新版GSP表格大全.docx

1、新版GSP表格大全实用标准文档质量方针目标展开图质量方针：依法经营，质量第一，用户至上填表日期：年 月 日质量目标分项目标内容及目标值主要保证措施完成进度要求责任部门及责任人督查人确保经营行为的确保经营行为的合法规制定药品购进和销售管理制度，首营企业和和开办药品经营企质量部门质量管理公司质量领合法规范；确保质范，目标值：合法达 100%， 首营品种管理制度，进口药品管理制度业同步进行部负责人导小组组长量体系的有效运规范达 98%收集合法供需货方和客户资料；药品合法性和计划经营药品品业务部门和业务部质量管理部行和药品安全有资料；业务人员合法性资料种同时进行负责人及负责人效；不断提高公司审核购货计

2、划；审核首营企业和首营品种资开展药品购进活动质量管理部及质管质量管理部信誉，满足客户的料；审查合法性文件和资料；收集药品质量前完成员及负责人需求。档案制定和实施公司质量体系运行有关的制度，和开办药品经营企质量部门质量管理公司质量领职责和程序业同步进行部负责人导小组组长编制购货：计划签订购销合同和质保协议在购进药品品种前采购部门和采购员业务部门负完成责人做好购进记录和销售记录；收集进口药品资和购进或销售药品采购员和业务员质量管理部料同时进行负责人执行有关药品质量验收制度和程序；认真做在经营药品过程中质量管理部及验收质量管理部好验收并做好记录；不符合入库规定的药品执行员负责人不得入库；正确使用验收

3、养护室及相关仪器文案大全实用标准文档执行有关养护、保管、复核制度与程序，并 在经营药品过程中 仓 储 部 门 和 养 护 质量管理部做好养护、复核记录，确保药品在库质量 执行 员、仓管员、复核 负责人员经理审批签字： 年 月 日文案大全实用标准文档质量方针目标检查表质量方针：填表日期：年月 日企业质分项目标内容及目标值标准分目标实施状况检查方法 存在问题得分责任部门或责任人检查人签字序号量目标经理审批签字： 年 月 日文案大全实用标准文档年度质量培训计划表编号：序号 培训目的 培训内容 培训方式 地点 讲师 预定时间 培训对象 考核方式 备注审批人： 人力资源部： 质量管理部：文案大全实用标准

4、文档员工培训记录表编号： 培训主题： 培训时间：序号 姓名 部门 职务 培训中表现 考核结果 备注人力资源部： 质量管理部： 记录人：文案大全实用标准文档员工培训考核表编号： 填表日期：序号 姓名 培训内容 考核方式 考核项目 考核时间 考核结果 评定人 采取措施 备注主管领导： 人力资源： 质量管理部： 填表人：文案大全实用标准文档员工培训效果调查表编号： 填表日期：姓名 部门 职务调查内容 调查结果你每隔多长时间接受一次质量方面培训 1年 半年 3 个月本年度你接受质量培训的总时间为 小时本年度你接受质量培训的内容有培训后对你工作质量的提高效果是很有效 较有效 不明显 无效果你认为培训授课

5、的内容很好较好一般差你认为培训授课的形式很好较好一般差你感到哪种培训对你部门是需要的你是否在外参加业余培训、什么内容你的主管人员是否经常征询你对培训的意见 经常 时而 从未你对培训工作的建议：文案大全实用标准文档员工个人培训教育档案档案编号：姓名性别出生年月任职时间部门职位工号职称培训编号培训主题培训时间课时授课方式考核方式考核成绩备注文案大全实用标准文档年度企业员工健康检查汇总表编号：检查时间 检查机构 检查项目序号 档案编号 姓名 性别 年龄 现岗位 检查结果 采取措施 备注文案大全实用标准文档员工健康档案编号： 建档时间：姓名性别出生任职年月时间部门岗位员工号检查日期检查机构检查项目检查

6、结果采取措施注：应将历次体检结果证明文件存入档案。文案大全实用标准文档文件编码登记表页码：序文件文件编码文件名称总页数版别控制对应 GSP实施备注号类别范围条目号日期文案大全实用标准文档文件发放、回收记录编号：序号文件名称编号版别发放记录回收记录签字日期份数签字日期份数部门文案大全实用标准文档文件借阅记录表编号：时间文件名称文件版别受控状态原因借阅签名归还时间编号份数文案大全实用标准文档文件修订申请表编号：文件名称 编号 版别修订位置及原因：修订后内容：受此影响引起的其它文件名称：申请人： 日期：所在部门意见：签名： 日期：审批部门意见：签名： 日期：文案大全实用标准文档文件销毁审批记录编号：

7、编号 版别 份数文件名称销毁原因：申请人： 日期：所在部门意见：签名： 日期：文件控制部门：签名： 日期：主管领导意见：签名： 日期：销毁地点、时间、方式：签名： 日期：备注：文案大全实用标准文档信息联系处理单编号：发出单位 发出人 发出时间接收单位 接收人 接收时间信息描述（如另附其他资料，请注明载体名称和数量） ：发出部门负责人意见：签名： 日期：接收部门负责人意见：签名： 日期：备注：本单一式三份：信息发出部门、接收部门、质量管理部门各一份文案大全实用标准文档合格供货方档案表编号：建档时间：企业名称地址邮政编法定代表人联系电话码许可证编号营业执归照编号生产（经营）范围经营方式概生 产 值

8、况（ 销 售质量认证情况企额）业主要产品质量管 联系负责人姓名 人数理机构 方式综合评价质管部负责人： 年 月 日文案大全实用标准文档药品质量档案表编号：药品通用名称 商品名称 品种类别汉语拼音或外文名 剂型规格 有效期 质量标准批准文号 储存条件生产企业 GMP证书号药品生产许可证号 许可期限 营业执照号首营企业审核表号 实地考察人员首营品种审批表号 首批进货日期生产企业联系电话 E-mail建档原因及目的：药品包装、标签和说明书规范情况：进货质量评审情况进货日期 产品批号 进货数量 质量状况 原因分析 处理措施 备注文案大全实用标准文档药品购货计划表（ 年第 季度）编号： 制表日期：序号

9、通用名称 商品名称 剂型 规格 单位 拟购数量 供货价 金额 生产企业 供货企业 备注制表人： 业务部门经理： 质管部： 财务部： 总经理 / 副总经理：文案大全实用标准文档首营企业审批表编号：填表日期：企业名称药品生产企业拟供品种类别详细地址药品经营企业邮政编码Email传真联系人联系电话许许可证名称许可证号可企业名称负责人证生产范围有效期至年月企业地址发证机关年月日营企业名称注册号业法人代表经济性质注册资金执经营范围经营方式照企业地址发照机关年月日质量认证证书编号有效期限业务部门负责人：年月日意见质实地考察结论量信考察人：年月日誉审核意见质量管理部负责人：年月日审批同意作为合格供货方意不同

10、意作为合格供货方见总经理 / 主管副总经理：年月日文案大全实用标准文档首营品种审批表编号：药品编号 通用名称 商品名称 剂型 规格 包装单位 生产企业药品性能、成份、质量、用途、疗效、副作用等情况批准文号质量标准企业 GMP证认证时间书号装箱规格有效期储存条件正常出采购价批发价零售价厂价采购员申请原因签字：日期：业务部门主管意见负责人签字：日期：物价部门意见负责人签字：日期：质量管理部门意见负责人签字：日期：同意进货不同意进货经理审批意见负责人签字：日期：文案大全实用标准文档药品购进记录编号：购货 通用 商品 批准 进价 统一 业务剂型 规格 数量 生产厂商 货货单位 有效期 进价 备注日期

11、名称 名称 文号 合计 售价 人员文案大全实用标准文档购进药品验收记录编号：序验收商 品剂规数批准产品有效验收验通用名称供货企业生产企业质量状况收备注号日期名称型格量文号批号期至结论人文案大全实用标准文档销后退回药品验收记录编号：序验收通用商品批准有效生产退回退回退回质量验收验剂型规格批号收备注号日期名称名称文号期至企业单位原因数量状况结论人文案大全实用标准文档药品验收入库通知药品仓储保管组： 以下购进 / 退回药品经质量检查验收合格，请予办理入库手续。编号：通用 商用 到货 验收序号 剂型 规格 批号 有效期至 数量 生产企业 供货单位 备注名称 名称 日期 日期验收员： 保管员： 入库日期

12、：文案大全实用标准文档药品拒收报告单编号：通用名称 商品名称 供化企业剂型 规格 数量生产企业 产品批号 有效期至拒收原因验收人员： 日期：业务部门意见负责人： 日期：质量管理部门意见保管员： 日期：文案大全实用标准文档药品停售通知单药品停售通知单年 第 号名有关部门：以下药品因质量问题决定停售，请按有关规定采取有效措施停止出售，等等处理。药品通用名称 规 格产品批号 有效期生产日期 生产企业质量管理部年 月 日（一式四联：一联质管部留存，二联仓储部，三联业务部门，四联必要时送外联客户）解除停售通知单解除停售通知单年 第 号各有关部门：以下药品经质量复查结果合格，撤消 年第 号“药品停售通知单

13、” ，请恢复正常出库发货及销售，特此告知。药品通用名称 规 格产品批号 有效期生产日期 生产企业质量管理部年 月 日（一式四联：一联质管部留存，二联仓储部，三联业务部门，四联必要时送外联客户）文案大全实用标准文档药品质量复查报告单编号：通用名称 商品名称 规格批准文号 生产批号 储存地点生产企业购进日期 数量 供货单位复查原因：报告人： 年 月 日复查情况：复查人： 年 月 日质量复查结论及处理意见：质量管理部门： 年 月 日说明：本表一式三联，一联申请复查部门留存，二联质量管理部门复查后留存，三联复查后返回申请部门。文案大全实用标准文档不合格药品台账编号：日 通用 产品 有效 处理商品名称

14、规格 数量 生产企业 供货企业 来源 不合格原因 处理情况 备注期 名称 批号 期至 意见保管员：说明：来源指不合格药品的来源部门或门店。文案大全实用标准文档不合格药品报损审批表编号： 报告日期： 年 月 日报损品种总数 报损总金额报损原因：经办人：仓库主任签字 保管员签字业务部门意见：日期：质量管理部门意见：日期：财会部门意见：日期：经理签署意见：日期：说明：本表应附拟报损品种清单。文案大全实用标准文档报损药品清单编号：序号通用名称商品名称剂型规格数量产品批号生产企业供货企业不合格原因报损备注金额经手人： 报告日期：文案大全实用标准文档药品销毁记录编号：销毁总批数总金额销毁原因销毁方式销毁地

15、点销毁日期运输工具运输人员销毁时间销毁后现场情况销毁执行人签字年月日销毁监督人签字年月日药监部门人员签字年月日备注记录人：说明：本表应附拟销毁品种清单。文案大全实用标准文档不合格药品处理情况汇总分析编号：统计年月经营药不合格药品不合格品总批期间年月总批次数比例%次数项目包装质量外观质量内在质量按不合格项目批次数、比例统计金额、比例项目内部管理销后退回药监公告按来源批次数、比例统计金额、比例项目购进验收仓储养护销售运输按部门责任统批次数、比例计金额、比例汇总分析结论质量改进建议经理意见质量管理部负责人： 填表人： 年 月 日文案大全实用标准文档销后退回通知单编号：退货单位 退货提出方式 退货日期

16、药品名称 规格 数量生产企业 生产批号 原购货日期退化原因业务部门意见质量管理部门意见主管领导意见经手人：（公章）说明：本表一式五联：（1）业务部门存根；（2）退货单位；（ 3）仓储部门；（4）质量管理部门；（5）财会部门。文案大全实用标准文档药品质量信息汇总报表编号：年季入库验收在库检查今后质量查询药品本季有质量问题季末检查有质量问题本季有质量问题（结案）备注总购验收占库占总类别库存品规总销点总购进金批数批数金额金额数品规数金额存金金额笔数金额销金额金额 %额%额%注：总购进金额内包括纯购、调入和进口；总销售金额内包括纯销售、调出；总购进金额、季末库存金额与总销金额均以统计数字为准。计算：

17、A、“占总购金额 %”为入库验收有质量问题占本季总购进金额百分比； B、“占库金额 %”为在库检查有质量问题金额占季末库存金额百分比； C、“占总销金额 %”为售后查询（结案）有质量问题金额占本季总销金额百分比。文案大全实用标准文档设备管理台账编号：购置 启用 使用与维序号 设备编号 设备名称 规格型号 生产厂家 购置价格 配置地点 用途 备注日期 日期 护负责人文案大全实用标准文档养护设备使用记录编号：设备名称 设备编号 放置地点记录日期 使用原因 开始时间 停止时间 运转情况 操作人 备注养护设备检修维护记录编号：设备名称 启用日期 配置地点设备编号 型号 责任部门维修时间 维修原因 维修

18、内容 维修结果 维修人 复查人 备注文案大全实用标准文档强制检定计量器具检定记录卡编号： 制卡日期： 年 月 日工 制卡人：器具名称 检定单位单位名称 使用部门准确度制造厂名 器号 型号 测量范围 分度值 检定周期等级政府计量行政部门监督抽检结论检定日期结论检定员签章周期检定记录检定日期 原始记录编号 检修简介 结论 检验员文案大全实用标准文档非强制检定计量器具检定卡编号： 制卡日期： 年 月 日工 制卡人：器具名称 使用部门企业编号 保管人准确度 检定制造厂名 出厂编号 型号 测量范围 分度值 转移部门 保管人等级 周期上级计量部门抽检结论检定日期结论检定员签章周期检定记录检定日期 受检项目 检定结论 检定员签章文案大全实用标准文档近效期药品催销表编号： 日期：商品 通用序号 剂型 规格 生产企业 批号 数量 进价 金额小计 供货企业 有效期至 贷位号名称 名称仓库负责人：