ISOTS16949质量手册.docx
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ISOTS16949质量手册
浙江兆隆金属制品有限公司
发放编号：
状态标识：
质量手册
文件编号：
ZL/A001-2011版本/版次：
A/1
编制/日期：
审核/日期：
批准/日期：
发布日期：
2011年04月10日实施日期：
2011年04月20日
浙江兆隆金属制品有限公司颁布
目录
章节
标题
识别的过程
页码
封面
1
目录
2
前言
S2员工培训、激励和内部沟通过程
6
0.1
总经理声明
7
0.2
质量方针与质量目标
8
0.3
管理者代表任命
9
0.4
顾客代表任命
10
0.5
企业概况
11
1
管理原则
12
2
手册说明（范围与应用，删减说明）
13
3
引用标准、术语和定义
14
4
质量管理体系
18
4.1
总要求
18
4.2
文件要求
S1文件记录控制过程
18
4.2.1
总则
18
4.2.2
质量手册
18
4.2.3.1
文件控制（工程规范）
19
4.2.4
记录控制
19
5.0
管理职责
M2管理评审过程
C1顾客需求确定和合同评审过程
质量方针质量目标
M1经营计划管理过程
S2员工培训、激励和内部沟通过程
20
5.1
管理承诺
20
5.2
以顾客为关注焦点
20
5.3
质量方针
20
5.4
策划
20
5.4.1
质量目标
20
5.4.2
质量管理体系策划
20
5.5
职责、权限和沟通
20
5.5.1
职责和权限
20
5.5.2
管理者代表
20
5.5.3
内部沟通
21
5.6
管理评审
22
6.0
资源管理
25
6.1
资源提供
M2管理评审过程
25
6.2
人力资源
S2员工培训、激励和内部沟通过程
25
6.2.1
总则
25
6.2.2
能力、意识和培训
25
6.3
基础设施
S3设施、设备策划及工装模具管理过程
26
6.4
工作环境
26
7.0
产品实现
29
7.1
实现过程的策划
C2过程设计开发及工程更改过程
29
7.1.1
实现过程的策划的—补充
29
7.1.2
接收准则
29
7.1.3
保密
29
7.1.4
更改控制
29
7.2
与顾客有关的过程
C1顾客要求确定和合同评审过程
29
29
7.2.1
与顾客有关要求的确定
29
7.2.1.1
顾客指定的特殊特性
C2过程设计开发及工程更改过程
29
7.2.2
与产品有关要求的评审
C1顾客需求确定和合同评审过程
29
7.2.2.1
与产品有关要求的评审—补充
29
7.2.2.2
组织制造的可行性
C2过程设计开发及工程更改过程
29
7.2.3
顾客沟通
M1经营计划管理过程
29
7.2.3.1
顾客沟通—补充
29
7.3
设计和开发
C2过程设计开发及工程更改过程
30
7.3.1
设计和开发策划
7.3.1.1
多方论证
7.3.2
设计和开发输入
7.3.2.1
产品设计输入（删减）
7.3.2.2
制造过程设计输入
7.3.2.3
特殊特性
7.3.3
设计和开发输出
7.3.3.1
产品设计输出—补充（删减）
7.3.3.2
制造过程设计输出
7.3.4
设计和开发评审
7.3.4.1
监视
7.3.5
设计和开发验证
7.3.6
设计和开发确认
7.3.6.1
设计和开发确认—补充
7.3.6.2
样件计划
7.3.6.3
产品批准过程
7.3.7
设计和开发更改的控制
7.4
采购
32
7.4.1
采购控制
S4供应商及采购管理过程
32
7.4.1.1
法规符合性
7.4.1.2
供方质量管理体系的开发
7.4.1.3
顾客批准的供货来源
7.4.2
采购信息
7.4.3
采购产品的验证
S6产品/过程监视测量及不合格品控制过程
32
7.4.3.1
进货产品质量
S4供应商及采购管理过程
7.4.3.2
对供方的监视
7.5
生产和服务提供
33
7.5.1
生产和服务提供的控制
C3生产控制过程
33
7.5.1.1
控制计划
33
7.5.1.2
作业指导书
33
7.5.1.3
作业准备的验证
7.5.1.4
预防性和预见性维护
C3生产控制过程
S3设施、设备策划及工装模具管理过程
33
26
7.5.1.5
生产工装的管理
C3生产控制过程
S3设施、设备策划及工装模具管理过程
26
26
7.5.1.6
生产计划
C3生产控制过程
33
7.5.1.7
服务信息反馈
C5顾客信息反馈及满意度
过程
36
7.5.1.8
与顾客的服务协议
7.5.2
生产和服务提供过程的确认
C3生产控制过程
C5顾客信息反馈及满意度
过程
33
7.5.2.1
生产和服务提供过程的确认—补充
33
7.5.3
标识和可追溯性
C3生产控制过程
33
7.5.3.1
标识和可追溯性—补充
7.5.4.
顾客财产
C1顾客需求确定和合同评审过程
33
7.5.4.1
顾客所有的生产工装
7.5.5
产品防护
C4产品防护和交付过程
36
7.5.5.1
贮存和库存
7.6
监视和测量设备的控制
C3生产控制过程
S5监视和测量设备控制过程
实验室手册
37
7.6.1
测量系统分析
7.6.2
校准/验证记录
7.6.3
实验室要求
7.6.3.1
内部实验室
7.6.3.2
外部实验室
8.0
测量、分析和改进
39
8.1
总则
39
8.1.1
统计工具的确定
M4数据分析改进、纠正和预防措施过程
39
8.1.2
基础统计概念知识
39
8.2
监视和测量
36
8.2.1
顾客满意
C5顾客信息反馈及满意度
过程
36
8.2.1.1
顾客满意—补充
8.2.2
内部审核
M3内部审核过程
39
8.2.2.1
质量管理体系审核
8.2.2.2
制造过程审核
8.2.2.3
产品审核
8.2.2.4
内部审核计划
8.2.2.5
内审员资格
8.2.3
过程的监视和测量
S6产品/过程监视和测量及不合格品控制
40
8.2.3.1
制造过程的监视和测量
8.2.4
产品的监视和测量
8.2.4.1
全尺寸检验和功能试验
8.2.4.2
外观项目
8.3
不合格品控制
40
8.3.1
不合格品控制—补充
8.3.2
返工产品的控制
8.3.3
顾客通知
8.3.4
顾客特许
8.4
数据分析
M4数据分析改进、纠正和预防措施过程
41
8.4.1
数据的分析和应用
8.5
改进
41
8.5.1
持续改进
M4数据分析改进、纠正和预防措施过程
41
8.5.1.1
组织的持续改进
8.5.1.2
制造过程改进
8.5.2
纠正措施
8.5.2.1
解决问题
8.5.2.2
防错
8.5.2.3
纠正措施影响
8.5.2.4
拒收产品的试验/分析
8.5.3
预防措施
9.0
附件
44
9.1
职能分配表
附件
43
9.2
程序文件清单
附件
47
9.3
组织结构图
附件
48
9.3.1
各部门职责
附件
9.3.2
品保安全卫生委员会
附件
9.4
手册修订状态一览表
附件
49
9.5
顾客导向过程“章鱼图”
附件
50
9.6
顾客特殊要求
附件
51
9.7
质量管理体系过程识别及相互关系
附件
52
9.8
过程汇编
附件
另附
前言
本质量手册ZL/A001-2011依据ISO/TS16949:
2009技术规范并结合公司实际情况编制而成；
本手册自生效之日起，原《质量手册》ZL/QMS-2008同时作废；
本质量手册引用GB/T19001-2008所规定的概念和术语定义；
本手册由综合办负责组织制定、修订、修改、换版及解释协调，本手册由公司总经理批准发布；
本手册的管理按《文件控制程序》ZL/B01-2011实施；
本手册的附件9.1～9.7是手册的附录；
本手册由贯标小组提出，综合办归口管理。
01总经理声明
浙江兆隆金属制品有限公司（以下简称本公司）的《质量手册》根据ISO/TS16949：
2009技术规范以及本公司的实际情况编制，并符合国家的有关法律、法规和各项政策的规定。
本公司全体员工必须严格执行本《质量手册》和其它质量管理体系文件的规定，以本《质量手册》为依据，确保质量管理体系、质量、技术和成本的持续改进，并负有以下责任：
1.积极参与质量管理体系的各项活动，在自己的工作中贯彻质量方针，为实现公司质量目标，持续改进质量管理体系有效性以及产品质量、提高过程能力和过程绩效而努力；
2.以顾客为关注点，满足顾客要求，提高顾客满意，超越顾客期望；
3.严格执行体系文件，防止一切与质量管理体系要求不一致的情况发生；
4.本公司鼓励并支持员工的创新精神，员工发现的有关质量管理体系的任何改进机会和其它问题应及时通过规定的渠道向公司提出；
为了确保按照ISO/TS16949:
2009技术规范的要求建立、实施、维护并持续改进质量管理体系有效性，各部门负责人必须按照ISO/TS16949:
2009技术规范和本手册的要求进行工作，担负起本部门内的推行、指导及监管的职责，与管理者代表一起将本公司质量管理水平提高到一个新台阶。
本《质量手册》从2011年04月20日起正式实施。
总经理：
2011年04月10日
02质量方针与质量目标
质量方针：
科学管理
开拓创新
质量第一
顾客满意
质量方针说明：
1建立以顾客为关注焦点的思想，不但满足顾客当前需求和期望，而且要超过未来的需求和期望；
2提高产品质量，生产的本系列产品在国内要赶上或超过同行水平；
3用持续改进去促进发展，使本公司产品在三年内打入国际市场。
质量目标：
1交付产品零公里缺陷率≤1000PPM
2顾客满意率≥90%
3产品交付及时率100%
各部门依据公司质量目标，对质量目标进行分解并进行绩效考核，具体展开见《业务计划》。
总经理：
日期：
2011年04月10日
03管理者代表任命书
按照ISO/TS16949：
2009技术规范（5.5.2）的规定，根据本公司组织机构与职责的具体情况，总经理特任命公司总经理助理王晓波为公司管理者代表，行使如下权限：
1.确保按照ISO/TS16949：
2009技术规范要求建立、实施和保持质量管理体系：
1）协调质量手册、程序文件的编写及修订工作；
2）推进、协调及监督质量管理体系在各相关部门的有效实施，督促各部门在执行中偏离要求的纠正措施的落实；
3）确保质量管理体系实施的必要资源及运行正常有效；
2.向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求：
1）定期监控质量管理体系运行情况，及时评审体系的有效性、适宜性并提出改进措施或方案；
2）有计划的推进质量管理体系的改进工作，确保其运行更简洁、更有效、适宜；
3.确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识：
1）确保在公司质量管理体系中建立内、外部顾客满意度调查、评价以及改善体系；
2）有计划的展开各种宣传、交流以及研讨活动，促使全体员工提升顾客满意的意识；
4.负责公司质量管理体系的日常事宜和与外部各方的联络工作：
1）负责组织内部质量管理体系审核和第二方评定审核工作；
2）负责与认证机构和咨询机构的定期联络，及时了解外部环境的变化与影响。
总经理：
陈圣法
2011年04月10日
04顾客代表任命书
遵照ISO/TS16949：
2009技术规范（5.5.2.1）之规定，根据本公司组织机构与职责的具体情况，特任命销售部经理郑存芬为公司顾客代表，行使如下权限以确保满足顾客的要求：
1.按照顾客要求选择并确定相关产品的特殊特性，包括产品安全法规、适用功能以及装配要求；
2.按照顾客要求建立各项产品的质量目标，不良品的报废、返工、返修等；
3.确保满足顾客要求的人力资源（包括资格）以及相关的培训目标，如人均年受训时间；
4.及时处理顾客的各项抱怨或意见，并采取必要的纠正和预防措施，防止再发生；
5.确保足够的过程设计和开发所必须具有的资源满足产品生产过程开发的要求。
总经理：
陈圣法
2011年04月10日
05企业概况
浙江兆隆金属制品有限公司是一家专业生产汽车和摩托车用标准件和非标紧固件的企业。
地处嘉兴市嘉兴工业管理区，地理条件优越、交通便利。
本公司前身为温州兆隆金属制造有限公司，随着公司的建设和发展，于2010年投资建设浙江兆隆金属制品有限公司，现占地面积近60亩，建筑面积约2万多平方米，拥有精良加工、检测和试验设备80余台。
累积多年的经验和实力，时至今日仍不断致力于新产品的研发和老产品的改良，目前有标准件和非标件百余系列，年生产能力达到8000吨。
我公司产品主要以配套为主，现已和全国多家专业发动机生产企业建立了长期稳定的配套合作关系。
产品因其稳定的性能、合理的价格、优良的售后服务而受到了广大用户的一致好评。
精湛的技术、精密的设备、先进的工艺和“我们注重每一道工序，我们注重每一个细节”的生产理念是兆隆产品质量稳定、性能可靠的有力保障。
本公司2011年按照ISO/TS16949:
2009建立了质量管理体系，并在生产中严格遵照执行，以期待进一步提高产品质量和服务水平。
热忱欢迎广大客户使用本公司的产品，“兆隆”人期待着与您携手并进、共创美好未来。
法人代表：
涂克林
地址：
浙江省嘉兴市南湖区大桥镇永叙路559号
邮编：
314006
1.管理原则
公司以八项管理原则作为质量管理的指导思想和基本原则：
§1、以顾客为关注焦点
§2、领导作用
§3、全员参与
§4、过程方法
§5、管理的系统方法
§6、持续改进
§7、基于事实的决策方法
§8、与供方互利的原则
并在质量管理中倡导：
以顾客为中心，强调过程控制，预防为主，持续改进，以顾客满意为导向的管理思想！
2手册说明
2.1范围与应用：
手册依据ISO/TS16949:
2009技术规范要求并结合本公司的实际情况编制而成，包括：
1）组织质量管理体系范围的定义；
2）证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品质量保证系统；
3）以及通过质量管理体系的有效运作，持续改进和预防不合格的过程而达到顾客满意的体系框架表述；
2.2删减说明
由于本公司产品由顾客提供生产技术规范和图纸或样品，本公司按图或样品生产，不涉及产品的设计责任，故对ISO/TS16949：
2009标准中7.3条款中与产品设计要求有关的条款进行了删减，对与产品设计有关条款的删减不影响组织提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品的能力。
本公司质量管理体系满足ISO/TS16949：
2009标准中除上述说明的删减部分以外的所有要求。
2.3本手册所覆盖的产品：
本手册适用于汽车发动机紧固件的生产制造和交付涉及的所有过程和场所及人员。
3.引用标准、术语和定义
3.1引用标准
下列标准所包含的条文，通过在本手册中引用而构成本手册的内容，对版本明确的引用标准，该标准的增补或修订本手册不引用，但是使用本标准时应探讨使用下列标准最新版本的可能性：
1）GB/T19000-2008/IS09000：
2005质量管理体系基础和术语
2）GB/T19001-2008/ISO9001：
2008质量管理体系要求
3）GB/T19004-2011/ISO9004：
2009质量管理体系业绩改进指南
4）ISO/IEC17025:
2005检测和校准实验室认可准则
5）IATF关于ISO/TS16949:
2009的指南
6）ISO/TS16949：
2009质量管理体系——汽车行业生产件及相关维修零件组织应用GB/T19001：
2008的特别要求
3.2术语和定义
本手册的术语和定义采用GB/T19000-2005《质量管理体系基础和术语》及ISO/TS16949：
2009技术规范中的术语和定义。
1
控制计划
对控制产品所要求的系统和过程的形成文件化的描述
2
具有设计职责的组织
有建立新的产品规范、或对现有的产品规范进行更改的组织（注：
本职责包括在顾客规定的应用范围内对设计性能的实验和验证）
3
防错
为防止不合格产品的制造而进行的产品和制造过程的设计和开发
4
实验室
进行检验、实验或校准的设施，其范围包括但不限于化学、冶金、尺寸、物理电性能或可靠性试验
5
实验室范围
受控文件包括：
实验室有资格进行的特定试验、评价和校准；用来进行上述活动的设备清单；进行上述活动的方法和标准的清单
6
制造
以下制作或加工过程：
生产材料；生产件或维修零件；电镀或其他表面处理
7
预见性维护
基于过程数据，通过预测可能的失效模式以避免维护性问题的活动
8
预防性维护
为消除设备失效和生产的计划外中断的原因而策划的措施，是制造过程设计的一项输出
9
超额运费
在合同约定交付之外发生的附加成本或费用（注：
因方法、数量、非计划或延迟交付而导致）
10
外部现场
支持现场且不存在生产过程的场所（如:
设计中心、公司总部和配送中心）
11
现场
发生增值制造过程的场所
12
特殊特性
可能影响产品的安全性或法规的符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品特性或制造过程参数
3.3汽车行业常用的英文缩写如下所示：
1
OEM
汽车行业整车厂
2
FMEA
潜在失效模式及后果分析/第四版2008年7月
3
MSA
测量系统分析/第四版2010年6月
4
SPC
统计过程控制/第二版2005年7月
5
APQP
产品质量先期策划/第二版2008年11月
6
PPAP
生产件批准程序/第四版2006年4月
7
CP
控制计划
8
S/C
安全/法规特殊特性符号
9
OTS
工装样件
10
QFD
质量功能展开
11
PpK
初始过程能力指数
12
CpK
过程能力指数
13
CmK
设备能力指数
14
SOP
作业指导书（工艺卡片）
15
SIP
检验指导书（检验卡片）
16
6S
整理、整顿、清扫、清洁、素养、安全
17
ISO9001
国际标准化组织颁布的标准
18
QS-9000
北美三大汽车公司颁布的标准
19
ZL
浙江兆隆金属制品有限公司
20
IQC
进料质量检验和控制人员以及试验人员
21
IPQC
过程（工序）质量检验和控制人员以及试验人员
22
OQC
出货质量检验和控制人员以及试验人员
23
PPM
百万分之比
24
受控本
正本的复印件且需加盖受控印章
25
特殊要求
顾客的特殊要求见《顾客特殊要求》
26
正本
质量体系文件正式文本且无须加盖受控印章的原本
3.4质量体系过程策划
3.4.1总要求
公司按ISO9001：
2008、ISO/TS16949:
2009技术规范的相关要求，采用过程方法建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持并持续改进其有效性，满足顾客要求，符合质量、环境和职业健康安全的法律法规要求，以实现所有者、顾客、社会、员工及相关方满意，管理者代表负责组织质量管理体系的建立和实施。
公司质量管理采用过程方法并做到：
1.识别所需的过程及在公司中的运用（如：
1）、2）、3）、4）所描述）：
1）按过程定义的质量管理体系
过程：
一组将输入转化为输出的相互关联的或相互作用的活动。
过程是为顾客（内部的或外部的）提供产品或服务的一系列活动；过程开始于输入，以输出为结束。
公司的质量管理体系按类型分为：
顾客导向过程、支持过程、管理过程。
公司的质量管理体系涉及的外包过程：
热处理、电镀、外委试验、外委计量、运输服务等，分别在过程设计开发、检测设备管理等过程中定义并加以控制，公司并不免除对符合所有顾客要求的责任，对外包过程控制的要求按《供应商及采购管理程序》执行。
2）、顾客导向过程COP
过程的输入和输出直接和外部顾客联系的过程，直接对顾客产生影响，是给公司直接带来效益的过程。
公司通过识别和管理以下COP，以实现顾客满意。
C1：
顾客需求确定和合同评审过程C2：
过程设计开发及工程更改控制过程
C3：
生产控制过程C4：
产品防护和交付过程
C5：
顾客信息反馈和满意度过程
3）、支持过程SP
公司提供主要资源或能力，为了实现公司的经营目标，支持COP实现预计目标的过程。
支持过程是支持COP功能的必要过程。
公司通过对以下SP的管理，确保实现公司的经营目标。
S1：
文件记录控制过程
S2：
员工培训、激励和内部沟通过程
S3：
设施、设备策划及工装模具管理过程
S4：
供应商及采购管理过程
S5：
监视和测量设备控制过程
S6：
产品/过程监视测量及不合格品控制过程
4）、管理过程MP
用来衡量和评价顾客导向过程和支持过程的有效性和效率、组织策划将顾客要求转化为组织衡量的指标和目标，确定公司组织结构、产生公司决策和目标及其更改等过程。
公司通过对以下MP的管理，确保公司有效决策和持续改进。
M1：
经营计划管理过程M2：
管理评审过程
M3：
内部审核过程M4：
数据分析改进、纠正和预防措施过程
2
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