兽药地方标准废止目录清单.doc

1、兽药地方标准废止目录清单（截止2007年2月7日已发布）序号名称废止原因农业部560号公告，发布期2005年10月28日类别名称/组方1禁用兽药-兴奋剂类：沙丁胺醇及其盐、酯及制剂硝基呋喃类：呋喃西林、呋喃妥因及其盐、酯及制剂硝基咪唑类：替硝唑及其盐、酯及制剂喹噁啉类：卡巴氧及其盐、酯及制剂抗生素类：万古霉素及其盐、酯及制剂2抗病毒药物金刚烷胺、金刚乙胺、阿昔洛韦、吗啉（双）胍（病毒灵）、利巴韦林等及其盐、酯及单、复方制剂3抗生素、合成抗菌药及农药抗生素、合成抗菌药：头孢哌酮、头孢噻肟、头孢曲松（头孢三嗪）、头孢噻吩、头孢拉啶、头孢唑啉、头孢噻啶、罗红霉素、克拉霉素、阿奇霉素、磷霉素、硫酸奈替

2、米星（netilmicin）、氟罗沙星、司帕沙星、甲替沙星、克林霉素（氯林可霉素、氯洁霉素）、妥布霉素、胍哌甲基四环素、盐酸甲烯土霉素（美他环素）、两性霉素、利福霉素等及其盐、酯及单、复方制剂农药：井冈霉素、浏阳霉素、赤霉素及其盐、酯及单、复方制剂4解热镇痛类等其他药物双嘧达莫（dipyridamole预防血栓栓塞性疾病）、聚肌胞、氟胞嘧啶、代森铵（农用杀虫菌剂）、磷酸伯氨喹、磷酸氯喹（抗疟药）、异噻唑啉酮(防腐杀菌)、盐酸地酚诺酯（解热镇痛）、盐酸溴己新（祛痰）、西咪替丁（抑制人胃酸分泌）、盐酸甲氧氯普胺、甲氧氯普胺（盐酸胃复安）、比沙可啶(bisacodyl泻药)、二羟丙茶碱（平喘药）、白

3、细胞介素-2、别嘌醇、多抗甲素（-甘露聚糖肽）等及其盐、酯及制剂5复方制剂1.注射用的抗生素与安乃近、氟喹诺酮类等化学合成药物的复方制剂;2.镇静类药物与解热镇痛药等治疗药物组成的复方制剂。农业部596号公告，发布期2005年12月31日1红霉素可溶性粉红霉素在水中不溶2泰乐菌素可溶性粉泰乐菌素在水中不溶3硫酸链霉素口服粉原料直接分装制成的制剂4替米考星原料及其制剂属监测期或行政保护期内的品种，监测期过后可申请产品文号。5溴氯海因粉属监测期或行政保护期内的品种，监测期过后可申请产品文号。农业部627号公告，发布期2006年3月14日（水产兽药）1氯化二甲基烃铵复合戊二醛溶液1.资料中未提供本产

4、品的临床试验报告；2.处方中氯化二甲基烃铵未作为兽药批准使用，也没有国家标准和其他行业标准；3.氯化二甲基烃铵可按新兽药申报原料及相关制剂；4.如进行复方组方依据试验证明确实有增效作用，可申报复方新制剂。2盐酸环丙沙星粉-3溴化二甲基烃铵戊二醛溶液临床试验表明本复方不比单方更有优势4复方大蒜素诺氟沙星粉质量不可控，按新产品注册5复方磺胺甲噁唑土霉素粉1.标准中土霉素质量不可控；2.临床试验结果表明加入土霉素没有协同作用6氯化二甲基烃二铵复合戊二醛溶液1.临床试验证明本产品疗效不如已批准的溴化二甲基烃铵溶液（癸甲溴铵溶液）；2.氯化二甲基烃二铵未作为兽药批准使用，没有国家标准或其他行业标准7盐酸

5、环丙沙星、盐酸小檗碱-8氯化二甲基烃铵复合碘溶液1.临床试验证明本产品疗效不如已批准的癸甲溴铵溶液；2.氯化二甲基烃二铵及其与碘的络合物均未作为兽药批准使用；3、资料中未见关于结构确证的证明文件，没有国家标准或其他行业标准9磺胺甲噁唑粉临床疗效差10三氯异氰脲酸颗粒不符合颗粒剂通则要求，可以按粉剂组织生产11铵氧碘伏按新兽药注册12阿维菌素透皮溶液未提供制成透皮溶液的理论和实验依据。13复方盐酸环丙沙星、磺胺脒粉-14复方大蒜素土霉素粉质量不可控15氯硝柳胺(清塘净)配方不清，试验设计不合理16复方黄芪诺氟沙星粉组方复杂，试验设计缺乏依据17聚维酮碘粉（全国组）提供的生产工艺和处方不能生产出本

6、品18复方磺胺甲恶唑粉（含大蒜素）质量不可控19氯化二甲基烃二铵溶液1.临床试验证明本产品疗效不如已批准的溴化二甲基烃铵（癸甲溴铵）溶液；2.无国家标准和其他相关行业标准20复方高效氰戊、氯氰菊酯可溶性粉1.组方无意义；2.质量不可控21复方高效氰戊、氯氰菊酯溶液1.组方无意义；2.质量不可控22溴氰菊酯外用粉-23维C磷酸酯镁盐酸环丙沙星预混剂直接按国家标准组织生产，不再增加靶动物24氯化二甲基烃铵复合高碘酸钠溶液1.临床试验证明本产品疗效不如已批准的癸甲溴铵溶液；2.氯化二甲基烃二铵未作为兽药批准使用，没有国家标准或其他行业标准25氯化二甲基烃铵溶液1.氯化二甲基烃铵（癸甲氯铵）未作为兽药

7、批准使用，也没有国家标准和其他行业标准26代森铵溶液(车轮一次净)560公告已废止27溴氯海因颗粒不符合颗粒剂通则要求，可以按粉剂组织生产28二溴海因颗粒二溴海因无国家标准或其他行业标准；按新兽药注册29复合丙烯基三硫醚溶液按新兽药注册30生物丙烯菊酯溶液按新兽药注册31海因铜粉-32复方增效大黄散按新兽药注册33乙酰甲喹预混剂-34二氯一溴异氰脲酸粉按新兽药注册35二硫氰基甲烷溶液-36硫酸烟酰苯胺粉-37一氯一溴异氰脲酸粉按新兽药注册38三氯异氰脲酸大理粉可以按三氯异氰脲酸粉组织生产39甜菜碱制剂（广州精博申报）质量不可控40多聚糖粉质量不可控41环烷酸铜溶液质量不可控，按新兽药注册42复

8、方盐酸环丙沙星、鱼腥草散-43异噻唑啉酮溶液560公告已废止44复合三氯异氰脲酸粉1.组方无意义；2.质量不可控；可以按三氯异氰尿酸粉组织生产45丁基灭必虱乳化溶液国外限用46亚乙二硫氨基锰锌粉560公告已废止47二溴海因片按新兽药注册48溴氯海因片提供的生产工艺和标准不符合要求,按新兽药注册49水产用一元二氧化氯消毒片生产存在一定的危险性50水产用溴氯海因颗粒不符合颗粒剂通则要求，可按溴氯海因粉组织生产51水产用二溴海因颗粒按新兽药注册52水产用三氯异氰脲酸颗粒不符合颗粒剂通则要求，建议按粉剂组织生产53水产用三氯异氰脲酸消毒剂型按三氯异氰尿酸粉组织生产54水产用三氯异氰脲酸片按已升标的三氯

9、异氰脲酸片标准组织生产55复合新洁尔灭消毒剂质量不可控56水产用复合季铵盐络合碘消毒剂1.本产品原料药系经进一步反应制成的含氯季铵盐，再与碘络合而成的碘络合物；2.未提供相关结构确证的证明文件，也没有国家标准；3.提供的临床试验报告未得出指导临床使用的给药方案（剂量和疗程）57水产用复合季铵盐消毒剂1.本产品所含的双810个碳的甲基氯化铵，未作为兽药批准使用，也没有国家标准；2.提供的临床试验报告未得出指导临床使用的给药方案（剂量和疗程）；3.未提供组方依据试验数据，不能证明复方效果比单方好58长效水体消毒剂组方无意义59水产用复方诺氟沙星粉型质量不可控60水产用复方环丙沙星粉-61水产用乙酰

10、甲喹粉-62水产用三元二氧化氯消毒剂组方无意义63水产用环烷酸铜溶液建议按新兽药注册64水产用复方磺胺嘧啶混悬液处方缺乏依据65水产用复方磺胺对甲氧嘧啶粉质量不可控,可按新兽药注册66水产用马杜霉素铵粉1.稳定性研究前后矛盾；2.毒性试验剂量设计不合理，也没有提供安全性报告，结论不可靠；3.临床试验报告不严肃67水产用盐酸环丙沙星粉-68水产用二硫氰基甲烷溶液无原料标准,按新兽药注册69水产用烟碱溶液无原料标准,按新兽药注册70复方辛硫磷乳油技术资料和申报产品不一致，无法评价71络合铜溶液1.资料中提供的工艺不能说明铜络合物中的配位体是三乙醇胺还是氨；2.提供的质量标准难以有效控制本产品的质量

11、，不能有效鉴别铜离子或铜络合物；3.提供的临床试验报告设计欠缺，未得出指导临床使用的给药方案（剂量和疗程），不能保证用药的疗效和安全。72聚醇醚碘溶液建议按新兽药注册,研究中注重本品的毒性73三氯异氰脲酸粉/碳酸钠粉按三氯异氰尿酸粉组织生产74三氯异氰脲酸大丸剂-75溴氰菊酯/马拉硫磷溶液组方无意义76碘三氧溶液/氧化胺复合碘按新兽药注册77复方敌百虫粉建议按单方升标78增效敌百虫建议按单方升标79复方土霉素粉建议按单方申报80二溴海因粉按新兽药注册81复方鱼腥草、8大黄散建议改泼洒用药为内服用药，按新药重新申报。82川楝子溶液原地方标准为药材标准，与申报剂型（溶液）不符，可按新兽药申请注册。

12、83参楝驱虫散1.未说明川楝素原药标准的来源；2.制剂质量标准可控性差，应制定制剂中川楝素的含量测定；3.临床使用剂量偏小，每立方水体仅用生药50100mg；4.新药重新申报。84双黄消毒液1.缺少原药黄芩流浸膏的质量标准；2.质量可控性差；3.全池泼洒，临床用药量过低，效果值得怀疑。85槟楝复合液1.制法中没有明确的制成品量；2.鉴别项专属性差；3.相对密度的限度范围不合理；4.新药重新组织申报。86复方苦参液为外用消毒剂，临床使用浓度过低，仅相当于原生药28-56mg/立方水体。87槟榔液外用药，推荐临床使用浓度过低，相当于原生药150mg/立方水体。88五倍子溶液外用药，使用浓度过低，相

13、当于原生药130mg/立方水体。89双黄连泼洒剂1.本品使用的三种原药均无标准；2.制剂通过内服给药应该更合理；3.建议按新兽药重新申报。90白头翁末主治病症与功能不相对应，作为外用药使用浓度偏低。91大黄酊清热解毒类中药外用，不符合常理，且用量低至150mg原药/立方水体。92大黄流浸膏清热解毒类中药外用，不符合常理，且用量低至200mg原药/立方水体。93金钱虎杖散1.没有提供充分的组方依据；2.质量不可控；3.存在质量不稳定的因素94复方槟榔散1.处方不明确；2.稳定性试验不规范，根据结果有效期只能保证1年；3.未提供大蒜素的法定质量标准。95瓜虫灵散1.组方中辅料量过多；2.全池泼洒，

14、用量偏低，每立方水体仅用1g96水产用苦参碱溶液按照起草说明中的制法所述，制剂中苦参碱的含量仅为药材的1/10，而临床用量为药材用量的1/3-1/4。全池泼洒，用量过低。97水产用槟碱复合液1.制法中成品量不明确；2.鉴别缺乏专属性，可控性差；3.相对密度要求在0.95-1.10，有何意义；4.泼洒用药，剂量过小，每立方水体0.18-0.37ml。98鳗用中药免疫促长散制法工艺不明确，没有成品量；鉴别中两个显色反应鉴别什么，不清楚；含测项测总黄酮，但多个原药中均含有黄酮类成分，缺乏专属性。建议按新兽药重新申报。99水产用四味苦参散1.提供七叶胆原药法定标准；2.功能主治缺乏支持依据。100大黄

15、苏打散1.材料过于简单；2.没有提供任何用于水生生物以及使用剂量的任何依据。农业部665号公告，发布期2006年6月8日1盐酸土霉素、延胡索酸泰妙菌素可溶性粉处方无依据。2复方硫酸新霉素可溶性粉（新霉素、盐酸多西环素、甲氧苄啶）处方无依据。3盐酸多西环素溶液（水溶液）处方和工艺不合理。4恩诺沙星、盐酸多西环素可溶性粉处方无依据。5盐酸多西环素注射液处方和工艺不合理。6多西环素、氟苯尼考注射液处方无依据7酒石酸泰乐菌素-磺胺甲恶唑可溶性粉处方无依据，且磺胺甲恶唑不溶于水8复方泰乐菌素可溶性粉型处方无依据，乳酸甲氧苄啶无兽用原料标准。9泰乐菌素注射液建议按照进口标准申请文号。10复方阿莫西林克拉维

16、酸钾可溶性粉(含乳酸甲氧苄啶)组方依据不足。11阿莫西林-盐酸环丙沙星可溶性粉组方依据不足。12阿莫西林、氧氟沙星混悬液组方依据不足。13阿莫西林、盐酸环丙沙星可溶性粉组方依据不足。14复方阿莫西林可溶性粉舒巴坦无兽用原料标准15复方氟苯尼考粉型组方依据不足。16复方氟苯尼考粉（氟苯尼考、多西环素）1、组方依据不足；2、药敏试验不合理；3、临床试验用药剂量过低。17甲砜霉素注射液处方和工艺不合理。18复方硫酸庆大霉素可溶性粉1、乳酸甲氧苄啶无兽用标准；2、处方无依据。19复方氨苄西林钠可溶性粉舒巴坦无兽用原料标准20氨苄西林、硫酸链霉素可溶性粉处方依据不足，质量可控性差；硫酸链霉素口服基本不吸

17、收，对致病菌耐药性传播有待研究。21硫酸阿米卡星溶液无兽用原料标准22硫酸阿米卡星、甲氧苄啶可溶性粉无兽用原料标准23硫酸阿米卡星可溶性粉无兽用原料标准24硫酸阿米卡星注射液无兽用原料标准25猪喘平注射液本品毒性大26复方硫酸卡那霉素可溶性粉组方依据不足。27复方泰妙菌素可溶性粉(泰妙菌素、多西环素)-28利福平粉利福平无兽用原料29复方乳酸链球菌素溶液原料质量不可控。30复方甲硝唑可溶性粉利福平、乳酸甲氧苄啶无兽用原料。31乙酰甲喹可溶性粉按乙酰甲喹粉组织生产。32复方氧氟沙星注射液处方不合理。33强力、氧氟沙星水溶性粉（复方氧氟沙星可溶性粉）处方无依据。34氧氟沙星油剂注射液氧氟沙星为人医

18、常用药，为保护资源，不予批准。35宠服康无盐酸恩诺沙星兽药标准。36恩诺沙星、磺胺间甲氧嘧啶注射液处方无依据。37恩诺沙星、乙酰甲喹可溶性粉处方无依据。38恩诺沙星、硫酸小檗碱可溶性粉体内外试验均无法证明两药无协同作用。39复方磺胺嘧啶混悬液组方无依据。40复方磺胺甲恶唑溶液1、SD/SMZ作用相似；2、体内试验表明本品与单方制剂无显著差异。41复方硫酸小檗碱注射液组方无依据。42乳酸诺氟沙星、硫酸小檗碱可溶性粉组方无依据。43复方盐酸诺氟沙星可溶性粉(盐酸诺氟、阿司匹林)组方无依据。44长效环丙沙星注射液1、药动学数据提示长效制剂tmax、Cmax与普通制剂几乎相同,但AUC比普通制剂大一倍

19、,数据不可信；2、从推荐给药剂量看，与盐酸环丙沙星没有优势。45育雏用复合营养素临床结果对生产性能的影响不显著，结论中有改善生理代谢的功能，无数据支撑。46复方盐酸左旋咪唑可溶性粉无水溶性维生素E质量标准。471%伊维菌素预混剂国标品种，不同意增加该规格。48复方甲基盐霉素粉根据52号文的规定，应先申报原料注册。49复方磺胺氯吡嗪钠可溶性粉无乳酸甲氧苄啶质量标准。50地克珠利溶液国标品种，不同意增加该规格。51牛至油地克珠利粉组方不合理。52复方蝇毒磷乳油组方无依据。53二溴海因消毒剂（畜禽用）原料无国家或行业标准，按新产品注册。54复合季铵盐消毒剂原料无国家或行业标准，按新产品注册。55复合

20、季铵盐络合碘消毒剂原料无国家或行业标准，按新产品注册。56双季铵碘消毒液原料无国家或行业标准，按新产品注册。57双链季铵盐-戊二醛消毒剂原料无国家或行业标准，按新产品注册。58复方戊二醛消毒剂双连季铵盐无行业或国家标准。59癸甲溴铵-溴复合消毒剂原料无国家或行业标准，按新产品注册。60癸甲溴铵-碘复合消毒剂原料无国家或行业标准，按新产品注册。61碘-癸甲溴铵消毒剂(劲碘百毒杀)原料无兽用标准，按新产品注册。62碘三氧溶液原料无国家或标准，按新产品注册。63复方溴化二甲基二癸基铵溶液原料无国家或行业标准，按新产品注册。64复方戊二醛消毒剂原料无国家或行业标准，按新产品注册。65固体聚甲醛无处方和

21、工艺研究。66双链季胺盐-碘消毒液原料无国家或行业标准，按新产品注册。67阿维菌素粉不再增加规格68复方阿维菌素混悬液(扫虫净)质量标准无法控制产品质量。69盐酸氨丙啉可溶性粉按596公告申请文号70复方盐酸左旋咪唑可溶性粉水溶性维生素E无兽用标准。71盐酸环丙沙星可溶性粉按照596公告申请文号。72诺氟沙星可溶性粉按照596公告申请诺氟沙星盐的可溶性粉文号。73复方诺氟沙星可溶性粉临床试验结论与适应症不符，诺氟沙星不用于解肾毒。74复方氟哌酸可溶性粉(雏宝开口乐)1、处方研究中成分与说明书中标注的不一致；2、可按复方诺氟沙星可溶性粉组织生产。75盐酸恩诺沙星可溶性粉原料无兽用标准，按新产品注

22、册。76复方乳酸环丙沙星可溶性粉(解热镇感宁)组方不合理。77鸡感灵水溶性粉(黄芪感康)处方无依据。78复方新诺明粉(三磺五治)乳酸甲氧苄啶无兽用标准。79诺氟沙星-盐酸小檗碱可溶性粉本品使用的辅料前后不一致，企业标准提供的辅料为淀粉，不能作成可溶性粉。作为粉剂没有剂量依据。80复方盐酸林可霉素可溶性粉(林可、环丙)组方不合理。81复方硫酸庆大霉素可溶性粉(庆大、TMP)组方不合理。82复方泰乐菌素可溶性粉（泰乐、乳酸TMP、环丙）组方不合理。83复方硫氰酸红霉素可溶性粉（二元包装，氯化钾、碳酸氢钠、硫氰酸红霉素、氯化钠等）临床试验结论以及临床推荐剂量与常用剂量差距太大。84盐酸土霉素可溶性粉

23、盐酸土霉素一般不用于治疗禽球虫病。85硫酸丁胺卡那霉素可溶性粉原料无兽用标准，按新产品注册。86氨苄西林-盐酸环丙沙星可溶性粉处方无依据，按新兽药申报87盐酸土霉素预混剂可以按照已发布的标准生产88乙酰水杨酸碳酸氢钠可溶性粉按照已发布的同品种标准组织生产89痢菌净预混剂按照乙酰甲喹粉组织生产。90乙酰甲喹可溶性粉按照乙酰甲喹粉组织生产。91痢菌净预混剂按照乙酰甲喹粉组织生产。92痢菌净可溶性粉按照乙酰甲喹粉组织生产。93乙酰甲喹可溶性粉按照乙酰甲喹粉组织生产。94乙酰甲喹散按照乙酰甲喹粉组织生产。95痢菌净散按照乙酰甲喹粉组织生产。96复方乌洛托品散按照复方乌洛托品可溶性粉组织生产。97黄芪多

24、糖口服液以何种形式投料不明确，如果以药材投料，则应有明确的制法，以提取物投料又缺少原药的质量标准。98四黄合剂制法中对冰片的处理不合理；质量不可控。99消喘冲剂质量不可控，疗效不确切。100促孕灌注液型处方不合理。101可利通1、中药提取物既无可控的标准，也没有明确的制法；2、测定总氯量不能控制本制剂的质量。102扶正解毒注射液制法不明确，质量不可控，临床试验设计不够合理。103驱球净散（驱虫净散）-104乳炎康注射液制法工艺与组方、剂型不相适应，质量不可控。105畜禽用中药免疫促长散组方不合理，组成药物大多与主治功能无关；没有提供桑子的药材标准；临床试验设计不合理，缺少对免疫功能影响的观察。

25、106青蒿注射液临床用量5-10ml/每公斤体重肌肉注射，用量容积过大，建议完善制法工艺后按新兽药申报。107杆菌灵注射液制法中先用高浓度醇沉，后用低浓度醇沉，如何解释；增加黄连中小檗碱的含量测定；增加白头翁薄层鉴别；补充局部刺激性试验相关资料。108禽病康散处方不合理，针对病证的药味及其用量不足；功能主治涉及面过宽，且缺乏临床试验数据支持。109禽病康饮水剂处方依据不足，制法工艺不合理。110链菌必妥注射液质量不可控；制法工艺与复杂的组方不相适应。111仙方活命三联注射液由16味组方，制法工艺与所生产剂型不相适应，质量不可控。112克蚕菌冲剂临床试验设计不合理。113优氯净烟熏剂资料前后不一

26、致，临床试验不合理。114全杀威临床试验不合理。115蚕用复方红霉素溶液克僵一号溶液无标准116丰产抗菌素(2ml:8mg)按照盐酸诺氟沙星溶液（蚕用）组织生产。117丰产抗菌素(10ml:40mg)按照盐酸诺氟沙星溶液（蚕用）组织生产。118蚕用多菌灵临床试验报告显示本品对蚕白僵病防治效果不理想。对家蚕真菌病防治效果达不到实际应用要求。119蚕用克毒灵溶液本品对家蚕血液型脓病的防病效果缺乏说服力。120脓病一支灵本品对家蚕病毒病具有防治效果缺乏科学依据。121蚕用亮蚕灵本品对家蚕病毒病具有防治效果缺乏科学依据。122脓病清对家蚕中肠型脓病，微粒子病具有防治效果缺乏科学依据。123复方氯化磷酸

27、三钠处方依据不足，临床试验不规范，推荐剂量与类似药品出入太大，又未见详细数据。124增效漂白粉型未提供表面活性剂原料行标或国标和临床试验资料。125增效漂粉精型未提供消毒效果的蚕体检验报告。126增效漂粉精型未提供消毒效果的蚕体检验报告。127蚕力神临床报告显示，对防治灵菌败血病无效；对灵菌败血病无效，对黑胸败血病几乎无效。128蚕康威1、处方依据不足；2、临床试验不规范，推荐剂量与类似药品出入太大，又未见详细数据。农业部720号公告，发布期2006年9月30日1碘三氧溶液（威立净）按新兽药注册。2碘三氧消毒剂按新兽药注册。3碘三氧消毒液按新兽药注册。4二氯异氰尿酸泡腾片（蓝易净）按新兽药注册

28、。5二氯异氰尿酸钠泡腾片按新兽药注册。6复方氯化双烷基二甲基铵溶液按新兽药注册。7氯化二甲基烃二铵复合碘溶液按新兽药注册。8复方聚维酮碘拴处方筛选缺乏依据，质量不可控，按新药注册。9氯化二甲基烃二铵复合高碘酸钠溶液按新兽药注册。10氯化二甲基烃铵复合戊二醛溶液-11氯化二甲基烃二铵复合戊二醛溶液按新兽药注册。12复合氧化十二烷基二甲基胺碘溶液按新兽药注册。13十二烷基二甲基羟丙基氯化二铵溶液按新兽药注册。14氯化胆碱溶液按新兽药注册。15氯化二甲基烃铵溶液按新兽药注册。16癸甲丙二醇氯铵复合碘溶液按新兽药注册。17癸甲氯铵、戊二醛溶液按新兽药注册。18癸甲溴铵、戊二醛溶液试验设计未能说明该复方用于