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实用文档实用文档Acerbicproduct
1.0目的
鉴别、分析与本公司PH<4.5的高酸性产品(包括果汁饮料、运动饮料、酸性茶饮料)的生产、分销相关的危害和风险,制定相应控制手段,确保产品不会对消费者健康产生危害。
2.0范围
果汁饮料,包括Qoo橙汁、Qoo苹果汁、Qoo蜜桃汁、Qoo葡萄汁等;
运动饮料:
包括“保锐得”柠檬味、蓝莓味、热带果味运动饮料;
酸性茶饮料:
包括阳光柠檬茶、雀巢冰爽茶系列等。
3.0职责
3.1HACCP组长确保本文件的有效实施;
3.2HACCP专员负责监督本文件执行的有效性;
3.3HACCP组员负责本部门的相关要求得以执行。
4.0定义
无
5.0程序
5.1产品描述及用途声明
5.1.1产品名称:
高酸性饮料(PH<4.5)
5.1.2产品描述:
✓果汁饮料:
以白砂糖、浓缩果汁、柠檬酸等为原料,经过调配、UHT、灌注、封盖等工艺而制成的饮料;
✓运动饮料:
以白砂糖、柠檬酸等为原料,经过调配、UHT、灌注、封盖等工艺而制成的饮料;
✓酸性茶饮料:
以白砂糖、茶叶、柠檬酸、柠檬酸钾等为原料,经过调配、UHT、灌注、封盖等工艺而制成的饮料。
5.1.3成分:
✓果汁饮料:
水、白砂糖、果汁、柠檬酸、乳酸钙、香料、维生素C等。
✓运动饮料:
水、白砂糖、麦芽糊精、柠檬酸、香料、柠檬酸钾、氯化钠、磷酸三钾等。
✓酸性茶饮料:
水、茶叶、白砂糖、柠檬酸、柠檬酸钾、香料等。
5.1.4微生物稳定性:
通过UHT杀菌、热灌注和酸性(PH<4.5)抑菌来确保产品质量稳定。
5.1.5保质期和贮存:
12个月,常温贮存。
5.1.6运输方式:
海运、铁路运输、公路运输。
5.1.7包装形式:
铝罐/铁罐/PET瓶。
5.1.8饮用方式:
直接饮用。
5.1.9消费者:
适宜人群。
5.2过程流程
参见“过程流程图”(WA-HACCP-002)
5.3高酸性饮料(PH<4.5)危害分析工作表
产品描述:
高酸性饮料(PH<4.5)
贮存方法:
常温
使用方法:
直接饮用
消费者:
适宜人群
工序
加工步骤
潜在的危害
危害的依据
危害的预防措施
CCP判定
水
处
理
原水
物理的:
无
化学的:
重金属
生物的:
细菌/大肠菌群
水源中存在砷、铅、铜等重金属
水源中存在细菌/大肠菌群
每季度取得政府的水质分析报告
1.1#水池加氯1~8ppm
2.每周取样检测,并对检测数据进行分析。
否
否
絮凝沉淀
物理的:
无
化学的:
无
生物的:
细菌/大肠菌群
原水中存在细菌/大肠菌群;
细菌/大肠菌群在1#水池、天台水池、沉淀池中繁殖
1.控制沉淀池中余氯含量在6~8ppm
2.每年彻底清洗1#水池和天台水池
是
砂滤
物理的:
无
化学的:
无
生物的:
无
炭滤
物理的:
无
化学的:
三氯甲烷
生物的:
细菌/大肠菌群
1.原水中存在三氯甲烷;
2.在沉淀池中加氯会产生三氯甲烷。
细菌/大肠菌群在炭缸中繁殖
每年换炭,每天对炭缸进行反冲洗
1.炭缸每两周至少高温消毒一次
2.根据微检结果及时消毒
是
否
精滤
物理的:
无
化学的:
无
生物的:
细菌/大肠菌群
细菌/大肠菌群在精滤器中繁殖
1.精滤器每两周至少高温消毒一次
2.每月更换滤芯
3.根据微检结果及时消毒
否
进
厂
检
验
白砂糖验收
物理的:
无
生物的:
酵母/霉菌/细菌
化学的:
重金属
白砂糖在制造、贮运过程中会存在酵母/霉菌/细菌污染和繁殖
白砂糖中存在铅/砷/铜等重金属
1.从可乐公司认可的供应商采购原料,并要求供应商提供COA;
2.通过GMP控制。
1.从可乐公司认可的供应商采购原料,并要求供应商每批原料提供COA;
2.要求供应商提供权威机构的检测报告,(包括铅/砷/铜等重金属检测)。
否
否
单
糖
浆
制
备
倒糖
物理的:
异物
化学的:
无
生物的:
霉菌/酵母/细菌
1.糖在制造、贮运过程中可能会混入金属/玻玻等异物
2.在倒糖过程中可能掉入木块等异物
在倒糖过程中白砂糖可能会受霉菌/酵母/细菌污染
1.倒糖时检查滤网是否破损
2.通过GMP来控制
通过GMP来控制
否
否
溶解
物理的:
无
化学的:
无
生物的:
霉菌/酵母/细菌
白砂糖中存在霉菌/酵母/细菌
通过调节蒸汽压力来控制溶糖温度>80°C
否
活性碳反应
过滤机过滤
精滤/冷却
物理的:
无
化学的:
无
生物的:
无
单糖浆贮存
物理的:
无
化学的:
无
生物的:
霉菌/酵母/细菌
贮存温度过高、时间过长,会导致酵母/霉菌/细菌大量繁殖
1.单糖缸按SOP要求进行CIP.
2.控制单糖浆贮存温度<25°C.
3.单糖浆贮存时间不得超过24小时.
否
终
糖
浆
制
备
UV杀菌
物理的:
无
化学的:
无
生物的:
霉菌/酵母/细菌
单糖浆存在霉菌/酵母/细菌
1.定期检查UV灯
2.定期更换UV灯管
否
主剂确认
物理的:
无
化学的:
有毒物质/重金属/过量添加剂
生物的:
酵母/霉菌/细菌/部分嗜酸菌
1.主剂在运输和贮存时可能会被蓄意破坏者投入有毒物质;
2.主剂中存在砷、铅、铜等重金属
3.添加剂过量会对人体产生危害
1.浓缩果汁主剂有酵母/霉菌/嗜酸菌;
2.解冻后浓缩果汁中的微生物由于温度升高而生长;
3.主剂中有霉菌/细菌。
1.检查供应商主剂包装的防盗防扰标识;
2.主剂贮存在带锁房间内;
3.仓管员在主剂发放时,逐一检查,凡有包装破损、被打开或无防盗防扰标识的主剂,不得发放到生产部;
4.主剂投放前,仔细确认每一包或桶的名称包装及防盗防扰标识的完好性。
1.浓缩果汁主剂到厂时,仓库卸货时检查运输车厢内温度;温度应在-16°C~-20°C;
2.浓缩果汁放入低温冷库存放,并每天检查冷库温度;库温控制在-16°C~-20°C;
3.浓缩果汁解冻时间不得超过24小时。
4.其它主剂按相关SOP贮存
是
否
终糖浆贮存
物理的:
无
化学的:
无
生物的:
细菌/霉菌/酵母
终糖浆贮存时间过长会导致细菌/霉菌/酵母大量繁殖
终糖浆存放时间不超过6小时.
否
清洗
消毒
CIP、COP
物理的:
无
化学的:
清洗剂
生物的:
细菌/霉菌/酵母
清洗液残留
清洗不彻底,细菌/霉菌/酵母残留
检查CIP冲洗水PH值,与处理水PH相差不超过0.2
严格执行清洗、消毒程序
否
否
灌
注
工
序
UHT杀菌
物理的:
无
化学的:
无
生物的:
细菌/霉菌/酵母
终糖浆中存在细菌/霉菌/酵母
1、控制杀菌温度在97~99℃;
2、控制杀菌时间大于10秒。
是
过滤
物理的:
异物
化学的:
无
生物的:
无
1、终糖浆中可能有金属碎片/铁钉/玻璃等
2、杀菌机密封胶块脱落
1、滤网的目数大于40目;
2、每次CIP结束时检查滤网是否破损;
3、定期检查、更换杀菌机密封胶。
否
空罐/瓶输送
物理的:
无
化学的:
无
生物的:
霉菌/细菌
空罐/瓶在输送过程中受霉菌/细菌污染
1.加强空罐/瓶输送过程中的GMP;
2.空瓶/罐在线停留时间不得超过2小时。
否
洗罐/瓶
物理的:
异物
化学的:
无
生物的:
细菌/霉菌
空瓶/罐在制造、贮运和输送过程中可能掉入玻璃/金属碎片等异物
空罐/瓶内有细菌/霉菌
1.通过GMP控制;
2.加强供应商管理;
3.控制冲罐水压力>1.5bar;冲瓶水压力1.5-2.0bar。
控制冲罐水余氯1-3ppm;一级冲瓶水余氯15-25ppm。
否
否
灌注
物理的:
无
化学的:
无
生物的:
霉菌/酵母
在灌注过程中,可能受到空气中的霉菌/酵母菌的污染
1.控制灌注温度(罐线大于85℃,瓶线大于86℃)
2.通过GMP控制
3.生产前及生产中严格执行CIP、COP程序
4.瓶线每月更换初效过滤器,每年更换高效过滤器或微粒数超标时更换
是
加氮
(罐线)
物理的:
异物
化学的:
有毒化学物质
生物的:
无
未封盖的产品可能会掉入螺钉等异物
氮气可能被污染
通过GMP来控制
加强供应商的管理(每批原料提供COA)
否
否
否
灌
注
工
序
盖UV杀菌
(瓶线〕
物理的:
无
化学的:
无
生物的:
细菌/霉菌
空盖中存在细菌/霉菌
监控UV灯的强度
每半年更换一次UV灯管
否
封盖
物理的:
无
化学的:
润滑油
生物的:
细菌/霉菌/酵母
封盖时润滑油可能会掉入产品中
封盖不良导致微生物污染
通过GMP控制
1、每次开机前预封,检测预封盖质量
2、维修、调整旋盖机
否
否
包装
工序
盖杀菌
物理的:
无
化学的:
无
生物的:
细菌/霉菌
盖存在细菌/霉菌污染
控制盖杀菌温度83℃,时间>13S(或其它等效杀菌)
否
包
装
工
序
冷却
打码
物理的:
无
化学的:
无
生物的:
无
压力检测
(罐线)
物理的:
无
化学的:
无
生物的:
细菌/霉菌/酵母
封盖不良导致细菌/霉菌/酵母污染
开机前,用标准样品罐校正压力检测器
是
目测
(瓶线)
物理的:
无
化学的:
无
生物的:
细菌/霉菌/酵母
封盖不良泄漏产生微生物污染
1、目测人员每20分钟轮岗
2、对目测人员进行岗位资格确认
是
包装
箱打码
入库
物理的:
无
化学的:
无
生物的:
无
贮
运
贮运
物理的:
无
化学的:
有毒化学物质
生物的:
无
1.产品与有毒物质混放
2.装运其他有毒的化学品的货柜车装运产品
1、使用认可的运输商
2、装车前检查货柜有无异味及油迹
3、通过GMP控制
否
5.4高酸性饮料(PH<4.5)HACCP方案表
产品描述:
高酸性饮料(PH<4.5)
贮存方法:
常温
使用方法:
直接饮用
消费者:
适宜人群
CCP
潜在危害
关键限值
监控
更正行动
SOP
记录
对象
方法
频率
负责
絮
凝
沉
淀
生物的:
细菌/大肠菌群
控制余氯在6~8ppm
沉淀池产水
余氯
检测
4小时
QC
1.调整加氯量;
2.清洗沉淀池、1#水池、天台水池。
余氯测定(SOP-QA-WT-003)
加氯操作(SOP-QA-WT-015)
沉淀池操作SOP(SOP-QA-WT-014)
化学药品的配制(SOP-QA-WT-016)
水处理异常现象处理(SOP-QA-WT-019)
FM-QA-101
FM-QA-102
FM-QA-103
炭
滤
化学的:
三氯甲烷
三氯甲烷含量小于60ppb
炭滤缸产水
按国标方法检测
每季度
QC
1.更换活性炭;
2.检测产品中的三氯甲烷含量。
THM水样的制备(SOP-QA-WT-021)
砂和活性碳检查和更换(SOP-QA-WT-024)
碳缸、精滤器蒸汽消毒(SOP-QA-WT-013)
FM-QA-100
FM-QA-105
主
剂
确
认
化学的:
有毒物质
1.名称正确
2.内外包装完好(包括防盗防扰标识)
名称
包装
每一包/桶逐一确认
每一包/桶
工艺员
1.发现名称不对,停止使用;
2.发现包装破损,防盗防扰标识破坏,查找原因,并经QA确认无误后,方可使用
3.如发现有名称不对、包装破损的主剂已配制成终糖浆,则停止灌注,直到确认无误后方可继续生产,否则此批糖浆报废;
4.如已灌注成产品,则对该部分产品进行隔离,并找查根本原因。
主剂的检查(SOP-QA-LIN-023)
工艺过程巡视和控制(SOP-PD-IN-001)
制备最后糖浆SOP(SOP-PD-SR-003)
不合格品处理SOP(SOP-QA-NC-001)
FM-QA-270
FM-PD-022
FM-QA-312
UHT
杀菌
生物的:
细菌/霉菌/酵母
杀菌温度:
97~99℃
杀菌时间:
大于10秒
温度
时间
显示仪温度;
确认保温管的长度
每半小时
每次开机前
QC
QC
1.停机,要求工程人员维修调整;
2.隔离有问题的产品。
1.重新接管;
2.隔离有问题的产品。
罐线生产过程品质控制(SOP-QA-LIN-004)
瓶线生产过程品质控制(SOP-QA-LIN-003)
罐线巴氏消毒机操作指导书(SOP-PE-CL-24)瓶线巴氏消毒机操作指导书(SOP-PE-PL-18)
不合格品处理SOP(SOP-QA-NC-001)
FM-QA-221FM-QA-204
FM-PE-040
FM-PE-041
灌
注
生物的:
霉菌/酵母
瓶线;
大于86℃
罐线:
大于85℃
饮料中心温度
温度计测量
开机、重开机及每半小时(瓶线每小时)
QC
1.检查Fillerbowl内温度是否达到要求
2.检查UHT内送料温度是否达到要求;
3.停机,直到回流循环至灌注温度合格;
4.调整灌注温度;
5.瓶线产品存放14天后,逐瓶目测。
罐线生产过程品质控制(SOP-QA-LIN-004)
瓶线生产过程品质控制(SOP-QA-LIN-003)
罐线注入机CIP(SOP-PD-CL-004)
瓶线注入机CIP(SOP-PD-PT-003)
罐线注入机/旋盖机/DBS洗瓶机SOP(SOP-PD-CL-005)
瓶线注入机/旋盖机/DBS洗瓶机SOP(SOP-PD-PT-002)
不合格品处理SOP(SOP-QA-NC-001
FM-QA-221FM-QA-204
FM-PE-019
FM-PE-020
FM-PD-035
FM-PD-046
压力
检测
(罐线)
生物的:
细菌/霉菌/酵母
压力:
0.45-2.45Bar
压力
压力检测器
每半小时;开机前确认
QC
1.开机前及生产中每小时,用标准样品罐校正检测器
2.隔离有问题的产品,重新检测
原箱、真空/压力检测器SOP(SOP-PD-PT-015)
压力检测器的操作(SOP-QA-LIN-038)
FM-QA-221
FM-QA-270
FM-QA-291
目检
(瓶线)
生物的:
细菌/霉菌/酵母
检出封盖不良品
产品
目测挑选
逐瓶目测
目
测
工
1.检查目测灯光强度是否达到1000lux;
2.确认目测人员视力达到1.0以上;
3.是否执行目测轮换制度;
4.对目测人员重新考核;
5.确认限高器和空瓶检测剔除器正常运作
6.对产品重新目测。
瓶线生产过程品质控制(SOP-QA-LIN-003)
瓶线成品目测SOP(SOP-PD-PT-008)
FM-QA-204
FM-PD-044
6.0参考文件
6.1本文件支持“危害分析和关键点控制纲要”R-HACCP-001
6.2相关SOP文件:
余氯测定(SOP-QA-WT-003)
加氯操作(SOP-QA-WT-015)
沉淀池操作SOP(SOP-QA-WT-014)
化学药品的配制(SOP-QA-WT-016)
水处理异常现象处理(SOP-QA-WT-019)
THM水样的制备(SOP-QA-WT-021)
砂和活性碳检查和更换(SOP-QA-WT-024)
碳缸、精滤器蒸汽消毒(SOP-QA-WT-013)
主剂的检查(SOP-QA-LIN-023)
工艺过程巡视和控制(SOP-PD-IN-001)
制备最后糖浆SOP(SOP-PD-SR-003)
不合格品处理SOP(SOP-QA-NC-001)
罐线生产过程品质控制(SOP-QA-LIN-004)
瓶线生产过程品质控制(SOP-QA-LIN-003)
罐线巴氏消毒机操作指导书(SOP-PE-CL-24)
瓶线巴氏消毒机操作指导书(SOP-PE-PL-18)
罐线注入机CIP(SOP-PD-CL-004)
瓶线注入机CIP(SOP-PD-PT-003)
罐线注入机/旋盖机/DBS洗瓶机SOP(SOP-PD-CL-005)
瓶线注入机/旋盖机/DBS洗瓶机SOP(SOP-PD-PT-002)
瓶线成品目测SOP(SOP-PD-PT-008)
压力检测器的操作(SOP-QA-LIN-038)
7.0附件/记录
见SOP相关记录