应用竞争合作理论分析制药企业RD战略联盟及其对策.docx
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应用竞争合作理论分析制药企业RD战略联盟及其对策
应用竞争合作理论分析制药企业R＆D战略联盟及其对策
2008年第12期科技管理研究ScienceandTechnologyManagementResearch2008No.12
文章编号:
1000—7695（2008）12—0477—03
应用竞争合作理论分析制药企业R&D战略联盟及其对策
杨易成,杜纲,刘国恩,.
（1.天津大学管理学院,天津300072;
2.北京大学中国医药经济研究中心,北京100871;
3.北京大学光华管理学院,北京100871）
摘要:
从制药企业R&D的规模经济和范围经济的角度出发,应用合作竞争理论分析制药企业的R&D战略联盟
行为.概括了我国制药企业R&D的现状和存在的问题,对照印度制药企业发展的模式,归纳了我国制药企业
R&D战略联盟的模式及其战略决策的参考因素.
关键词:
制药企业;竞争合作;R&D;战略联盟;范围经济;规模经济
中图分类号:
C934文献标识码:
A
1引言
制药业是R&D投入占销售额比重最大的行业,美国制药
业的R&D投入占其全球销售额的15.6%,一个新化学实体
药物上市的平均成本是8.O2亿美元.制药业的研发创新给
治疗疾病和提高生命质量带来了巨大的变化,但同时也导致
了医疗卫生费用的快速增长.目前,我国"看病难,看病
贵,用药不安全"的矛盾还比较突出,缓解这一矛盾,除了
医药,卫生和社会保障体制的改革和完善,一个根本的解决
方法就是提高我国医药行业的整体创新能力,通过我国医药
产业R&D能力的提升打破跨国药企对许多诊断类疾病通用药
和专利药的垄断局面,从而最终达到降低医药费用的目标.
如何提高R&D的成功率和产出率,是制药企业应对竞争
和挑战所必须面对的问题.R&D的规模和范围经济因素是影
响制药企业经济表现的决定因素之一.一般来说,在药物发
现过程中,整体公司层面存在R&D规模经济效应;在同一个
诊断类的不同项目中,存在范围经济效应,同时存在项目间
的知识共享因素（"规模"定义为每年公司的研发总投入,
"范围"定义为公司单项研发项目投入超过一定数值的研发
项目数）.同时也有研究表明,在总R&D经验相似的情况
下,研究多种诊断类的大型制药企业边际收益递减,专注于
一
种诊断类的企业通过3期临床的可能性比研究多诊断类的
企业要大（范围不经济）,同时联合研发的药品具有更高的
成功率.越来越多的研究表明,制药企业的R&D合作与
联盟有利于提高公司的核心竞争力,降低成本,促进企业问
的知识和产品交流,提高新药发现的成功率.同时,也
有研究表明,注重公司内部的知识更新和建立公司独立的研
发机构,将能有效提高企业的创新生产力,从而提升竞争
力.这些研究结果表明制药企业的R&D行为,是典型的
合作竞争综合体.
2制药企业研发行为的合作竞争分析
竞争合作理论是由AdamBrandenburger和Barry,Nalebuff
创立的,以博弈论为基础的商业运作与决策理论.竞争合
作理论认为,合作与竞争并存,共同促进企业的发展.商业
不是战争与和平的无休止循环,竞争方并非只有一个成功者.
收稿日期:
2008—03—27,修回日期:
2008—05—26
竞争合作理论的目标是共同获利和双赢结果.参与者,附加
值,规则,战术和范围是竞争合作理论的5个组成要素.
在对制药企业的R&D战略联盟分析中,参与者是加入相
关R&D活动的企业和组织.在描述制药企业R&D参与者的
影响力时,我们采用价值链指标衡量参与者自身及其相互关
系的影响力.每个参与R&D活动的企业或组织都有自身的附
加值,附加值衡量了每个参与者对R&D的贡献度,同时也决
定着参与者在R&D活动中的权力和回报.制药企业R&D是
以知识为基础的竞争,知识生产或者创新生产率决定企业附
加值.制药企业的R&D战略联盟是为了增强企业的核心竞争
力,从而增加企业在全球R&D价值链中的附加值.规则是参
与者为保持市场运营所运用的规定与习惯,不遵守行业规则
将受到法规惩罚或者市场排挤.规则不是一成不变的,制药
企业在参与R&D联盟的同时,本身也在改变着规则.作为良
好的参与者,成功的制药企业往往坚守某些领域或环节的研
发,而不是不惜代价的去争夺其他参与者的市场份额.竞争
合作理论把形成认识的策略和方法称为战术.在制药企业
R&D过程中,需要采取双赢的战术,否则会降低药物发现的
成功率从而导致所有企业和组织受损.而范围则是参与者在
R&D联盟中的行为边界及联系.
在医药产业R&D网络中,如果把每一个制药企业的实验
室,甚至于每一个科研工作者都看作是制药业R&D网络中的
一
个"虚拟实验室",那么大部分的研究都发生在某一个公
司之外的其他"虚拟实验室",因此,最佳研发项目应该来
自于内部研发与合作研发的竞争合作.R&D合作将有利于企
业获取新的实验方法和技术,增强核心业务能力,增加企业
内部研发生产力并最终促进共赢发展.
3中国制药企业R&D的现状和不足
高投入,高风险,高回报,周期长是医药研发的主要特
点.我国是原料药和用药大国,却不是医药强国,医药研发
的总体水平还比较低,具有以下特征
3.1投入严重不足.
中国制药企业R&D经费投入过低,R&D人员占从业人
员的比重过小.R&D绝对值指标增长迅速,相对值增长缓慢
（图1,图2）.2005年中国制药企业的研发投人为5.6亿美
478?
杨易成等:
应用竞争合作理论分析制药企业R&D战略联盟及其对策
元左右,仅相当于同年辉瑞公司（74.4亿美元）的7.5%,
美国（513亿美元）的1.1%.2006年中国医药产业研发
经费占工业总产值和工业增加值的比重分别为1.7%和
4.7%,而2003年美国同类数据分别为11.5%和20.7%（图
3）.2006年中国R&D人员占医药企业从业人员的比重为
2.0%.而美国为29%'.
■■●中国制药企&D投入—◆一中国制药企业RaDX员
60
5O
40
30
20
10
0
3
万
2.5
2
廿
1.5-<
1
O.5
0
图11995—2006中国制药企业R&D投入和人员数
数据来源:
《中国高技术产业统计年鉴》
25%
2.O%
1.5%
1.0%
0.5%
0.0%
l9951997l998199920oo200l20022o03200420o52oo6年
图21995—2006中国制药企业R&D投入和人员分别
占其销售额和从业人员的比重
数据来源:
《中国高技术产业统计年鉴》
I制药企业R&D经费占本国工业总产值的比重
—
◆一该国医药产值占全球的比重
40
35
3O
25
2O
15
10
5
0
美国日本法国英国德国瑞士中国
图3主要国家制药企业R&D经费占本国工业总产值的
比重医药产值占全球的比重
数据来源:
PhRMA,EFPIA,JPMA,《中国高技术产业统计年
鉴》
3.2企业的主体地位不明确
美,欧,Et等医药强国和印度等医药产业新兴国家的药
物R&D联盟主体均为企业,表现为跨国药企之间的强强联
合,大型企业与高科技中小企业之间的联合.中国R&D联盟
的主要形式是企业与科研院所之间的合作.这可能与以下原
因有关:
（1）由于科研人员,资金和药品开发经验的限制,
企业的R&D投入有限;
（2）政府的财政支持,医药创新政
策投入向科研院所倾斜.
3.3缺乏国际认证
医药企业的R&D范畴是指新药发现和上市的全过程,包
括从合成,筛选,临床前实验,临床试验到药物上市的所有
环节.药品的R&D是一个复杂的系统工程,我国的医药创新
体系和平台还不够完善,目前我国大部分制药企业仍缺乏
R&D联盟战略.在药物发现的中后期环节,我国的研究机构
（如GLP,GCP）还面临着缺乏国际认证的问题,不利于中国
制药企业的R&D国际联盟合作.目前我国制药企业缺少通过
国际认证的仿制药和专利创新药品种,出口仍然以原料药为
主.
3.4具有成本优势
中国的药品动物实验研究和临床研究成本仅为发达国家
的20%和10%左右,技术人员资源丰富,疾病谱和临床样本
丰富,这些都使得在中国开展R&D的成本降低.在中药
方面,中国具有天然的历史优势,这也使得我国企业在中药
研发方面成本和风险降低.我国医药企业在R&D联盟中需要
充分利用和发挥自身的比较优势.
4我国制药企业R&D战略联盟的策略和模式
针对上述我国制药企业R&D的现状和特点,一个提高我
国制药企业创新能力的可行途径,便是实施R&D战略联盟策
略.根据不同企业实力和经验,我们归纳出下述5种R&D战
略联盟模式供我国制药企业参考.'
4.1项目外包
全球制药业R&D外包市场巨大,每年增长15%,到
2010年将达到360亿美元".接受委托提供合同制服务的
R&D专业机构称为CROs（ContactResearchOrganizations）.
CROs提供药物研究,临床前实验,临床实验,药品申报注册
等从开发到上市的一切服务.印度制药业的崛起,与印度政
府重点支持承接R&D外包分不开,由此积累了研发经验,培
养了人才,促使了管理体制与国际接轨,为自主国际研发创
造了条件.我国近年来CROs发展迅速,许多企业可以选择
承接R&D外包业务以达到参与R&D网络的目的,同时又规
避新药研发的高风险,这种模式尤其适合我国生物医药企业
和新兴的高科技中小企业.
4.2国际认证
FDA将新药分为创新药（专利药）和仿制药（非专利
药）两类.创新药上市前须提供新药申请（NDA）,仿制药
须提供简略新药申请（ANDA）.在本文中研究的是中国
原料药和仿制药的国际认证.印度企业通过研发外包和原料
药出口建立起国际网络,通过与跨国药企的R&D联盟实现优
势互补,进而在非专利药研发领域进行高R&D投入,并在
美,欧注册.中国实力较强的化学和中药企业可以在原料药
通过USP认证和经营建立起来的国际网络基础上,在认证和
申报注册方面与相关研究组织进行技术联盟,从而实现仿制
药的研发和国际认证.
4.3联合R&D
联合R&D包括专利许可和转让,合作与合资R&D.为
了提高药物研发成功率和生产力,大型跨国药企往往与中小
杨易成等:
应用竞争合作理论分析制药企业R&D战略联盟及其对策479
企业进行研发合作.中小企业研究出来先导药物将其专利转
让给大型跨国药企,由大型药企完成临床试验和新药注
册.近年来,跨国制药企业纷纷在中国建立研发中心,并
与高校和研究机构开展合作,对于我国医药企业来说,意味
着良好的机遇.我国制药企业可以在与跨国药企的研发合
作过程中吸取先进的研发管理经验,提高研究水平,促使我
国的医药产业融入全球化研发网络.印度的制药企业通过与
跨国医药企业的R&D联合来实现优势互补,提升自身的实
力.如Ranbaxy公司借助自身在化学合成方面的优势与罗氏
等公司开展合作,积极介入艾滋病和心血管疾病药物的研发.
4.4并购
制药企业之间的强强并购有利于发挥R&D规模经济,而
大型制药企业与高科技中小型企业的并购有利于发挥R&D范
围经济.在国内,通过并购有利于增加行业R&D集中度;在
国际上,我国实力雄厚的医药企业可以实施海外并购,在海外
设立R&D机构等措施绕过一些贸易技术壁垒（如cGMP）,为
自主研发创建全球R&D网络.如印度的SunPharmaceuticals公
司收购美国底特律的Caraco制药公司,进入美国市场;Ranb—
axy收购拜耳的非专利药子公司BayerBasics,进入德国市场.
4.5自主R&D
自主R&D包括两个方面:
开发出可以向跨国药企转让的
专利和开发出具有自主知识产权的"重磅炸弹"级新药,这
是我国医药产业发展的长远目标,是企业实现技术变革和我
国成为世界医药强国的关键标志之一.自主研发专利药不是
排斥R&D合作,相反,自主研发新药的成功建立在全球
R&D资源的基础之上,需要运用各种R&D联盟与合作战略,
以提升新药发现的成功率.我国医药企业研发能力还相对薄
弱,无力承担新药创制的巨大风险,因而这个过程需要政府
主导.实现新药的自主创新需要建立先进,完善的医药创新
体系,医药投资体系和监管体系.印度的阮氏制药和Ranb.
axy在长期的R&D巨额投入之后,逐步实现了向国外输出专
利.
图5R&D战略联盟决策的参考因素
6结语
我国制药企业目前正面临着空前的机遇和严峻的挑战,
实施基于竞争合作理念的R&D战略联盟有利于优势互补和知
识流通,发挥R&D的规模经济和范围经济,达到双赢的局面
并最终提升我国制药企业的整体创新能力.本文在文献综合
分析的基础上归纳了R&D战略联盟模式,希望为我国制药企
业制定符合自身的R&D发展战略提供参考依据.
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5R&D战略联盟决策[]
不同的R&D战略联盟模式,其创新能力要求,管理难度
和风险不一样（图4）.公司实施R&D战略联盟的目标是为
了提升企业的创新能力和核心竞争力.企业在制定R&D联盟
战略的时候,需要4个方面的因素:
提升R&D能力,具有可
行性,降低风险,节约资源.提升R&D能力主要包括吸取先
进的R&D管理经验,提高研究水平（实验,方法,技术）,
建立R&D网络.可行性方面是指需要考虑自身的R&D实力
（资金,技术,经验）和管理难度.风险主要是R&D成功
率,知识产权和道德风险.节约资源是指将一些非本公司核
心专长的业务交由外部的公司和机构完成从而达到高效与节
省人力资源和资本的目的（图5）.
图4不同R&D战略联盟模式的特点
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作者简介:
杨易成（1981一）,男,湖南益阳人,天津大学管理学院
博士研究生,研究方向为药事管理;杜纲（1954一）,女,湖北秭归
人,天津大学管理学院教授,研究方向为医院管理,系统分析与决
策;刘国恩（1957一）,男,四川人,北京大学光华管理学院教授,
系主任,北京大学中国医药经济研究中心主任,研究方向为卫生经济
与管理.
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赵永强）
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