营养素补充剂标示值等有关问题补充规定Word文件下载.docx
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第十一条营养素补充剂标示值是指产品说明书中[功效成分及含量]项所标示的该产品营养素含量的确定数值，不得标示为范围值。
营养素补充剂标示值应根据产品配方、生产工艺、稳定性试验检测值以及技术要求等内容综合确定，标示值和稳定性试验检测值应当符合产品技术要求规定的限值要求。
第十二条除辅料外，产品应当声称具有补充配方中所有维生素、矿物质等营养物质的保健功能。
第十三条产品名称应当符合《保健食品命名规定》，原则上营养素补充剂产品名称应当以补充的营养物质命名,不得以辅料名称命名。
含有三种及以上维生素或矿物质的营养素补充剂，方可称为多种维生素或矿物质补充剂。
第十四条适宜人群与不适宜人群的确定应当符合以下要求：
（一）根据产品每日推荐摄入量、我国居民膳食营养状况和流行病学调查情况、食用安全性、剂型选择等综合确定，人群划分应当科学、准确、清晰，并符合有关法律法规标准的要求；
（二）产品研发针对的特定人群为适宜人群，涉及食用安全问题的人群应当列入不适宜人群；
（三）非针对婴幼儿及孕妇、乳母研发的产品，应当将上述特殊人群列入不适宜人群。
第十五条产品应当采用定型包装，便于消费者食用和保持产品的稳定性，直接与营养素补充剂接触的包装材料应当符合有关国家标准或卫生要求的规定。
第十六条产品说明书应当符合国家有关规定，标明以下内容：
（一）“营养素补充剂”字样；
（二）营养成分应当标示最小食用单元的营养素含量；
（三）食用方法及食用量，应当明确不同人群具体推荐摄入量和食用方法；
（四）注意事项应当明确“本品不能代替药物，不宜超过推荐量或与同类营养素补充剂同时食用”。
补硒的产品应当标明“高硒地区人群不宜食用”。
第十七条本规定由国家食品药品监督管理总局负责解释。
第十八条本规定自年月日起实施。
以往发布的规定，与本规定不符的，以本规定为准。
附件1
营养素补充剂种类和用量
名称年龄
0.5～
1～
4～
7～
11～
14～
孕早期
孕中期
孕晚期
乳母
成人
钙Ca
mg/天
低限
100
180
200
250
300
高限
400
600
800
1000
铁Fe
3.0
4.0
5.0
7.0
9.0
10.0
13.0
16.0
18.0
25.0
20.0
锌Zn
1.0
1.2
1.5
2.0
2.5
6.0
6.5
8.5
12.0
钾K
——
500
1300
1600
1800
1700
2000
镁Mg
50
70
120
150
350
铜Cu
0.13
0.17
0.21
0.25
0.30
0.40
0.50
0.70
0.80
0.90
1.40
1.50
硒Se
g/天
8.0
14.0
15.0
35.0
45.0
50.0
55.0
65.0
100.0
铬Cr
30.0
150.0
钼Mo
40.0
60.0
锰Mn
1.00
3.00
维生素A*
/gRE
160
450
650
700
750
—胡萝卜素
7.5
营养素补充剂种类及用量（续）
维生素D
合成维生素E
天然维生素E
维生素C
70.0
90.0
120.0
500.0
维生素B1
0.10
0.20
0.60
1.30
1.60
1.20
20.00
维生素B2
0.15
2.20
1.70
维生素B6
0.35
0.65
10.00
维生素B12
2.10
2.40
2.90
3.20
泛酸
1.10
2.00
1.90
2.50
3.50
4.50
5.00
6.00
7.00
叶酸
30
40
60
80
胆碱
90
1500
生物素
2.4
3.2
17.0
维生素K
75.0
80.0
烟酸
11.0
烟酰胺
*18岁以下人群、孕妇、乳母等特殊人群补充维生素A的产品，以β—胡萝卜素为原料时，维生素A、β—胡萝卜素合计计算，均以“微克视黄醇当量μgRE”标示，即维生素A（μgRE）=维生素A（μg）+β—胡萝卜素（μg）/2。
附件2
营养素补充剂化合物名单及质量要求
营养素
化合物名称
标准名称及编号
1
维生素A
维生素A醋酸酯
GB14750食品安全国家标准食品添加剂维生素A
《中华人民共和国药典》2010年版（二部）P894
维生素A棕榈酸酯
GB29943食品安全国家标准食品添加剂棕榈酸视黄酯（棕榈酸维生素A）
2
β-胡萝卜素
GB8821食品安全国家标准食品添加剂β-胡萝卜素
GB28310食品安全国家标准食品添加剂β-胡萝卜素（发酵法）
3
维生素D2（麦角钙化醇）
GB14755食品安全国家标准食品添加剂维生素D2（麦角钙化醇）
《中华人民共和国药典》（二部）
维生素D2
维生素D3（胆钙化醇）
《中华人民共和国药典》（二部）
（卫生部公告2010年第18号指定标准）
4
维生素E
DL-α-生育酚醋酸酯
GB14756食品安全国家标准食品添加剂维生素E（dl-α-醋酸生育酚）
《中华人民共和国药典》（二部）
天然维生素E（D-α-生育酚醋酸酯）
GB19191食品添加剂天然维生素E
（卫生部公告2010年第18号指定标准）
D-α-生育酚
天然维生素E（D-α-生育酚琥珀酸酯）
DL-α-生育酚
GB29942食品安全国家标准食品添加剂维生素E（dl-α-生育酚）
5
维生素K1
（叶绿醌、植物甲萘醌）
6
盐酸硫胺素
GB14751食品安全国家标准食品添加剂维生素B1（盐酸硫胺）
7
核黄素
GB14752食品安全国家标准食品添加剂维生素B2（核黄素）
核黄素-5'
-磷酸钠
GB28301食品安全国家标准食品添加剂核黄素5'
8
盐酸吡哆醇
GB14753食品安全国家标准食品添加剂维生素B6（盐酸吡哆醇）
9
氰钴胺素
10
L-抗坏血酸
GB14754食品安全国家标准食品添加剂维生素C（抗坏血酸）
抗坏血酸—6—棕榈酸酯
卫生部公告2011年第8号指定标准
抗坏血酸钠
GB16313食品添加剂抗坏血酸钠
抗坏血酸钙
GB15809食品添加剂抗坏血酸钙
11
烟酸（尼克酸）
GB14757食品安全国家标准食品添加剂烟酸
《中华人民共和国药典》（二部）
12
泛酸钙
13
蝶酰谷氨酸（叶酸）
GB15570食品安全国家标准食品添加剂叶酸
14
铁
硫酸亚铁
GB29211食品安全国家标准食品添加剂硫酸亚铁
葡萄糖酸亚铁
富马酸亚铁
乳酸亚铁
GB6781食品添加剂乳酸亚铁
琥珀酸亚铁
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-（X-005）-2001Z，琥珀酸亚铁
15
钙
碳酸钙
GB1898食品添加剂碳酸钙
葡萄糖酸钙
GB15571食品安全国家标准食品添加剂葡萄糖酸钙
柠檬酸钙
GB17203食品添加剂柠檬酸钙
乳酸钙
GB6226食品添加剂乳酸钙
磷酸钙（正磷酸钙）
GB25558食品安全国家标准食品添加剂磷酸三钙
磷酸氢钙（二代磷酸钙）
GB1889食品添加剂磷酸氢钙
醋酸钙
GB15572食品添加剂乙酸钙
氯化钙
GB22214食品添加剂氯化钙
硫酸钙
GB1892食品添加剂硫酸钙
GB15809食品添加剂抗坏血酸钙
磷酸二氢钙（一代磷酸钙）
GB25559食品安全国家标准食品添加剂磷酸二氢钙
16
锌
硫酸锌
GB25579食品安全国家标准食品添加剂硫酸锌
葡萄糖酸锌
GB8820食品安全国家标准食品添加剂葡萄糖酸锌
氧化锌
柠檬酸锌
17
镁
氯化镁
GB25584食品安全国家标准食品添加剂氯化镁
碳酸镁
GB25587食品安全国家标准食品添加剂碳酸镁
氧化镁
18
铜
硫酸铜
GB29210食品安全国家标准食品添加剂硫酸铜
19
锰
硫酸锰
GB29208食品安全国家标准食品添加剂硫酸锰
20
钾
柠檬酸钾
GB14889食品添加剂柠檬酸钾
碳酸钾
GB25588食品安全国家标准食品添加剂碳酸钾
乳酸钾
G28305食品安全国家标准食品添加剂乳酸钾
磷酸氢二钾
GB25561食品安全国家标准食品添加剂磷酸氢二钾
氯化钾
GB25585食品安全国家标准食品添加剂氯化钾
21
硒
亚硒酸钠
国家食品药品监督管理局标准亚硒酸钠
22
国家食品药品监督管理局国家药品标准（试行）WS-10001-（HD-1052），生物素
23
酒石酸氢胆碱
（重酒石酸胆碱）
国家食品药品监督管理局国家药品标准（试行）WS-10001-（HD-1050），重酒石酸胆碱
备注：
1.本名单中化合物所引用的相关标准，根据国家标准发布情况，以最新版本为准。
2.β-胡萝卜素：
适宜人群为孕妇、乳母的，配方中β-胡萝卜素作为补充维生素A的化合物来源。
附件3
营养素补充剂化合物名单及质量要求（婴幼儿类）
GB28310食品安全国家标准食品添加剂β-胡萝卜素
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