ISO17025体系管理评审资料【全套】.docx

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管理评审资料目录

ISO17025体系

1. 管理评审计划表

2. 各部门输入资料

3. 会议签到表

4. 管理评审报告

5. 质量目标统计表

6. 管理评审改进事项

编制人：

XXX

日期：

XXXXXXX

管理评审计划表

评审会议时间：

评审会议地点：

四楼大会议室

主持人：

评审目的：

对本实验室CNAS管理体系的适宜性、充分性有效性和效率进行系统评价，并寻求变更或改进的机会

评审方式：

会议

参加人员：

检测中心所有人员

评审范围：

与实验室相关的内外部因素的变化

目标的实现

政策和程序的适宜性

以往管理评审所采取措施的情况

内审的结果

纠正和预防措施

外部机构进行的评审

工作量和类型或实验室活动范围的变化

客户和员工反馈

投诉及处理意见

实施改进的有效性

资源的充分性

风险识别的结果

保证结果有效性的输出

其他相关因素，如监控活动和培训

需准备的资料：

1. 管理评审计划表

2. 各部门体系运行报告

3. 会议签到表

4. 管理评审报告

5. 质量目标统计表

6. 管理评审改进事项汇总表

编制：

审核：

批准：

关于管理体系技术要求方面的实施报告

——技术负责人

一、人员培训情况

为提高人员素质，XXXX年我们制定了人员培训计划，根据运行状况并通过内部培训及外部培

训结合的形式，促进人员素质整体的提高；目前已进行的培训有：

CNAS准则培训、内审员培训、

XX检测仪器设备的操作、实验室安全及内务管理、新版质量手册及程序文件、ISO/IEC17025-XXXX

介绍、检测报告及检测记录测量、不确定度的评定、样品接收及处理。

具体情况如下：

序号

培训时间

培训内容

培训对象

培训老师

培训

方式

1

CNAS-CL01检测和校准实验室能力认可准则（新版），

质量负责人及技术负责人

外培

2

XX检测仪器设备的操作

检测员，设备管理

内培

3

实验室安全及内务管理

全员

内培

4

新版质量手册及程序文件

全员

内培

5

ISO/IEC17025-XXXX介绍

全员

内培

5

检测报告及检测记录

全员

内培

6

测量不确定度的评定

检测员

内培

7

样品接收及处理

业务员

检测员

内培

8

CNAS标识的使用

全员

内培

9

保密及保护所有权

全员

内培

从目前培训的情况看，检测和体系方面的知识员工已基本掌握，在2020年的培训工作中，我们计

划重点进行检测标准细节、检测标准知识的相关培训、体系文件的培训、不确定度培训，同时考

虑员工进一步的技术及知识提升进行相应的委外培训。

二、保证结果有效性的输出

1、外部质控控制活动

XXXX年-XXXX检测中心安排人员参加了山XXXXXXXX组织的能力验证，结果均为满意。

具体参加项目如下：

1

CNAS组织的能力验证计划

CNAS

PT0017-

T057

XX密度的

测定/密度

GB/T

533-2008方法A

2

CNAS组织的能力验证计划

CNAS

Z0170

硫化XX撕裂强度检测/撕裂强度

GB/T529-200

8

3

CNAS组织的能力验证计划

CNAS

PT0017-

T058

XX拉伸强度

GB/T528-200

9

4

CNAS组织的能力验证计划

CNAS

PT0017-

T085

XX邵尔硬度检测/邵尔硬度

GB/T531.1-2

008

实验室间的比对

与上海XXXX检测实验室进行的比对结果均为满意

序号

项目

比对实验室

时间

方法

人员

结果

1

硬度

XXXX

XXXX-6

GB/T531.1-2008

满意

2

密度

XXXX

XXXX-6

GB/T533-2008

满意

3

拉伸强度

XXXX

XXXX-6

GB/T528-2009

满意

4

撕裂强度

XXXX

XXXX-6

GB/T529-2008

满意

5

压缩永久变形

XXXX

XXXX-6

GB/T7759.1-2015

满意

6

热空气老化

XXXX

XXXX-6

GB/T3512-2014

满意

7

低温脆性

XXXX

XXXX-6

GB/T1682-2014

满意

2、内部质控活动

检测中心在XXXX年的3月、9月、11月进行了内部人员留样复测、监督测试、人员比对来监

控检测质量，3名测试员的测试结果均显示为满意。

表8XXXX年质控清单

序号

比对项目名称

比对方式

比对实验室

参加日期

结果

备注

1

邵尔硬度

留样复测

内部

满意

2

低温脆性

留样复测

内部

满意

3

热空气老化

监督测试

/

满意

4

耐液体

监督测试

/

满意

5

撕裂强度

人员比对

内部

满意

6

压缩永久变形

人员比对

内部

满意

7

密度

人员比对

内部

满意

8

拉伸强度

留样复测

内部

满意

从内部比对以及能力验证结果分析来看，我们的检测结果的可信度均为“满意”。

可见本测

试中心的内部质量控制活动有效，检测结果可信。

在XXXX年的工作中，我们计划加强内部比对，同时继续参加实验室间的相互比对，或可能获

得的能力验证/测量审核，及时发现相关趋势，以进行调整和纠正。

本检测室进行的其他质量控制活动包括:

1．制定了测量不确定度数学模型，出具了3份不确定度报告（拉伸强度、密度以及邵氏硬度）,

并对各典型类型进行了不确定度培训,对其中影响较大的分量进行重点控制与检查。

2．对测试频次比较高的仪器设备进行了期间核查。

三、 标准/规程的方法分析、更新，检测技术的发展

本实验室目前采用的检测方法全部是法定标准，国家标准8本，其检测结果符合规范标准的要求，其结果质量经监控、内审等手段证明是有保证的。

努力收集各方信息，及时更新标准/规程，确保检测标准/规程的现行有效。

不断扩展检测领域，增加检测项目，更新检测手段，提高本检测实验室的总体发展水平目前还没有标准更新情况出现。

四、 检测方法的选择与确认、方法偏离

每个季度网上查新一次标准，如果标准变化我们会做标准的重新选择和确认，目前未发现标准更新的情况，也没有发现偏离标准的情况。

五、 开展新项目

已对所有的开展新项目做了评审。

三、 技术方面改进情况

今年有个地方做的可更好，希望能得到改善,具体为：

（1） 检测室的样品待检区、样品已检区等比较混乱，需进行改进。

（2） 实验室部分设备的噪声，建议改善较大，建议增加防护罩

（3） 人员在进行耐液体测试时，偶有未佩戴口罩的情况，建议每周例会加入安全教育。

（4） 拉力机设备校准在广州XX所，实在是太远了，校准一次成本太高，建议咨询下业内人士，

在江浙沪哪里还可以校准

四、 明年重点工作计划

组织专业知识的学习讨论，增强业务素质，注重细节和良好习惯的养成，在技术管理及质量

控制方面进行细化和完善，力争少出错，不出错，及时发现错误。

技术负责人：

日期：

检测室CNAS体系实施运行的报告

——检测室

根据管理评审的要求，现将检测室在管理体系运行中工作情况如下报告：

一、检测控制

为保证检测的规范性，按年度培训计划对全体检测员进行了相关培训和考核鉴定，给考核合格的人员颁发了岗位操作证，确保了所有检测人员均持证上岗。

对实验室所有检测设备和仪器均发布了相应的设备操作规程,设计并实施了各种运行、使用记录文件，如：

仪器设备使用记录，环境监控记录，样品台账及留样登记表，原始记录等。

在日常工作中，定期对人员进行监督检查，以保证检测员能够真正做到按规程操作，按检测指导书完成各项检测，从而保证检测工作的规范有序。

目前我们的检测员已经完全适应了当前的检测流程和要求，下一步我们将继续加强检测工作的各类相关培训和督促检查，让规范检测工作完全融入日常的工作中。

去年审核后至112月，共收到委托单89份，出具报告89份；其中本年度委托单69份，出具报告69份。

未发现出错报告的情况。

二、设备管理情况以及核查情况

所有的设备均建立了台账和档案，并做了标识、维护保养，制定了作业指导书以及安排了期间核

查，具体的期间核查见下表：

设备编号

设备名称

结论

核查（月份）

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

拉力机

满意

√

√

√

烘烤箱

满意

√

√

√

哑铃I型裁刀

满意

√

√

直角裁刀

满意

√

√

热风老化箱

满意

√

√

√

压缩变型治具

满意

√

√

√

低温脆化仪

满意

√

√

√

硬度计

满意

√

√

√

比重计

满意

√

√

√

厚度计

满意

√

√

√

恒温恒湿箱

满意

√

√

√

三、标准物质管理情况

参考物质就3种：

砝码和硬度块、高度块，均进行了校准，并建立了台账和领用制度。

四、 记录填写

在体系运行中，检测员日常工作的记录填写较之前有很大的改善，记录填写整齐、规范，当中也

存在漏填、忘填的情况，我们对此也进行了仪器设备使用的专项培训工作，在今后的工作中，我

们还要继续保持、保证记录填写的规范性。

五、 数据控制和信息管理

所有的计算机软件会做确认，数据定期备份

六、 计量溯源性

主要设备以及辅助设备均进行了校准，校准的结果均进行了评价，均能满足我方使用要求。

并制定了量值溯源图。

拉力机设备校准在广州XX所，实在是太远了，校准一次成本太高，建议咨

询下业内人士，在江浙沪哪里还可以校准。

七、 设施与环境条件、内务与安全

检测的环境已做监控，每天都会记录温湿度，定期做内务与安全检查，整体环境整洁明亮，客户

来参观时会得到一致好评。

八、 目前的情况总结、建议及下一步工作计划

从目前检测室的体系运行的情况看，本检测室基本上都能够按照CNAS新准则及检测中心体系

文件要求进行相关工作。

但是也存在着一些不足之处，针对发现的不符合项，一定严加关注，在

今后的工作中完全避免出现类似的问题，

检测室主管：

日期：

体系运行报告

——检测中心主任

本次管理评审的目的就是总结和检查现有质量管理体系的适用性，并针对运行过程中存在的

问题进行整改，使质量管理体系进一步完善并有效持续运行。

一、 内外部因素的变化

1. 外部因素：

对实验室来讲目前法律法规、市场环境、社会因素等外在的因素基本没有什么变化，只有CNAS相关文件的变更，造成我们实验室需要进行对应的变更。

2. 内部因素：

人员目前有离职状况出现，检测员离职。

组织架构、客户评价等内部因素基本没有变化。

二、 目标的实现

手册中规定了质量方针、质量目标，通过一年来的运作，证明检测中心的体系运作合适，质量方针、质量目标符合检测中心目前的实际情况，在将来的一定时期内质量方针仍然适用于检测中心的实际，检测中心质量目标达成情况统计见下表：

序号

考核项目

目标值

实际值

达成情况

1

顾客投诉处理率

100%

100%

■是□否

2

客户满意度

>98%

98.5%

■是□否

4

报告差错率

<2%

0

■是□否

三、 政策和程序的适宜性

为使本实验室的检测活动达到质量方针和目标的要求，我们编制了《质量手册》、《程序文件》、《方法作业指导书》、《设备作业指导书》以及相关支持性文件，这些文件对本实验室的检测活动具有纲领性、指导性作用。

我们的组织机构设置、仪器设备的配置、标准规范的配备和环境条件将根据新技术、新方法和顾客的新要求等变化而调整，使管理体系持续适宜内外部环境不断变化的需要。

但体系文件在今后的工作中应不断修订以更加完善。

四、 资源的充分性

资源情况：

目前实验室具备检测能力9项；申请的实验室认可项目9项。

现有员工9名，所有人员无职称，硕士1名3名本科，4名大专、中专1人，多为相关的专业毕业，其它也具有相应的专业基础知识及工作经验，所有人员上岗前均经过培训，考核合格后方可上岗。

实验室所有的检测活动均在固定场所进行，现有主要仪器设备7台（套），均为检测测量设备，对影响检测结果的计量设备实验室均制定设备检定/校准计划送检至具备相应资质能力的机构进行检定或校准，并对检定/校准结果进行确认，目前，实验室设备数量，精度等可以满足检测需求。

五、 风险识别的结果

XXXX年我们按照新版的CL01的要求对实验室做了风险分析，目前来说风险都可以接受，没有什么特别重大的风险，如果运行过程中出现问题，我们也会适当的更新我们的风险分析。

具体的见下表

风险分析的结果

序号

阶段

风险源

风险因素

1

检测前

合同评审

不能按合同完成检测，不具备资质

2

样品

样品信息与委托单不符，样品标识混乱

样品丢失

样品储存环境达不到要求

3

信息保密

泄露客户的样品信息及检测要求

4

沟通

与客户沟通不充分，对要求了解不清楚

5

检测中

人员

人员培训不足

人员不具备检测能力

人员学历专业不符合要求

6

仪器设备

未按照要求期间核查

设备未进行校准

设备未正确使用

7

试剂耗材

耗材未进料检

耗材不满足标准要求

耗材过期使用

8

检测方法

未正确采用检测方法

未及时查新，使用旧方法

方法的偏离未评估

9

环境设施

环境达不到检测要求

10

安全

安全防护不到位

对三废未彻底处理，污染环境

11

信息保密

泄露客户测试结果

12

检测后

样品存储和处理

未按规定存储检测样品，及处理测试后的样品

13

数据结果

记录结果错误

记录结果涂改

数据外泄

14

报告

报告信息不完整

报告未发送给申请客户

内容错误

15

信息安全

未对设备信息泄露

16

其它方面

文件资料管理

未按要求进行归档

资料丢失损坏

17

质量管理

未按体系要求运行

18

公正性

所有权变更

控制权变更

未依照合同

市场营销

品牌

支付销售佣金

引荐新客户的奖酬

未按要求管理

人员泄密或更改数据

财务干预

共享资源，受限

六、结果与评价

通过内部审核及日常的监控情况看，管理体系运行的整体效果良好，有质量记录和技术记录

作为客观证据。

检测中心的管理体系文件覆盖了认可准则，体系现状适应了认可准则的要求，适

应客户的要求；检测中心的质量方针和目标在管理体系活动中得到了贯彻和实现，体系运行持续有效。

检测中心主任：

日期：

业务室实施运行管理体系的报告

——业务室

根据管理评审的要求，现将业务室在管理体系运行中工作情况如下报告：

一、业务室体系运行情况

1、文件及记录控制工作

业务室在文件控制上，认真执行了《文件控制程序》，将本检测中心全部的内部、外部文件均做了受控管理。

制定了内部受控文件登记表、外来文件登记表、标准查新记录，保证现用的文件应是最新有效版本。

对目前使用的检测标准定期进行查新，以保证标准的现行有效。

实施了借阅和发放制度，方便了使用人员随时可以取阅相关文件、作业指导书。

对各种记录的控制严格执行了《记录控制程序》，并按要求整理编目、归档，满足保存期限的要求。

在体系运行过程中，检测中心根据运行状况，对以下文件进行了变更，具体如下表：

序

文件编号

文件名

修订前版本

修订后版本

批准日期

1

2

3

2、服务供应品的采购

业务室在质量负责人的领导下，严格按照《外部服务与供应品程序》的要求，开展了对合格

供应商的调查评价选择活动，编制并发布了合格供应商名册，对影响检测质量的服务的采购必须

在合格供应商范围内选择，重要消耗品、供应品严格执行检测中心的规定。

在采购与验收方面，

加强了对采购计划审批的控制及服务和供应品的验收，以保证采购文件的适应性。

为保证所所购进的仪器设备具有良好的性能，均对供应商进行了评价。

建立了合格供应商名册，并定期评估。

具体见下表：

供应商

供应品或服务类别

是否进行了评价

评估结论

烘烤箱

是

优秀

热风老化箱

是

优秀

低温脆化仪

是

优秀

硬度计

是

优秀

比重计

是

优秀

电子天平

是

优秀

厚度计

是

优秀

温湿度计

是

优秀

恒温恒湿箱

是

优秀

设备校准

是

优秀

设备校准

是

优秀

恒温恒湿箱

是

优秀

恒温油漕

是

优秀

校准

是

优秀

培训

是

优秀

低温脆化仪

是

优秀

甲苯、无水乙醇

是

优秀

甲苯、甲醇

是

优秀

ASTMIRM901、

IRM903油

是

优秀

异辛烷

是

优秀

切片机

是

优秀

拉力机

是

优秀

能力验证

是

优秀

XXXX年共举行12场培训，1场管理体系文件培训，涉及质量手册及38份程序文件，平均出

在以上供应商处购买的设备、耗材或服务均已进行了验收。

3、人员培训

勤率达100%；其中采用了提问及考试结合的方式对结果有效性进行了评价合格率为100%；实验室的培训、考核基本有效，达到了预计目标。

XXXX年人员培训计划表

序号

培训时间

培训内容

培训对象

培训老师

备注

1

CNAS-CL01检测和校准实验室能力认可准则（新版），

质量负责人

及技术负责

人

2

橡胶检测仪器设备的操作

检测员，设备管理

3

实验室安全及内务管理

全员

4

新版质量手册及程序文件

全员

5

ISO/IEC17025-XXXX介绍

全员

6

检测报告及检测记录

全员

7

测量不确定度的评定

检测员

8

样品接收及处理

业务员

检测员

9

CNAS标识的使用

全员

10

保密及保护所有权

全员

4、 合同评审

所有的委托单或合同都进行了评审

5、 样品的管理

样品均做了标识，检测状态均能识别，样品的收发管理均很成熟。

未出现样品损坏或丢失情况。

6、 报告的管理

报告均有标识，并做了发放，保密性也做的很成熟，报告信息量足够。

7、 认可标识的管理

制定了认可标识的程序，对CNAS标识进行了管理。

去年11月至今，盖CNAS的报告89份，全部进行了登记。

二、 管理体系运行总结

在体系运行良好，监督及纠正取得了明显效果，基本上按照认可准则及体系文件的要求进行管理。

三、 今后的工作打算

业务室在今后的体系运作中，将会积极的配合领导层开展工作，加强与客户的沟通，加强文件检查、安全检查，对档案室资料存放进行重新规划，对归档记录进行整理，配合质量负责人进行CNAS的复评审的申报、资料准备、现场审核等工作。

业务室主管:

日期：

XXXX.10.20

CNAS管理体系管理要求部分的实施报告

——质量负责人

根据管理评审计划的安排，本人负责管理要求部分的报告。

结合各部门情况，现将体系的建

立、实施及内审情况报告如下，供大家审议。

一、政策和程序的适用性

1、质量目标、总体目标完成情况

本实验室质量方针是“公正、科学、准确、高效”，它清楚地表达了我们对客户及检测工作

的态度，那就是公正、科学、准确、高效的宗旨。

我们的质量目标及完成情况统计如下：

质量目标完成情况统计表

年度：

XXXX年

部门

项目

目标

频率

月份

平均

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

业

务

顾客投诉处

理率

100%

1次/

无

无

无

无

无

无

无

无

无

无

无

客户满意度

>98%

1次/

99%

98%

99%

98.5

99%

99%

报告差错率

<2%

1次/

0

0

0

0

0

0

0

0

0

0

0

总体表明，方针、目标符合本实验室实际情况，已为本实验室员工所理解、掌握、实施状况良好。

2、文件编写与修订情况

按要求编制了质量手册、程序文件、作业指导书汇编、记录汇编。

其中程序文件36我们认为体系文件已基本适应了认可准则的要求，并与实验室的实际情况相适应，但肯定还会有不完善的

地方，在今后的工作中，我们组织人员对体系文件定期和不定期的修订，发现问题及时修订，将

进一步完善体系文件。

二. 投诉情况、客户和员工反馈

1. 由于本检测中心根据对客户的月度满意度调查，共发出调查表6，收到6，主要从项目、

服务态度、工作效率、报告的及时性准确性、沟通方面进行调查。

经统计，XXXX.1-XXXX.12月年

度满意度调查的平均分98.5客户对于我们的检测工作还是满意的。

客户名称

调查次数

平均分

6

98.8

合计

6

98.8

2. 员工和客户在日常的沟通中，并没有发现客户对我们的不满意或者抱怨。

3. 目前未发生客户投诉现象。

三. 内外部审核与管理评审

为确认本实验室管理体系的符合性及实用性，本实验室于XXXX年9月20日到20日开展了管

理体系内部审核活动，对管理层、业务室、检测室、授权签字人、现场操作进行了全面审核。

本次内审共发现4个不符合项，具体如下：

受审核部门

问题

整改情况

完成情况

责任人

质量负责人

/业务室

抽查监督记录：

实验室提供不出8月份常规报告的监督记录。

不符合CNAS-CL01:

XXXX6.2.4d）条规定。

以对原因进行了分

析，已要求对8月记录进行监督对人员进行培训

已于11月4日，完成了

8月记录的监督及及人员的培训

管理层

对公正性风险进行分析，

但是内容比较简单，公正性风险分析的内容未覆盖条款中的因素。

已经组织对公正性风险进行了重新识别对人员进行培训

已于11月4日完整风行

的识别及人员的培训

质量负责人

/业务室

实验室提供不出昆山长德源化

工有限公司供应产品为无水乙醇的年度业绩评价记录。

立即对长德源进行年

度业绩评价对人员进行培训

已于11月4日完成了相

应的评价及人员的培训

技术负责人

/检测室

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