16949新版体系过程Word下载.docx
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质量方针、质量目标适宜；
质量目标各项指标的实际完成情况。
5
质量管理体系策划
企业特点、顾客要求、人力资源状况、标准要求、内外部环境情况。
过程识别结果、组织机构、体系覆盖范围、体系文件的设置、人员任命等。
质量管理体系框架完整、充分、适宜，
能保证体系正常运行。
6
职责、权限的确定和沟通
企业组织机构、企业实际特点、人员配置、过程流程、工作流程。
职责分配表、《部门职责》、《各类人员岗位规范》、各种任命和授权。
岗位清晰、权责明确、相互了解。
7
内部沟通
内外部的体系、过程和产品信息，企业各种沟通形式。
信息得以顺畅沟通，各部门接口明确。
工作效率提高、信息处理及时.。
8
管理评审
管理评审频次、计划、一、二、三方审核结果，顾客反馈意见，过程绩效、产品质量状况、预防和纠正措施情况、持续改进、内外部情况的变化、以往管理评审结果及措施。
管理评审报告、纠正措施、预防措施、持续改进的机会、资源配置计划。
质量管理体系得到适宜性、充分性和有效的监控。
9
质量成本管理
质量成本科目设置、质量成本年度计划及其分解、收集的各种数据。
质量成本月报表、分析报告、各种图表分析及建议措施和计划。
内部故障损失率、外部故障损失率、产值质量成本率、百元销售额故障损失率。
10
业务计划管理
内外部环境和市场的变化、企业实际发展能力、资源配置情况、公司级数据比较分析结果、质量方针、质量目标、顾客要求、以往业务计划执行情况。
长期业务计划、年度业务计划及其分解、实际完成情况监控记录、分析报告、趋势图及相应的纠正措施和预防措施。
各项量化的指标及其实际完成情况。
11
人力资源管理
《部门职责》、《各类人员岗位规范》、企业长期、年度业务计划、顾客要求、部门需求、工作联络单、招聘启事、新进员工培训内容。
招聘记录、新员工培训记录、培训计划及实施记录、考核记录、培训有效性评价记录、培训档案、员工培训素质表、特殊工作人员的培训记录及资格授权。
为各岗位配备能胜任的人员；
职工培训目标、技术人员比例、职工总数。
12
员工激励和授权
所有员工、各种激励方案。
员工激励方案实施结果记录及评价或衡量记录。
员工有积极性和凝聚力。
员工满意度
13
工厂、设施及设备策划
企业现有状况、市场发展需要、业务计划、顾客要求、产品特点、质量方针、质量目标。
工厂、设施及设备发展计划、过程流程、场地平面布置、产能分析及策划实施结果的评价记录。
最小投入、最大的产出、合理的策划、生产能力、增值劳动含量。
14
应急计划
各种内外部偶发性事故、现有资源。
《内外部偶发性事故应急计划》及实施记录。
按时产出、按时交付。
生产计划完成率、准时交付率。
15
工作环境
过程策划结果、工艺文件要求、产品特点、5S管理要求、安全生产要求、法律法规要求、企业场地情况。
工作场地清洁、有序，道路清晰、区域明确、各种防护符合要求、管理方法符合产品特点，定期检查及其记录。
现场受控、人员安全有保障、产品防护得当。
16
产品实现的策划
顾客要求、市场调研、法律法规、国家行业有关产品的标准、产品特点、企业经验。
FMEA、特殊特性、产品接收准则、控制计划、作业指导等。
开发计划完成率
新品种
开发成本监控记录。
17
与产品有关要求的确定
市场调研、行业信息、法律法规、顾客明示的和潜在的要求、竞争对手信息、企业以往经验、产品特点。
市场分析报告、产品建议书、合同、协议、电话记录、传真。
要求明确、齐全。
18
与产品有关要求的评审
产品开发计划、产品责任书、订单或合同。
与产品有关要求的评审率。
19
顾客沟通
顾客信息（产品、询价、抱怨）、企业信息流程。
信息的记录、传递、处理的记录，反馈顾客的记录等。
顾客信息处理及时率、
顾客满意度。
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产品设计和开发的策划、输入、输出和评审
顾客要求、法律法规、产品功能性能要求、企业类似产品的开发经验。
设计FMEA、产品特殊特性、产品技术规范、性能指标、评审记录等。
产品设计输出的质量、进度经过评审符合要求。
21
过程的设计和开发策划、输入、输出和评审
设计FMEA、产品特殊特性、产品技术规范、性能指标。
过程流程图、场地平面布置、过程FMEA、控制计划、各种作业指导书、过程接收准则、评审记录。
过程指导适宜、齐全。
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设计和开发的评审和验证
产品和过程的设计和开发输出。
评审结果、采取的措施、设计更改、性能测试报告。
设计和开发输出满足设计和开发输入的要求，验证和评审资料齐全，措施得以落实。
23
设计和开发确认
试生产出的产品、顾客的技术要求和进度要求。
用户确认报告、PPAP全套资料及顾客批准记录。
设计和开发输出满足使用要求，提交批准进度满足顾客要求。
24
供方管理
合格供方条件、采购物资一览表、合格供方名单、定期评价资料、PPAP要求、法律法规要求、顾客要求。
合格供方名单、评价资料、更新的合格供方名单、PPAP结果、供方质量管理体系开发计划、供方整改报告。
供方准时交付率
进货批次合格率
供方管理有序、受控、
供方定期评价分数
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采购信息
采购物资一览表、采购物资的技术要求、质量要求、商务要求、原物料需求表、安全库存量的规定、原料采购申请。
采购协议（或技术协议、质量协议）、采购计划、采购单、采购单监控记录。
信息准确、齐全，传递有记录，具有可追溯性。
26
采购
采购计划、采购单、采购协议（或技术协议、质量协议）、合格供方名单。
原材料、外协外购件，供方交付的表现情况。
进货产品批次合格率、准时交付率。
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产品生产
合格的原材料、外协外购件、生产计划、胜任的人力资源、适宜的设备、工装、作业指导、控制计划、受控的环境。
半成品、成品、生产记录。
成品交验一次合格率。
28
产品交付
质保书、备货单、顾客要求、前置期规定、运输方式、运输协议。
出货单（顾客确认的）、运输过程必要时的记录，准时交付的记录和统计。
准时交付率
29
作业准备验证
作业准备验证指导书、设备辅具、原物料、作业规定、人力资源。
作业准备验证记录。
确保过程的一致性、稳定性。
30
预防性和预知性维护
设备、辅具、设备说明书、辅具设计记录、使用场合和频次、现有状态、过程数据、以往经验。
完好的设备、辅具、设备台帐、辅具台帐、重要度分类、关键备件最低贮备量及备件计划、设备工装状态标识、维护目标及维护保养计划、实施记录、预知性维护措施措施。
设备完好率、故障停机时间、
31
生产计划管理
电话记录、订单、顾客要求、成品安全库存量规定、生产能力、设备设施和人力资源状况。
生产管制单、生产指示单、原物料需求表、所有计划的监控记录、未完成计划的原因分析和整改措施。
生产计划完成率
32
服务
顾客反馈信息、顾客合同或协议、技术服务承诺、合格的技术服务人员、服务工具、产品出厂记录。
信息的登记和处理记录、用户报告、业务员工作汇报、服务后信息的传递和处理记录、退货产品的记录及分析。
顾客满意度
供货PPM
退货率、投诉次数。
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生产和服务确认
特殊过程、特殊技能人员操作过程和相关的作业指导书。
过程的接收准则、人员和设备认可记录、必需的操作指导、确认记录或报告、整改记录。
人力、设备、过程经确认后满足生产需要。
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标识和可追溯性
原物料、外协外购件、成品，企业标识方法和实现追溯的流程的规定。
产品和检验状态标识清晰，能够实现追溯。
所有产品均有名称和状态的标识，且能实现追溯。
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顾客财产
顾客提供的产品、工装、包装、检测设备或器具、知识产权，双方签订的协议。
顾客财产清单、验收记录、过程中对顾客财产维护或损坏的记录，所有权标识清楚。
顾客财产受控，双方信息沟通顺畅。
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产品防护
原物料、成品，产品性质、各管理技术文件规定、合适的运输、搬运器具、适宜的贮存场地和环境。
受到防护的原物料、外协外购件、成品，定期查库记录，库房先进先出记录、优化库存的规定及检查效果记录。
库存物资比例，损坏物资和产品比例。
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监视和测量设备的配置
过程策划需求、企业现有状况、监视和测量设备使用场合、采购的要求、采购流程。
购置进厂和自制完成的的监视和测量设备，验收记录、《监视和测量设备清单》。
配置充分、适宜。
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监视和测量设备的校准和评价
所有的监视和测量设备，有资格的校准机构、企业所规定的校准周期。
所有经检定合格的监视和测量设备、认可机构的校准记录和检定证书、所有监视和测量设备的校准标合格的标识、监视和测量设备历史记录单。
符合校准的要求。
监视和测量设备送检率
监视和测量设备送检合格率
39
测量系统分析
所有经检定合格的监视和测量设备、人员、测量方法、环境、被测特性、分析方法。
MSA记录和报告、可接受的测量系统，相应的改进措施。
满足过程所需。
40
实验室要求
标准要求、程序文件要求、顾客要求、试验需求、试验方法、实验室条件。
《实验室手册》、所有试验的结果记录，数据的可追溯性，试验报告。
范围明确、结果真实、可靠。
41
顾客满意度监测
直接顾客、间接顾客、内部顾客、调查频次和方法、供货实物质量、退货情况、交付情况、超额运费、供货份额、统计结果。
顾客满意度调查结果汇总、根据各方面数据进行的顾客满意度分析报告及据此采取的措施和验证记录。
顾客走访报告。
42
内部审核
体系、过程、产品审核计划、具有资格的人员、标准、相关文件、产品审核规程。
内部质量体系审核报告、过程审核报告、产品审核报告及所有不符合报告及其整改要求。
过程审核符合率
产品审核符合率
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过程的监视和测量
各种不同的过程及不同的监控方法。
各种过程的监控记录及发现问题后所作的整改记录。
过程受控且有能力。
CPK（初始）≥1.67
CPK（长期）≥1.33
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产品的监视和测量
原材料、外协外购件及其进货检验要求，半成品、成品及过程、最终检验指导书、控制计划、试验要求，有资格的人员，符合要求的可接受的测量系统。
原材料化学成份检验记录、外协外购件检验记录、半成品检验记录、成品检验记录、试验报告、不合格品评审记录及处置记录、委外监测记录和报告。
进货产品批次合格率
半成品检验合格率
成品交验一次合格率
45
功能试验
顾客要求、控制计划、产品特点、产品技术规范、技术条件、产品标准、功能试验计划。
功能试验报告。
质量、进度、频次符合要求。
46
不合格品控制
进货、过程和交付中发现的不合格品，各种文件规定。
不合格品标识、隔离清晰、不合格品记录、评审记录、返工返修报废的记录、重检的记录、不合格的统计、分析和措施记录。
不合格品率、
废品率
内部故障损失率。
47
公司级数据分析和使用
公司级数据项目识别一览表，竞争对手的选择、收集频次和渠道。
公司级数据及比较分析报告。
为企业发展寻求突破方向。
48
统计技术的应用
识别统计技术应用的场合和需求、统计技术的指导文件或培训、会应用统计技术的人员和相关资源。
统计技术应用的实际结果（控制图、排列图、因果图、对策表、趋势图等），定期检查记录和整改措施记录。
直观反映质量管理体系、过程、产品的状况。
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持续改进
企业质量方针、质量目标、业务计划实施情况、审核结果、顾客反馈、过程呼声、数据分析结果。
持续改进项目计划、持续改进措施计划、持续改进实施结果报告、效果验证。
质量管理体系的方方面面得到有效性和效率的提升。
50
纠正措施
质量管理体系、过程、产品中出现的不合格，以往的经验，分析方法和手段。
分析出的根本原因、制定的纠正措施及其跟踪验证记录，8D报告，防错方法应用。
信息处理率
51
退货产品试验/分析
从各渠道退回的产品，企业确定的退货产品处理流程和职责，分析方法和手段。
退货产品的记录、统计分析记录、试验记录、采取的措施及验证记录。
退货率
外部损失率
52
预防措施
已发生的不符合处理记录、企业以往的经验、过程数据，顾客反馈信息。
分析出的根本原因、制定的预防措施及其跟踪验证记录。
减少企业损失
53
注：
C-COP:
顾客导向过程；
S-SOP:
支持过程；
M-MOP:
管理过程。
COP的共同的支持过程有：
文件编写、文件管理、质量记录控制、各种要求的宣贯、人力资源管理、员工激励和授权、内部审核、过程的监视和测量、统计技术的应用、纠正措施、预防措施。
COP的共同的管理过程有：
质量方针、质量目标的制定和管理、职责、权限的确定和沟通、内部沟通、管理评审、质量成本管理、业务计划管理、公司级数据分析和使用、持续改进。
古今名言
敏而好学，不耻下问——孔子
业精于勤，荒于嬉；
行成于思，毁于随——韩愈
兴于《诗》，立于礼，成于乐——孔子
己所不欲，勿施于人——孔子
读书破万卷，下笔如有神——杜甫
读书有三到，谓心到，眼到，口到——朱熹
立身以立学为先，立学以读书为本——欧阳修
读万卷书，行万里路——刘彝
黑发不知勤学早，白首方悔读书迟——颜真卿
书卷多情似故人，晨昏忧乐每相亲——于谦
书犹药也，善读之可以医愚——刘向
莫等闲，白了少年头，空悲切——岳飞
发奋识遍天下字，立志读尽人间书——苏轼
鸟欲高飞先振翅，人求上进先读书——李苦禅
立志宜思真品格，读书须尽苦功夫——阮元
非淡泊无以明志，非宁静无以致远——诸葛亮
熟读唐诗三百首，不会作诗也会吟——孙洙《唐诗三百首序》
书到用时方恨少，事非经过不知难——陆游
问渠那得清如许，为有源头活水来——朱熹
旧书不厌百回读，熟读精思子自知——苏轼
书痴者文必工，艺痴者技必良——蒲松龄
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