保健食品注册申报流程.docx

1、保健食品注册申报流程1、保健食品注册申报流程(-)国产保健食品产品注册申请流程*需要补充资料的注册申请，其审查时限在原审查时限的基础上延长30日。延长审查时限，从收到最后一次补充资料之日起开始计算。二）国产保健食品在境内转让注册申请流程:三）对改变产品规格及质量标准的变更申请（国产）*需要补充资料的注册申请，其审查时限在原审查时限的基础上延长 10 Ho延长审查时限，从收到最后一次补充资料之日起开始计算。（四）对改变产品名称、保质期、食用量，缩小适宜人群范围，扩大不适宜人群范围、注意事项以及功能项目的变更申请（国产）:*需要补充资料的注册申请，其审查时限在原审查时限的基础上延长 10 Ho延长

2、审查时限，从收到最后一次补充资料之日起开始计算。五）国产保健食品再注册申请:六）进口保健食品产品注册申请流程:*需要补充资料的注册申请，其审查时限在原审查时限的基础上延长 30日。延长审查时限，从收到最后一次补充资料之日起开始计算。七）进口保健食品在境外转让:国家局根技术转据需要可产品注进行现场核查册申请5日内申请人5日内一次性告知需要补正的全部内容受理通知书国家食品药品监督管理局（20日作出审查决定）5日内不予受理通知书进口保健食品 批准证 书或未 获批准 通知书收缴并 注销转 让方原 取得的 进口保 健食品 批准证 书报报告5日内发 出检验通 知书并提 供检验用 样品检验机构（30日内对样品进行样品检 验）抄送检验报八）进口保健食品在境内转让:受理通知书H内九）对改变产品规格、质量标准以及进口保健食品生产厂商在中国境外改变生产场地的变更申请（进口）:*需要补充资料的注册申请，其审查时限在原审查时限的基础上延长 10日。延长审查时限，从收到最后一次补充资料之日起开始计算。十）对改变产品名称、保质期、食用量，缩小适宜人群范围，扩大不适宜人群范围、注意事项以及功能项目的变更申请（进口）流程:*需要补充资料的注册申请，其审查时限在原审查时限的基础上延长 10日。延长审查时限，从收到最后一次补充资料之日起开始计算。十一）进口保健食品再注册申请流程: