ISO9001内部审核程序.docx
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ISO9001内部审核程序
目录
0.文件制修订记录………………………………………………2
1.目的……………………………………………………………3
2.范围……………………………………………………………3
3.权责……………………………………………………………3
4.定义……………………………………………………………3
5.作业内容………………………………………………………3
6.相关文件………………………………………………………8
7.相关表单………………………………………………………8
8.流程图--………………………………………………………9
9.附件说明………………………………………………………12
制订
会审
核准
品质部
销售部
开发部
工程部
采购部
总经理
管理代表
计划部
生产部
品质部
行政部
文件制修订记录
NO
制/修订日期
修订编号
制/修订内容
版本
页次
1
2012-03-01
全新制订（1.0）
1.0
全部
2018-09-08
2018-09-08
2013全面改版升级
1.1
全部
1.目的：
验证质量管理系统是否被正确实施，以及适时发掘问题，并采取矫正措施，以维持各项目质量作业之有效性。
2.范围：
凡一切与质量系统有关之规定事项与实施部门，皆为审核范围。
3.权责：
3.1审核计划拟订－管理代表。
3.2审核计划核准－总经理。
3.3审核之执行－审核小组。
3.4审核结果审核－管理代表或总经理。
3.5矫正措施与改善确认追踪－审核组长或原审核员。
4.定义：
4.1内部审核小组：
简称「内审小组」，成员须具备下列条件。
4.1.1接受ISO9000内部审核训练课程训练合格且领有证书者。
4.1.2审核组长由管理代表自审核员中指定之。
5.作业内容：
5.1内部审核作业流程。
（附表一）
5.2管理代表依每年至少执行二次内部审核原则，于每年十二月底前排定下年度“年度定期内部审核计划表”，呈送总经理核准，并得视需要随时修订。
5.2.1每年内部质量审核必须涵盖所有单位及所有规定要求。
5.2.2管理审查会议须配合年度审核实施。
5.3除年度定期审核计划外，管理代表可依据实际情况需要，决定实施不定期内部审核。
5.4被审核单位内若有合格审核人员，不得参与对自己部门作内部审核。
5.5审核前，由管理代表召集审核小组成员，说明本次审核之范围与注意事项，指定审核组长，负责本次审核作业，并发出通知受审部门审核时间、范围。
5.6执行审核：
5.6.1审核前应由审核组长或管理代表召集审核员与被审核部门相关人员，举行说明会议，并确认审核的范围与时程。
5.6.2审核员须填写“内部审核观察报告表”，并请被审核部门提供相关文件，例如：
作业程序书、工作指导书、相关之质量纪录.....等。
若仍有未结案之矫正措施通知，亦应于审核时，予以追踪，执行审核作业，对于审核结果，必须加以说明。
如：
符合、不符合、不适用...等。
5.6.3审核员发现不符合事项应填具“不符合报告”，描述不符合事项状况，请受审核单位主管于不符合报告上签名。
并注明预计矫正完成时间。
5.6.4审核完成后管理代表或审核组长必须召集审核员与受稽部门最高主管，举行结束会议，说明稽查结果与所有稽查发现之缺失事项，并确定受审核部门人员，对审核发现之缺失皆已确切了解。
5.6.5“不符合报告”应让受稽部门主管签署后，审核员应将不符合报告交给管理代表或审核组长登录于“内部审核改善追踪表”上后，发还受审核单位。
5.7改善成效追踪及确认：
5.7.1被审核单位于审核完毕后，对审核人员所列之缺点，应于期限内改善完成。
包括实际执行面，相关之程序书、指导书及记录。
5.7.2审核组长或原审核员，根据各单位所提出改善期限作成效确认，若追踪结果已改善且无缺点，则应在“不符合报告”及“内部审核改善追踪表”确认栏内签名。
5.7.3若追踪仍有缺点未改善，则审核组长或审核员应注明其状况及下次再确认日期于“内部审核改善追踪表”日期栏内以便再做追踪。
5.7.4若经两次追踪结果，仍无法改善，则审核组长应报告管理代表，并于管理审会议中提出讨论和裁示。
5.7.5审核组长填写“内部审核报告书”交管理代表提报管理审查会议。
6.相关文件：
6.1管理审查程序。
6.2员工教育训练程序。
6.3矫正与预防措施程序。
7.使用窗体
7.1年度定期内部审核计划表。
7.2不符合报告。
7.3内部审核改善追踪表。
7.4内部审核观察报告表。
7.5内部审核报告书。
8.附件/流程图：
附表一：
内部审核作业流程
年度审核计划订定
审核通知
审核小组组成
现场审核
不符合报告
缺失改善
年度定期内部审核计划表
年度：
年
受审核
单位
审核人员
稽核时间
一月
二月
三月
四月
五月
六月
七月
八月
九月
十月
十一月
十二月
※预计以×表示实际加表示管理审查会议以Δ表示
总经理：
管理代表：
内部审核人员名册
年 月 日
姓名
单位
职位
生效日期
资格注明
异动情形
核准：
管理代表：
内部审核改善追踪表
年次
审核组长
管理代表
填表日期
年月日
不符合报告
序号
不符合事项摘要
稽
核
日
报告
分发
签收
预计
矫正
日
确认
（签名）
下次确认
再确认
日期
确认
签名
日期
确认
签名
不符合报告
序号：
受审核单位
违约条款
审核员
审核日期
年月日
不符合状况说明：
受审核单位主管：
ˍˍ年ˍˍ月ˍˍ日
原因分析：
矫正预防措施：
执行人
完成期
确认：
审核员：
ˍˍ年ˍˍ月ˍˍ日
内部审核观察报告表
被审核单位：
部 课页数：
/
审 核 员：
日期：
年月日
#
质量系统项目
现场观察结果
不符合报告序号
管理代表签名：
审核组长签名：
内部审核报告书
受稽部门：
ˍˍˍˍˍˍ
稽核员：
ˍˍˍˍˍˍ
受稽日期：
ˍˍˍˍˍˍ审核员组长：
ˍˍˍˍˍˍ
ISO9001条款
质量管理系统项目
审核项目
审核缺点数
不符合报告序号
4
质量管理体系
5.1
管理承诺
5.2
顾客焦点
5.3
质量方针
5.4
策划
5.5
管理
5.6
管理评审
6
资源管理
7.1
过程实现策划
7.2
顾客相关过程
7.3
设计和/或开发
7.4
采购
7.5
生产和服务运作
7.6
测量和监控设备的控制
8.1
测量、分析和改进策划
8.2
测量和监控
8.3
不合格控制
8.4
资料分析
8.5
改进
注：
1.审核项目以“ˇ”注记；未予审核或不适用之项目，以“－”注记。
2.缺点：
记录该项缺点类别累积次数。
审核结果综合意见：
管理代表审核：
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