医院药学科研的思路资料下载.pdf

1、1 5 1 7 张信和 微信的品牌传播优势及策略分析 J 商业时代，2 0 1 4（3 3）：5 8-6 0 医院药学科研 的思路 陈婧，王文清，邓丽，方建国 （华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部，武汉4 3 0 0 3 0）摘要该文以中国知网中国学术期刊网络出版总库 和 中国生物医学期刊引文数据库为资源，通过对近年来全 国医院药学部门发表论文情况统计分析，结果发现医院药学科研的思路早已不局限于实验性研究，在循证药学、药学监 护、药事管理等软科学方面的研究是未来医院药学研究的趋势。医院药学工作者应积极开拓思路，紧密结合I 涵床，开展 切合 自身实际、符合转化医学 目标的药学科研，从而更好

2、为临床患者服务。关键词 医院药学；药学监护；循证药学 中图分类号R 9 5 文献标识码c 文章编号1 0 0 4-0 7 8 1（2 0 1 6）1 0-1 1 5 3-0 5 D O I 1 0 3 8 7 0 j i s s n 1 0 0 4 0 7 8 1 2 0 1 6 1 0 0 3 5 I d e a s o f Ho s pi t a l Ph a r ma c e u t i c a l Re s e a r c h C H E N J i n g，WA N G We n q i n g，D E N G L i，F A N G J i a n g u o（D e p a r

3、t m e n t o f P h a r m a c y，T o n g fi H o s p i t a l，T o n g fi Me d i c a l C o l l e g e，Hu a z h o n g h of S c i e n c e a n d T e c h n o l o g y，W u h a n 4 3 0 0 3 0，C h i n a）A B S T R AC T Wi t h C N K I“t h e C h i n a a c a d e m i c j o u r n al n e t w o r k p u b l i c a t i o n d

4、a t a b a s e”a n d C h i n e s e B i o m e d i c a l J o u r n al s Ci t a t i o n Da t abase a s r e s o u r c e s，a r t i c l e s p u b l i s h e d b y h o s p i t al p h a r ma c y d e p a r t me n t s i n r e c e n t y e a r s we r e s t a ti s t i c a l l y a n aly z e d I t s h o we d t h a t

5、 t h e i d e a s o f h o s p i t al p h a r ma c y r e s e a r c h we r e n o t l i mi t e d i n e x p e r i me n t al s t u d y R e s e arc h e s o n s o f t s c i e n c e o f e v i d e n c e b ase d p h a r ma c y，p h a r ma c e u t i c a l c a r e an d p h a r ma c y man a g e me n t wo u l d b e

6、 t h e t r e n d o f h o s p i t al p h a r ma c y r e s e a r c h i n t h e f u t u r e Ho s p i t a l p h a r ma c i s t s s h o u l d a c t i v e l ye x p l o r e t I l e i r i d e a s，c l 0 s e l y c o mb i n e d wi t h c l i n i c al p r a c ti c e an d c a r r y o u t p h a r ma c e u ti c al

7、r e s e arc h e s，w h i c h are p r a e t i c al and i n a c c o r d a n c e w i t l l t h e g o al o f t r ans f o r mi n g me d i c i n e s o a s t o b e t t e r s e r v e the p a t i e n t s KEY W ORDS Ho s p i t al p h a r ma c y；Ph a r ma c e u t i c a l c are：E v i d e n c e b a s e d p h a r

8、ma c y 以往，我国大多数医院的药学工作多集中在药品 收稿 日期2 0 1 5 0 8-2 1 修 回日期2 0 1 5 1 0 0 8 作者简介陈婧（1 9 8 0 一），女，湖北武汉人，主管药师，博 士，研究方向：医院药学。电话：0 2 7-8 3 6 2 4 0 9 0，E-ma i l：c j 8 0 0 4 1 6 3 c o rn。通信作者方建国，男，主任药师，博士生导师，博士，研究 方向：0 2 7 8 3 6 4 9 0 9 5，E-ma i l：g 3 5 6 0 s i n a 调配、供应、合理使用等方面，药学科研工作较薄弱。随着药学相关科技水平的迅猛发展，医院药学科研

9、越 来越受到广大药学工作者的重视。笔者通过对医院药 学科研特点的分析，结合近年来医院药学部门的发表 论文情况，对 医院药学科研 的选题思路 和管理提 出几 点建议。1 医院药学科研的特点 1 1 医院药学的工作 内容发生转变 随着 医疗改革 引 rL rL r L r L r L 1 1 5 4 He r a l d o f Me d i c i n e V o 1 3 5 No 1 0 0 c t o b e r 2 0 1 6 的深入和政策调整，医药科学技术 的快速发展，新药、新技术、新设备在医院广泛应用，大型综合性医院药学 部 门的工作 内容从“以保证药 品供应为 中心”向“以患 者为中

10、心”转变，从“以药剂为主体”向“以临床药学为 主体”转变。除药品管理、调剂、制剂和药检等常规工 作外，重点开展临床药学与药学监护等工作，包括参与 临床药物治疗，促进合理 用药；上报药物不 良反应报 告，进行患者用药教育，向医生、护士提供药物信息，参 与科研、教学任务等。临床药学的工作也从“以实验 研究为主”向“参与临床用药实践，促进临床合理用 药”转变。1 2 医院药学科研的目的和意义 医疗机构药事管 理规定第 2 2 条规定，医疗机构应当结合临床和药物 治疗，开展临床药学和药学研究工作。可见，在完成 日 常药学工作的同时，科研是 医院药学 的重要工作 内容 之一。药学科研的 目的与意义在于服

11、务患者和临床，解决临床药物治疗 中的实际问题；通过研究，获得具有 社会效益和经济效益的药学科研成果，如新制剂、新药 等；培养人才，提高医院药学工作者的科研素质和业务 水平，体现医院药学部 门的学术价值和科研实力。1 3 医院药学科研的研究领域 医院药学科研的主 要研究领域涉及药品研究、使用 与管理等方面。在药 品研究方面，主要包括新制剂的研制开发，药品、制剂 的质量评价研究，新药临床前药理研究等；在药品使用 方面，主要涉及药物的临床疗效评价、药物不良反应监 测与分析、药动学与生物利用度研究等；在药品管理方 面，可进行药事管理研究、药物经济学研究和药学服务 研究等。通过对中国知网 中国学术期刊网

12、络出版总库 和中国生物医学期刊引文数据库 1 9 9 5-2 0 1 4年 收载 的医院药学部门发表论文的统计分析，发现医院药学 科研早已不局限于实验性研究，而且近五年来，这种趋 势越来越明显。从文献增长率来看，在 1 9 9 5-2 0 0 9年期间 ，医 院药学部门发表的论文仍集中在实验性研究方面，如 药品制剂质量标准研究、新药临床前药理研究、新药新 制剂的研制等，其文献量每 5 年约增长 1 倍；大部分医 院药学软科学研究，如药 物不 良反应、药物利用研 究、药物经济学和循证 医学研究等，尽管其 文献总量远低 于实验性研究，但其文献量增长迅速，每 5 年普遍增长 2 倍以上。而在 2 0

13、 1 0-2 0 1 4年期间，从文献总量来 看，全 国医院药学部 门共 发表文章 4 5 9 1 3篇，比 2 0 0 5-2 0 0 9年 发表文 章量（2 5 9 4 2篇）总体 增长 7 7 0。从文献增长率来看，除药 动学和生物利用度 研究、药物配伍、中草药研究方面的文献量依 旧呈上升 趋势外，其他实验性研究如，新药、新制剂的研制，药品 制剂质量标准研究，新药临床 前药理研究等，继 2 0 0 9 年以后的文献量在 5年内均减少超过 5 0，尤其是新 药、新制剂 的研制方面的文献量急剧下降。药物不 良 反应、药物临床疗效、药事管理、循证医学、药学服务、药物经济学等大部分医院药学软科学

14、研究，其文献量 继 2 0 0 9 年以后依旧增长迅速，在 5年内均增长超过 8 0，且文献总量远远超过实验性研究。在软科 学研 究领域中，药物临床疗效、药物不 良反应、药事管理研 究、药学服务研究等方面的文献量增长尤为明显，普遍 增长约2 倍。从文献所占比例来看，近 2 0 年来药物不 良反应研究、药物临床疗效研究的相关文章所 占比例 最高，分别为 1 8 4 和 1 5 0（表 1）。可见，药学软科 学领域的研究 已成 为当前医院药学科研的重点领域，医院药学工作人员越来越重视药物的临床应用研究。1 4 医院药学科研 的优势 在 中国生物医学期刊引 文数据库中，近 5 年在核心期刊发表药学相

15、关文献总 量排名前 1 O 位的机构中，就有 7家机构为医院，其余 3家为大学。这 7家医院分别 为解放军总医院、重庆 医科大学第一医院、江苏省淮安市第一人民医院、中国 医科大学盛京医院、华中科技大学同济医学院附属同 济医院、四川大学华西医院和武汉大学人民医院。转化医学（t r a n s l a t i o n a l me d i c i n e）是当今世界医学 研究的新潮流，医院药学科研是转化医学的重要研究 领域。1 9 9 6年 G e r a g h t y在英 国（T h e L a n c e t 杂志上正 式提出“转化医学”这一名词，它是指从实验室 的研究 发现转化成临床使用的

16、诊疗技术和方法的过程，其核 心思想是将基础科研成果尽快用于临床实践。对于医 院药学科研工作者来说，就是要 打破基础医学与药物 研发、临床 医学之间的屏障，缩短药学科研成果从实验 室进入临床的过程。医院药学科研人员在转化医学研究方面具有一定 的优势，例如，能够及时掌握 临床用药 的动态，发现临 床药物治疗中亟待解决的问题，故能有针对性地开展 科学研究；同时，能及时得到临床的反馈信息，也有利 于科研成果的改进和完善，使其快速高效地发挥其服 务于临床的作用，实现转化医学 的目标。2 医院药学科研的选题思路 选题是科研工作中艰难而重要的第一步，对于科 研的整体质量起着决定性的作用，一个好的选题能体 现

17、出药学工作者扎实的专业基础理论知识和良好的科 研素养。医药导报 2 0 1 6年 1 0月第 3 5卷第 1 0期 1 1 5 5 药品制剂质量标准研究 新药、新制剂的研制 新药临床前药理研究 治疗药物浓度监测 药动学和生物利用度研究 中草药研究 药物配伍研究 药物利用研究 药事管理研究 药物不良反应研究 药物临床疗效研究 循证医学研究 药物经济学研究 药学服务研究 5 0 8 4 3 4 2 6 4 5 7 8 1 1 7 2 2 8 6 0 3 6 1 7 1 8 3 1 2 3 9 8 5 3 2 1 1 O l 1 3 8 2 5 5 5 5 1 1 7 71 4 0 3 9 2 1选

18、题 的基本 原则 2 1 1 实用性 医院药学的主要任务是解决临床药学 服务 中的实际问题，必须针对在 医疗 实践 中迫 切需要 解决的重要问题，提高药学服务质量，实现转化医学，进行如药学思维路径、循证药学、药物经济学、时辰药 理学研究等，需与临床工作相结合，具有一定的实用 性，避免基 础研究 内容 与 临床 实践脱节，从 而满足 国 家、社会的医疗需求 以及医药学科领域发展的需要。2 1 2 创新性创新是科研的灵魂，没有探索性、缺乏 创新性、只是重复他人做过的工作只能叫学 习，而不能 称为科学研究。一个好 的研究课题必须在某些方面有 所创新，选题应属于未知领域，解决前人未能解决的问 题。创新

19、性首先是科学思想的创新，也可以是方法的 创新，例如“网络药理学”等新理论的提出、微透析等新 技术的开发研究 等。药学研究的成果 可 以是新 发现、新见解、新 理论，也可以是新技术、新药、新剂 型、新工 艺、新方法。在选题时应充分查阅国内外文献资料，确 认选题的具体内容是否被报道过，尽量避免重复研究。2 1 3 科学性选题必须有科学的理论基础，符合逻 辑和客观规律，违背科学性的科研 目标是不可能实现 的。不能一味追求创新而忽略了科研本身的科学性。2 1 4 可行性确保选题可行，应有合理的科研设计 方案和技术路线，可进行小规模的预实验，初步判断该 课题是否可行。此外，实验研究 中科研人员的技术水

20、平、研究基础、实验设备和经费支持等主客观条件应能 满足课题开展的需要。若不能满足，应能通过与其他 实验室合作，借用仪器设备等方法创造条件，保证课题 的顺利进行。2 1 5 效益性 无论是社会效益还是经济效益，医院 药学科研的选题必须考虑投入与产出是否相当。例 如，科研投入的人力、物力等成本是否能获得预期研究 成果的学术水平、应用价值（社会、经济效益）及临床、市场空间等。2 2 选题 的思路 医院药学部 门可从 临床 用药面临 的实际问题中选题，从临床药物治疗信息中选题，从前 人的基础或在 已有的课题 中延伸，在新事物与 旧理论 的矛盾 中选题，从边缘和交叉学科中选题，从 国家、省、市项 目招标

21、指南范围 中选题，或从文献 的研究空 白中 选题。2 2 1 循证 药学循证药学是指临床药师通过系统地 搜集文献，评价药物研究的证据（文献），获得药物疗效、安全性、经济性等方面的研究资料，评估其在制订合理 用药方案中的作用，并以此做出临床药物治疗决策的临 床实践方法与过程。它是循证医学在药学领域的延伸，是贯穿药学研究和实践的重要决策方法，已经在药学领 域的各个方面发挥出了不可替代的指导作用。循证药学的研究结果可应用于新药准人、药物疗 效评价、合理用药、药物不 良反应以及药物经济学评价 等诸多方面 圳。尽管目前在循证药学方面的文献不 多，但其逐年增加的趋势较明显，从 2 0 0 1 年的 1 篇

22、增 加至2 0 1 4 年的4 2 篇。可见循证药学的思路及其应用 越来越受到重视。2 2 2 老药新用 既往许多知名的药物都是因为在临 床应用过程中无意 间发现新 的适应证，从而老药新用 的。例如，降血压药西地那非用于治疗勃起功能障碍 2 2 3 1 2 6 3 4 7 4 O O 2 3 9 6 8 2 5 6 3 4 9 8 5 1 3 7 7 2 1 4 8 8 7 5 2 8 4 4 7 1 鼹 铊 舛 舵；2 n 一 一 一 7 3 1 3 2 1 2 卯 铝 g!s 昭 舳 钾 8 2 8 4 4 9 3 8 4 4 3 3 9 l 1 1 3 1，C J 2 m 4 7 2 4

23、 8 3 3 0 l 8 5 1 9 1 1 2 1 5 2 0 4 1 5 7 6 7 8 3 1 9 l 吣 孙 H H m 勰 晒 卯 船 卯 5J 4 l 1二 1 1 4 1 1 5 6 He r a l d o f Me d i c i ne Vo 1 3 5 No 1 0 0c t o be r 2 01 6 症，解热镇痛药阿司匹林用于抗血栓，抗癌症药丝裂霉 素用于治疗白血病，抗菌药物甲氧苄氨嘧啶用于治疗 艾滋病，避孕药雷洛昔芬用于治疗骨质疏松症，抗抑郁 药阿莫西汀用于治疗儿童多动症，降压药二甲双胍，用 于抗肿瘤。医院药学工作者可在 日常工作 中，多 留意，多观察，从临床挖掘老药

24、的新用法。2 2 3 中药制剂开发具有中国特色的传统中医药及 中西医结合临床医学的发展，是开发医院制剂的永恒 主题。近年国内外对中医药学更加关注，尤其是 2 0 世 纪 7 0 年代以来，各家医院积累一大批经过数十年临床 验证确有疗效的中药制剂，成为医院制剂的主流品种。医院药学部门可与临床科室密切合作，在传统中医药 理论和现代科学研究基础的指导下，在病毒感染性疾 病、功能性疾病，妇科、儿科疾病，精神疾病、皮肤疾病，老年疾病 的防治康 复等 中医药具有 治疗优 势的领域 内，辨证论治、合理组方，从 中发现有研究价值的中药 及其组合。将这些经过临床验证的经验方、协定处方 等，在汤剂的基础上开发成固

25、定剂型的医院中药制剂，可以克服煎剂加工、携带、服用不便 的缺点，满足患者 的用药需求。2 2 4 个体化药物治疗 的研 究 医疗机构药事管理 规定 第 3 6条对 医疗机构药师工作职责进 行规定，药 师应结合临床药物治疗实践，开展药物利用评价和药 物临床应用研究。个体化药物治疗便属于该研究范 畴。随着遗传药理学和药物基因组学的深人研究和不 断发展，个体化药物治疗越来越受到重视。药物基 因 组学在个体化治疗中具有重要的作用和广阔的应用前 景 J。除环境 因素外，药物代 谢酶（如细胞 色素 P 酶）、药物转运蛋白 如 M A T E转运蛋白，即“多药及毒 性化合物外排转运蛋 白（m u h i d

26、 r u g a n d t o x i c c o m p o u n d e x t r u s i o n t r a n s p o r t e r）”、药物作用受体 或靶位 等药物 反应相关蛋白的基因变异，是引起药物反应个体差异 和种族差异的根本原因。根据患者药物作用相关蛋 白 的基因型，尤其是发生变异的基 因型，有针对性地选择 治疗药物及其合适的剂量，将有助于提高药物治疗效 果，同时减少药物不 良反应和毒副作用。例如，目前对 高血压患者的“个体化用药”尝试，通常只需要检测患 者 3 5 个位点的遗传信息，即可达到个体化用药以提 升疗效、降低毒副作用的目的。在个体化药物治疗过 程中，

27、除遗传因素外，还应关注合并用药尤其是中西药 合用的影响。药学部门人员可开展基因位点与药物作 用强弱的相关性、群体药动学模型的建立、药物相互作 用对不同基因型人群药物疗效和不 良反应的影 响等研 究，进行包括中药在内的治疗药物浓度监测工作，为临 床个体化药物治疗提供依据。医院协定处方灵活，配 制时间短，为 临床 个体化 给药方案 的实施 提供方便。医院药学工作者还可结合医院协定处方或医院制剂与 临床基因检测结果，开展个体化药物治疗相关研究。2 2 5 药学监护 药学监护是临床药师参与合理用 药，让患者获得更好健康与保健作用的有效手段。在 中国学术期刊网络出版总库 中，“药学监护”相关文 献发表量

28、从 1 9 9 5年 的5篇增长至 2 0 1 4年的 6 3 5篇，增 长 1 2 6 倍；在 1 9 9 5 2 0 0 9年期问，其文献量每 5年增长 1 2 倍，在 2 0 1 0 2 0 1 4年期问，文献量迅猛增长为前 5 年的3 5 倍。可见，药学监护相关研究是在新型医学模 式下，促进临床药物合理应用的重要研究方向与趋势。3 医院药学科研的管理 3 1 加强科研合作 医院药学工作者应善于沟通，寻 求合作。例如加强与临床科室的合作，结合实际情况，先选择 1 或 2 个临床科室作为重点合作对象，充分体 现药学科研的工作价值，扩大自身的影响，由点及面地 推动与临床医师的合作。若 自身科

29、研技术力量、经验 及设备条件有限，在研究经费充裕时，可以委托有资质 的高等院校、科研 院所或有条件 的兄弟 医院完成部分 或全部研究项 目；在经费不足时，可以通过转让预期 收 益等方式，委托完成未竟 的研究项 目。3 2 科研项 目管理的 P D C A循环P D C A循环是 由美 国统计学家戴 明博 士提出来 的，它反映质量管理 活动 的规 律。P（P l a n）表 示 计 划；D（D 0）表 示 执 行；C （C h e c k）表示检查；A（A c t i o n）表示处理。P D C A循 环 早已运用在 医院临床药学管理 的工作 中 J。借 鉴 P D C A循环的原理来进行药学

30、科研项 目的管理，即制定 计划，有效执行，定期检查，解决问题，专注研究 目标，对药学科研项目的顺利实施具有较好的促进作用。3 3 人才梯度建设 医院药学科研离不开人才，药学 部门应确定 引进人 才计划，根据所 需人才 的专业、学 历、素质等，每年从高等院校甄选优秀毕业生充实研究 团队，落实人才储备培养计划，按比例进行储备与培 养，实现人才梯队建设。在科研人员的素质培养方 面，要充分挖 掘在职人 员的潜力，促进业务发展、水平提高，实现终身教育的 目标。重点 考察科研人员 的科研素质，是否认真、仔 细、严谨、静心钻研、勤于思考、善于积累、勤学好 问，能 向医师学 习临床思维，站在药学思维 的角度解决实 际 问题。培养他们的奉献精神、写作能力和沟通能力。同时，建立和完善人才政策和激励机制，如建立规 章制