营养素补充剂标示值等有关问题补充规定Word文件下载.docx

1、第十一条 营养素补充剂标示值是指产品说明书中功效成分及含量项所标示的该产品营养素含量的确定数值，不得标示为范围值。营养素补充剂标示值应根据产品配方、生产工艺、稳定性试验检测值以及技术要求等内容综合确定，标示值和稳定性试验检测值应当符合产品技术要求规定的限值要求。第十二条 除辅料外，产品应当声称具有补充配方中所有维生素、矿物质等营养物质的保健功能。第十三条 产品名称应当符合保健食品命名规定，原则上营养素补充剂产品名称应当以补充的营养物质命名,不得以辅料名称命名。含有三种及以上维生素或矿物质的营养素补充剂，方可称为多种维生素或矿物质补充剂。第十四条 适宜人群与不适宜人群的确定应当符合以下要求：（一

2、）根据产品每日推荐摄入量、我国居民膳食营养状况和流行病学调查情况、食用安全性、剂型选择等综合确定，人群划分应当科学、准确、清晰，并符合有关法律法规标准的要求；（二）产品研发针对的特定人群为适宜人群，涉及食用安全问题的人群应当列入不适宜人群；（三）非针对婴幼儿及孕妇、乳母研发的产品，应当将上述特殊人群列入不适宜人群。 第十五条 产品应当采用定型包装，便于消费者食用和保持产品的稳定性，直接与营养素补充剂接触的包装材料应当符合有关国家标准或卫生要求的规定。第十六条 产品说明书应当符合国家有关规定，标明以下内容：（一）“营养素补充剂”字样；（二）营养成分应当标示最小食用单元的营养素含量；（三）食用方法

3、及食用量，应当明确不同人群具体推荐摄入量和食用方法；（四）注意事项应当明确 “本品不能代替药物，不宜超过推荐量或与同类营养素补充剂同时食用”。补硒的产品应当标明“高硒地区人群不宜食用”。第十七条 本规定由国家食品药品监督管理总局负责解释。第十八条 本规定自 年 月 日起实施。以往发布的规定，与本规定不符的，以本规定为准。附件1 营养素补充剂种类和用量名称 年龄0.51471114孕早期孕中期孕晚期乳母成人钙Camg/天低限100180200250300高限4006008001000铁Fe3.04.05.07.09.010.013.016.018.025.020.0锌Zn1.01.21.52.0

4、2.56.06.58.512.0钾K50013001600180017002000镁Mg5070120150350铜Cu0.130.170.210.250.300.400.500.700.800.901.401.50硒Se g/天8.014.015.035.045.050.055.065.0100.0铬Cr30.0150.0钼Mo40.060.0锰Mn1.003.00维生素A*/ gRE160450650700750 胡萝卜素7.5营养素补充剂种类及用量（续）维生素D合成维生素E天然维生素E维生素C70.090.0120.0500.0维生素B10.100.200.601.301.601.202

5、0.00维生素B20.152.201.70维生素B60.350.6510.00维生素B122.102.402.903.20泛酸1.102.001.902.503.504.505.006.007.00叶酸30406080胆碱901500生物素2.43.217.0维生素K75.080.0烟酸11.0烟酰胺*18岁以下人群、孕妇、乳母等特殊人群补充维生素A的产品，以胡萝卜素为原料时，维生素A、胡萝卜素合计计算，均以“微克视黄醇当量gRE”标示，即维生素A（gRE）= 维生素A（g）+ 胡萝卜素（g）/2。附件2 营养素补充剂化合物名单及质量要求营养素化合物名称标准名称及编号1维生素A维生素A醋酸酯G

6、B 14750 食品安全国家标准 食品添加剂 维生素A中华人民共和国药典2010年版（二部）P894维生素A棕榈酸酯GB29943 食品安全国家标准 食品添加剂 棕榈酸视黄酯（棕榈酸维生素A）2-胡萝卜素GB 8821 食品安全国家标准 食品添加剂 -胡萝卜素GB 28310 食品安全国家标准 食品添加剂 -胡萝卜素（发酵法）3维生素D2（麦角钙化醇）GB 14755 食品安全国家标准 食品添加剂 维生素D2（麦角钙化醇）中华人民共和国药典（二部） 维生素D2维生素D3（胆钙化醇）中华人民共和国药典 （二部） （卫生部公告2010年第18号指定标准）4维生素EDL-生育酚醋酸酯GB 14756

7、 食品安全国家标准 食品添加剂 维生素E（dl-醋酸生育酚）中华人民共和国药典（二部）天然维生素E（D-生育酚醋酸酯）GB 19191 食品添加剂 天然维生素E（卫生部公告2010年第18号指定标准）D-生育酚天然维生素E（D-生育酚琥珀酸酯）DL-生育酚GB 29942 食品安全国家标准 食品添加剂 维生素E（dl-生育酚）5维生素K1（叶绿醌、植物甲萘醌）6盐酸硫胺素GB 14751 食品安全国家标准 食品添加剂 维生素B1（盐酸硫胺）7核黄素GB 14752 食品安全国家标准 食品添加剂 维生素B2（核黄素）核黄素-5-磷酸钠GB28301 食品安全国家标准 食品添加剂 核黄素58盐酸吡

8、哆醇GB 14753 食品安全国家标准 食品添加剂 维生素B6（盐酸吡哆醇）9氰钴胺素10L-抗坏血酸GB 14754 食品安全国家标准 食品添加剂 维生素C（抗坏血酸）抗坏血酸6棕榈酸酯卫生部公告2011年第8号指定标准抗坏血酸钠GB16313 食品添加剂 抗坏血酸钠抗坏血酸钙GB15809 食品添加剂 抗坏血酸钙11烟酸（尼克酸）GB 14757 食品安全国家标准 食品添加剂 烟酸中华人民共和国药典 （二部） 12泛酸钙13蝶酰谷氨酸（叶酸）GB 15570 食品安全国家标准 食品添加剂 叶酸14铁硫酸亚铁GB 29211 食品安全国家标准 食品添加剂 硫酸亚铁葡萄糖酸亚铁富马酸亚铁乳酸亚

9、铁GB 6781 食品添加剂 乳酸亚铁琥珀酸亚铁国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-（X-005）-2001Z，琥珀酸亚铁15钙碳酸钙GB 1898 食品添加剂 碳酸钙葡萄糖酸钙GB 15571 食品安全国家标准 食品添加剂 葡萄糖酸钙柠檬酸钙GB 17203 食品添加剂 柠檬酸钙乳酸钙GB 6226 食品添加剂 乳酸钙磷酸钙（正磷酸钙）GB 25558 食品安全国家标准 食品添加剂 磷酸三钙磷酸氢钙（二代磷酸钙）GB 1889 食品添加剂 磷酸氢钙醋酸钙GB 15572 食品添加剂 乙酸钙氯化钙GB 22214 食品添加剂 氯化钙硫酸钙GB 1892 食品添加剂 硫酸钙GB 15809

10、 食品添加剂 抗坏血酸钙磷酸二氢钙（一代磷酸钙）GB 25559 食品安全国家标准 食品添加剂 磷酸二氢钙16锌硫酸锌GB 25579 食品安全国家标准 食品添加剂 硫酸锌葡萄糖酸锌GB 8820 食品安全国家标准 食品添加剂 葡萄糖酸锌氧化锌柠檬酸锌17镁氯化镁GB 25584 食品安全国家标准 食品添加剂 氯化镁碳酸镁GB 25587 食品安全国家标准 食品添加剂 碳酸镁氧化镁18铜硫酸铜GB 29210 食品安全国家标准 食品添加剂 硫酸铜19锰硫酸锰GB 29208 食品安全国家标准 食品添加剂 硫酸锰20钾柠檬酸钾GB 14889 食品添加剂 柠檬酸钾碳酸钾GB 25588 食品安全

11、国家标准 食品添加剂 碳酸钾乳酸钾G28305 食品安全国家标准 食品添加剂 乳酸钾磷酸氢二钾GB 25561 食品安全国家标准 食品添加剂 磷酸氢二钾氯化钾GB 25585 食品安全国家标准 食品添加剂 氯化钾21硒亚硒酸钠国家食品药品监督管理局标准 亚硒酸钠22国家食品药品监督管理局国家药品标准（试行）WS-10001-（HD-1052）， 生物素23酒石酸氢胆碱（重酒石酸胆碱）国家食品药品监督管理局国家药品标准（试行）WS-10001-（HD-1050）， 重酒石酸胆碱备注：1. 本名单中化合物所引用的相关标准，根据国家标准发布情况，以最新版本为准。2. -胡萝卜素：适宜人群为孕妇、乳母的，配方中-胡萝卜素作为补充维生素A的化合物来源。附件3 营养素补充剂化合物名单及质量要求（婴幼儿类）GB 28310 食品安全国家标准 食品添加剂 -胡萝卜素