最新版血透产业分析报告word版.docx
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最新版血透产业分析报告word版
2017年血透产业分析报告
2017年6月出版
1、血透市场将迎来大爆发
慢性肾衰竭（chronicrenalfailure，CRF）是指各种肾脏病导致肾脏功能渐进性不可逆性减退，直至功能丧失所出现的一系列症状和代谢紊乱所组成的临床综合征。
根据GFR（Glomerularfiltrationrate，即肾小球滤过率）指标可以将慢性肾脏病分为5期，一旦CKD患者进展至5期时，即终末期肾病（ESRD），俗称尿毒症，必须进行肾移植或者血液净化治疗。
由于肾移植费用昂贵，患者绝大部分都采用透析治疗，其中血液透析和腹膜透析是最常用的血液净化技术，并广泛应用于终末期肾脏病。
1.1、终末期肾脏病患病人数持续上升
导致慢性肾衰竭的原发性疾病很多，主要包括慢性肾炎、高血压和糖尿病等。
据
我国第六次人口普查数据，我国60岁及以上人口占13.26%，比2000年人口普查上升
2.93个百分点，其中65岁及以上人口占8.87%，比2000年人口普查上升1.91个百分点。
据有关专家预测，到2050年中国老龄人口将达到总人口的三分之一，随着我国老龄社会的到来，高血压、高血糖等疾病患病率将显著上升。
图表1：
慢性肾病原发性疾病
图表2：
居民高血压和糖尿病患病率
据统计高血压20-30年后会发生重症慢性肾病，糖尿病15-20年后会发生重症慢性肾病。
中老年群体患高血压，糖尿病，在未发生并发症就有可能死亡，随着国内高血压糖尿病患病人群的年轻化，继发性重症肾病的比例会逐渐增高。
北京大学第一医院肾内科教授王海燕牵头的“中国慢性肾脏病流行病学调查”结果显示，中国慢性肾脏病患病率为10.8%，由此估计中国成人中有1.4亿慢性肾脏病患者，而慢性肾脏病的知晓率仅为12.5%，按美国约1.5%的慢性肾脏病患者会发展成为终末期肾脏病的比例计算，同时考虑到国内ESRD患者存量不断增多，并且患者的生存周期在不断提高，保守估计国内有超过300万人的终末期肾病患者。
中国是终末期肾病（ESRD）治疗需求大国。
截止2014年12月31日，存活在透腹膜透析患者5.5万，较2013年增加17.9%，存活在透血液透析患者33.7万，较2013年增加18.8%，血透患者数量逐步上升，2015年存活在透的血液透析患者数量达到38万，按人均血液透析费用8万元计算，2015年血透市场规模超过300亿。
图表3：
国内透析患者数量
图表4：
国内透析市场规模
1.2、国内血液透析将成主流
2014年国内接受血液透析的患者大约33.7万，腹膜透析患者5.5万，血液透析占
比高达86%。
预计未来很长时间内血透将占据透析治疗的主导地位，理由有以下几个方面：
腹膜透析液已进入新版基药，医院只能赚取腹膜透析手术和并发症处理费用。
由于腹透盈利能力较血透差，医院发展腹膜透析动力不足，发展血液透析意愿较强。
腹透需要手术置入腹膜透析导管，患者的兼容性较差，另外腹透一般在家里操作，对患者自身的要求较高，但是基层人员素质无法满足培训的要求，腹透的技术普及难度较大；
与血透相伴的是相关的服务和药品收入，能够给医院带来更高的盈利水平，这也直接导致医院推广血透的积极性更高。
1.3、全球透析患者概况
慢性肾脏病已成为威胁全球人类健康的一类重大疾病，全球透析患者人数正以每
年5%到8%的速度持续增长，全球慢性肾脏病患病率居高不下，按照美国肾脏病数据系
统（USRDS）统计的数据，台湾每百万人中有2902例ESRD患者（台湾的每百万患病人数只考虑了透析患者人数，实际人数更高），患病率高达3‰，美国患病率达到2‰，而中国的EDRD患病率也达到1.4‰，考虑到中国巨大的人口基数再叠加人口老龄化的影响，国内的ESRD患者数量不容小视。
图表5：
全球2012年ESRD患病率（PMP）
图表6：
全球2012年ESRDS患者救治率（PMP）
在发展中国家，每百万人中治疗数量低于250人，而发达国家每百万人治疗数量都在1500左右，例如美国2012年ESRD患者人数达到636905例，ESRD患者救治率为
1435PMP（permillionpeople，每百万人），而美国ESRD患者患病率为1976PMP，治疗率达到73%，像日本，台湾治疗率估计能达到90%，而中国的透析治疗率仅仅为13%。
1.4、国内透析患者治疗率低下
目前，我国接受透析治疗的患者不到20%，远低于发达国家70%-90%的水平。
这主要是由以下两个原因造成：
1.4.1、血透患者透析费用高昂
终末期肾衰竭治疗费用高昂（血透费用8万~10万元/年。
腹透费用5万-7万/年），在农村或中西部等经济落后地区难以推广。
ESRD患者平均每人每次血液透析费用约为450-500元不等，按一般人平均每周4次计算（三次血透一次血滤），ESRD患者每年花在血液透析上的费用大概有8-10万元。
国内ESRD患者救治比例远低于发达国家的原因主要是透析硬件设备投入不足和报销比例太低，导致绝大部分ESRD患者由于不具备透析的条件或经济能力不足而不治疗，最
终导致病情加重直至死亡
1.4.2、国内透析中心数量较少
截止2013年年底，全国共有4661个透析中心，其中3637个血液透析中心，绝大多数是依附于医院建设的。
之前国家对透析中心的设置有严格管制，卫生部规定只有二级甲等及以上资质医院单位才有资格开办血液透析中心，而这些大医院一般位于较发达地区，使得透析中心集中于发达地区，难以满足基层患者需求。
我国目前还有600多个县根本没有血液透析中心，无法满足透析患者的需求。
目前，我国接受规律血液透析的存量病人仅有40万左右，治疗率不足20%，这为行业成长提供了广阔空间。
与此同时，随着国家一系列相关鼓励政策的出台，我国血透市场迎来春天。
1.5、血透市场迎政策春风
1.5.1、大病医保政策出台彻底激活市场需求
近几年，国内出台了一系列的大病医保相关政策，2015年8月国务院发布《关于
全面实施城乡居民大病保险的意见》，明确提出2015年大病保险支付比例应达到50%
以上，目前城乡居民基本医疗保险（城镇居民基本医保和新农合）对居民住院医疗费用的实际报销比例大体能达到50%以上，加上大病保险，未来城乡居民的大病医疗费用总体实际报销比例能超过70%，部分地区甚至能达到90%。
2012年建立大病保险制度后，血液透析患者数量相比2011增长了43%，此后血透患者逐年增加，血透市场需求逐步得到释放。
表格1：
大病医保相关政策
1.5.2、透析中心牌照逐步放开弥补供给缺口
2014年3月19日国家卫计委医政医管局发布《关于征求独立血液透析中心管理规范和基本标准意见的函》，建立透析中心不再要求必须为拥有肾内科的二级以上医院，只要10公里范围内有二级以上综合医院，并签订透析急性并发症服务协议就可建立透析中心，并且允许肾内科高级医师在独立透析中心多点执业。
2016年12月卫生部发布了《血液透析中心基本标准（试行）》和《血液透析中心管理规范（试行）》，明确了独立血透中心设立的标准和规范，指出血液透析中心属于单独设置的医疗机构，并且鼓励血液透析中心向连锁化、集团化发展，建立规范化、标准化的管理与服务模式。
国内一些省份已经相继发布政策鼓励独立血液透析中心的建设，目前全国独立血液透析中心开展最多的省份是山东，大约有50家独立血液透析中心，未来随着试点范围的逐步扩大，社会资本发展透析服务将步入黄金时代。
1.6、血液透析迎来千亿大蓝海
目前，我国接受规律透析的存量病人仅有40万左右，治疗率不足20%，远低于发达国家90%的平均水平。
目前国内ESRD患者超过300万，如果未来透析治疗率能达到
50%，那么参与透析治疗的患者将达到150万，假设其中血透患者占比85%，那么对应血液透析市场规模：
150×85%×8=1020亿，这个还仅仅是存量市场，如果考虑到每年的新增慢性肾脏病患者，国内透析市场规模还将再上一个台阶，业内人士预计国内血透市场规模至少还有5倍的增值空间。
血液净化治疗技术日益成熟，我国大型血液净化中心的设备、治疗水平以及患者存活时间、死亡率已经逐渐接近国际先进水平。
随着近年来政府提升终末期肾病的大病医保报销比例，加强县级医院和乡镇卫生院建设，我国血液透析领域必将迎来蓬勃发展
2、血透产业链分析
国内血透市场处于一个高速发展期，中国透析市场规模的扩张速度超过30%。
设备、耗材、服务、药品是血液透析市场的四大要素。
图表7：
血液透析产业链
血透患者每周要进行3-4次血透，根据2012年公布的《中国卫生发展绿皮书》，单次透析费用为481.32元，其中服务、耗材、药品的占比支出最大。
图表8：
血透成本构成
2.1、透析机
血液透析机，又称人工肾机、人工透析机等。
血液透析机是进行血液透析的一种医疗器械，采用人工方法模仿人体肾脏的过滤作用，在体外循环的情况下，通过弥散、对流、渗透等作用进行物质交换，去除人体血液内过剩的含氮化合物、新陈代谢产物或逾量药物等毒性物质，调节水和电解质的平衡，实现治疗功能。
血液透析机是高度集成的系统，其基础构造主要包括三个子系统，即血液体外循环系统、液路循环系统和监控系统。
血液体外循环系统是指在动脉端从人体引出血液开始，经动脉管道、透析器、静脉管道返回到体内的通道系统；液路循环系统主要用于透析液的配制和供给；监控子系统可以实现操作人员的指令输入，控制和监测血液体外循环系统和液路循环系统的各种参数，以保证整个透析过程可以持续、安全地进行。
图表9：
威高日机装血液透析机
图表10：
血液透析机工作原理
血液透析机的工作原理是利用半渗透膜两侧溶质的浓度差，经对流、弥散与渗透等作用，达到清除代谢产物及毒性物质，纠正水、电解质紊乱，实现治疗功能。
其工作的主要过程为：
（1）透析用浓缩液和透析用水经过透析液供给系统配制成合格的透析液，通过血液透析器，与血液监护警报系统引出的病人血液进行溶质弥散、渗透和超滤作用；
（2）血液和透析液在透析器内通过半透膜，利用浓度梯度进行物质交换，使血液中的代谢废物和过多电解质向透析液移动，同时透析液中的钙离子、碱基等向血液中移动；（3）此后，已清除代谢废物的血液返回病人体内，同时，已吸收代谢废物的透析液作为废液被排出。
如此不断循环往复，直至完成整个透析过程。
血液透析机通过把体外循环系统与患者的人体循环系统相连，实现了肾脏功能的部分替代，因此被称为人工肾，是目前临床广泛使用、疗效显著的一种人工器官。
自2000年以来，我国在血液净化技术领域方面取得了长足进步。
2000年，重庆多泰医用设备有限公司开始生产血液透析机。
2003年，广州暨华医疗器械有限公司的血液透析机获得了国家药监局颁发的产品注册证，成为中国第一台具有自主知识产权的血液透析机。
重庆山外山科技有限公司于2005年开始生产销售血液透析机。
目前，我国生产血液透析机的生产企业有七家，包括重庆山外山科技有限公司、
广州暨华医疗器械有限公司、重庆多泰医用设备有限公司、成都威力生生物科技有限公司、重庆奥凯龙医疗器械研究有限公司、珠海弘陞生物科技开发有限公司、威高日机装（威海）透析机器有限公司等，其中威高日机装（威海）透析机器有限公司是日本参与投资的合资企业。
表格2：
国内血液透析机批文情况
近年来，由于中国透析患者数量有加速增长的趋势，中国血液透析机产品的需求量也呈快速增长趋势。
2011年、2012年和2013年，国内血液透析机产品的需求量分别约为1.8万台、2.1万台和2.5万台，2012年和2013年与上年相比分别大幅增长
16.67%和19.05%。
国内国产血液透析机产量分别为4500台、5000台和6000台，2012
年和2013年与上年相比分别大幅增长11.11%和20.00%。
图表11：
国内血透机需求量增长迅速
图表12：
国内血透机总产量占比较小
中国血液透析机市场需求增长迅速，在很大程度上刺激了进口，境外血液透析机生产商和出口商为了抢占中国市场，不惜采取各种策略甚至低价倾销的不公平贸易做法，尤其以欧盟和日本为甚。
国外进口血透机产品数量在2011年至2013年期间分别为1.4万台、1.6万台和2
万台，2012年、2013年与上年相比分别大幅增长16.90%和27.18%。
国外进口产品的
绝对数量呈持续大幅增长态势。
图表13：
国外进口血液透析机数量呈上升趋势
图表14：
国外日本欧盟进口产品构成
国外进口血液透析机在国内同类产品市场上占据了具有绝对优势的市场份额，其
产品在中国市场上拥有绝对的主导地位。
图表15：
国内血液透析机市场份额
2.2、透析器
透析器是血液透析中最重要的一次性医疗器械，血液内有害物质的交换滤出在这
里进行，透析器的质量将直接影响到血液透析的效果。
透析器又称人工肾，是血液透
析的功能性部件。
其主要利用半透膜的原理，将患者的血液与透析液同时引进透析器，两者在透析膜的两侧呈反方向流动，借助膜两侧的溶质梯度、渗透梯度和水压梯度。
以达到清除毒素和体内滞留过多的水分，同时补充体内所需的物质。
图表16：
血液透析器构造
血液透析器虽然单价较低，但它作为耗材使用量非常大，是血液透析产业链中附加值最高的部分之一。
表格3：
2015年国内血液透析器需求量与市场规模
2013年国内透析器需求量大约有7900个，按透析器均价110元计算，2015年透析器市场规模达到87亿元。
按照血透患者数量22%的复合增速计算，预计到2020年透析器市场超过250亿。
国内透析器市场外资占据近九成份额，国内透析器基本被进口品牌垄断。
透析器质量直接影响血液透析的效果，临床对于产品质量的关注度较高。
如果未来国内产品能逐渐提高产品质量，并能逐渐进入血液滤过领域，则进口替代的空间非常巨大。
图表17：
2012年国内血液透析器市场份额
目前CFDA批准的国内透析器生产企业共8家，其中仅有3家左右（威高和朗生）能够自主生产核心部件—透析膜。
其他公司主要通过组装进口膜生产透析器，毛利率较低，竞争力较弱。
威高和成都欧赛分别是首家获批的低通量和高通量透析器。
江苏朗生和广州贝恩也是市场份额较大的国产品牌。
表格4：
国内透析器批文情况情况
2.3、透析粉液
血液透析粉液为血液透析中的重要耗材，市场竞争较为温和，由于原料药成本和
运输半径的影响，并且国内企业在生产和物流成本上具有领先优势，因此主要以国内
厂商竞争为主，超过90%以上产品均为内资品牌。
市场份额靠前的有山东威高等企业。
根据宝莱特公告，2012年国内血液透析液和透析干粉市场规模大约为8.2亿元，且每年保持复合增长达到25%-30%，预计到2016年市场规模达到23.42亿元。
图表18：
2012-2016年国内血透粉液市场规模
图表19：
国内血液透析分业市场格局
2.4、血液透析服务之独立透析中心
2015年全球透析市场总规模约730亿美元，而透析服务市场规模就达到了600亿美元，占到了约82%的份额。
我国ESRD患者数量庞大，公立医疗机构难以满足社会对透析服务的需求，当血液透析市场逐渐成熟以后，血液透析服务的吸引力要大于血液透析产品行业，血液透析服务未来在国内将是一个极具吸引力的医疗服务细分市场。
图表20：
血液透析中心3D图纸
目前中国大陆有3637个血液透析中心，主要附属于大医院。
独立的透析中心较少。
而且透析中心分布极不均衡，广大农村地区缺乏透析中心。
农村晚期肾衰病人死亡率较高。
据专家预计，全国约需要3万个血液透析中心，即血液透析中心规模空间还有8倍左右。
国内一些省份已经相继发布政策鼓励独立血液透析中心的建设，未来血透中心连锁将会是社会资本进军血透服务最好的模式。
DaVita作为全球的血透服务龙头就是典型范例。
2.5、DaVita-全球血透服务龙头
DaVita是全球最大的血液透析服务提供商，透析服务是它的主要收入来源，截至
2015年底，DaVita实现营收137.81亿美元，同比增长7.71%；实现净利润2.69亿美元，同比降低62.70%。
图表21：
DaVita营收净利及增速
图表22：
DaVita营收构成
从1997年开始，Davita股价大约翻了10倍，而同时标普500指数仅仅上升了167%。
截止2015年12月31日，DaVita运营托管了2251家血液透析中心，为180000位患者提供血液透析服务。
它只有透析中心，没有透析产品。
图表23：
DaViTa和标普500指数变化以及DaVita发展历程
从国外专注于透析服务的龙头公司来看，透析服务领域非常具有投资价值。
公司的透析中心连锁化、标准化，易于复制扩张，容易实现规模效应。
国内企业正在以不同的方式进入透析服务领域，未来建立连锁透析中心将是主要路径。
随着卫计委发布了《关于征求独立血液透析中心管理规范和基本标准意见的函》以及《血液透析中心基本标准（试行）》和《血液透析中心管理规范（试行）》等文件，国内血液透析将迎来黄金时代。
2.6、透析药品
透析用药分为两大类：
分别是抗贫血药物和抗凝剂。
2.6.1、抗贫血药
肾性贫血是影响CKD患者生活质量的最常见并发症。
血透过程中，晚期肾脏病往往伴随着肾脏合成促红细胞生成素（EPO）能力的下降，这时候一般会使用EPO来治疗贫血。
国内EPO市场沈阳三生占了大约三分之二的份额。
图表24：
2015年国内EPO市场份额
2.6.2、抗凝药
血透过程中必须使用抗凝药以防血液在管路或透析器内凝固，而肝素是目前最常
用的抗凝剂。
常规肝素在血透中普遍使用，但低分子肝素更安全，而且抗凝效果好，
低分子肝素替代是长期趋势，其中低分子肝素钙比低分子肝素钠的使用更为广泛。
目前低分子肝素钙GSK和常山药业合计占比超过60%，随着低分子肝素进入新版基药，肝素有望实现进口替代。
图表25：
2015年低分子肝素钙市场竞争格局
3、部分相关企业分析
3.1、宝莱特
公司主要从事医疗监护及相关医疗器械的研发、生产和销售，是医疗监护设备的专业供应商，处于国内领先地位。
公司的主营业务为医疗器械产品，其范围主要包括两大类：
一是医疗监护设备及配套产品，其中包括掌上监护仪、常规一体式监护仪及插件式监护仪等三大类医疗监护产品，同时辅以心电图机、新生儿监护仪、母婴监护仪以及麻醉机等产品；二是血液透析产品，其中包括血液透析机、血液透析干粉及血液透析浓缩液，同时辅以血液净化设备多功能血泵等产品。
2016年前三季度，公司实现营业收入41378万元，较上年同期增长63.16%，归母净利润5112万元，同比增长96.93%，其中肾科医疗板块大幅增长，实现销售收入25375万元，较上年同期增长111.91%，健康监测板块收入实现销售收入15642万元，较上年同期增长18.46%。
公司肾科医疗板块业务占比从2012年10%的占比上升到2016年的
61%，目前血液透析已经逐渐成为公司的最主要的收入来源。
图表26：
宝莱特历年营收净利及增速
图表27：
宝莱特历年营收构成情况
自2012年开始，公司先后收购了挚信鸿达、重庆多泰、恒信生物和博奥天盛、清远华康医院等，通过一系列外延并购，公司已经实现了血透产业链全覆盖，包括透析设备、透析器、透析管路、透析粉液、穿刺针以及终端服务。
宝莱特是目前A股上市公司里最明确的血液透析标的。
图表28：
宝莱特血透全产业链布局
3.2、常山药业
公司是国内少数拥有完整肝素产品产业链、能够同时从事肝素钠原料药和肝素制
剂药品研发、生产和销售的龙头企业之一。
公司主打产品包括肝素钠原料药、低分子
量肝素钙注射液和肝素钠注射液。
表格5：
常山药业主要产品简介
目前公司主要产品有肝素钠原料药和低分子肝素钙注射液两个品种，该两种产品销售收入占公司总收入的90.80%。
2016年前三季度公司整体经营稳定，实现营业收入81,015.43万元，较上年同期增长25.73%；归属于股东净利润10,033.75万元，较上年同期增长16.51%。
图表29：
常山药业产品构成
图表30：
常山药业营收净利及增速
公司主营产品销售状况良好，前三季度肝素制剂实现收入64,315.64万元，较上年同期增长30.54%，销量为1,823.98万支，较上年同期增长30.14%；普通肝素原料药实现收入11,283.11万元，较上年同期增加3.84%，销量为9,460.16亿单位，较上年同期增加23.96%。
图表31：
常山药业分产品营收及增速
公司利用自有资金2000万元出资设立全资子公司“久康医疗投资管理河北有限公
司”，积极探索和培育新的延伸业务能力，为公司实施医疗健康产业业务搭设平台。
根
据河北省卫生计生委办公室下发的试点通知，允许公司在河北省内6个地级市设立独立血液透析中心。
目前公司第一家血透中心已经开业，血透中心将是公司向下游医疗服务延伸的重要切入点，未来在河北其他地市以及外省市均有望继续扩张，外延并购方面，肾病、糖尿病药物以及相关专科类医院可能是公司并购的方向，将在药品+服务
+慢病管理领域多管齐下。
3.3、新华医疗
公司是中国最大的消毒灭菌设备研制生产基地，也是国内生产放射治疗设备品种最多的企业，主要产品有消毒灭菌设备、放射治疗设备、数字诊断设备等。
图表32：
新华医疗产品构成
图表33：
新华医疗营收净利及增速
根据公司发展的需要，公司成立了体外诊断产品事业部、肾脏健康服务事业部、医疗服务事业部，分别围绕体外诊断产品、血液透析产品和服务、医疗服务建设发展开展业务，落实公司的发展规划，组织协调各所属单位资源，实现优势互补，建立和完善内控与考核管理体系
公司通过布局肾病专科医院（血液透析旗舰店）加独立血液透析中心的形式进入血透市场。
2014年以来，公司积极向血透领域扩展，目前公司已经在成都、淄博、武汉等地设立血透相关投资公司，进行血透中心建设。
公司目前拥有9家肾病专科医院以及独立透析中心18家。
3.4、蓝帆医疗
公司是世界主要的医疗级
升级会员 