ISO9001内部审核程序.docx

1、ISO9001内部审核程序目录0.文件制修订记录21.目的32.范围33.权责34.定义35.作业内容36.相关文件87.相关表单88.流程图-99.附件说明12制 订会 审核 准品质部销售部开发部工程部采购部总经理管理代表计划部生产部品质部行政部文 件 制 修 订 记 录NO制/修订日期修订编号制/修订内容版本页次1 2012-03-01全新制订（1.0）1.0全部2018-09-082018-09-08 2013全面改版升级1.1全部1.目的：验证质量管理系统是否被正确实施，以及适时发掘问题，并采取矫正措施，以维持各项目质量作业之有效性。2.范围：凡一切与质量系统有关之规定事项与实施部门，

2、皆为审核范围。3.权责：3.1 审核计划拟订管理代表。3.2 审核计划核准总经理。3.3 审核之执行审核小组。3.4 审核结果审核管理代表或总经理。3.5 矫正措施与改善确认追踪审核组长或原审核员。4.定义：4.1 内部审核小组：简称内审小组，成员须具备下列条件。4.1.1接受ISO 9000内部审核训练课程训练合格且领有证书者。4.1.2 审核组长由管理代表自审核员中指定之。5.作业内容：5.1 内部审核作业流程。（附表一）5.2 管理代表依每年至少执行二次内部审核原则，于每年十二月底前排定下年度“年度定期内部审核计划表”，呈送总经理核准，并得视需要随时修订。5.2.1 每年内部质量审核必须

3、涵盖所有单位及所有规定要求。5.2.2 管理审查会议须配合年度审核实施。5.3 除年度定期审核计划外，管理代表可依据实际情况需要，决定实施不定期内部审核。5.4 被审核单位内若有合格审核人员，不得参与对自己部门作内部审核。5.5 审核前，由管理代表召集审核小组成员，说明本次审核之范围与注意事项，指定审核组长，负责本次审核作业，并发出通知受审部门审核时间、范围。5.6 执行审核：5.6.1 审核前应由审核组长或管理代表召集审核员与被审核部门相关人员，举行说明会议，并确认审核的范围与时程。5.6.2 审核员须填写“内部审核观察报告表”，并请被审核部门提供相关文件，例如：作业程序书、工作指导书、相关

4、之质量纪录.等。若仍有未结案之矫正措施通知，亦应于审核时，予以追踪，执行审核作业，对于审核结果，必须加以说明。如：符合、不符合、不适用.等。5.6.3 审核员发现不符合事项应填具“不符合报告”，描述不符合事项状况，请受审核单位主管于不符合报告上签名。并注明预计矫正完成时间。5.6.4 审核完成后管理代表或审核组长必须召集审核员与受稽部门最高主管，举行结束会议，说明稽查结果与所有稽查发现之缺失事项，并确定受审核部门人员，对审核发现之缺失皆已确切了解。5.6.5 “不符合报告”应让受稽部门主管签署后，审核员应将不符合报告交给管理代表或审核组长登录于“内部审核改善追踪表”上后，发还受审核单位。5.7

5、 改善成效追踪及确认：5.7.1 被审核单位于审核完毕后，对审核人员所列之缺点，应于期限内改善完成。包括实际执行面，相关之程序书、指导书及记录。5.7.2 审核组长或原审核员，根据各单位所提出改善期限作成效确认，若追踪结果已改善且无缺点，则应在“不符合报告”及“内部审核改善追踪表”确认栏内签名。5.7.3 若追踪仍有缺点未改善，则审核组长或审核员应注明其状况及下次再确认日期于“内部审核改善追踪表”日期栏内以便再做追踪。5.7.4 若经两次追踪结果，仍无法改善，则审核组长应报告管理代表，并于管理审会议中提出讨论和裁示。5.7.5 审核组长填写“内部审核报告书”交管理代表提报管理审查会议。6.相关

6、文件：6.1 管理审查程序。6.2 员工教育训练程序。6.3 矫正与预防措施程序。7.使用窗体7.1 年度定期内部审核计划表。 7.2 不符合报告。 7.3 内部审核改善追踪表。 7.4 内部审核观察报告表。 7.5 内部审核报告书。 8.附件/流程图： 附表一：内部审核作业流程 年度审核计划订定 审核通知 审核小组组成 现场审核 不符合报告 缺失改善 年度定期内部审核计划表年度： 年受审核单 位审核人员 稽 核 时 间 一月二月三月四月五月六月七月八月九月十月十一月十二月 预计以 表示 实际加 表示 管理审查会议以 表示总经理： 管理代表：内部审核人员名册年月日姓 名单 位职 位生效日期资格

7、注明异动情形核准： 管理代表：内部审核改善追踪表年 次审核组长管理代表填表日期 年 月 日不符合报告序 号不符合事项摘要稽核日报告分发签收预计矫正日确认(签名)下次确认再确认日期确认签名日期确认签名不 符 合 报 告序号： 受审核单位违 约 条 款审 核 员审 核 日 期年 月 日不符合状况说明： 受审核单位主管：年月日原因分析：矫正预防措施：执行人完成期确认： 审核员： 年月日内部审核观察报告表被审核单位： 部 课 页数： /审核员： 日期： 年 月 日#质量系统项目现 场 观 察 结 果不符合报告序号 管理代表签名： 审核组长签名：内部审核报告书受稽部门： 稽 核 员： 受稽日期： 审核员组长： ISO 9001条款质量管理系统项目审核项目审核缺点数不符合报告序号4 质量管理体系5.1 管理承诺5.2 顾客焦点5.3 质量方针5.4 策划5.5 管理5.6 管理评审6 资源管理7.1 过程实现策划7.2 顾客相关过程7.3 设计和/或开发7.4 采购7.5 生产和服务运作7.6 测量和监控设备的控制8.1 测量、分析和改进策划8.2 测量和监控8.3 不合格控制8.4 资料分析8.5 改进注：1.审核项目以“”注记；未予审核或不适用之项目，以“”注记。2.缺点：记录该项缺点类别累积次数。审核结果综合意见：管理代表审核：