新版GSP表格大全.docx
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新版GSP表格大全
实用标准文档
质量方针目标展开图
质量方针：
依法经营，质量第一，用户至上
填表日期：
年月日
质量目标
分项目标内容及目标值
主要保证措施
完成进度要求
责任部门及责任人
督查人
确保经营行为的
确保经营行为的合法规
制定药品购进和销售管理制度，首营企业和
和开办药品经营企
质量部门质量管理
公司质量领
合法规范；确保质
范，目标值：
合法达100%，首营品种管理制度，进口药品管理制度
业同步进行
部负责人
导小组组长
量体系的有效运
规范达98%
收集合法供需货方和客户资料；药品合法性
和计划经营药品品
业务部门和业务部
质量管理部
行和药品安全有
资料；业务人员合法性资料
种同时进行
负责人
及负责人
效；不断提高公司
审核购货计划；审核首营企业和首营品种资
开展药品购进活动
质量管理部及质管
质量管理部
信誉，满足客户的
料；审查合法性文件和资料；收集药品质量
前完成
员
及负责人
需求。
档案
制定和实施公司质量体系运行有关的制度，
和开办药品经营企
质量部门质量管理
公司质量领
职责和程序
业同步进行
部负责人
导小组组长
编制购货：
计划签订购销合同和质保协议
在购进药品品种前
采购部门和采购员
业务部门负
完成
责人
做好购进记录和销售记录；收集进口药品资
和购进或销售药品
采购员和业务员
质量管理部
料
同时进行
负责人
执行有关药品质量验收制度和程序；认真做
在经营药品过程中
质量管理部及验收
质量管理部
好验收并做好记录；不符合入库规定的药品
执行
员
负责人
不得入库；正确使用验收养护室及相关仪器
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实用标准文档
执行有关养护、保管、复核制度与程序，并在经营药品过程中仓储部门和养护质量管理部
做好养护、复核记录，确保药品在库质量执行员、仓管员、复核负责人
员
经理审批签字：
年月日
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实用标准文档
质量方针目标检查表
质量方针：
填表日期：
年
月日
企业质
分项目标内容及目标值
标准分
目标实施状况
检查方法存在问题
得分
责任部门或责任人
检查人签字
序号
量目标
经理审批签字：
年月日
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年度质量培训计划表
编号：
序号培训目的培训内容培训方式地点讲师预定时间培训对象考核方式备注
审批人：
人力资源部：
质量管理部：
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员工培训记录表
编号：
培训主题：
培训时间：
序号姓名部门职务培训中表现考核结果备注
人力资源部：
质量管理部：
记录人：
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实用标准文档
员工培训考核表
编号：
填表日期：
序号姓名培训内容考核方式考核项目考核时间考核结果评定人采取措施备注
主管领导：
人力资源：
质量管理部：
填表人：
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实用标准文档
员工培训效果调查表
编号：
填表日期：
姓名部门职务
调查内容调查结果
你每隔多长时间接受一次质量方面培训1年半年3个月
本年度你接受质量培训的总时间为小时
本年度你接受质量培训的内容有
培训后对你工作质量的提高效果是
□很有效□较有效□不明显□无效果
你认为培训授课的内容
□很好
□较好
□一般
□差
你认为培训授课的形式
□很好
□较好
□一般
□差
你感到哪种培训对你部门是需要的
你是否在外参加业余培训、什么内容
你的主管人员是否经常征询你对培训的意见□经常□时而□从未你对培训工作的建议：
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员工个人培训教育档案
档案编号：
姓名
性别
出生年月
任职时间
部门
职位
工号
职称
培训编号
培训主题
培训时间
课时
授课方式
考核方式
考核成绩
备注
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年度企业员工健康检查汇总表
编号：
检查时间检查机构检查项目
序号档案编号姓名性别年龄现岗位检查结果采取措施备注
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员工健康档案
编号：
建档时间：
姓名
性别
出生
任职
年月
时间
部门
岗位
员工号
检查日期
检查机构
检查项目
检查结果
采取措施
注：
应将历次体检结果证明文件存入档案。
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文件编码登记表
页码：
序
文件
文件编码
文件名称
总页数
版别
控制
对应GSP
实施
备注
号
类别
范围
条目号
日期
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文件发放、回收记录
编号：
序号
文件名称
编号
版别
发放记录
回收记录
签字
日期
份数
签字
日期
份数
部门
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文件借阅记录表
编号：
时间
文件名称
文件
版别
受控状态
原因
借阅
签名
归还时间
编号
份数
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实用标准文档
文件修订申请表
编号：
文件名称编号版别修订位置及原因：
修订后内容：
受此影响引起的其它文件名称：
申请人：
日期：
所在部门意见：
签名：
日期：
审批部门意见：
签名：
日期：
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文件销毁审批记录
编号：
编号版别份数
文件名称
销毁原因：
申请人：
日期：
所在部门意见：
签名：
日期：
文件控制部门：
签名：
日期：
主管领导意见：
签名：
日期：
销毁地点、时间、方式：
签名：
日期：
备注：
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信息联系处理单
编号：
发出单位发出人发出时间
接收单位接收人接收时间
信息描述（如另附其他资料，请注明载体名称和数量）：
发出部门负责人意见：
签名：
日期：
接收部门负责人意见：
签名：
日期：
备注：
本单一式三份：
信息发出部门、接收部门、质量管理部门各一份
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合格供货方档案表
编号：
建档时间：
企业名称
地址
邮政编
法定代表人
联系电话
码
许可证编号
营业执归照编
号
生产（经营）范围
经营方式
概
生产值
况
（销售
质量认证情况
企
额）
业
主
要
产
品
质量管联系
负责人姓名人数
理机构方式
综
合
评
价
质管部负责人：
年月日
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药品质量档案表
编号：
药品通用名称商品名称品种类别
汉语拼音或外文名剂型
规格有效期质量标准
批准文号储存条件
生产企业GMP证书号
药品生产许可证号许可期限营业执照号
首营企业审核表号实地考察人员
首营品种审批表号首批进货日期
生产企业联系电话E-mail
建档原因及目的：
药品包装、标签和说明书规范情况：
进货质量评审情况
进货日期产品批号进货数量质量状况原因分析处理措施备注
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药品购货计划表
（年第季度）
编号：
制表日期：
序号通用名称商品名称剂型规格单位拟购数量供货价金额生产企业供货企业备注
制表人：
业务部门经理：
质管部：
财务部：
总经理/副总经理：
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首营企业审批表
编号：
填表日期：
企业名称
药品生产企业□
拟供品种
类别
详细地址
药品经营企业□
邮政编码
Email
传真
联系人
联系电话
许
许可证名称
许可证号
可
企业名称
负责人
证
生产范围
有效期至
年
月
企业地址
发证机关
年
月
日
营
企业名称
注册号
业
法人代表
经济性质
注册资金
执
经营范围
经营方式
照
企业地址
发照机关
年
月
日
质量认证证书编号
有效期限
业
务
部
门
负责人：
年
月
日
意
见
质
实地考察结论
量
信
考察人：
年
月
日
誉
审
核
意
见
质量管理部负责人：
年
月
日
审
批
□同意作为合格供货方
意
□不同意作为合格供货方
见
总经理/主管副总经理：
年
月
日
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首营品种审批表
编号：
药品编号通用名称商品名称剂型规格包装单位生产企业
药品性能、成份、质量、用途、疗效、副作用等情况
批准文号
质量标准
企业GMP证
认证时间
书号
装箱规格
有效期
储存条件
正常出
采购价
批发价
零售价
厂价
采购员申
请原因
签字：
日期：
业务部门
主管意见
负责人签字：
日期：
物价部门
意见
负责人签字：
日期：
质量管理
部门意见
负责人签字：
日期：
□同意进货
□不同意进货
经理
审批
意见
负责人签字：
日期：
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药品购进记录
编号：
购货通用商品批准进价统一业务
剂型规格数量生产厂商货货单位有效期进价备注
日期名称名称文号合计售价人员
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购进药品验收记录
编号：
序
验收
商品
剂
规
数
批准
产品
有效
验收
验
通用名称
供货企业
生产企业
质量状况
收
备注
号
日期
名称
型
格
量
文号
批号
期至
结论
人
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销后退回药品验收记录
编号：
序
验收
通用
商品
批准
有效
生产
退回
退回
退回
质量
验收
验
剂型
规格
批号
收
备注
号
日期
名称
名称
文号
期至
企业
单位
原因
数量
状况
结论
人
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药品验收入库通知
××××药品仓储保管组：
以下购进/退回药品经质量检查验收合格，请予办理入库手续。
编号：
通用商用到货验收
序号剂型规格批号有效期至数量生产企业供货单位备注
名称名称日期日期
验收员：
保管员：
入库日期：
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药品拒收报告单
编号：
通用名称商品名称供化企业
剂型规格数量
生产企业产品批号有效期至
拒收原因
验收人员：
日期：
业务部门
意见
负责人：
日期：
质量管理
部门意见
保管员：
日期：
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药品停售通知单
药品停售通知单
年第号
名有关部门：
以下药品因质量问题决定停售，请按有关规定采取有效措施停止出售，等等处理。
药品通用名称规格
产品批号有效期
生产日期生产企业
质量管理部
年月日
（一式四联：
一联质管部留存，二联仓储部，三联业务部门，四联必要时送外联客户）
解除停售通知单
解除停售通知单
年第号
各有关部门：
以下药品经质量复查结果合格，撤消年第号“药品停售通知单”，请恢复正常出
库发货及销售，特此告知。
药品通用名称规格
产品批号有效期
生产日期生产企业
质量管理部
年月日
（一式四联：
一联质管部留存，二联仓储部，三联业务部门，四联必要时送外联客户）
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药品质量复查报告单
编号：
通用名称商品名称规格
批准文号生产批号储存地点
生产企业
购进日期数量供货单位
复查原因：
报告人：
年月日
复查情况：
复查人：
年月日
质量复查结论及处理意见：
质量管理部门：
年月日
说明：
本表一式三联，一联申请复查部门留存，二联质量管理部门复查后留存，三联复查后返回申请部门。
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不合格药品台账
编号：
日通用产品有效处理
商品名称规格数量生产企业供货企业来源不合格原因处理情况备注
期名称批号期至意见
保管员：
说明：
来源指不合格药品的来源部门或门店。
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不合格药品报损审批表
编号：
报告日期：
年月日
报损品种总数报损总金额
报损原因：
经办人：
仓库主任签字保管员签字
业务部门意见：
日期：
质量管理部门意见：
日期：
财会部门意见：
日期：
经理签署意见：
日期：
说明：
本表应附拟报损品种清单。
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报损药品清单
编号：
序号
通用名称
商品名称
剂型
规格
数量
产品批号
生产企业
供货企业
不合格原因
报损
备注
金额
经手人：
报告日期：
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药品销毁记录
编号：
销毁总批数
总金额
销毁原因
销毁方式
销毁地点
销毁日期
运输工具
运输人员
销毁时间
销毁后现场
情况
销毁执行人
签字
年
月
日
销毁监督人
签字
年
月
日
药监部门人
员签字
年
月
日
备注
记录人：
说明：
本表应附拟销毁品种清单。
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不合格药品处理情况汇总分析
编号：
统计
年
月—
经营药
不合格药品
不合格
品总批
期间
年
月
总批次数
比例
%
次数
项目
包装质量
外观质量
内在质量
按不合
格项目
批次数、比例
统计
金额、比例
项目
内部管理
销后退回
药监公告
按来源
批次数、比例
统计
金额、比例
项目
购进
验收
仓储
养护
销售
运输
按部门
责任统
批次数、比例
计
金额、比例
汇总分
析结论
质量改
进建议
经理
意见
质量管理部负责人：
填表人：
年月日
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销后退回通知单
编号：
退货单位退货提出方式退货日期
药品名称规格数量
生产企业生产批号原购货日期
退化原因
业务部门
意见
质量管理
部门意见
主管领导
意见
经手人：
（公章）
说明：
本表一式五联：
（1）业务部门存根；
（2）退货单位；（3）仓储部门；（4）质量管理部门；（5）财会部门。
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实用标准文档
药品质量信息汇总报表
编号：
年
季
入库验收
在库检查
今后质量查询
药品
本季
有质量问题
季末
检查
有质量问题
本季
有质量问题（结案）
备注
总购
验收
占库
占总
类别
库存
品规
总销
点总购
进金
批数
批数
金额
金额
数
品规数
金额
存金
金额
笔数
金额
销金
额
金额%
额%
额%
注：
①总购进金额内包括纯购、调入和进口；总销售金额内包括纯销售、调出；总购进金额、季末库存金额与总销金额均以统计数字
为准。
②计算：
A、“占总购金额%”为入库验收有质量问题占本季总购进金额百分比；B、“占库金额%”为在库检查有质量问题金额占季
末库存金额百分比；C、“占总销金额%”为售后查询（结案）有质量问题金额占本季总销金额百分比。
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设备管理台账
编号：
购置启用使用与维
序号设备编号设备名称规格型号生产厂家购置价格配置地点用途备注
日期日期护负责人
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实用标准文档
养护设备使用记录
编号：
设备名称设备编号放置地点
记录日期使用原因开始时间停止时间运转情况操作人备注
养护设备检修维护记录
编号：
设备名称启用日期配置地点
设备编号型号责任部门
维修时间维修原因维修内容维修结果维修人复查人备注
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强制检定计量器具检定记录卡
编号：
制卡日期：
年月日工制卡人：
器具名称检定单位
单位名称使用部门
准确度
制造厂名器号型号测量范围分度值检定周期
等级
政府计量行政部门监督抽检结论
检定日期
结论
检定员签章
周期检定记录
检定日期原始记录编号检修简介结论检验员
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实用标准文档
非强制检定计量器具检定卡
编号：
制卡日期：
年月日工制卡人：
器具名称使用部门
企业编号保管人
准确度检定
制造厂名出厂编号型号测量范围分度值转移部门保管人
等级周期
上级计量部门抽检结论
检定日期
结论
检定员签章
周期检定记录
检定日期受检项目检定结论检定员签章
文案大全
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近效期药品催销表
编号：
日期：
商品通用
序号剂型规格生产企业批号数量进价金额小计供货企业有效期至贷位号
名称名称
仓库负责人：
升级会员 