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1、最新版血透产业分析报告word版2017年血透产业分析报告2017年6月出版1、血透市场将迎来大爆发慢性肾衰竭(chronic renal failure，CRF)是指各种肾脏病导致肾脏功能渐进性 不可逆性减退，直至功能丧失所出现的一系列症状和代谢紊乱所组成的临床综合征。 根据 GFR（Glomerular filt rationrate，即肾小球滤过率）指标可以将慢性肾脏病分 为 5 期，一旦 CKD 患者进展至 5 期时，即终末期肾病（ESRD），俗称尿毒症，必须进行 肾移植或者血液净化治疗。由于肾移植费用昂贵，患者绝大部分都采用透析治疗，其 中血液透析和腹膜透析是最常用的血液净化技术，并

2、广泛应用于终末期肾脏病。1.1、终末期肾脏病患病人数持续上升导致慢性肾衰竭的原发性疾病很多，主要包括慢性肾炎、高血压和糖尿病等。据我国第六次人口普查数据，我国 60 岁及以上人口占 13.26%，比 2000 年人口普查上升2.93 个百分点，其中 65 岁及以上人口占 8.87%，比 2000 年人口普查上升 1.91 个百分 点。据有关专家预测，到 2050 年中国老龄人口将达到总人口的三分之一，随着我国老 龄社会的到来，高血压、高血糖等疾病患病率将显著上升。图表 1：慢性肾病原发性疾病图表 2：居民高血压和糖尿病患病率据统计高血压 20-30 年后会发生重症慢性肾病，糖尿病 15-20

3、年后会发生重症慢 性肾病。中老年群体患高血压，糖尿病，在未发生并发症就有可能死亡，随着国内高 血压糖尿病患病人群的年轻化，继发性重症肾病的比例会逐渐增高。北京大学第一医院肾内科教授王海燕牵头的“中国慢性肾脏病流行病学调查”结 果显示，中国慢性肾脏病患病率为 10.8%，由此估计中国成人中有 1.4 亿慢性肾脏病患 者，而慢性肾脏病的知晓率仅为 12.5%，按美国约 1.5%的慢性肾脏病患者会发展成为 终末期肾脏病的比例计算，同时考虑到国内 ESRD 患者存量不断增多，并且患者的生存 周期在不断提高，保守估计国内有超过 300 万人的终末期肾病患者。中国是终末期肾病(ESRD)治疗需求大国。截止

4、 2014 年 12 月 31 日，存活在透腹膜 透析患者 5.5 万，较 2013 年增加 17.9%，存活在透血液透析患者 33.7 万，较 2013 年 增加 18.8%，血透患者数量逐步上升，2015 年存活在透的血液透析患者数量达到 38 万， 按人均血液透析费用 8 万元计算，2015 年血透市场规模超过 300 亿。图表 3：国内透析患者数量图表 4：国内透析市场规模1.2、国内血液透析将成主流2014 年国内接受血液透析的患者大约 33.7 万，腹膜透析患者 5.5 万，血液透析占比高达 86%。预计未来很长时间内血透将占据透析治疗的主导地位，理由有以下几个方 面：腹膜透析液已

5、进入新版基药，医院只能赚取腹膜透析手术和并发症处理费用。由 于腹透盈利能力较血透差，医院发展腹膜透析动力不足，发展血液透析意愿较强。腹透需要手术置入腹膜透析导管，患者的兼容性较差，另外腹透一般在家里操作， 对患者自身的要求较高，但是基层人员素质无法满足培训的要求，腹透的技术普及难 度较大；与血透相伴的是相关的服务和药品收入，能够给医院带来更高的盈利水平，这也 直接导致医院推广血透的积极性更高。1.3、全球透析患者概况慢性肾脏病已成为威胁全球人类健康的一类重大疾病，全球透析患者人数正以每年 5%到 8%的速度持续增长，全球慢性肾脏病患病率居高不下，按照美国肾脏病数据系统（USRDS）统计的数据，

6、台湾每百万人中有 2902 例 ESRD 患者（台湾的每百万患病人 数只考虑了透析患者人数，实际人数更高），患病率高达 3，美国患病率达到 2， 而中国的 EDRD 患病率也达到 1.4，考虑到中国巨大的人口基数再叠加人口老龄化的 影响，国内的 ESRD 患者数量不容小视。图表 5：全球 2012 年 ESRD 患病率（PMP）图表 6：全球 2012 年 ESRDS 患者救治率（PMP）在发展中国家，每百万人中治疗数量低于 250 人，而发达国家每百万人治疗数量 都在 1500 左右，例如美国 2012 年 ESRD 患者人数达到 636905 例，ESRD 患者救治率为1435PMP（pe

7、rmillionpeople，每百万人），而美国 ESRD 患者患病率为 1976PMP，治疗 率达到 73%，像日本，台湾治疗率估计能达到 90%，而中国的透析治疗率仅仅为 13%。1.4、国内透析患者治疗率低下目前，我国接受透析治疗的患者不到 20%，远低于发达国家 70%-90%的水平。这主 要是由以下两个原因造成：1.4.1、血透患者透析费用高昂终末期肾衰竭治疗费用高昂（血透费用 8 万10 万元/年。腹透费用 5 万-7 万/年）， 在农村或中西部等经济落后地区难以推广。ESRD 患者平均每人每次血液透析费用约为 450-500 元不等，按一般人平均每周 4 次计算（三次血透一次血滤

8、），ESRD 患者每年花在血液透析上的费用大概有 8-10 万元。 国内 ESRD 患者救治比例远低于发达国家的原因主要是透析硬件设备投入不足和报销比 例太低，导致绝大部分 ESRD 患者由于不具备透析的条件或经济能力不足而不治疗，最终导致病情加重直至死亡1.4.2、国内透析中心数量较少截止 2013 年年底，全国共有 4661 个透析中心，其中 3637 个血液透析中心，绝大 多数是依附于医院建设的。之前国家对透析中心的设置有严格管制，卫生部规定只有 二级甲等及以上资质医院单位才有资格开办血液透析中心，而这些大医院一般位于较 发达地区，使得透析中心集中于发达地区，难以满足基层患者需求。我国目

9、前还有 600 多个县根本没有血液透析中心，无法满足透析患者的需求。目前，我国接受规律血液透析的存量病人仅有 40 万左右，治疗率不足 20%，这为 行业成长提供了广阔空间。与此同时，随着国家一系列相关鼓励政策的出台，我国血 透市场迎来春天。1.5、血透市场迎政策春风1.5.1、大病医保政策出台彻底激活市场需求近几年，国内出台了一系列的大病医保相关政策，2015 年 8 月国务院发布关于全面实施城乡居民大病保险的意见，明确提出 2015 年大病保险支付比例应达到 50%以上，目前城乡居民基本医疗保险（城镇居民基本医保和新农合）对居民住院医疗费 用的实际报销比例大体能达到 50%以上，加上大病保

10、险，未来城乡居民的大病医疗费用 总体实际报销比例能超过 70%，部分地区甚至能达到 90%。2012 年建立大病保险制度后， 血液透析患者数量相比 2011 增长了 43%，此后血透患者逐年增加，血透市场需求逐步 得到释放。表格 1：大病医保相关政策1.5.2、透析中心牌照逐步放开弥补供给缺口2014 年 3 月 19 日国家卫计委医政医管局发布关于征求独立血液透析中心管理规 范和基本标准意见的函，建立透析中心不再要求必须为拥有肾内科的二级以上医院， 只要 10 公里范围内有二级以上综合医院，并签订透析急性并发症服务协议就可建立透 析中心，并且允许肾内科高级医师在独立透析中心多点执业。2016

11、 年 12 月卫生部发布 了血液透析中心基本标准（试行）和血液透析中心管理规范（试行），明确了独 立血透中心设立的标准和规范，指出血液透析中心属于单独设置的医疗机构，并且鼓 励血液透析中心向连锁化、集团化发展，建立规范化、标准化的管理与服务模式。国 内一些省份已经相继发布政策鼓励独立血液透析中心的建设，目前全国独立血液透析 中心开展最多的省份是山东，大约有 50 家独立血液透析中心，未来随着试点范围的逐 步扩大，社会资本发展透析服务将步入黄金时代。1.6、血液透析迎来千亿大蓝海目前，我国接受规律透析的存量病人仅有 40 万左右，治疗率不足 20%，远低于发 达国家 90%的平均水平。目前国内

12、ESRD 患者超过 300 万，如果未来透析治疗率能达到50%，那么参与透析治疗的患者将达到 150 万，假设其中血透患者占比 85%，那么对应 血液透析市场规模：15085%8=1020 亿，这个还仅仅是存量市场，如果考虑到每年 的新增慢性肾脏病患者，国内透析市场规模还将再上一个台阶，业内人士预计国内血 透市场规模至少还有 5 倍的增值空间。血液净化治疗技术日益成熟，我国大型血液净化中心的设备、治疗水平以及患者 存活时间、死亡率已经逐渐接近国际先进水平。随着近年来政府提升终末期肾病的大 病医保报销比例，加强县级医院和乡镇卫生院建设，我国血液透析领域必将迎来蓬勃 发展2、血透产业链分析国内血透

13、市场处于一个高速发展期，中国透析市场规模的扩张速度超过 30%。设备、 耗材、服务、药品是血液透析市场的四大要素。图表 7：血液透析产业链血透患者每周要进行 3-4 次血透，根据 2012 年公布的中国卫生发展绿皮书， 单次透析费用为 481.32 元，其中服务、耗材、药品的占比支出最大。图表 8：血透成本构成2.1、透析机血液透析机，又称人工肾机、人工透析机等。血液透析机是进行血液透析的一种 医疗器械，采用人工方法模仿人体肾脏的过滤作用，在体外循环的情况下，通过弥散、 对流、渗透等作用进行物质交换，去除人体血液内过剩的含氮化合物、新陈代谢产物 或逾量药物等毒性物质，调节水和电解质的平衡，实现

14、治疗功能。血液透析机是高度集成的系统，其基础构造主要包括三个子系统，即血液体外循 环系统、液路循环系统和监控系统。血液体外循环系统是指在动脉端从人体引出血液 开始，经动脉管道、透析器、静脉管道返回到体内的通道系统；液路循环系统主要用 于透析液的配制和供给；监控子系统可以实现操作人员的指令输入，控制和监测血液 体外循环系统和液路循环系统的各种参数，以保证整个透析过程可以持续、安全地进 行。图表 9：威高日机装血液透析机 图表 10：血液透析机工作原理血液透析机的工作原理是利用半渗透膜两侧溶质的浓度差，经对流、弥散与渗透 等作用，达到清除代谢产物及毒性物质，纠正水、电解质紊乱，实现治疗功能。其工

15、作的主要过程为：（1）透析用浓缩液和透析用水经过透析液供给系统配制成合格的透 析液，通过血液透析器，与血液监护警报系统引出的病人血液进行溶质弥散、渗透和 超滤作用；（2）血液和透析液在透析器内通过半透膜，利用浓度梯度进行物质交换， 使血液中的代谢废物和过多电解质向透析液移动，同时透析液中的钙离子、碱基等向 血液中移动；（3）此后，已清除代谢废物的血液返回病人体内，同时，已吸收代谢废 物的透析液作为废液被排出。如此不断循环往复，直至完成整个透析过程。血液透析 机通过把体外循环系统与患者的人体循环系统相连，实现了肾脏功能的部分替代，因 此被称为人工肾，是目前临床广泛使用、疗效显著的一种人工器官。自

16、 2000 年以来，我国在血液净化技术领域方面取得了长足进步。2000 年，重庆多 泰医用设备有限公司开始生产血液透析机。2003 年，广州暨华医疗器械有限公司的血 液透析机获得了国家药监局颁发的产品注册证，成为中国第一台具有自主知识产权的 血液透析机。重庆山外山科技有限公司于 2005 年开始生产销售血液透析机。目前，我国生产血液透析机的生产企业有七家，包括重庆山外山科技有限公司、广州暨华医疗器械有限公司、重庆多泰医用设备有限公司、成都威力生生物科技有限 公司、重庆奥凯龙医疗器械研究有限公司、珠海弘陞生物科技开发有限公司、威高日 机装（威海）透析机器有限公司等，其中威高日机装（威海）透析机器

17、有限公司是日 本参与投资的合资企业。表格 2：国内血液透析机批文情况近年来，由于中国透析患者数量有加速增长的趋势，中国血液透析机产品的需求 量也呈快速增长趋势。2011 年、2012 年和 2013 年，国内血液透析机产品的需求量分 别约为 1.8 万台、2.1 万台和 2.5 万台，2012 年和 2013 年与上年相比分别大幅增长16.67%和 19.05%。国内国产血液透析机产量分别为 4500 台、5000 台和 6000 台，2012年和 2013 年与上年相比分别大幅增长 11.11%和 20.00%。图表 11：国内血透机需求量增长迅速图表 12：国内血透机总产量占比较小中国血液

18、透析机市场需求增长迅速，在很大程度上刺激了进口，境外血液透析机 生产商和出口商为了抢占中国市场，不惜采取各种策略甚至低价倾销的不公平贸易做 法，尤其以欧盟和日本为甚。国外进口血透机产品数量在 2011 年至 2013 年期间分别为 1.4 万台、1.6 万台和 2万台，2012 年、2013 年与上年相比分别大幅增长 16.90%和 27.18%。国外进口产品的绝对数量呈持续大幅增长态势。图表 13：国外进口血液透析机数量呈上升趋势 图表 14：国外日本欧盟进口产品构成国外进口血液透析机在国内同类产品市场上占据了具有绝对优势的市场份额，其产品在中国市场上拥有绝对的主导地位。图表 15：国内血液

19、透析机市场份额2.2、透析器透析器是血液透析中最重要的一次性医疗器械，血液内有害物质的交换滤出在这里进行，透析器的质量将直接影响到血液透析的效果。透析器又称人工肾，是血液透析的功能性部件。其主要利用半透膜的原理，将患者的血液与透析液同时引进透析器， 两者在透析膜的两侧呈反方向流动，借助膜两侧的溶质梯度、渗透梯度和水压梯度。 以达到清除毒素和体内滞留过多的水分，同时补充体内所需的物质。图表 16：血液透析器构造血液透析器虽然单价较低，但它作为耗材使用量非常大，是血液透析产业链中附 加值最高的部分之一。表格 3：2015 年国内血液透析器需求量与市场规模2013 年国内透析器需求量大约有 7900

20、 个，按透析器均价 110 元计算，2015 年透 析器市场规模达到 87 亿元。按照血透患者数量 22%的复合增速计算，预计到 2020 年透 析器市场超过 250 亿。国内透析器市场外资占据近九成份额，国内透析器基本被进口品牌垄断。透析器 质量直接影响血液透析的效果，临床对于产品质量的关注度较高。如果未来国内产品 能逐渐提高产品质量，并能逐渐进入血液滤过领域，则进口替代的空间非常巨大。图表 17：2012 年国内血液透析器市场份额目前 CFDA 批准的国内透析器生产企业共 8 家，其中仅有 3 家左右（威高和朗生） 能够自主生产核心部件透析膜。其他公司主要通过组装进口膜生产透析器，毛利率

21、较低，竞争力较弱。威高和成都欧赛分别是首家获批的低通量和高通量透析器。江苏 朗生和广州贝恩也是市场份额较大的国产品牌。表格 4：国内透析器批文情况情况2.3、透析粉液血液透析粉液为血液透析中的重要耗材，市场竞争较为温和，由于原料药成本和运输半径的影响，并且国内企业在生产和物流成本上具有领先优势，因此主要以国内厂商竞争为主，超过 90%以上产品均为内资品牌。市场份额靠前的有山东威高等企业。 根据宝莱特公告，2012 年国内血液透析液和透析干粉市场规模大约为 8.2 亿元，且每 年保持复合增长达到 25%-30%，预计到 2016 年市场规模达到 23.42 亿元。图表 18：2012-2016

22、年国内血透粉液市场规模图表 19：国内血液透析分业市场格局2.4、血液透析服务之独立透析中心2015 年全球透析市场总规模约 730 亿美元，而透析服务市场规模就达到了 600 亿 美元，占到了约 82%的份额。我国 ESRD 患者数量庞大，公立医疗机构难以满足社会对 透析服务的需求，当血液透析市场逐渐成熟以后，血液透析服务的吸引力要大于血液 透析产品行业，血液透析服务未来在国内将是一个极具吸引力的医疗服务细分市场。图表 20：血液透析中心 3D 图纸目前中国大陆有 3637 个血液透析中心，主要附属于大医院。独立的透析中心较少。而且透析中心分布极不均衡，广大农村地区缺乏透析中心。农村晚期肾衰

23、病人死亡率 较高。据专家预计，全国约需要 3 万个血液透析中心，即血液透析中心规模空间还有 8 倍左右。国内一些省份已经相继发布政策鼓励独立血液透析中心的建设，未来血透中 心连锁将会是社会资本进军血透服务最好的模式。DaVita 作为全球的血透服务龙头就 是典型范例。2.5、DaVita-全球血透服务龙头DaVita 是全球最大的血液透析服务提供商，透析服务是它的主要收入来源，截至2015 年底，DaVita 实现营收 137.81 亿美元，同比增长 7.71%；实现净利润 2.69 亿美 元，同比降低 62.70%。图表 21：DaVita 营收净利及增速 图表 22：DaVita 营收构成

24、从 1997 年开始，Davita 股价大约翻了 10 倍，而同时标普 500 指数仅仅上升了 167%。 截止 2015 年 12 月 31 日，DaVita 运营托管了 2251 家血液透析中心，为 180000 位患者 提供血液透析服务。它只有透析中心，没有透析产品。图表 23：DaViTa 和标普 500 指数变化以及 DaVita 发展历程从国外专注于透析服务的龙头公司来看，透析服务领域非常具有投资价值。公司 的透析中心连锁化、标准化，易于复制扩张，容易实现规模效应。国内企业正在以不 同的方式进入透析服务领域，未来建立连锁透析中心将是主要路径。随着卫计委发布了关于征求独立血液透析中心

25、管理规范和基本标准意见的函 以及血液透析中心基本标准（试行）和血液透析中心管理规范（试行）等文件， 国内血液透析将迎来黄金时代。2.6、透析药品透析用药分为两大类：分别是抗贫血药物和抗凝剂。2.6.1、抗贫血药肾性贫血是影响 CKD 患者生活质量的最常见并发症。血透过程中，晚期肾脏病往 往伴随着肾脏合成促红细胞生成素（EPO）能力的下降，这时候一般会使用 EPO 来治疗 贫血。国内 EPO 市场沈阳三生占了大约三分之二的份额。图表 24：2015 年国内 EPO 市场份额2.6.2、抗凝药血透过程中必须使用抗凝药以防血液在管路或透析器内凝固，而肝素是目前最常用的抗凝剂。常规肝素在血透中普遍使用

26、，但低分子肝素更安全，而且抗凝效果好，低分子肝素替代是长期趋势，其中低分子肝素钙比低分子肝素钠的使用更为广泛。目 前低分子肝素钙 GSK 和常山药业合计占比超过 60%，随着低分子肝素进入新版基药，肝 素有望实现进口替代。图表 25：2015 年低分子肝素钙市场竞争格局3、部分相关企业分析3.1、宝莱特公司主要从事医疗监护及相关医疗器械的研发、生产和销售，是医疗监护设备的 专业供应商，处于国内领先地位。公司的主营业务为医疗器械产品，其范围主要包括 两大类：一是医疗监护设备及配套产品，其中包括掌上监护仪、常规一体式监护仪及 插件式监护仪等三大类医疗监护产品，同时辅以心电图机、新生儿监护仪、母婴监

27、护 仪以及麻醉机等产品；二是血液透析产品，其中包括血液透析机、血液透析干粉及血 液透析浓缩液，同时辅以血液净化设备多功能血泵等产品。2016 年前三季度，公司实现营业收入 41378 万元，较上年同期增长 63.16%，归母 净利润 5112 万元，同比增长 96.93%，其中肾科医疗板块大幅增长，实现销售收入 25375 万元，较上年同期增长 111.91%，健康监测板块收入实现销售收入 15642 万元，较上年 同期增长 18.46%。公司肾科医疗板块业务占比从 2012 年 10%的占比上升到 2016 年的61%，目前血液透析已经逐渐成为公司的最主要的收入来源。图表 26：宝莱特历年营

28、收净利及增速图表 27：宝莱特历年营收构成情况自 2012 年开始，公司先后收购了挚信鸿达、重庆多泰、恒信生物和博奥天盛、清 远华康医院等，通过一系列外延并购，公司已经实现了血透产业链全覆盖，包括透析 设备、透析器、透析管路、透析粉液、穿刺针以及终端服务。宝莱特是目前 A 股上市 公司里最明确的血液透析标的。图表 28：宝莱特血透全产业链布局3.2、常山药业公司是国内少数拥有完整肝素产品产业链、能够同时从事肝素钠原料药和肝素制剂药品研发、生产和销售的龙头企业之一。公司主打产品包括肝素钠原料药、低分子量肝素钙注射液和肝素钠注射液。表格 5：常山药业主要产品简介目前公司主要产品有肝素钠原料药和低分

29、子肝素钙注射液两个品种，该两种产品 销售收入占公司总收入的 90.80%。2016 年前三季度公司整体经营稳定，实现营业收入 81,015.43 万元，较上年同期 增长 25.73%；归属于股东净利润 10,033.75 万元，较上年同期增长 16.51%。图表 29：常山药业产品构成图表 30：常山药业营收净利及增速公司主营产品销售状况良好，前三季度肝素制剂实现收入 64,315.64 万元，较上 年同期增长 30.54%，销量为 1,823.98 万支，较上年同期增长 30.14%；普通肝素原料 药实现收入 11,283.11 万元，较上年同期增加 3.84%，销量为 9,460.16 亿

30、单位，较上 年同期增加 23.96%。图表 31：常山药业分产品营收及增速公司利用自有资金 2000 万元出资设立全资子公司“久康医疗投资管理河北有限公司”，积极探索和培育新的延伸业务能力，为公司实施医疗健康产业业务搭设平台。根据河北省卫生计生委办公室下发的试点通知，允许公司在河北省内 6 个地级市设立独 立血液透析中心。目前公司第一家血透中心已经开业，血透中心将是公司向下游医疗 服务延伸的重要切入点，未来在河北其他地市以及外省市均有望继续扩张，外延并购 方面，肾病、糖尿病药物以及相关专科类医院可能是公司并购的方向，将在药品+服务+慢病管理领域多管齐下。3.3、新华医疗公司是中国最大的消毒灭菌

31、设备研制生产基地，也是国内生产放射治疗设备品种 最多的企业，主要产品有消毒灭菌设备、放射治疗设备、数字诊断设备等。图表 32：新华医疗产品构成 图表 33：新华医疗营收净利及增速根据公司发展的需要，公司成立了体外诊断产品事业部、肾脏健康服务事业部、 医疗服务事业部，分别围绕体外诊断产品、血液透析产品和服务、医疗服务建设发展 开展业务，落实公司的发展规划，组织协调各所属单位资源，实现优势互补，建立和 完善内控与考核管理体系公司通过布局肾病专科医院（血液透析旗舰店）加独立血液透析中心的形式进入 血透市场。2014 年以来，公司积极向血透领域扩展，目前公司已经在成都、淄博、武 汉等地设立血透相关投资公司，进行血透中心建设。公司目前拥有 9 家肾病专科医院 以及独立透析中心 18 家。3.4、蓝帆医疗公司是世界主要的医疗级