ISOTS16949质量手册.docx

1、ISOTS16949质量手册浙江兆隆金属制品有限公司发放编号： 状态标识：质 量 手 册文件编号：ZL/A001-2011 版本/版次：A/1编制/日期： 审核/日期： 批准/日期： 发布日期：2011年04月10日 实施日期：2011年04月20日浙江兆隆金属制品有限公司 颁 布目 录章 节标 题识别的过程页 码封面1目录2前言S2员工培训、激励和内部沟通过程60.1总经理声明70.2质量方针与质量目标80.3管理者代表任命90.4顾客代表任命100.5企业概况111管理原则122手册说明（范围与应用，删减说明）133引用标准、术语和定义144质量管理体系184.1总要求184.2文件要求S

2、1文件记录控制过程184.2.1总则184.2.2质量手册184.2.3.1文件控制(工程规范)194.2.4记录控制195.0管理职责M2管理评审过程C1顾客需求确定和合同评审过程质量方针 质量目标M1经营计划管理过程S2员工培训、激励和内部沟通过程205.1管理承诺205.2以顾客为关注焦点205.3质量方针205.4策划205.4.1质量目标205.4.2质量管理体系策划205.5职责、权限和沟通205.5.1职责和权限205.5.2管理者代表205.5.3内部沟通215.6管理评审226.0资源管理256.1资源提供M2管理评审过程256.2人力资源S2员工培训、激励和内部沟通过程25

3、6.2.1总则256.2.2能力、意识和培训256.3基础设施S3设施、设备策划及工装模具管理过程266.4工作环境267.0产品实现297.1实现过程的策划C2过程设计开发及工程更改过程297.1.1实现过程的策划的补充297.1.2接收准则297.1.3保密297.1.4更改控制297.2与顾客有关的过程C1顾客要求确定和合同评审过程29297.2.1与顾客有关要求的确定297.2.1.1顾客指定的特殊特性C2过程设计开发及工程更改过程297.2.2与产品有关要求的评审C1顾客需求确定和合同评审过程297.2.2.1与产品有关要求的评审补充297.2.2.2组织制造的可行性C2过程设计开发

4、及工程更改过程297.2.3顾客沟通M1经营计划管理过程297.2.3.1顾客沟通补充297.3设计和开发C2过程设计开发及工程更改过程307.3.1设计和开发策划7.3.1.1多方论证7.3.2设计和开发输入7.3.2.1产品设计输入（删减）7.3.2.2制造过程设计输入7.3.2.3特殊特性7.3.3设计和开发输出7.3.3.1产品设计输出补充（删减）7.3.3.2制造过程设计输出7.3.4设计和开发评审7.3.4.1监视7.3.5设计和开发验证7.3.6设计和开发确认7.3.6.1设计和开发确认补充7.3.6.2样件计划7.3.6.3产品批准过程7.3.7设计和开发更改的控制7.4采购3

5、27.4.1采购控制S4供应商及采购管理过程327.4.1.1法规符合性7.4.1.2供方质量管理体系的开发7.4.1.3顾客批准的供货来源7.4.2采购信息7.4.3采购产品的验证S6产品/过程监视测量及不合格品控制过程327.4.3.1进货产品质量S4供应商及采购管理过程7.4.3.2对供方的监视7.5生产和服务提供337.5.1生产和服务提供的控制C3生产控制过程337.5.1.1控制计划337.5.1.2作业指导书337.5.1.3作业准备的验证7.5.1.4预防性和预见性维护C3生产控制过程S3设施、设备策划及工装模具管理过程33267.5.1.5生产工装的管理C3生产控制过程S3设

6、施、设备策划及工装模具管理过程26267.5.1.6生产计划C3生产控制过程337.5.1.7服务信息反馈C5顾客信息反馈及满意度过程367.5.1.8与顾客的服务协议7.5.2生产和服务提供过程的确认C3生产控制过程C5顾客信息反馈及满意度过程337.5.2.1生产和服务提供过程的确认补充337.5.3标识和可追溯性C3生产控制过程337.5.3.1标识和可追溯性补充7.5.4.顾客财产C1顾客需求确定和合同评审过程337.5.4.1顾客所有的生产工装7.5.5产品防护C4产品防护和交付过程367.5.5.1贮存和库存7.6监视和测量设备的控制C3生产控制过程S5监视和测量设备控制过程实验室

7、手册377.6.1测量系统分析7.6.2校准/验证记录7.6.3实验室要求7.6.3.1内部实验室7.6.3.2外部实验室8.0测量、分析和改进398.1总则398.1.1统计工具的确定M4数据分析改进、纠正和预防措施过程398.1.2基础统计概念知识398.2监视和测量368.2.1顾客满意C5顾客信息反馈及满意度过程368.2.1.1顾客满意补充8.2.2内部审核M3内部审核过程398.2.2.1质量管理体系审核8.2.2.2制造过程审核8.2.2.3产品审核8.2.2.4内部审核计划8.2.2.5内审员资格8.2.3过程的监视和测量S6产品/过程监视和测量及不合格品控制408.2.3.1

8、制造过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.2.4.1全尺寸检验和功能试验8.2.4.2外观项目8.3不合格品控制408.3.1不合格品控制补充8.3.2返工产品的控制8.3.3顾客通知8.3.4顾客特许8.4数据分析M4数据分析改进、纠正和预防措施过程418.4.1数据的分析和应用8.5改进418.5.1持续改进M4数据分析改进、纠正和预防措施过程418.5.1.1组织的持续改进8.5.1.2制造过程改进8.5.2纠正措施8.5.2.1解决问题8.5.2.2防错8.5.2.3纠正措施影响8.5.2.4拒收产品的试验/分析8.5.3预防措施9.0附件449.1职能分配表附件439.2程序

9、文件清单附件479.3组织结构图附件489.3.1各部门职责附件9.3.2品保安全卫生委员会附件9.4手册修订状态一览表附件499.5顾客导向过程“章鱼图”附件509.6顾客特殊要求附件519.7质量管理体系过程识别及相互关系附件529.8过程汇编附件另附前 言本质量手册ZL/A001-2011依据ISO/TS16949:2009技术规范并结合公司实际情况编制而成；本手册自生效之日起，原质量手册ZL/QMS-2008同时作废；本质量手册引用GB/T19001-2008所规定的概念和术语定义；本手册由综合办负责组织制定、修订、修改、换版及解释协调，本手册由公司总经理批准发布；本手册的管理按文件控

10、制程序ZL/B01-2011实施；本手册的附件9.19.7是手册的附录；本手册由贯标小组提出，综合办归口管理。01总经理声明 浙江兆隆金属制品有限公司（以下简称本公司）的质量手册根据ISO/TS16949：2009技术规范以及本公司的实际情况编制，并符合国家的有关法律、法规和各项政策的规定。本公司全体员工必须严格执行本质量手册和其它质量管理体系文件的规定，以本质量手册为依据，确保质量管理体系、质量、技术和成本的持续改进，并负有以下责任：1. 积极参与质量管理体系的各项活动，在自己的工作中贯彻质量方针，为实现公司质量目标，持续改进质量管理体系有效性以及产品质量、提高过程能力和过程绩效而努力；2.

11、 以顾客为关注点，满足顾客要求，提高顾客满意，超越顾客期望；3. 严格执行体系文件，防止一切与质量管理体系要求不一致的情况发生；4. 本公司鼓励并支持员工的创新精神，员工发现的有关质量管理体系的任何改进机会和其它问题应及时通过规定的渠道向公司提出；为了确保按照ISO/TS16949:2009技术规范的要求建立、实施、维护并持续改进质量管理体系有效性，各部门负责人必须按照ISO/TS16949:2009技术规范和本手册的要求进行工作，担负起本部门内的推行、指导及监管的职责，与管理者代表一起将本公司质量管理水平提高到一个新台阶。本质量手册从2011年04月20日起正式实施。 总经理： 2011年0

12、4月10日02质量方针与质量目标质量方针： 科学管理开拓创新质量第一顾客满意质量方针说明：1 建立以顾客为关注焦点的思想，不但满足顾客当前需求和期望，而且要超过未来的需求和期望；2 提高产品质量，生产的本系列产品在国内要赶上或超过同行水平；3 用持续改进去促进发展，使本公司产品在三年内打入国际市场。质量目标：1 交付产品零公里缺陷率1000PPM2 顾客满意率90%3 产品交付及时率100%各部门依据公司质量目标，对质量目标进行分解并进行绩效考核，具体展开见业务计划。 总经理： 日 期：2011年04月10日03管理者代表任命书 按照ISO/TS16949：2009技术规范（5.5.2）的规定

13、，根据本公司组织机构与职责的具体情况，总经理特任命公司总经理助理 王晓波 为公司管理者代表，行使如下权限：1. 确保按照ISO/TS16949：2009技术规范要求建立、实施和保持质量管理体系：1）协调质量手册、程序文件的编写及修订工作；2）推进、协调及监督质量管理体系在各相关部门的有效实施，督促各部门在执行中偏离要求的纠正措施的落实；3）确保质量管理体系实施的必要资源及运行正常有效；2. 向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求：1）定期监控质量管理体系运行情况，及时评审体系的有效性、适宜性并提出改进措施或方案；2）有计划的推进质量管理体系的改进工作，确保其运行更简洁、更有效、适宜；3

14、. 确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识：1）确保在公司质量管理体系中建立内、外部顾客满意度调查、评价以及改善体系；2）有计划的展开各种宣传、交流以及研讨活动，促使全体员工提升顾客满意的意识；4. 负责公司质量管理体系的日常事宜和与外部各方的联络工作：1） 负责组织内部质量管理体系审核和第二方评定审核工作；2） 负责与认证机构和咨询机构的定期联络，及时了解外部环境的变化与影响。总经理： 陈圣法 2011年04月10日04顾客代表任命书遵照ISO/TS16949：2009技术规范（5.5.2.1）之规定，根据本公司组织机构与职责的具体情况，特任命销售部经理 郑存芬 为公司顾客代表，行使如下权限

15、以确保满足顾客的要求：1. 按照顾客要求选择并确定相关产品的特殊特性，包括产品安全法规、适用功能以及装配要求；2. 按照顾客要求建立各项产品的质量目标，不良品的报废、返工、返修等；3. 确保满足顾客要求的人力资源（包括资格）以及相关的培训目标，如人均年受训时间；4. 及时处理顾客的各项抱怨或意见，并采取必要的纠正和预防措施，防止再发生；5. 确保足够的过程设计和开发所必须具有的资源满足产品生产过程开发的要求。 总经理： 陈圣法 2011年04月10日05企业概况浙江兆隆金属制品有限公司是一家专业生产汽车和摩托车用标准件和非标紧固件的企业。地处嘉兴市嘉兴工业管理区，地理条件优越、交通便利。本公司

16、前身为温州兆隆金属制造有限公司，随着公司的建设和发展，于2010年投资建设浙江兆隆金属制品有限公司，现占地面积近60亩，建筑面积约2万多平方米，拥有精良加工、检测和试验设备80余台。累积多年的经验和实力，时至今日仍不断致力于新产品的研发和老产品的改良，目前有标准件和非标件百余系列，年生产能力达到8000吨。我公司产品主要以配套为主，现已和全国多家专业发动机生产企业建立了长期稳定的配套合作关系。产品因其稳定的性能、合理的价格、优良的售后服务而受到了广大用户的一致好评。精湛的技术、精密的设备、先进的工艺和“我们注重每一道工序，我们注重每一个细节”的生产理念是兆隆产品质量稳定、性能可靠的有力保障。本

17、公司2011年按照ISO/TS16949:2009建立了质量管理体系，并在生产中严格遵照执行，以期待进一步提高产品质量和服务水平。热忱欢迎广大客户使用本公司的产品，“兆隆”人期待着与您携手并进、共创美好未来。法人代表： 涂克林地 址： 浙江省嘉兴市南湖区大桥镇永叙路559号邮 编： 3140061.管理原则公司以八项管理原则作为质量管理的指导思想和基本原则： 1、 以顾客为关注焦点 2、 领导作用 3、 全员参与 4、 过程方法 5、 管理的系统方法 6、 持续改进 7、 基于事实的决策方法 8、 与供方互利的原则 并在质量管理中倡导：以顾客为中心，强调过程控制，预防为主，持续改进，以顾客满意

18、为导向的管理思想！2手册说明2.1范围与应用： 手册依据ISO/TS16949:2009技术规范要求并结合本公司的实际情况编制而成，包括：1）组织质量管理体系范围的定义；2）证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品质量保证系统；3）以及通过质量管理体系的有效运作，持续改进和预防不合格的过程而达到顾客满意的体系框架表述；2.2 删减说明由于本公司产品由顾客提供生产技术规范和图纸或样品，本公司按图或样品生产，不涉及产品的设计责任，故对ISO/TS16949：2009标准中7.3条款中与产品设计要求有关的条款进行了删减，对与产品设计有关条款的删减不影响组织提供满足顾客要求和适用法律

19、法规要求的产品的能力。本公司质量管理体系满足ISO/TS16949：2009标准中除上述说明的删减部分以外的所有要求。2.3本手册所覆盖的产品：本手册适用于汽车发动机紧固件的生产制造和交付涉及的所有过程和场所及人员。3.引用标准、术语和定义3.1引用标准 下列标准所包含的条文，通过在本手册中引用而构成本手册的内容，对版本明确的引用标准，该标准的增补或修订本手册不引用，但是使用本标准时应探讨使用下列标准最新版本的可能性： 1）GB/T 19000-2008/IS0 9000：2005质量管理体系基础和术语 2）GB/T 19001-2008/ISO 9001：2008质量管理体系要求 3）GB/

20、T 19004-2011/ ISO 9004：2009质量管理体系 业绩改进指南 4）ISO/IEC17025:2005 检测和校准实验室认可准则 5）IATF 关于 ISO/TS 16949:2009 的指南6）ISO/TS16949：2009质量管理体系汽车行业生产件及相关维修零件组织应用GB/T 19001：2008的特别要求3.2术语和定义 本手册的术语和定义采用GB/T19000-2005质量管理体系基础和术语及ISO/TS16949：2009技术规范中的术语和定义。1控制计划对控制产品所要求的系统和过程的形成文件化的描述2具有设计职责的组织有建立新的产品规范、或对现有的产品规范进行

21、更改的组织（注：本职责包括在顾客规定的应用范围内对设计性能的实验和验证）3防错为防止不合格产品的制造而进行的产品和制造过程的设计和开发4实验室进行检验、实验或校准的设施，其范围包括但不限于化学、冶金、尺寸、物理电性能或可靠性试验5实验室范围受控文件包括：实验室有资格进行的特定试验、评价和校准；用来进行上述活动的设备清单；进行上述活动的方法和标准的清单6制造以下制作或加工过程：生产材料；生产件或维修零件；电镀或其他表面处理7预见性维护基于过程数据，通过预测可能的失效模式以避免维护性问题的活动8预防性维护为消除设备失效和生产的计划外中断的原因而策划的措施，是制造过程设计的一项输出9超额运费在合同约

22、定交付之外发生的附加成本或费用（注：因方法、数量、非计划或延迟交付而导致）10外部现场支持现场且不存在生产过程的场所（如:设计中心、公司总部和配送中心）11现场发生增值制造过程的场所12特殊特性可能影响产品的安全性或法规的符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品特性或制造过程参数3.3汽车行业常用的英文缩写如下所示：1OEM汽车行业整车厂2FMEA潜在失效模式及后果分析/第四版 2008年7月3MSA测量系统分析/第四版 2010年6月4SPC统计过程控制/第二版 2005年7月5APQP产品质量先期策划/第二版 2008年11月6PPAP生产件批准程序/第四版 2006年4月7CP控制计划

23、8S/C安全/法规特殊特性符号9OTS工装样件10QFD质量功能展开11PpK初始过程能力指数12CpK过程能力指数13CmK设备能力指数14SOP作业指导书（工艺卡片）15SIP检验指导书（检验卡片）166S整理、整顿、清扫、清洁、素养、安全17ISO9001国际标准化组织颁布的标准18QS-9000北美三大汽车公司颁布的标准19ZL浙江兆隆金属制品有限公司20IQC进料质量检验和控制人员以及试验人员21IPQC过程（工序）质量检验和控制人员以及试验人员22OQC出货质量检验和控制人员以及试验人员23PPM百万分之比24受控本正本的复印件且需加盖受控印章25特殊要求顾客的特殊要求见顾客特殊要

24、求26正本质量体系文件正式文本且无须加盖受控印章的原本3.4质量体系过程策划3.4.1总要求 公司按ISO9001：2008、ISO/TS16949:2009技术规范的相关要求，采用过程方法建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持并持续改进其有效性，满足顾客要求，符合质量、环境和职业健康安全的法律法规要求，以实现所有者、顾客、社会、员工及相关方满意，管理者代表负责组织质量管理体系的建立和实施。 公司质量管理采用过程方法并做到：1.识别所需的过程及在公司中的运用（如：1）、2）、3）、4）所描述）：1）按过程定义的质量管理体系 过程：一组将输入转化为输出的相互关联的或相互作用的活动。过程是为顾

25、客（内部的或外部的）提供产品或服务的一系列活动；过程开始于输入，以输出为结束。公司的质量管理体系按类型分为：顾客导向过程、支持过程、管理过程。公司的质量管理体系涉及的外包过程：热处理、电镀、外委试验、外委计量、运输服务等，分别在过程设计开发、检测设备管理等过程中定义并加以控制，公司并不免除对符合所有顾客要求的责任，对外包过程控制的要求按供应商及采购管理程序执行。2）、顾客导向过程COP 过程的输入和输出直接和外部顾客联系的过程，直接对顾客产生影响，是给公司直接带来效益的过程。公司通过识别和管理以下COP，以实现顾客满意。C1：顾客需求确定和合同评审过程 C2：过程设计开发及工程更改控制过程C3

26、：生产控制过程 C4：产品防护和交付过程C5：顾客信息反馈和满意度过程3）、支持过程SP公司提供主要资源或能力，为了实现公司的经营目标，支持COP实现预计目标的过程。支持过程是支持COP功能的必要过程。公司通过对以下SP的管理，确保实现公司的经营目标。 S1：文件记录控制过程 S2：员工培训、激励和内部沟通过程 S3：设施、设备策划及工装模具管理过程S4：供应商及采购管理过程 S5：监视和测量设备控制过程S6：产品/过程监视测量及不合格品控制过程4）、管理过程MP 用来衡量和评价顾客导向过程和支持过程的有效性和效率、组织策划将顾客要求转化为组织衡量的指标和目标，确定公司组织结构、产生公司决策和目标及其更改等过程。公司通过对以下MP的管理，确保公司有效决策和持续改进。 M1：经营计划管理过程 M2：管理评审过程 M3：内部审核过程 M4：数据分析改进、纠正和预防措施过程2