16949新版体系过程Word下载.docx

1、质量方针、质量目标适宜；质量目标各项指标的实际完成情况。5质量管理体系策划企业特点、顾客要求、人力资源状况、标准要求、内外部环境情况。过程识别结果、组织机构、体系覆盖范围、体系文件的设置、人员任命等。质量管理体系框架完整、充分、适宜，能保证体系正常运行。6职责、权限的确定和沟通企业组织机构、企业实际特点、人员配置、过程流程、工作流程。职责分配表、部门职责、各类人员岗位规范、各种任命和授权。岗位清晰、权责明确、相互了解。7内部沟通内外部的体系、过程和产品信息，企业各种沟通形式。信息得以顺畅沟通，各部门接口明确。工作效率提高、信息处理及时.。8管理评审管理评审频次、计划、一、二、三方审核结果，顾客

2、反馈意见，过程绩效、产品质量状况、预防和纠正措施情况、持续改进、内外部情况的变化、以往管理评审结果及措施。管理评审报告、纠正措施、预防措施、持续改进的机会、资源配置计划。质量管理体系得到适宜性、充分性和有效的监控。9质量成本管理质量成本科目设置、质量成本年度计划及其分解、收集的各种数据。质量成本月报表、分析报告、各种图表分析及建议措施和计划。内部故障损失率、外部故障损失率、产值质量成本率、百元销售额故障损失率。10业务计划管理内外部环境和市场的变化、企业实际发展能力、资源配置情况、公司级数据比较分析结果、质量方针、质量目标、顾客要求、以往业务计划执行情况。长期业务计划、年度业务计划及其分解、实

3、际完成情况监控记录、分析报告、趋势图及相应的纠正措施和预防措施。各项量化的指标及其实际完成情况。11人力资源管理部门职责、各类人员岗位规范、企业长期、年度业务计划、顾客要求、部门需求、工作联络单、招聘启事、新进员工培训内容。招聘记录、新员工培训记录、培训计划及实施记录、考核记录、培训有效性评价记录、培训档案、员工培训素质表、特殊工作人员的培训记录及资格授权。为各岗位配备能胜任的人员；职工培训目标、技术人员比例、职工总数。12员工激励和授权所有员工、各种激励方案。员工激励方案实施结果记录及评价或衡量记录。员工有积极性和凝聚力。员工满意度13工厂、设施及设备策划企业现有状况、市场发展需要、业务计划

4、、顾客要求、产品特点、质量方针、质量目标。工厂、设施及设备发展计划、过程流程、场地平面布置、产能分析及策划实施结果的评价记录。最小投入、最大的产出、合理的策划、生产能力、增值劳动含量。14应急计划各种内外部偶发性事故、现有资源。内外部偶发性事故应急计划及实施记录。按时产出、按时交付。生产计划完成率、准时交付率。15工作环境过程策划结果、工艺文件要求、产品特点、5S管理要求、安全生产要求、法律法规要求、企业场地情况。工作场地清洁、有序，道路清晰、区域明确、各种防护符合要求、管理方法符合产品特点，定期检查及其记录。现场受控、人员安全有保障、产品防护得当。16产品实现的策划顾客要求、市场调研、法律法

5、规、国家行业有关产品的标准、产品特点、企业经验。FMEA、特殊特性、产品接收准则、控制计划、作业指导等。开发计划完成率新品种开发成本监控记录。17与产品有关要求的确定市场调研、行业信息、法律法规、顾客明示的和潜在的要求、竞争对手信息、企业以往经验、产品特点。市场分析报告、产品建议书、合同、协议、电话记录、传真。要求明确、齐全。18与产品有关要求的评审产品开发计划、产品责任书、订单或合同。与产品有关要求的评审率。19顾客沟通顾客信息（产品、询价、抱怨）、企业信息流程。信息的记录、传递、处理的记录，反馈顾客的记录等。顾客信息处理及时率、顾客满意度。20产品设计和开发的策划、输入、输出和评审顾客要求

6、、法律法规、产品功能性能要求、企业类似产品的开发经验。设计FMEA、产品特殊特性、产品技术规范、性能指标、评审记录等。产品设计输出的质量、进度经过评审符合要求。21过程的设计和开发策划、输入、输出和评审设计FMEA、产品特殊特性、产品技术规范、性能指标。过程流程图、场地平面布置、过程FMEA、控制计划、各种作业指导书、过程接收准则、评审记录。过程指导适宜、齐全。22设计和开发的评审和验证产品和过程的设计和开发输出。评审结果、采取的措施、设计更改、性能测试报告。设计和开发输出满足设计和开发输入的要求，验证和评审资料齐全，措施得以落实。23设计和开发确认试生产出的产品、顾客的技术要求和进度要求。用

7、户确认报告、PPAP全套资料及顾客批准记录。设计和开发输出满足使用要求，提交批准进度满足顾客要求。24供方管理合格供方条件、采购物资一览表、合格供方名单、定期评价资料、PPAP要求、法律法规要求、顾客要求。合格供方名单、评价资料、更新的合格供方名单、PPAP结果、供方质量管理体系开发计划、供方整改报告。供方准时交付率进货批次合格率供方管理有序、受控、供方定期评价分数25采购信息采购物资一览表、采购物资的技术要求、质量要求、商务要求、原物料需求表、安全库存量的规定、原料采购申请。采购协议（或技术协议、质量协议）、采购计划、采购单、采购单监控记录。信息准确、齐全，传递有记录，具有可追溯性。26采购

8、采购计划、采购单、采购协议（或技术协议、质量协议）、合格供方名单。原材料、外协外购件，供方交付的表现情况。进货产品批次合格率、准时交付率。27产品生产合格的原材料、外协外购件、生产计划、胜任的人力资源、适宜的设备、工装、作业指导、控制计划、受控的环境。半成品、成品、生产记录。成品交验一次合格率。28产品交付质保书、备货单、顾客要求、前置期规定、运输方式、运输协议。出货单（顾客确认的）、运输过程必要时的记录，准时交付的记录和统计。准时交付率29作业准备验证作业准备验证指导书、设备辅具、原物料、作业规定、人力资源。作业准备验证记录。确保过程的一致性、稳定性。30预防性和预知性维护设备、辅具、设备说

9、明书、辅具设计记录、使用场合和频次、现有状态、过程数据、以往经验。完好的设备、辅具、设备台帐、辅具台帐、重要度分类、关键备件最低贮备量及备件计划、设备工装状态标识、维护目标及维护保养计划、实施记录、预知性维护措施措施。设备完好率、故障停机时间、31生产计划管理电话记录、订单、顾客要求、成品安全库存量规定、生产能力、设备设施和人力资源状况。生产管制单、生产指示单、原物料需求表、所有计划的监控记录、未完成计划的原因分析和整改措施。生产计划完成率32服务顾客反馈信息、顾客合同或协议、技术服务承诺、合格的技术服务人员、服务工具、产品出厂记录。信息的登记和处理记录、用户报告、业务员工作汇报、服务后信息的

10、传递和处理记录、退货产品的记录及分析。顾客满意度供货PPM退货率、投诉次数。33生产和服务确认特殊过程、特殊技能人员操作过程和相关的作业指导书。过程的接收准则、人员和设备认可记录、必需的操作指导、确认记录或报告、整改记录。人力、设备、过程经确认后满足生产需要。34标识和可追溯性原物料、外协外购件、成品，企业标识方法和实现追溯的流程的规定。产品和检验状态标识清晰，能够实现追溯。所有产品均有名称和状态的标识，且能实现追溯。35顾客财产顾客提供的产品、工装、包装、检测设备或器具、知识产权，双方签订的协议。顾客财产清单、验收记录、过程中对顾客财产维护或损坏的记录，所有权标识清楚。顾客财产受控，双方信息

11、沟通顺畅。36产品防护原物料、成品，产品性质、各管理技术文件规定、合适的运输、搬运器具、适宜的贮存场地和环境。受到防护的原物料、外协外购件、成品，定期查库记录，库房先进先出记录、优化库存的规定及检查效果记录。库存物资比例，损坏物资和产品比例。37监视和测量设备的配置过程策划需求、企业现有状况、监视和测量设备使用场合、采购的要求、采购流程。购置进厂和自制完成的的监视和测量设备，验收记录、监视和测量设备清单。配置充分、适宜。38监视和测量设备的校准和评价所有的监视和测量设备，有资格的校准机构、企业所规定的校准周期。所有经检定合格的监视和测量设备、认可机构的校准记录和检定证书、所有监视和测量设备的校

12、准标合格的标识、监视和测量设备历史记录单。符合校准的要求。监视和测量设备送检率监视和测量设备送检合格率39测量系统分析所有经检定合格的监视和测量设备、人员、测量方法、环境、被测特性、分析方法。MSA记录和报告、可接受的测量系统，相应的改进措施。满足过程所需。40实验室要求标准要求、程序文件要求、顾客要求、试验需求、试验方法、实验室条件。实验室手册、所有试验的结果记录，数据的可追溯性，试验报告。范围明确、结果真实、可靠。41顾客满意度监测直接顾客、间接顾客、内部顾客、调查频次和方法、供货实物质量、退货情况、交付情况、超额运费、供货份额、统计结果。顾客满意度调查结果汇总、根据各方面数据进行的顾客满

13、意度分析报告及据此采取的措施和验证记录。顾客走访报告。42内部审核体系、过程、产品审核计划、具有资格的人员、标准、相关文件、产品审核规程。内部质量体系审核报告、过程审核报告、产品审核报告及所有不符合报告及其整改要求。过程审核符合率产品审核符合率43过程的监视和测量各种不同的过程及不同的监控方法。各种过程的监控记录及发现问题后所作的整改记录。过程受控且有能力。CPK（初始） 1.67CPK（长期） 1.3344产品的监视和测量原材料、外协外购件及其进货检验要求，半成品、成品及过程、最终检验指导书、控制计划、试验要求，有资格的人员，符合要求的可接受的测量系统。原材料化学成份检验记录、外协外购件检验

14、记录、半成品检验记录、成品检验记录、试验报告、不合格品评审记录及处置记录、委外监测记录和报告。进货产品批次合格率半成品检验合格率成品交验一次合格率45功能试验顾客要求、控制计划、产品特点、产品技术规范、技术条件、产品标准、功能试验计划。功能试验报告。质量、进度、频次符合要求。46不合格品控制进货、过程和交付中发现的不合格品，各种文件规定。不合格品标识、隔离清晰、不合格品记录、评审记录、返工返修报废的记录、重检的记录、不合格的统计、分析和措施记录。不合格品率、废品率内部故障损失率。47公司级数据分析和使用公司级数据项目识别一览表，竞争对手的选择、收集频次和渠道。公司级数据及比较分析报告。为企业发

15、展寻求突破方向。48统计技术的应用识别统计技术应用的场合和需求、统计技术的指导文件或培训、会应用统计技术的人员和相关资源。统计技术应用的实际结果（控制图、排列图、因果图、对策表、趋势图等），定期检查记录和整改措施记录。直观反映质量管理体系、过程、产品的状况。49持续改进企业质量方针、质量目标、业务计划实施情况、审核结果、顾客反馈、过程呼声、数据分析结果。持续改进项目计划、持续改进措施计划、持续改进实施结果报告、效果验证。质量管理体系的方方面面得到有效性和效率的提升 。50纠正措施质量管理体系、过程、产品中出现的不合格，以往的经验，分析方法和手段。分析出的根本原因、制定的纠正措施及其跟踪验证记录

16、，8D报告，防错方法应用。信息处理率51退货产品试验/分析从各渠道退回的产品，企业确定的退货产品处理流程和职责，分析方法和手段。退货产品的记录、统计分析记录、试验记录、采取的措施及验证记录。退货率外部损失率52预防措施已发生的不符合处理记录、企业以往的经验、过程数据，顾客反馈信息。分析出的根本原因、制定的预防措施及其跟踪验证记录。减少企业损失53注：C-COP:顾客导向过程；S-SOP:支持过程；M-MOP:管理过程。COP的共同的支持过程有：文件编写、文件管理、质量记录控制、各种要求的宣贯、人力资源管理、员工激励和授权、内部审核、过程的监视和测量、统计技术的应用、纠正措施、预防措施。COP的

17、共同的管理过程有： 质量方针、质量目标的制定和管理、职责、权限的确定和沟通、内部沟通、管理评审、质量成本管理、业务计划管理、公司级数据分析和使用、持续改进。古今名言敏而好学，不耻下问孔子业精于勤，荒于嬉；行成于思，毁于随韩愈兴于诗，立于礼，成于乐孔子己所不欲，勿施于人孔子读书破万卷，下笔如有神杜甫读书有三到，谓心到，眼到，口到朱熹立身以立学为先，立学以读书为本欧阳修读万卷书，行万里路刘彝黑发不知勤学早，白首方悔读书迟颜真卿书卷多情似故人，晨昏忧乐每相亲于谦书犹药也，善读之可以医愚刘向莫等闲，白了少年头，空悲切岳飞发奋识遍天下字，立志读尽人间书苏轼鸟欲高飞先振翅，人求上进先读书李苦禅立志宜思真品格，读书须尽苦功夫阮元非淡泊无以明志，非宁静无以致远诸葛亮熟读唐诗三百首，不会作诗也会吟孙洙唐诗三百首序书到用时方恨少，事非经过不知难陆游问渠那得清如许，为有源头活水来朱熹旧书不厌百回读，熟读精思子自知苏轼书痴者文必工，艺痴者技必良蒲松龄 声明访问者可将本资料提供的内容用于个人学习、研究或欣赏，以及其他非商业性或非盈利性用途，但同时应遵守著作权法及其他相关法律的规定，不得侵犯本文档及相关权利人的合法权利。谢谢合作！