1、文件名称:检查记录表文件编号:MSF11-13版本:2015版发布/修订日期:2015-10-23第8页共7页核查记录表(首页)客户名称:总页数:审核组长(签字)填写要求:1、如某审核内容涉及多个认证标准的条款,请以Q标识GB/T19001或GB/T50430、以E标识GB/T24001、以S标识GB/T28001、以IS标识GB/T22080、以F标识GB/T22000、以H标识HACCP;2、每个部门/过程的检查表可只在第1页上(不必每页)注明受审核部门/过程、审核日期、审核员(应由本人签名);3、审核记录必须覆盖审核计划的安排,具有可追溯的细节,有抽样的样本;审核计划中的调整在审核记录中
2、应有体现;4、审核中与客户的正式沟通活动也需作记录;5、在判定一栏,符合不做标记,不符合用“”标记,难以确定用“?”标记;检查记录表第页.共页受审核过程/部门:品保部(QA.QC)审核日期:20XX.9.27审核员:检查内容涉及标准条款审核记录判定风险应对措施绩效评价改进6.1/6.2/9.1.3查质量手册中有公司环境和利益相关方分析、风险和机遇应对措施对外部因素、内部因素、相关方,质量风险、质量机遇进行措施说明等描述。编制:XX批准:XX20XX.12.30查看目标评价及绩效考核品管部的质量目标:检验品检验率100%检验数据报告准确率100%电子秤仪器检定执行率100%文件有效率100%本部
3、门培训不低于10h有考核要求、实施方案、实施及数据统计负责人、评价方法、考核部门、考核周期的描述,内容符合要求每月对质量情况、送检情况等进行统一报告抽查20XX年5月XX公司质量情况报告记录发现除本部门培训不低于10h(每年年底管理部进行考核)目标没有体现其余目标均完成。均完成并对监视的数据趋势监控,并对监视的结果进行分析,能对生产目标完成情况的考核分析。检查记录表第页.共页受审核过程/部门:品保部(QA.QC)审核日期:20XX.9.27审核员:检查内容涉及标准条款审核记录判定文件化信息控制组织知识7.1.67.51、编制:文件管理程序质量记录管理程序,规定了文件化信息的管理和控制要求。2、
4、建立分部门质量体系文件清单,规定记录文件名称、编号、归口主管部门、生效日期等内容,包括文件管理程序采购管理程序产品放行管理程序80个文件。查看:文件管理程序顾客服务程序设计和开发程序均在受控状态。3、质量记录管理程序对记录要求进行规定,记录至少保存3年建立质量记录清单共有文件需求单等253个记录名称涉及记录表单编号、保存期限、保存部门等内容。查看质量法律、法规清单文件发放台账不合格品处理单合格供应商名录等记录填写使用清晰,签名、时间齐全,符合规定。4、建立体系文件作废台账查看20XX年8月31日作废台账记录165个作废文件查看质量记录/文件资料销毁审批表20XX年6月17日销毁记录有销毁文件记
5、录名称、文件编码、销毁原因等审核人批准人销毁人监销人等签字记录完整5、建立文件发放台账文件名称、文件编号、发放人、发放日期、接受人、接受部门。查有知识管理程序对知识的分类、来源、管理进行描述。检查记录表第页.共页受审核过程/部门:品保部(QA.QC)审核日期:20XX.9.27审核员:检查内容涉及标准条款审核记录判定监视和测量设备的控制7.1.5询问知识经验主要通过文件化信息进行管理。公司建立了监视和测量管理程序对仪器检定校准进行规定。查有计量仪器台账显示有水分滴定仪、液相色谱仪、酸度计等36个设备。台账内容涉及名称型号规格、厂家规格型号、校验方式、校准周期、校准单位等内容抽1)气相色谱仪型号
6、规格:9790证书编号:HXEQ16-07115校准日期:20XX年8月6日有效日期:20XX年8月35日校准机构:XX省计量监督检测研究所2)电子平台称型号规格:xk3101证书编号:20XXH-0357校准日期:20XX年5月28日有效日期:20XX年11月27日校准机构:XX市XX区质量技术监督检验所3)标准砝码型号规格:天平自带10g证书编号:LXZM17-0328校准日期:20XX年8月1日有效日期:20XX年7月31日校准机构:XX省计量监督检测研究所检查记录表第页.共页受审核过程/部门:品保部(QA.QC)审核日期:20XX.9.27审核员:检查内容涉及标准条款审核记录判定内部审
7、核9.2查有质量体系内部审核管理程序按策划进行了内部审核,编制了内部质量体系审核计划,列明审核部门、内审目的、审核覆盖范围、内审的依据质量管理体系要求、适用的法律法规要求.审核组长:XX,组员:刘凡齐等5人组员审核组(共6人)定于20XX年8月12日实施内审。编制XX、确认人:XX。有审核时间部门、审核要素、审核员的描述基本符合要求。提供了内审首末次会议签到表,包括采购部、品保部、研发部名等涉及到审核计划部门均有签到。分组进行了内审,记录了“质量体系审核检查表”。分别记录了品管部、生产部的审核记录,内容比较真实可信。审核中出具一般不符合项7个,查有不符合报告责任部门进行了原因分析和纠正措施、措
8、施完成情况、纠正措施的验证,组长验证纠正措施有效。编制了内部质量体系审核报告质量管理体系内部审核报告,新旧版本转换能够衔接,体系运行正常,总体运行符合要求。公司建立了纠正和预防措施控制程序来料日期20XX年11月14日来料颜色异常。查有生产部反馈并填写供应商来料品质异常通知单检查记录表第页.共页受审核过程/部门:品保部(QA.QC)审核日期:20XX.9.27审核员:检查内容涉及标准条款审核记录判定改进102/10.3原物料货包装材料适用异常处理单对原料进行处理结论研发小试结果:对产品没有影响对物料放行放行人:XX批准人:XX20XX.12.28通过每周例会制度及日常检查对过程监视和测量的实施,纠正预防措施的实施已初步具备了自我完善的持续改进机制。检查记录表第页.共页
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