医院药学科研的思路资料下载.pdf

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1517张信和微信的品牌传播优势及策略分析J商业时代，2014（33）：

58-60医院药学科研的思路陈婧，王文清，邓丽，方建国（华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部，武汉430030）摘要该文以中国知网中国学术期刊网络出版总库和中国生物医学期刊引文数据库为资源，通过对近年来全国医院药学部门发表论文情况统计分析，结果发现医院药学科研的思路早已不局限于实验性研究，在循证药学、药学监护、药事管理等软科学方面的研究是未来医院药学研究的趋势。

医院药学工作者应积极开拓思路，紧密结合I涵床，开展切合自身实际、符合转化医学目标的药学科研，从而更好为临床患者服务。

关键词医院药学；

药学监护；

循证药学中图分类号R95文献标识码c文章编号1004-0781（2016）10-1153-05DOI103870jissn10040781201610035IdeasofHospitalPharmaceuticalResearchCHENJing，WANGWenqing，DENGLi，FANGJianguo（DepartmentofPharmacy，TongfiHospital，TongfiMedicalCollege，HuazhonghofScienceandTechnology，Wuhan430030，China）ABSTRACTWithCNKI“theChinaacademicjournalnetworkpublicationdatabase”andChineseBiomedicalJournalsCitationDatabaseasresources，articlespublishedbyhospitalpharmacydepartmentsinrecentyearswerestatisticallyanalyzedItshowedthattheideasofhospitalpharmacyresearchwerenotlimitedinexperimentalstudyResearchesonsoftscienceofevidencebasedpharmacy，pharmaceuticalcareandpharmacymanagementwouldbethetrendofhospitalpharmacyresearchinthefutureHospitalpharmacistsshouldactivelyexploretIleirideas，cl0selycombinedwithclinicalpracticeandcarryoutpharmaceuticalresearches，whicharepraeticalandinaccordancewitllthegoaloftransformingmedicinesoastobetterservethepatientsKEYWORDSHospitalpharmacy；

Pharmaceuticalcare：

Evidencebasedpharmacy以往，我国大多数医院的药学工作多集中在药品收稿日期201508-21修回日期20151008作者简介陈婧（1980一），女，湖北武汉人，主管药师，博士，研究方向：

医院药学。

电话：

027-83624090，E-mail：

cj8004163corn。

通信作者方建国，男，主任药师，博士生导师，博士，研究方向：

02783649095，E-mail：

g3560sina调配、供应、合理使用等方面，药学科研工作较薄弱。

随着药学相关科技水平的迅猛发展，医院药学科研越来越受到广大药学工作者的重视。

笔者通过对医院药学科研特点的分析，结合近年来医院药学部门的发表论文情况，对医院药学科研的选题思路和管理提出几点建议。

1医院药学科研的特点11医院药学的工作内容发生转变随着医疗改革引rLrLrLrLrL1154HeraldofMedicineVo135No100ctober2016的深入和政策调整，医药科学技术的快速发展，新药、新技术、新设备在医院广泛应用，大型综合性医院药学部门的工作内容从“以保证药品供应为中心”向“以患者为中心”转变，从“以药剂为主体”向“以临床药学为主体”转变。

除药品管理、调剂、制剂和药检等常规工作外，重点开展临床药学与药学监护等工作，包括参与临床药物治疗，促进合理用药；

上报药物不良反应报告，进行患者用药教育，向医生、护士提供药物信息，参与科研、教学任务等。

临床药学的工作也从“以实验研究为主”向“参与临床用药实践，促进临床合理用药”转变。

12医院药学科研的目的和意义医疗机构药事管理规定第22条规定，医疗机构应当结合临床和药物治疗，开展临床药学和药学研究工作。

可见，在完成日常药学工作的同时，科研是医院药学的重要工作内容之一。

药学科研的目的与意义在于服务患者和临床，解决临床药物治疗中的实际问题；

通过研究，获得具有社会效益和经济效益的药学科研成果，如新制剂、新药等；

培养人才，提高医院药学工作者的科研素质和业务水平，体现医院药学部门的学术价值和科研实力。

13医院药学科研的研究领域医院药学科研的主要研究领域涉及药品研究、使用与管理等方面。

在药品研究方面，主要包括新制剂的研制开发，药品、制剂的质量评价研究，新药临床前药理研究等；

在药品使用方面，主要涉及药物的临床疗效评价、药物不良反应监测与分析、药动学与生物利用度研究等；

在药品管理方面，可进行药事管理研究、药物经济学研究和药学服务研究等。

通过对中国知网中国学术期刊网络出版总库和中国生物医学期刊引文数据库1995-2014年收载的医院药学部门发表论文的统计分析，发现医院药学科研早已不局限于实验性研究，而且近五年来，这种趋势越来越明显。

从文献增长率来看，在1995-2009年期间，医院药学部门发表的论文仍集中在实验性研究方面，如药品制剂质量标准研究、新药临床前药理研究、新药新制剂的研制等，其文献量每5年约增长1倍；

大部分医院药学软科学研究，如药物不良反应、药物利用研究、药物经济学和循证医学研究等，尽管其文献总量远低于实验性研究，但其文献量增长迅速，每5年普遍增长2倍以上。

而在2010-2014年期间，从文献总量来看，全国医院药学部门共发表文章45913篇，比2005-2009年发表文章量（25942篇）总体增长770。

从文献增长率来看，除药动学和生物利用度研究、药物配伍、中草药研究方面的文献量依旧呈上升趋势外，其他实验性研究如，新药、新制剂的研制，药品制剂质量标准研究，新药临床前药理研究等，继2009年以后的文献量在5年内均减少超过50，尤其是新药、新制剂的研制方面的文献量急剧下降。

药物不良反应、药物临床疗效、药事管理、循证医学、药学服务、药物经济学等大部分医院药学软科学研究，其文献量继2009年以后依旧增长迅速，在5年内均增长超过80，且文献总量远远超过实验性研究。

在软科学研究领域中，药物临床疗效、药物不良反应、药事管理研究、药学服务研究等方面的文献量增长尤为明显，普遍增长约2倍。

从文献所占比例来看，近20年来药物不良反应研究、药物临床疗效研究的相关文章所占比例最高，分别为184和150（表1）。

可见，药学软科学领域的研究已成为当前医院药学科研的重点领域，医院药学工作人员越来越重视药物的临床应用研究。

14医院药学科研的优势在中国生物医学期刊引文数据库中，近5年在核心期刊发表药学相关文献总量排名前1O位的机构中，就有7家机构为医院，其余3家为大学。

这7家医院分别为解放军总医院、重庆医科大学第一医院、江苏省淮安市第一人民医院、中国医科大学盛京医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、四川大学华西医院和武汉大学人民医院。

转化医学（translationalmedicine）是当今世界医学研究的新潮流，医院药学科研是转化医学的重要研究领域。

1996年Geraghty在英国（TheLancet杂志上正式提出“转化医学”这一名词，它是指从实验室的研究发现转化成临床使用的诊疗技术和方法的过程，其核心思想是将基础科研成果尽快用于临床实践。

对于医院药学科研工作者来说，就是要打破基础医学与药物研发、临床医学之间的屏障，缩短药学科研成果从实验室进入临床的过程。

医院药学科研人员在转化医学研究方面具有一定的优势，例如，能够及时掌握临床用药的动态，发现临床药物治疗中亟待解决的问题，故能有针对性地开展科学研究；

同时，能及时得到临床的反馈信息，也有利于科研成果的改进和完善，使其快速高效地发挥其服务于临床的作用，实现转化医学的目标。

2医院药学科研的选题思路选题是科研工作中艰难而重要的第一步，对于科研的整体质量起着决定性的作用，一个好的选题能体现出药学工作者扎实的专业基础理论知识和良好的科研素养。

医药导报2016年10月第35卷第10期1155药品制剂质量标准研究新药、新制剂的研制新药临床前药理研究治疗药物浓度监测药动学和生物利用度研究中草药研究药物配伍研究药物利用研究药事管理研究药物不良反应研究药物临床疗效研究循证医学研究药物经济学研究药学服务研究5084342645781172286036171831239853211Ol1382555511771403921选题的基本原则211实用性医院药学的主要任务是解决临床药学服务中的实际问题，必须针对在医疗实践中迫切需要解决的重要问题，提高药学服务质量，实现转化医学，进行如药学思维路径、循证药学、药物经济学、时辰药理学研究等，需与临床工作相结合，具有一定的实用性，避免基础研究内容与临床实践脱节，从而满足国家、社会的医疗需求以及医药学科领域发展的需要。

212创新性创新是科研的灵魂，没有探索性、缺乏创新性、只是重复他人做过的工作只能叫学习，而不能称为科学研究。

一个好的研究课题必须在某些方面有所创新，选题应属于未知领域，解决前人未能解决的问题。

创新性首先是科学思想的创新，也可以是方法的创新，例如“网络药理学”等新理论的提出、微透析等新技术的开发研究等。

药学研究的成果可以是新发现、新见解、新理论，也可以是新技术、新药、新剂型、新工艺、新方法。

在选题时应充分查阅国内外文献资料，确认选题的具体内容是否被报道过，尽量避免重复研究。

213科学性选题必须有科学的理论基础，符合逻辑和客观规律，违背科学性的科研目标是不可能实现的。

不能一味追求创新而忽略了科研本身的科学性。

214可行性确保选题可行，应有合理的科研设计方案和技术路线，可进行小规模的预实验，初步判断该课题是否可行。

此外，实验研究中科研人员的技术水平、研究基础、实验设备和经费支持等主客观条件应能满足课题开展的需要。

若不能满足，应能通过与其他实验室合作，借用仪器设备等方法创造条件，保证课题的顺利进行。

215效益性无论是社会效益还是经济效益，医院药学科研的选题必须考虑投入与产出是否相当。

例如，科研投入的人力、物力等成本是否能获得预期研究成果的学术水平、应用价值（社会、经济效益）及临床、市场空间等。

22选题的思路医院药学部门可从临床用药面临的实际问题中选题，从临床药物治疗信息中选题，从前人的基础或在已有的课题中延伸，在新事物与旧理论的矛盾中选题，从边缘和交叉学科中选题，从国家、省、市项目招标指南范围中选题，或从文献的研究空白中选题。

221循证药学循证药学是指临床药师通过系统地搜集文献，评价药物研究的证据（文献），获得药物疗效、安全性、经济性等方面的研究资料，评估其在制订合理用药方案中的作用，并以此做出临床药物治疗决策的临床实践方法与过程。

它是循证医学在药学领域的延伸，是贯穿药学研究和实践的重要决策方法，已经在药学领域的各个方面发挥出了不可替代的指导作用。

循证药学的研究结果可应用于新药准人、药物疗效评价、合理用药、药物不良反应以及药物经济学评价等诸多方面圳。

尽管目前在循证药学方面的文献不多，但其逐年增加的趋势较明显，从2001年的1篇增加至2014年的42篇。

可见循证药学的思路及其应用越来越受到重视。

222老药新用既往许多知名的药物都是因为在临床应用过程中无意间发现新的适应证，从而老药新用的。

例如，降血压药西地那非用于治疗勃起功能障碍2231263474OO239682563498513772148875284471鼹铊舛舵；

2n一一一7313212卯铝g!

s昭舳钾8284493844339l1131，CJ2m47248330l851911215204157678319l吣孙HHm勰晒卯船卯5J4l1二1141156HeraldofMedicineVo135No100ctober2016症，解热镇痛药阿司匹林用于抗血栓，抗癌症药丝裂霉素用于治疗白血病，抗菌药物甲氧苄氨嘧啶用于治疗艾滋病，避孕药雷洛昔芬用于治疗骨质疏松症，抗抑郁药阿莫西汀用于治疗儿童多动症，降压药二甲双胍，用于抗肿瘤。

医院药学工作者可在日常工作中，多留意，多观察，从临床挖掘老药的新用法。

223中药制剂开发具有中国特色的传统中医药及中西医结合临床医学的发展，是开发医院制剂的永恒主题。

近年国内外对中医药学更加关注，尤其是20世纪70年代以来，各家医院积累一大批经过数十年临床验证确有疗效的中药制剂，成为医院制剂的主流品种。

医院药学部门可与临床科室密切合作，在传统中医药理论和现代科学研究基础的指导下，在病毒感染性疾病、功能性疾病，妇科、儿科疾病，精神疾病、皮肤疾病，老年疾病的防治康复等中医药具有治疗优势的领域内，辨证论治、合理组方，从中发现有研究价值的中药及其组合。

将这些经过临床验证的经验方、协定处方等，在汤剂的基础上开发成固定剂型的医院中药制剂，可以克服煎剂加工、携带、服用不便的缺点，满足患者的用药需求。

224个体化药物治疗的研究医疗机构药事管理规定第36条对医疗机构药师工作职责进行规定，药师应结合临床药物治疗实践，开展药物利用评价和药物临床应用研究。

个体化药物治疗便属于该研究范畴。

随着遗传药理学和药物基因组学的深人研究和不断发展，个体化药物治疗越来越受到重视。

药物基因组学在个体化治疗中具有重要的作用和广阔的应用前景J。

除环境因素外，药物代谢酶（如细胞色素P酶）、药物转运蛋白如MATE转运蛋白，即“多药及毒性化合物外排转运蛋白（muhidrugandtoxiccompoundextrusiontransporter）”、药物作用受体或靶位等药物反应相关蛋白的基因变异，是引起药物反应个体差异和种族差异的根本原因。

根据患者药物作用相关蛋白的基因型，尤其是发生变异的基因型，有针对性地选择治疗药物及其合适的剂量，将有助于提高药物治疗效果，同时减少药物不良反应和毒副作用。

例如，目前对高血压患者的“个体化用药”尝试，通常只需要检测患者35个位点的遗传信息，即可达到个体化用药以提升疗效、降低毒副作用的目的。

在个体化药物治疗过程中，除遗传因素外，还应关注合并用药尤其是中西药合用的影响。

药学部门人员可开展基因位点与药物作用强弱的相关性、群体药动学模型的建立、药物相互作用对不同基因型人群药物疗效和不良反应的影响等研究，进行包括中药在内的治疗药物浓度监测工作，为临床个体化药物治疗提供依据。

医院协定处方灵活，配制时间短，为临床个体化给药方案的实施提供方便。

医院药学工作者还可结合医院协定处方或医院制剂与临床基因检测结果，开展个体化药物治疗相关研究。

225药学监护药学监护是临床药师参与合理用药，让患者获得更好健康与保健作用的有效手段。

在中国学术期刊网络出版总库中，“药学监护”相关文献发表量从1995年的5篇增长至2014年的635篇，增长126倍；

在19952009年期问，其文献量每5年增长12倍，在20102014年期问，文献量迅猛增长为前5年的35倍。

可见，药学监护相关研究是在新型医学模式下，促进临床药物合理应用的重要研究方向与趋势。

3医院药学科研的管理31加强科研合作医院药学工作者应善于沟通，寻求合作。

例如加强与临床科室的合作，结合实际情况，先选择1或2个临床科室作为重点合作对象，充分体现药学科研的工作价值，扩大自身的影响，由点及面地推动与临床医师的合作。

若自身科研技术力量、经验及设备条件有限，在研究经费充裕时，可以委托有资质的高等院校、科研院所或有条件的兄弟医院完成部分或全部研究项目；

在经费不足时，可以通过转让预期收益等方式，委托完成未竟的研究项目。

32科研项目管理的PDCA循环PDCA循环是由美国统计学家戴明博士提出来的，它反映质量管理活动的规律。

P（Plan）表示计划；

D（D0）表示执行；

C（Check）表示检查；

A（Action）表示处理。

PDCA循环早已运用在医院临床药学管理的工作中J。

借鉴PDCA循环的原理来进行药学科研项目的管理，即制定计划，有效执行，定期检查，解决问题，专注研究目标，对药学科研项目的顺利实施具有较好的促进作用。

33人才梯度建设医院药学科研离不开人才，药学部门应确定引进人才计划，根据所需人才的专业、学历、素质等，每年从高等院校甄选优秀毕业生充实研究团队，落实人才储备培养计划，按比例进行储备与培养，实现人才梯队建设。

在科研人员的素质培养方面，要充分挖掘在职人员的潜力，促进业务发展、水平提高，实现终身教育的目标。

重点考察科研人员的科研素质，是否认真、仔细、严谨、静心钻研、勤于思考、善于积累、勤学好问，能向医师学习临床思维，站在药学思维的角度解决实际问题。

培养他们的奉献精神、写作能力和沟通能力。

同时，建立和完善人才政策和激励机制，如建立规章制