应用竞争合作理论分析制药企业RD战略联盟及其对策.docx

1、应用竞争合作理论分析制药企业RD战略联盟及其对策应用竞争合作理论分析制药企业RD战略联盟及其对策2008年第12期科技管理研究ScienceandTechnologyManagementResearch2008No.12文章编号:10007695(2008)12047703应用竞争合作理论分析制药企业R&D战略联盟及其对策杨易成,杜纲,刘国恩,.(1.天津大学管理学院,天津300072;2.北京大学中国医药经济研究中心,北京100871;3.北京大学光华管理学院,北京100871)摘要:从制药企业R&D的规模经济和范围经济的角度出发,应用合作竞争理论分析制药企业的R&D

2、战略联盟行为.概括了我国制药企业R&D的现状和存在的问题,对照印度制药企业发展的模式,归纳了我国制药企业R&D战略联盟的模式及其战略决策的参考因素.关键词:制药企业;竞争合作;R&D;战略联盟;范围经济;规模经济中图分类号:C934文献标识码:A1引言制药业是R&D投入占销售额比重最大的行业,美国制药业的R&D投入占其全球销售额的15.6%,一个新化学实体药物上市的平均成本是8.O2亿美元.制药业的研发创新给治疗疾病和提高生命质量带来了巨大的变化,但同时也导致了医疗卫生费用的快速增长.目前,我国看病难,看病贵,用药不安全的矛盾还比较突出,缓解这一矛盾,除

3、了医药,卫生和社会保障体制的改革和完善,一个根本的解决方法就是提高我国医药行业的整体创新能力,通过我国医药产业R&D能力的提升打破跨国药企对许多诊断类疾病通用药和专利药的垄断局面,从而最终达到降低医药费用的目标.如何提高R&D的成功率和产出率,是制药企业应对竞争和挑战所必须面对的问题.R&D的规模和范围经济因素是影响制药企业经济表现的决定因素之一.一般来说,在药物发现过程中,整体公司层面存在R&D规模经济效应;在同一个诊断类的不同项目中,存在范围经济效应,同时存在项目间的知识共享因素(规模定义为每年公司的研发总投入,范围定义为公司单项研发项目投入超过一定数值的研

4、发项目数).同时也有研究表明,在总R&D经验相似的情况下,研究多种诊断类的大型制药企业边际收益递减,专注于一种诊断类的企业通过3期临床的可能性比研究多诊断类的企业要大(范围不经济),同时联合研发的药品具有更高的成功率.越来越多的研究表明,制药企业的R&D合作与联盟有利于提高公司的核心竞争力,降低成本,促进企业问的知识和产品交流,提高新药发现的成功率.同时,也有研究表明,注重公司内部的知识更新和建立公司独立的研发机构,将能有效提高企业的创新生产力,从而提升竞争力.这些研究结果表明制药企业的R&D行为,是典型的合作竞争综合体.2制药企业研发行为的合作竞争分析竞争合作理论是由

5、AdamBrandenburger和Barry,Nalebuff创立的,以博弈论为基础的商业运作与决策理论.竞争合作理论认为,合作与竞争并存,共同促进企业的发展.商业不是战争与和平的无休止循环,竞争方并非只有一个成功者.收稿日期:20080327,修回日期:20080526竞争合作理论的目标是共同获利和双赢结果.参与者,附加值,规则,战术和范围是竞争合作理论的5个组成要素.在对制药企业的R&D战略联盟分析中,参与者是加入相关R&D活动的企业和组织.在描述制药企业R&D参与者的影响力时,我们采用价值链指标衡量参与者自身及其相互关系的影响力.每个参与R&D活动的企业

6、或组织都有自身的附加值,附加值衡量了每个参与者对R&D的贡献度,同时也决定着参与者在R&D活动中的权力和回报.制药企业R&D是以知识为基础的竞争,知识生产或者创新生产率决定企业附加值.制药企业的R&D战略联盟是为了增强企业的核心竞争力,从而增加企业在全球R&D价值链中的附加值.规则是参与者为保持市场运营所运用的规定与习惯,不遵守行业规则将受到法规惩罚或者市场排挤.规则不是一成不变的,制药企业在参与R&D联盟的同时,本身也在改变着规则.作为良好的参与者,成功的制药企业往往坚守某些领域或环节的研发,而不是不惜代价的去争夺其他参与者的市场份额.竞争合作

7、理论把形成认识的策略和方法称为战术.在制药企业R&D过程中,需要采取双赢的战术,否则会降低药物发现的成功率从而导致所有企业和组织受损.而范围则是参与者在R&D联盟中的行为边界及联系.在医药产业R&D网络中,如果把每一个制药企业的实验室,甚至于每一个科研工作者都看作是制药业R&D网络中的一个虚拟实验室,那么大部分的研究都发生在某一个公司之外的其他虚拟实验室,因此,最佳研发项目应该来自于内部研发与合作研发的竞争合作.R&D合作将有利于企业获取新的实验方法和技术,增强核心业务能力,增加企业内部研发生产力并最终促进共赢发展.3中国制药企业R&D的现状和不

8、足高投入,高风险,高回报,周期长是医药研发的主要特点.我国是原料药和用药大国,却不是医药强国,医药研发的总体水平还比较低,具有以下特征3.1投入严重不足.中国制药企业R&D经费投入过低,R&D人员占从业人员的比重过小.R&D绝对值指标增长迅速,相对值增长缓慢(图1,图2).2005年中国制药企业的研发投人为5.6亿美478?杨易成等:应用竞争合作理论分析制药企业R&D战略联盟及其对策元左右,仅相当于同年辉瑞公司(74.4亿美元)的7.5%,美国(513亿美元)的1.1%.2006年中国医药产业研发经费占工业总产值和工业增加值的比重分别为1.7%和4.7%,而20

9、03年美国同类数据分别为11.5%和20.7%(图3).2006年中国R&D人员占医药企业从业人员的比重为2.0%.而美国为29%.中国制药企&D投入一中国制药企业RaDX员605O4030201003万2.52廿1.5-<1O.50图119952006中国制药企业R&D投入和人员数数据来源:中国高技术产业统计年鉴25%2.O%1.5%1.0%0.5%0.0%l9951997l998199920oo200l20022o03200420o52oo6年图219952006中国制药企业R&D投入和人员分别占其销售额和从业人员的比重数据来源:中国高技术产业统计年鉴

10、I制药企业R&D经费占本国工业总产值的比重一该国医药产值占全球的比重40353O252O151050美国日本法国英国德国瑞士中国图3主要国家制药企业R&D经费占本国工业总产值的比重医药产值占全球的比重数据来源:PhRMA,EFPIA,JPMA,中国高技术产业统计年鉴3.2企业的主体地位不明确美,欧,Et等医药强国和印度等医药产业新兴国家的药物R&D联盟主体均为企业,表现为跨国药企之间的强强联合,大型企业与高科技中小企业之间的联合.中国R&D联盟的主要形式是企业与科研院所之间的合作.这可能与以下原因有关:(1)由于科研人员,资金和药品开发经验的限制,企业的R&am

11、p;D投入有限;(2)政府的财政支持,医药创新政策投入向科研院所倾斜.3.3缺乏国际认证医药企业的R&D范畴是指新药发现和上市的全过程,包括从合成,筛选,临床前实验,临床试验到药物上市的所有环节.药品的R&D是一个复杂的系统工程,我国的医药创新体系和平台还不够完善,目前我国大部分制药企业仍缺乏R&D联盟战略.在药物发现的中后期环节,我国的研究机构(如GLP,GCP)还面临着缺乏国际认证的问题,不利于中国制药企业的R&D国际联盟合作.目前我国制药企业缺少通过国际认证的仿制药和专利创新药品种,出口仍然以原料药为主.3.4具有成本优势中国的药品动物实验研究和临床研究成

12、本仅为发达国家的20%和10%左右,技术人员资源丰富,疾病谱和临床样本丰富,这些都使得在中国开展R&D的成本降低.在中药方面,中国具有天然的历史优势,这也使得我国企业在中药研发方面成本和风险降低.我国医药企业在R&D联盟中需要充分利用和发挥自身的比较优势.4我国制药企业R&D战略联盟的策略和模式针对上述我国制药企业R&D的现状和特点,一个提高我国制药企业创新能力的可行途径,便是实施R&D战略联盟策略.根据不同企业实力和经验,我们归纳出下述5种R&D战略联盟模式供我国制药企业参考.4.1项目外包全球制药业R&D外包市场巨大,每年增长15%,

13、到2010年将达到360亿美元.接受委托提供合同制服务的R&D专业机构称为CROs(ContactResearchOrganizations).CROs提供药物研究,临床前实验,临床实验,药品申报注册等从开发到上市的一切服务.印度制药业的崛起,与印度政府重点支持承接R&D外包分不开,由此积累了研发经验,培养了人才,促使了管理体制与国际接轨,为自主国际研发创造了条件.我国近年来CROs发展迅速,许多企业可以选择承接R&D外包业务以达到参与R&D网络的目的,同时又规避新药研发的高风险,这种模式尤其适合我国生物医药企业和新兴的高科技中小企业.4.2国际认证FDA将新药

14、分为创新药(专利药)和仿制药(非专利药)两类.创新药上市前须提供新药申请(NDA),仿制药须提供简略新药申请(ANDA).在本文中研究的是中国原料药和仿制药的国际认证.印度企业通过研发外包和原料药出口建立起国际网络,通过与跨国药企的R&D联盟实现优势互补,进而在非专利药研发领域进行高R&D投入,并在美,欧注册.中国实力较强的化学和中药企业可以在原料药通过USP认证和经营建立起来的国际网络基础上,在认证和申报注册方面与相关研究组织进行技术联盟,从而实现仿制药的研发和国际认证.4.3联合R&D联合R&D包括专利许可和转让,合作与合资R&D.为了提高药物研发成

15、功率和生产力,大型跨国药企往往与中小杨易成等:应用竞争合作理论分析制药企业R&D战略联盟及其对策479企业进行研发合作.中小企业研究出来先导药物将其专利转让给大型跨国药企,由大型药企完成临床试验和新药注册.近年来,跨国制药企业纷纷在中国建立研发中心,并与高校和研究机构开展合作,对于我国医药企业来说,意味着良好的机遇.我国制药企业可以在与跨国药企的研发合作过程中吸取先进的研发管理经验,提高研究水平,促使我国的医药产业融入全球化研发网络.印度的制药企业通过与跨国医药企业的R&D联合来实现优势互补,提升自身的实力.如Ranbaxy公司借助自身在化学合成方面的优势与罗氏等公司开展合作,

16、积极介入艾滋病和心血管疾病药物的研发.4.4并购制药企业之间的强强并购有利于发挥R&D规模经济,而大型制药企业与高科技中小型企业的并购有利于发挥R&D范围经济.在国内,通过并购有利于增加行业R&D集中度;在国际上,我国实力雄厚的医药企业可以实施海外并购,在海外设立R&D机构等措施绕过一些贸易技术壁垒(如cGMP),为自主研发创建全球R&D网络.如印度的SunPharmaceuticals公司收购美国底特律的Caraco制药公司,进入美国市场;Ranbaxy收购拜耳的非专利药子公司BayerBasics,进入德国市场.4.5自主R&D自主R&

17、;D包括两个方面:开发出可以向跨国药企转让的专利和开发出具有自主知识产权的重磅炸弹级新药,这是我国医药产业发展的长远目标,是企业实现技术变革和我国成为世界医药强国的关键标志之一.自主研发专利药不是排斥R&D合作,相反,自主研发新药的成功建立在全球R&D资源的基础之上,需要运用各种R&D联盟与合作战略,以提升新药发现的成功率.我国医药企业研发能力还相对薄弱,无力承担新药创制的巨大风险,因而这个过程需要政府主导.实现新药的自主创新需要建立先进,完善的医药创新体系,医药投资体系和监管体系.印度的阮氏制药和Ranb.axy在长期的R&D巨额投入之后,逐步实现了向国外输出

18、专利.图5R&D战略联盟决策的参考因素6结语我国制药企业目前正面临着空前的机遇和严峻的挑战,实施基于竞争合作理念的R&D战略联盟有利于优势互补和知识流通,发挥R&D的规模经济和范围经济,达到双赢的局面并最终提升我国制药企业的整体创新能力.本文在文献综合分析的基础上归纳了R&D战略联盟模式,希望为我国制药企业制定符合自身的R&D发展战略提供参考依据.参考文献:l1iDIMASIJA,HANSENRW.GRABOWSK1HG.Thepriceofinno-vation:newestimatesofdrugdevelopmentcostsIJI.Jouroal

19、ofHealthEconomics.2oo3.22(2):l51一l86.I2fDANZONPM,NICHOLSONS.PEREIRAN&Productivityinphat-maceuticalbiotechnologyR&D:theroleofexperienceandallianees【J.JourualofHealthEconomics,2005,24(2):317339.3IC0CKBURNIM.HENDERS0NRM.Scaleandscopeindrugdevel-o口ment:unpackingtheadvantagesofsizeinpharmaceutica

20、lresearchJI.JournalofHealthEconomics,2oo1,2O(6):l0331057.I4IKLOPACKTG.Strategicoutsourcing:balancingtherisksandthebenefitsJ.DrugDiscoveryToday,2000,5(4):157160.5zLEGELBAuERK,FARQUHAR凡Strategicalliancemanagement:65R&D战略联盟决策不同的R&D战略联盟模式,其创新能力要求,管理难度和风险不一样(图4).公司实施R&D战略联盟的目标是为了提升企业的创新能力和核心竞

21、争力.企业在制定R&D联盟战略的时候,需要4个方面的因素:提升R&D能力,具有可行性,降低风险,节约资源.提升R&D能力主要包括吸取先进的R&D管理经验,提高研究水平(实验,方法,技术),建立R&D网络.可行性方面是指需要考虑自身的R&D实力(资金,技术,经验)和管理难度.风险主要是R&D成功率,知识产权和道德风险.节约资源是指将一些非本公司核心专长的业务交由外部的公司和机构完成从而达到高效与节省人力资源和资本的目的(图5).图4不同R&D战略联盟模式的特点lessonslearnedfromtheBayerMillenniumc

22、ollaborationJ.DrugDiscoveryToday,2004,9(20):864868.CARDINALLB,HATFIELDDE.Internalknowledgegeneration:theleSealhlaboratoryandinnovativeproductivifvinthepharmaceuti.calindustryJ.JournalofEngineeringandTechnologyManagement,2000,17(34):247271.BRANDENBURGERAM.NALEBUFFBJ.CoopetitionM.NewYork:Doubleday.199

23、6.8刘燕华,王宏广.发展医药科技建造医药强国一一中国医药科技与产业竞争力国际比较M.北京:中国医药科技出版社,2oo7.9国家统计局,国家发展和改革委员会,科学技术部.2007中国高技术产业统计年鉴M.北京:中国统计出版社,2007.1O国家统计局,科学技术部.2007中国科技统计年鉴M.北京:中国统计出版社.2007.11杨易成.我国医药国际化探路J.中国药物经济学,2007,7(4):l2一l5.12BROWNMB.ThelostscienceofformulationJ.DrugDiscoveryToday,2005,10(21):14051407.13中国产业地图编委会,中国经济景气

24、监测中心.中国医药产业地图20062007M.北京:社会科学文献出版社,2006.14杨易成,杜纲,王姝.跨国药企在华研发模式及其决策的层次分析法模型J.中国药物经济学,2007,8(5):2228.15茅宁莹.印度医药企业新药研发经验启示J.中国药房,2oo5,16(18):13691372.作者简介:杨易成(1981一),男,湖南益阳人,天津大学管理学院博士研究生,研究方向为药事管理;杜纲(1954一),女,湖北秭归人,天津大学管理学院教授,研究方向为医院管理,系统分析与决策;刘国恩(1957一),男,四川人,北京大学光华管理学院教授,系主任,北京大学中国医药经济研究中心主任,研究方向为卫生经济与管理.(本文责编:赵永强)