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ISO17025体系管理评审资料【全套】.docx

1、管理评审资料目录ISO17025体系1.管理评审计划表2.各部门输入资料3.会议签到表4.管理评审报告5.质量目标统计表6.管理评审改进事项编制人:XXX日期:XXXXXXX管理评审计划表评审会议时间:评审会议地点:四楼大会议室主持人:评审目的:对本实验室CNAS管理体系的适宜性、充分性有效性和效率进行系统评价,并寻求变更或 改进的机会评审方式:会议参加人员:检测中心所有人员评审范围:与实验室相关的内外部因素的变化目标的实现政策和程序的适宜性以往管理评审所采取措施的情况内审的结果纠正和预防措施外部机构进行的评审工作量和类型或实验室活动范围的变化客户和员工反馈投诉及处理意见实施改进的有效性资源的

2、充分性风险识别的结果保证结果有效性的输出其他相关因素,如监控活动和培训需准备的资料:1.管理评审计划表2.各部门体系运行报告3.会议签到表4.管理评审报告5.质量目标统计表6.管理评审改进事项汇总表编制:审核:批准:关于管理体系技术要求方面的实施报告技术负责人一、人员培训情况为提高人员素质,XXXX年我们制定了人员培训计划,根据运行状况并通过内部培训及外部培训结合的形式,促进人员素质整体的提高;目前已进行的培训有:CNAS准则培训、内审员培训、XX检测仪器设备的操作、实验室安全及内务管理、新版质量手册及程序文件、ISO/IEC17025-XXXX介绍、检测报告及检测记录测量、不确定度的评定、样

3、品接收及处理。具体情况如下:序 号培训时间培训内容培训对象培训老师培训方式1CNAS-CL01检测和校准实验室能力认 可准则(新版),质量负责人及技 术负责人外培2XX检测仪器设备的操作检测员,设备管 理内培3实验室安全及内务管理全员内培4新版质量手册及程序文件全员内培5ISO/IEC17025-XXXX介绍全员内培5检测报告及检测记录全员内培6测量不确定度的评定检测员内培7样品接收及处理业务员检测员内培8CNAS标识的使用全员内培9保密及保护所有权全员内培从目前培训的情况看,检测和体系方面的知识员工已基本掌握,在2020年的培训工作中,我们计划重点进行检测标准细节、检测标准知识的相关培训、体

4、系文件的培训、不确定度培训,同时考虑员工进一步的技术及知识提升进行相应的委外培训。二、保证结果有效性的输出1、外部质控控制活动XXXX年-XXXX检测中心安排人员参加了山XXXXXXXX组织的能力验证,结果均为满意。具体参加项目如下:1CNAS 组织 的能力验证 计划CNASPT0017-T057XX密度的测定/密度GB/T533-2008 方 法A2CNAS 组织 的能力验证 计划CNASZ0170硫化XX撕 裂强度检 测/撕裂强 度GB/T529-20083CNAS 组织 的能力验证 计划CNASPT0017-T058XX拉伸强 度GB/T528-20094CNAS 组织 的能力验证 计划

5、CNASPT0017-T085XX邵尔硬 度检测/邵 尔硬度GB/T531.1-2008实验室间的比对与上海XXXX检测实验室进行的比对结果均为满意序号项目比对实验室时间方法人员结果1硬度XXXXXXXX-6GB/T531.1-2008满意2密度XXXXXXXX-6GB/T533-2008满意3拉伸强度XXXXXXXX-6GB/T528-2009满意4撕裂强度XXXXXXXX-6GB/T529-2008满意5压缩永久变 形XXXXXXXX-6GB/T7759.1-2015满意6热空气老化XXXXXXXX-6GB/T3512-2014满意7低温脆性XXXXXXXX-6GB/T1682-2014满

6、意2、内部质控活动检测中心在XXXX年的3月、9月、11月进行了内部人员留样复测、监督测试、人员比对来监控检测质量,3名测试员的测试结果均显示为满意。表8 XXXX年质控清单序号比对项目名称比对方式比对实验室参加日期结果备注1邵尔硬度留样复测内部满意2低温脆性留样复测内部满意3热空气老化监督测试/满意4耐液体监督测试/满意5撕裂强度人员比对内部满意6压缩永久变形人员比对内部满意7密度人员比对内部满意8拉伸强度留样复测内部满意从内部比对以及能力验证结果分析来看,我们的检测结果的可信度均为“满意”。可见本测试中心的内部质量控制活动有效,检测结果可信。在XXXX年的工作中,我们计划加强内部比对,同时

7、继续参加实验室间的相互比对,或可能获得的能力验证/测量审核,及时发现相关趋势,以进行调整和纠正。本检测室进行的其他质量控制活动包括:1 制定了测量不确定度数学模型,出具了3份不确定度报告(拉伸强度、密度以及邵氏硬度),并对各典型类型进行了不确定度培训,对其中影响较大的分量进行重点控制与检查。2对测试频次比较高的仪器设备进行了期间核查。三、标准/规程的方法分析、更新,检测技术的发展本实验室目前采用的检测方法全部是法定标准,国家标准8本,其检测结果符合规范标准的 要求,其结果质量经监控、内审等手段证明是有保证的。努力收集各方信息,及时更新标准/规程,确保检测标准/规程的现行有效。不断扩展检测领域,

8、 增加检测项目,更新检测手段,提高本检测实验室的总体发展水平目前还没有标准更新情况出现。四、检测方法的选择与确认、方法偏离每个季度网上查新一次标准,如果标准变化我们会做标准的重新选择和确认,目前未发现标准更 新的情况,也没有发现偏离标准的情况。五、开展新项目已对所有的开展新项目做了评审。三、技术方面改进情况今年有个地方做的可更好,希望能得到改善,具体为:(1)检测室的样品待检区、样品已检区等比较混乱,需进行改进。(2)实验室部分设备的噪声,建议改善较大,建议增加防护罩(3)人员在进行耐液体测试时,偶有未佩戴口罩的情况,建议每周例会加入安全教育。(4)拉力机设备校准在广州XX所,实在是太远了,校

9、准一次成本太高,建议咨询下业内人士,在江浙沪哪里还可以校准四、明年重点工作计划组织专业知识的学习讨论,增强业务素质,注重细节和良好习惯的养成,在技术管理及质量控制方面进行细化和完善,力争少出错,不出错,及时发现错误。技术负责人:日期:检测室CNAS体系实施运行的报告检测室根据管理评审的要求,现将检测室在管理体系运行中工作情况如下报告:一、检测控制为保证检测的规范性,按年度培训计划对全体检测员进行了相关培训和考核鉴定,给考核 合格的人员颁发了岗位操作证,确保了所有检测人员均持证上岗。对实验室所有检测设备和仪器 均发布了相应的设备操作规程,设计并实施了各种运行、使用记录文件,如:仪器设备使用记录,

10、 环境监控记录,样品台账及留样登记表,原始记录等。在日常工作中,定期对人员进行监督检查, 以保证检测员能够真正做到按规程操作,按检测指导书完成各项检测,从而保证检测工作的规范 有序。目前我们的检测员已经完全适应了当前的检测流程和要求,下一步我们将继续加强检测工 作的各类相关培训和督促检查,让规范检测工作完全融入日常的工作中。去年审核后至112月,共收到委托单89份,出具报告89份;其中本年度委托单69份,出具报告 69份。未发现出错报告的情况。二、设备管理情况以及核查情况所有的设备均建立了台账和档案,并做了标识、维护保养,制定了作业指导书以及安排了期间核查,具体的期间核查见下表:设备编号设备名

11、称结论核查(月份)123456789101112拉力机满意烘烤箱满意哑铃I型裁刀满意直角裁刀满意热风老化箱满意压缩变型治具满意低温脆化仪满意硬度计满意比重计满意厚度计满意恒温恒湿箱满意三、标准物质管理情况参考物质就3种:砝码和硬度块、高度块,均进行了校准,并建立了台账和领用制度。四、记录填写在体系运行中,检测员日常工作的记录填写较之前有很大的改善,记录填写整齐、规范,当中也存在漏填、忘填的情况,我们对此也进行了仪器设备使用的专项培训工作,在今后的工作中,我们还要继续保持、保证记录填写的规范性。五、数据控制和信息管理所有的计算机软件会做确认,数据定期备份六、计量溯源性主要设备以及辅助设备均进行了

12、校准,校准的结果均进行了评价,均能满足我方使用要求。并制定了量值溯源图。拉力机设备校准在广州XX所,实在是太远了,校准一次成本太高,建议咨询下业内人士,在江浙沪哪里还可以校准。七、设施与环境条件、内务与安全检测的环境已做监控,每天都会记录温湿度,定期做内务与安全检查,整体环境整洁明亮,客户来参观时会得到一致好评。八、目前的情况总结、建议及下一步工作计划从目前检测室的体系运行的情况看,本检测室基本上都能够按照CNAS新准则及检测中心体系文件要求进行相关工作。但是也存在着一些不足之处,针对发现的不符合项,一定严加关注,在今后的工作中完全避免出现类似的问题,检测室主管:日期:体系运行报告检测中心主任

13、本次管理评审的目的就是总结和检查现有质量管理体系的适用性,并针对运行过程中存在的问题进行整改,使质量管理体系进一步完善并有效持续运行。一、内外部因素的变化1.外部因素:对实验室来讲目前法律法规、市场环境、社会因素等外在的因素基本没有什么变化, 只有CNAS相关文件的变更,造成我们实验室需要进行对应的变更。2.内部因素:人员目前有离职状况出现,检测员离职。组织架构、客户评价等内部因素基本没有 变化。二、目标的实现手册中规定了质量方针、质量目标,通过一年来的运作,证明检测中心的体系运作合适,质 量方针、质量目标符合检测中心目前的实际情况,在将来的一定时期内质量方针仍然适用于检测 中心的实际,检测中

14、心质量目标达成情况统计见下表:序号考核项目目标值实际值达成情况1顾客投诉处理率100%100%是 否2客户满意度98%98.5%是 否4报告差错率98%1次/99%98%99%98.599%99%报告差错率2%1次/00000000000总体表明,方针、目标符合本实验室实际情况,已为本实验室员工所理解、掌握、实施状况 良好。2 、文件编写与修订情况按要求编制了质量手册、程序文件、作业指导书汇编、记录汇编。其中程序文件36我们认为 体系文件已基本适应了认可准则的要求,并与实验室的实际情况相适应,但肯定还会有不完善的地方,在今后的工作中,我们组织人员对体系文件定期和不定期的修订,发现问题及时修订,

15、将进一步完善体系文件。二.投诉情况、客户和员工反馈1.由于本检测中心根据对客户的月度满意度调查,共发出调查表6,收到6,主要从项目、服务态度、工作效率、报告的及时性准确性、沟通方面进行调查。经统计,XXXX.1-XXXX.12月年度满意度调查的平均分98.5客户对于我们的检测工作还是满意的。客户名称调查次数平均分698.8合计698.82.员工和客户在日常的沟通中,并没有发现客户对我们的不满意或者抱怨。3.目前未发生客户投诉现象。三.内外部审核与管理评审为确认本实验室管理体系的符合性及实用性,本实验室于XXXX年9月20日到20日开展了管理体系内部审核活动,对管理层、业务室、检测室、授权签字人

16、、现场操作进行了全面审核。本次内审共发现4个不符合项,具体如下:受审核 部门问题整改情况完成情况责任人质量负责人/业务室抽查监督记录:实验室提供不 出 8 月份常规报告的监督记 录。不 符 合 CNAS-CL01:XXXX 6.2.4 d)条规定。以对原因进行了分析,已要求对8月记 录进行监督 对人员进行培训已于11月4日,完成了8 月记录的监督及及人 员的培训管理层对公正性风险进行分析,但是内容比较简单,公正性风 险分析的内容未覆盖条款中的 因素。已经组织对公正性风 险进行了重新识别 对人员进行培训已于11月4日完整风行的识别及人员的培训质量负责人/业务室实验室提供不出昆山长德源化工有限公司供应产品为无水乙 醇的年度业绩评价记录。立即对长德源进行年度业绩评价 对人员进行培训已于11月4日完成了相应的评价及人员的培训技术负责人/检测室查看852070-01

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