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实用文档实用文档Acerbic product.docx

1、实用文档实用文档Acerbic product1.0 目的鉴别、分析与本公司PH4.5的高酸性产品(包括果汁饮料、运动饮料、酸性茶饮料)的生产、分销相关的危害和风险,制定相应控制手段,确保产品不会对消费者健康产生危害。2.0 范围果汁饮料,包括Qoo橙汁、Qoo苹果汁、Qoo蜜桃汁、Qoo葡萄汁等;运动饮料:包括“保锐得”柠檬味、蓝莓味、热带果味运动饮料;酸性茶饮料:包括阳光柠檬茶、雀巢冰爽茶系列等。3.0 职责3.1 HACCP组长确保本文件的有效实施;3.2 HACCP专员负责监督本文件执行的有效性;3.3 HACCP组员负责本部门的相关要求得以执行。4.0 定义无5.0 程序5.1 产品

2、描述及用途声明5.1.1 产品名称:高酸性饮料(PH4.5)5.1.2 产品描述: 果汁饮料:以白砂糖、浓缩果汁、柠檬酸等为原料,经过调配、UHT、灌注、封盖等工艺而制成的饮料; 运动饮料:以白砂糖、柠檬酸等为原料,经过调配、UHT、灌注、封盖等工艺而制成的饮料; 酸性茶饮料:以白砂糖、茶叶、柠檬酸、柠檬酸钾等为原料,经过调配、UHT、灌注、封盖等工艺而制成的饮料。5.1.3 成 分: 果汁饮料:水、白砂糖、果汁、柠檬酸、乳酸钙、香料、维生素C等。 运动饮料:水、白砂糖、麦芽糊精、柠檬酸、香料、柠檬酸钾、氯化钠、磷酸三钾等。 酸性茶饮料:水、茶叶、白砂糖、柠檬酸、柠檬酸钾、香料等。5.1.4

3、微生物稳定性:通过UHT杀菌、热灌注和酸性(PH4.5)抑菌来确保产品质量稳定。5.1.5 保质期和贮存:12个月,常温贮存。5.1.6 运输方式:海运、铁路运输、公路运输。5.1.7 包装形式:铝罐/铁罐/PET瓶。5.1.8 饮用方式:直接饮用。5.1.9 消 费 者:适宜人群。5.2 过程流程参见“过程流程图”(WA-HACCP-002)5.3 高酸性饮料(PH4.5)危害分析工作表产品描述:高酸性饮料(PH80C否活性碳反应过滤机过滤精滤/冷却物理的:无化学的:无生物的:无单糖浆贮存物理的:无化学的:无生物的:霉菌/酵母/细菌贮存温度过高、时间过长,会导致酵母/霉菌/细菌大量繁殖1.单

4、糖缸按SOP要求进行CIP.2.控制单糖浆贮存温度1.5 bar;冲瓶水压力1.5-2.0bar。控制冲罐水余氯1-3ppm;一级冲瓶水余氯15-25ppm。否否灌 注物理的:无化学的:无生物的:霉菌/酵母在灌注过程中,可能受到空气中的霉菌/酵母菌的污染1.控制灌注温度(罐线大于85,瓶线大于86)2.通过GMP控制3.生产前及生产中严格执行CIP、COP程序4.瓶线每月更换初效过滤器,每年更换高效过滤器或微粒数超标时更换是加 氮(罐线)物理的:异物化学的:有毒化学物质生物的:无未封盖的产品可能会掉入螺钉等异物氮气可能被污染通过GMP来控制加强供应商的管理(每批原料提供COA)否否否灌注工序盖

5、UV杀菌(瓶线物理的:无化学的:无生物的:细菌/霉菌空盖中存在细菌/霉菌监控UV灯的强度每半年更换一次UV灯管否封 盖物理的:无化学的:润滑油生物的:细菌/霉菌/酵母封盖时润滑油可能会掉入产品中封盖不良导致微生物污染通过GMP控制1、每次开机前预封,检测预封盖质量2、维修、调整旋盖机否否包装工序盖杀菌物理的:无化学的:无生物的:细菌/霉菌盖存在细菌/霉菌污染控制盖杀菌温度83,时间13S(或其它等效杀菌)否包装工序冷 却打 码物理的:无化学的:无生物的:无压力检测(罐线)物理的:无化学的:无生物的:细菌/霉菌/酵母封盖不良导致细菌/霉菌/酵母污染开机前,用标准样品罐校正压力检测器是目测(瓶线)

6、物理的:无化学的:无生物的:细菌/霉菌/酵母封盖不良泄漏产生微生物污染1、目测人员每20分钟轮岗2、对目测人员进行岗位资格确认是包 装箱打码入 库物理的:无化学的:无生物的:无贮运贮运物理的:无化学的:有毒化学物质生物的:无1.产品与有毒物质混放2.装运其他有毒的化学品的货柜车装运产品1、使用认可的运输商2、装车前检查货柜有无异味及油迹3、通过GMP控制否5.4 高酸性饮料(PH4.5)HACCP方案表产品描述:高酸性饮料(PH4.5)贮存方法:常温使用方法:直接饮用消费者:适宜人群CCP潜在危害关键限值监 控更正行动SOP记录对象方法频率负责絮凝沉淀生物的:细菌/大肠菌群控制余氯在68ppm

7、沉淀池产水余氯检测4小时QC1.调整加氯量;2.清洗沉淀池、1水池、天台水池。余氯测定(SOP-QA-WT-003)加氯操作(SOP-QA-WT-015)沉淀池操作SOP(SOP-QA-WT-014)化学药品的配制(SOP-QA-WT-016)水处理异常现象处理(SOP-QA-WT-019)FM-QA-101FM-QA-102FM-QA-103炭滤化学的:三氯甲烷三氯甲烷含量小于60ppb炭滤缸产水按国标方法检测每季度QC1.更换活性炭;2.检测产品中的三氯甲烷含量。THM水样的制备 (SOP-QA-WT-021)砂和活性碳检查和更换(SOP-QA-WT-024)碳缸、精滤器蒸汽消毒(SOP-

8、QA-WT-013)FM-QA-100FM-QA-105主剂确认化学的:有毒物质1.名称正确2.内外包装完好(包括防盗防扰标识)名称包装每一包/桶逐一确认每一包/桶工艺员1.发现名称不对,停止使用;2.发现包装破损,防盗防扰标识破坏,查找原因,并经QA确认无误后,方可使用3.如发现有名称不对、包装破损的主剂已配制成终糖浆,则停止灌注,直到确认无误后方可继续生产,否则此批糖浆报废;4.如已灌注成产品,则对该部分产品进行隔离,并找查根本原因。主剂的检查(SOP-QA-LIN-023)工艺过程巡视和控制(SOP-PD-IN-001)制备最后糖浆SOP(SOP-PD-SR-003)不合格品处理SOP(

9、SOP-QA-NC-001)FM-QA-270FM-PD-022FM-QA-312UHT杀菌生物的:细菌/霉菌/酵母杀菌温度:9799杀菌时间:大于10秒温度时间显示仪温度;确认保温管的长度每半小时每次开机前QCQC1.停机,要求工程人员维修调整;2.隔离有问题的产品。1.重新接管;2.隔离有问题的产品。罐线生产过程品质控制(SOP-QA-LIN-004)瓶线生产过程品质控制(SOP-QA-LIN-003)罐线巴氏消毒机操作指导书(SOP-PE-CL-24) 瓶线巴氏消毒机操作指导书(SOP-PE-PL-18)不合格品处理SOP (SOP-QA-NC-001)FM-QA-221 FM-QA-2

10、04FM-PE-040FM-PE-041灌注生物的:霉菌/酵母瓶线;大于86罐线:大于85饮料中心温度温度计测量开机、重开机及每半小时(瓶线每小时)QC1.检查Fillerbowl内温度是否达到要求2.检查UHT内送料温度是否达到要求;3.停机,直到回流循环至灌注温度合格;4.调整灌注温度;5.瓶线产品存放14天后,逐瓶目测。罐线生产过程品质控制(SOP-QA-LIN-004)瓶线生产过程品质控制(SOP-QA-LIN-003)罐线注入机CIP(SOP-PD-CL-004) 瓶线注入机CIP(SOP-PD-PT-003)罐线注入机/旋盖机/DBS洗瓶机SOP (SOP-PD-CL-005)瓶线

11、注入机/旋盖机/DBS洗瓶机SOP (SOP-PD-PT-002)不合格品处理SOP(SOP-QA-NC-001FM-QA-221 FM-QA-204FM-PE-019FM-PE-020FM-PD-035FM-PD-046压力检测(罐线)生物的:细菌/霉菌/酵母压力:0.45-2.45Bar压力压力检测器每半小时;开机前确认QC1.开机前及生产中每小时,用标准样品罐校正检测器2.隔离有问题的产品,重新检测原箱、真空/压力检测器SOP (SOP-PD-PT-015)压力检测器的操作(SOP-QA-LIN-038)FM-QA-221FM-QA-270FM-QA-291目检(瓶线)生物的:细菌/霉菌

12、/酵母检出封盖不良品产品目测挑选逐瓶目测目测工1.检查目测灯光强度是否达到1000lux;2.确认目测人员视力达到1.0以上;3.是否执行目测轮换制度;4.对目测人员重新考核;5.确认限高器和空瓶检测剔除器正常运作6.对产品重新目测。瓶线生产过程品质控制(SOP-QA-LIN-003)瓶线成品目测SOP(SOP-PD-PT-008)FM-QA-204FM-PD-0446.0 参考文件6.1 本文件支持“危害分析和关键点控制纲要”R-HACCP-0016.2 相关SOP文件:余氯测定 (SOP-QA-WT-003)加氯操作 (SOP-QA-WT-015)沉淀池操作SOP (SOP-QA-WT-0

13、14)化学药品的配制 (SOP-QA-WT-016)水处理异常现象处理 (SOP-QA-WT-019)THM水样的制备 (SOP-QA-WT-021)砂和活性碳检查和更换 (SOP-QA-WT-024)碳缸、精滤器蒸汽消毒 (SOP-QA-WT-013)主剂的检查 (SOP-QA-LIN-023)工艺过程巡视和控制 (SOP-PD-IN-001)制备最后糖浆SOP (SOP-PD-SR-003)不合格品处理SOP (SOP-QA-NC-001)罐线生产过程品质控制 (SOP-QA-LIN-004)瓶线生产过程品质控制 (SOP-QA-LIN-003)罐线巴氏消毒机操作指导书 (SOP-PE-CL-24) 瓶线巴氏消毒机操作指导书 (SOP-PE-PL-18)罐线注入机CIP (SOP-PD-CL-004)瓶线注入机CIP (SOP-PD-PT-003)罐线注入机/旋盖机/DBS洗瓶机SOP (SOP-PD-CL-005)瓶线注入机/旋盖机/DBS洗瓶机SOP (SOP-PD-PT-002)瓶线成品目测SOP (SOP-PD-PT-008)压力检测器的操作 (SOP-QA-LIN-038)7.0 附件/记录见SOP相关记录

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