保健食品注册申报流程.docx

保健食品注册申报流程.docx

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保健食品注册申报流程

1、保健食品注册申报流程

（-）国产保健食品产品注册申请流程

*需要补充资料的注册申请，其审查时限在原审查时限的基础上延长

30日。

延长审查时限，从收到最后一次补充资料之日起开始计算。

二）国产保健食品在境内转让注册申请流程:

三）对改变产品规格及质量标准的变更申请（国产）

*需要补充资料的注册申请，其审查时限在原审查时限的基础上延长10Ho

延长审查时限，从收到最后一次补充资料之日起开始计算。

（四）对改变产品名称、保质期、食用量，缩小适宜人群范围，扩大不适宜人

群范围、注意事项以及功能项目的变更申请（国产）:

*需要补充资料的注册申请，其审查时限在原审查时限的基础上延长10Ho

延长审查时限，从收到最后一次补充资料之日起开始计算。

五）国产保健食品再注册申请:

六）进口保健食品产品注册申请流程:

*需要补充资料的注册申请，其审查时限在原审查时限的基础上延长30日。

延长审查时限，从收到最后一次补充资料之日起开始计算。

七）进口保健食品在境外转让:

国家局根

技术转

据需要可

产品注

进行现场核查

册申请

5日内

申请人

5日内一次性告知

需要补正的全部内容

受理通知书

国家食品药品监督管理局

（20日作出审查决定）

5日内

不予受理通知书

进口保

健食品批准证书或未获批准通知书

收缴并注销转让方原取得的进口保健食品批准证书

报

报告

5日内发出检验通知书并提供检验用样品

检验机构

（30日内对样品进行样品检验）

抄

送

检

验

报

八）进口保健食品在境内转让:

受理通知书

H内

九）对改变产品规格、质量标准以及进口保健食品生产厂商在中国

境外改变生产场地的变更申请（进口）:

*需要补充资料的注册申请，其审查时限在原审查时限的基础上延长10日。

延长审查时限，从收到最后一次补充资料之日起开始计算。

十）对改变产品名称、保质期、食用量，缩小适宜人群范围，扩大

不适宜人群范围、注意事项以及功能项目的变更申请（进口）流程:

*需要补充资料的注册申请，其审查时限在原审查时限的基础上延长10日。

延长审查时限，从收到最后一次补充资料之日起开始计算。

十一）进口保健食品再注册申请流程: