进。

并负有以下责任：

①积极参与质量管理体系的各项活动，在自己的工作中贯彻质量方针，为实现公司的质量目标，持续改进质量管理体系的有效性以及产品质量、过程能力和过程绩效而努力；

②以顾客为关注焦点，满足顾客要求，提高顾客满意，超越顾客期望；

③严格执行体系文件，防止一切与质量管理体系要求不一致的情况发生；

④本公司鼓励并支持员工的创新精神。

员工发现的有关质量管理体系的任何改进机会和其它问题，应及时通过规定的渠道向公司提出；

为了确保按照IATF16949：

2016的要求建立、实施、维护并持续改进质量管理体系，各部门负责人必须按照IATF16949：

2016和本手册的要求进行工作，担负起本部门内的推行、指导及监管的职责将本公司质量管理水平提高到一个新的高度。

本《质量手册》从2017年X月XX日起正式实施。

总经理：

XX

20XX年X月XX日

质量方针和质量目标

质量方针

以质量求生存，以品种求发展；持续改进管理，追求顾客满意。

诠释：

质量是企业生存的永恒主题，通过科学发展并不断的技术创新和开发新产品并持续改进产品的质量，使我们的管理水平和产品质量不断提高，并严格遵守诚信经营、守约守法的经营理念，以高水平的产品质量和服务来维持和促进企业的生存和发展，并满足更多客户的要求。

为实现质量方针，本公司特制定质量保证制度，确保所制造之产品符合相关之要求，本手册即是详述此一保证制度之纲要。

本公司各级主管应确保质量方针被员工理解、实施与维护，并依下列方式贯彻执行：

——新员工入职时，即教导其了解熟记质量方针；

——通过相关质量活动，落实质量制度的执行；

——定期或不定期实施内部审核及管理评审；

——适时制定各阶段质量目标并实施，并定期予以检查修正，以确保质量方针的有效执行。

质量目标

2018年～2020年的三年期内：

1、产品及时交付率≥96%，每年递增0.5%；

2、一次交验合格率≥96%，每年递增0.5%

3、顾客满意度≥80%，每年递增1%；

4、顾客投诉次数≤5次，每年递减1次；

5、PPM≤600；

6、安全生产无重大事故（重大事故为0）：

一般安全事故≤5次；一般设备事故≤3次。

总经理：

XX

201X年X月XX日

企业概况

公司地址：

XXXXXXXX

邮编：

XXXXXXX联系人：

XXX（总经理）

电话/传真：

XXXXXXXXXXX手机号码：

XXXXXXXXXXX

组织架构图

部门职能矩阵表

IATF16949:

2016标准

分管领导

职能部门

条

款

号

标题

总经理

副总经理

顾客代表

技术质量部

生产部

销售部

总务部

4.

组织环境

▲

▲

△

▲

△

△

△

4.1

理解组织及其环境

▲

▲

△

▲

△

△

△

4.2

理解相关方的需求和期望

▲

▲

▲

▲

△

△

△

4.3

确定质量管理体系的范围

▲

▲

△

▲

△

△

△

4.3.1

确定质量管理体系的范围-补充

▲

▲

△

▲

△

△

△

4.3.2

顾客特殊要求

▲

▲

▲

▲

▲

▲

▲

4.4

质量管理体系及其过程

▲

▲

△

▲

△

△

△

4.4.1.1

产品和过程符合性

▲

▲

△

▲

▲

▲

△

4.4.1.2

产品安全

▲

▲

△

▲

▲

▲

△

4.4.2

必要时

▲

▲

△

▲

△

△

△

5.

领导作用

▲

▲

△

▲

△

△

△

5.1

领导作用与承诺

▲

▲

△

▲

△

△

△

5.1.1

总则

▲

▲

△

▲

△

△

△

IATF16949:

2016标准

分管领导

职能部门

条

款

号

标题

总经理

副总经理

顾客代表

技术质量部

生产部

销售部

总务部

5.1.1.1

公司责任

▲

▲

△

▲

△

△

△

5.1.1.2

过程有效性和效率

▲

▲

△

▲

△

△

△

5.1.1.3

过程拥有者

▲

▲

△

▲

△

△

△

5.1.2

以顾客为关注焦点

▲

▲

▲

▲

▲

▲

▲

5.2

方针

▲

▲

△

▲

△

△

△

5.2.1

制定质量方针

▲

▲

△

▲

△

△

△

5.2.2

沟通质量方针

▲

▲

△

▲

△

△

△

5.3

组织的岗位、职责和权限

▲

▲

△

▲

▲

▲

▲

5.3.1

组织的岗位、职责和权限-补充

▲

▲

△

▲

▲

▲

▲

5.3.2

产品要求和纠正措施的的职责和权限

▲

▲

△

▲

△

△

△

6.1

应对风险和机遇的措施

▲

▲

▲

▲

▲

▲

▲

6.1.1

确定要应对的风险和机遇

▲

▲

▲

▲

▲

▲

▲

6.1.2

组织应策划

▲

▲

△

▲

△

△

△

6.1.2.1

风险分析

▲

▲

△

▲

△

△

△

6.1.2.2

预防措施

▲

▲

△

▲

△

△

△

6.1.2.3

应急计划

▲

▲

△

▲

△

△

△

6.2

质量目标及其实现的策划

▲

▲

△

▲

△

△

△

6.2.1

建立质量目标

▲

▲

△

▲

△

△

△

6.2.2

策划实现质量目标

▲

▲

△

▲

△

△

△

6.2.2.1

质量目标及其实现的策划-补充

▲

▲

△

▲

△

△

△

6.3

变更的策划

▲

▲

△

▲

△

△

△

7.

支持

▲

▲

△

△

△

△

▲

7.1

资源

▲

▲

△

△

△

△

▲

7.1.1

总则

▲

▲

△

△

△

△

▲

7.1.2

人员

△

△

△

△

△

△

▲

7.1.3

基础设施

△

▲

△

△

▲

△

▲

IATF16949:

2016标准

分管领导

职能部门

条

款

号

标题

总经理

副总经理

顾客代表

技术质量部

生产部

销售部

总务部

7.1.3.1

工厂、设施及设备策划

△

▲

△

△

▲

△

▲

7.1.4

过程运行环境

△

▲

△

△

▲

△

▲

7.1.4.1

过程运行环境-补充

△

▲

△

▲

▲

△

▲

7.1.5

监视和测量资源

△

△

△

▲

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△

△

7.1.5.1

总则

△

△

△

▲

△

△

△

7.1.5.1.1

测量系统分析

△

△

△

▲

△

△

△

7.1.5.2

测量溯源

△

△

△

▲

△

△

△

7.1.5.2.1

校准、验证记录

△

△

△

▲

△

△

△

7.1.5.3.1

实验室范围

△

△

△

▲

△

△

△

7.1.5.3.2

外部实验室

△

△

△

▲

△

△

△

7.1.6

组织的知识

▲

▲

△

▲

▲

▲

▲

7.2

能力

△

△

△

△

△

△

▲

7.2.1

能力-补充

△

△

△

△

△

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7.2.2

能力-在职培训

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7.2.3

内部审核员能力

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7.2.4

第二方审核员能力

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7.3

意识

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7.3.1

意识-补充

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