新产品开发标准作业程序.doc

1、股 份 有 限 公 司作 業 程 序新 產 品 開 發 標 準 作 業 程 序編 號：生效日期：密級：機密R密一般版 本：1.1項次修訂日期版本頁次修 訂 內 容備 註012000/10/021.0113新版本。022002/11/111.018整合流程運作內容&TS-16949統合使用。032003/07/141.118配合設立製造中心運作修正內容.如符號示04核 准審 查製 訂 2003年07月23日2003年07月22日2003年07月14日【TSLW-P-TD02-11】股 份 有 限 公 司作 業 程 序編 號：TSLW-P-TD02-11新 產 品 開 發 標 準 作 業 程 序版

2、本：1.1頁次: 08 of 081.目的：因新產品開發程序攸關產品開發成本效益、產品信賴度、市場機能，此乃公司重要命脈之一；致於此訂定新產品開發標準作業程序，以確保新產品開發之作業有效果與知識管理。2.適用範圍：本公司之自行企劃新產品、系列機種、客戶委託開發等OEM、ODM均適用於本程序。3.定義：3.1自行企劃新產品：係指本公司依照市場需求，自行規劃與執行“新造型、新功能”設計新產品言之。3.2 OEM開發案：係指完全依照客戶所設計或提供樣品為將其導入開發案而言。3.3 ODM開發案：係指依照客戶所提供之功能與規格要求下，為其設計案言之。3.4 衍生機種/系列機種：係指產品機種名稱編碼前四

3、碼相同者稱之(如:)。3.5試產：乃製造中心確保新產品達到Kick-off所要求初版之客戶規格書&出貨前產品品質/功能皆穩定&不超過Kick-off所定之產品成本。3.6量產:乃製造中心確保新產品達到業務訂單出貨日期，且不被客戶抱怨or退貨為宗旨。3.7 DCC辨識：3.7.1 DCC-A：指台北MIS文件管制單位。 3.7.2 DCC-B：指深圳廠MIS文件管制單位。3.8符號：為醫療器材產品特定之規定，非醫療器材產品不須執行。4.權責： 4.1產品企劃：4.1.1專責”市場調查、產品市場價格與區隔、產業產品規範、侵犯智慧財產權、產品市場規格、原型機(未開模)提供、客戶滿意服務”。4.1.2

4、專責初版之”產品型錄、客戶規格書、產品外觀尺寸圖、QC工程圖、電子工作原理方塊圖、專案總體組織架構圖與人員學經歷背景/e-mail”，及”Kick-off專案會議或原型機(未開模)專案會議之結案”。4.1.3控管專案機種全程開發之專案預算。4.1.4控管”Kick-off專案會議、原型機(未開模)專案會議、試產後專案會議、量產前專案會議等四大專案開發時程”。 4.2 製造中心(PE擔任)：4.2.1確保銜接原型機(未開模)專案會議。4.2.2確保該會議後運作之開模設計技轉試產生產出貨等產品品質與規格之各項驗證，並提出各種測試之統計記錄與報告。4.2.3主導”工程樣機檢討/技術轉移/試產前檢討/

5、試產後檢討/量產前檢討/量產後檢討”等會議。4.2.4適時向PM回報”工程樣機(開模)專案會議、試產後專案會議、量產前專案會議等三大專案開發控管時程”。4.2.5控管研發專案進度管制各節點時程。4.2.6確保研發專案進度各節點所產出之”圖面、測試報告、相關文件資料”為正確。4.2.7不違反Kick-off所要求初版之客戶規格書、QC工程圖、電子工作原理方塊圖、專案機種全程開發專案預算。4.2.8負責提供新產品開發之”產品加工/製造/外包成本、儀器/治具/設備費用”。 4.2.9提供”進料檢驗/試產/生產”之相關測試”治具、儀器(指非生產過機種)”各乙套。4.2.10負責機種安規之工廠年度驗證申

6、請與付費。 4.2.11負責非正式ECN(New Release)或設計變更之ECN的核准。 4.2.12負責正式ECN(New Release)與正式B.O.M之”填寫、確認、核對、發行”。4.2.13制定試產、量產之完成版”產品規格書、電子工作原理方塊圖、QC工程圖、SOP、製程檢驗規範or測試規範與查檢表、生產效率分析表”，及提出改善標準工時更新版，及提出排除/改善產品品質問題分析對策報告。4.2.14發出試產通知單。4.2.15確保業務訂單於量產前對相關所有之品質/生產問題皆已排除，永不再發生。4.2.16負責建立”設計品質工程驗證/生管排程/製程管制”等系統之完整性。4.3研發： 4

7、.3.1負責”Kick-off技術分析與初版之產品型錄、客戶規格書、產品外觀尺寸圖、QC工程圖、電子工作原理方塊圖”等制定。4.3.2負責”原型機(未開模)提供、產品開模設計、工程樣機(開模)提供”，及”協助製造中心PE技術轉移、試產前檢討、試產後檢討、量產前檢討、協助PM產品說明會”等相關之”圖面、圖檔、字稿、樣機、文件資料、產品開發中各種驗證or測試之統計記錄與報告”的產出。4.3.3適時向PM回報與控管研發專案進度各節點與細小項之時程。4.3.4負責提供新產品開發之”人力負荷分析、技術可行性分析、產品材料成本、新產品開發專案預算、模具費用、研發專案進度各節點與細小項時程”。4.3.5收集

8、、分析與產品相關之各項專利，以提供研發設計參考；藉避免日後與競爭者產生專利糾紛。4.3.6負責機種安規首件之申請與付費。 4.3.7負責非正式ECN(New Release)或設計變更之ECN的”填寫、確認、核對、發行、追蹤、保存”。 4.3.8訂定可靠度測試需求及確認測試環境。4.3.9向PM申請新產品開發專案預算費用(若屬模具則需檢附經核准過之新產品開發專案模具費預估表)。4.3.10提供與建立”非正式B.O.M”。4.3.11負責技術轉移完成版之”產品規格書、電子原理方塊圖、產品驗證規範、產品測試指導書、產品設計之測試與驗證、產品信賴性、產品生產注意事項、零組件之承認與圖面與圖檔與字稿、

9、產品開發中之各種驗證or測試之記錄與報告、各項會議記錄、外來文件.”等。4.3.12發出承認/未承認零件之清冊，並執行未承認零件之承認。4.3.13配合採購會勘協力廠商評鑑。 4.3.14評估、承認重要零組件之性能、品質。4.4 研發資料管制(由文管人員擔任)：4.4.1台北/深圳廠研發單位文管人員對應傳送至台北/深圳廠MIS文管人員。4.4.2 DCC負責”圖面、圖檔、字稿、樣機、文件資料、產品開發中各種驗證or測試之記錄與報告”等整理/歸類/簽收/登錄/存檔/分發/查詢/調閱，及一律即時建立電子文管檢索。4.5研發資料審查：4.5.1依DRXX專案研發進度管制表中程序欄位”X”負責單位負責

10、審查送至各項資料簽核單位負責簽核(若沒明示資料簽核單位符號，則免進行)再轉至程序欄位”X”負責單位核准回傳至”X”負責單位送至台北/深圳廠研發單位文管人員。4.5.2依DRXX專案研發進度管制表中程序欄位”X”負責單位負責審查送至各項資料簽核單位負責簽核(若沒明示資料簽核單位符號，則免進行)回傳至”X”負責單位送至台北/深圳廠研發單位文管人員。4.6財務：4.6.1審核產品開發中之”產品定價、產品成本、新產品開發專案預算申請”，及編定”專案預算號碼”。4.6.2審查業務訂單”交易條件、銷售利率、專案預算分攤銷售數量”是否違反4T form之定價/數量。4.6.3分析業務訂單與生產出貨之產品淨利

11、(含已支付or預付之新產品開發專案費用成本)。4.7業務：4.7.1負責”市場/客戶/產品銷售與週期/攤提數量”等資訊與資料之回饋給PM。4.7.2提出客戶對”產品包裝/彩盒or產品說明書or產品目錄or產品外觀顏色”之需求內容與核准。4.8研發採購：4.8.1協助研發蒐集尋找Local新零件與代替品。4.8.2新產品物料之詢價、估價、議價、核價、採購。4.8.3提供零件市場動態資訊、零件安規文件等。4.8.4追蹤新產品之”設計量產前”的物件採購。4.8.5控管”模具/網版製作排程進度、試產M1/M2/M3料件交貨進度”。4.8.6提供並建立新料件or異動料件之完整資料內容的廠商資料卡、材料與

12、廠商維護卡。4.8.7評鑑協力廠商與提出評鑑報告。4.8.8負責深圳廠於台灣代購料件，並下單、跟催、運送、交貨至深圳廠。4.9台北物控：4.9.1確認台灣購料之廠商資料卡與材料與廠商維護卡等資料內容填寫完整性與Key in。4.10廠務：4.10.1品保：A. 複檢樣機、試產、量產成品等規格/品質之各項驗證，並提出各種測試之記錄與報告。B. 執行試產前、量產前之成品信賴性試驗，並提出各種測試之統計記錄與報告。C. 製作進料(含:零件、半成品)、成品、QA等檢驗規範與查檢表。D. 提出協力廠商評鑑合格之最終評核。4.10.2生管：A. 確保達成業務訂單交期，安排試產/量產之大、中、小排程。B.

13、控管外包生產交貨之品質/成本/交期。C. 提報實際工時與產能、產品成本(修正版)、日製令批結。D. 督促生產單位發出正式量產通知單。4.10.3廠務採購：A. 協助研發蒐集尋找Local新零件與代替品。B. 協助提供新產品物料之詢價、估價、議價、核價、採購。C. 提供零件市場動態資訊、零件安規文件等。D. 協助追蹤新產品之”設計量產前”與追蹤量產後等物件採購。E. 控管”模具/網版製作排程進度，及協助控管試產M1/M2/M3料件交貨進度”。F. 提供並建立新料件or異動料件之完整資料內容的廠商資料卡、材料與廠商維護卡。G. 評鑑協力廠商與提出評鑑報告。H. 負責代TWN於大陸購買or已量產過料

14、件，並下單、跟催、運送、交貨至TWN。4.10.4廠務物控：A. 確認大陸購料之廠商資料卡與材料與廠商維護卡等資料內容填寫完整性與Key in。B. 配合業務forecast or客戶訂單之需求，執行物料算料、消耗庫存、採購訂單需求數量。5.內容：Start5.1作業流程：Products Dept5.1.1作業綱要：Kick-off Project Meeting產 品 企 劃 流 程 R&D Devi開 發 設 計 流 程 SamplesProject Meeting Manufacturing CenterECN 流程產品 / 物料規格試 產 流 程1st Pilot RunProjec

15、t Meeting Mass ProductionProject MeetingProduction Dept量 產 流 程ECN 流程製程 / 品管規格 5.2.1產品企劃流程作 業 流 程負 責 單 位表單產品企劃構思or OEM 市場調查工程規格評估產品構思及資料蒐集Promotion Sheet (F1)R & D技術評估業 務市場評估重新評估5T (F2)Files專案會議（I）Assign Budget No.4 T (F3)Files專案會議（） 開發設計產品經理產品經理 Promotion SheetR&D業務 產品經理業務R&D財務 依R&D 技術評估/及業務之市場評估，成立

16、5T表供專案會議以決定是否列入開發案 專案會議依產品功能/市場位階（量/價格）、工程技術能力（含設計/製造）及預算編列與以評估財務 財務部依專案會議（I）審議終結，給予Project Budget No.(此需限定於總經理審議OK同意開模後,進行編定專案預算號碼）產品經理業務R&D廠務 產品經理/工程師發表4T表做全程管制，4T表中含開發進度、預算目標、成員及工程需求 預算控制由專案負責人負責，所有費用支出需由專案負責人簽核，若超出預算5%，需由專案負責人提列報告說明5.2.2開發設計流程作 業 流 程負 責 單 位作 業 要 領4T專案會議Release B.O.M正式開模“formal”

17、Material Spec“formal” Prod Spec專案會議（-2）工程樣機物件/模具承認各種測試報告Production MilestoneFilesFiles對策報告零 件 承 認Sourcing暫用模製作暫用模ECN申請原型機製作/測試專案會議（-1）“informal” Material/Specby B.O.M Structure機構/包裝設計外型設計電子設計規格開 發 設 計R&D Checking List (F4)R&D 填出研發專案進度管制一覽表&專案研發進度管制表R&D R&D依設計之零件需求製作informal版的規格，供Sourcing及APPL之用，同時將i

18、nformal版B.O.M的階層料件列出，以利製造中心建立formal BOMR&D 研發文管Assign料號採購 蒐集尋找New material spec 請購or採購舊料件R&D R&D依New/Modify Material spec進行承認(檢附承認封面/圖面/樣品/各種驗證or測試之統計記錄與報告)R&D採購 R&D製作與測試原型機(未開模)，送交PM轉業務作推廣or客戶承認用；並同時著手製作產品型錄/DM設計/產品說明書/彩盒/包裝PM業務R&D製造中心 R&D 依ECN Procedure發出”informal”的Material版B.O.M的階層料件 DCC依ECN承認流程處

19、理 開立暫用模供業務推廣樣品 依業務需求開立申請正式生產模具開模 試模報告書&產品設計之各種測試/驗證與產品信賴性等記錄與報告 銜接原型機(未開模)專案會議相關資訊，利推動展開工程樣機(開模) PM/業務依樣品確認表審查原型機製造中心PM業務R&D R&D製作與測試工程樣機(開模)，送交製造中心轉PM到業務作推廣or客戶承認用；並同時著手修改產品型錄/DM設計/產品說明書/彩盒/包裝 PM/業務依樣品確認表審查工程樣機 製造中心備妥技術轉移相關資料R&D Checking List(F4) &Process Flow初版&工程樣機5 sets &初版之”QC工程圖、SOP、製程檢驗規範or測試

20、規範與查檢表、生產效率分析表”試產/量產流程5.2.3試產/量產流程作 業 流 程負 責 單 位作 業 要 領Production Milestone 物 料 採 購技 術 轉 移I.EP.E/M.E/T.EQ.C / Q.E進Informal製程/測試InformalI.E HPC品保/品管/IPQC檢驗/測試貨IQC原料倉試 產Formal I.E Checking List (F5)對策報告專案會議()Files“formal” QC工程圖/產品成本“formal”製程/測試/檢驗規範建立標準成本表ECN承認規格量 產對策報告專案會議 ()Files結案報告產品上市發表會設計終結製造中心

21、/R&D生管/物控/採購品保/品管生技/設備IPQC/生產 生技發出正式試產通知單&提出並說明R&D Checking List(F4)、Process Flow初版、工程樣機5 sets、初版之”QC工程圖、SOP、製程檢驗規範or測試規範與查檢表、各種檢驗規範、生產效率分析表” 生技判定技術轉移試產/量產可行性 生管確保排程執行度 採購確保物料之品質/成本/交貨日(含特殊物料)品保/品管生技/設備IPQC 依技術轉移資料，做生產作業之準備（含修改初版之QC工程圖、SOP、製程檢驗規範or測試規範與查檢表、各種檢驗規範、生產效率分析表），及產品成本估算生技/製造中心生管/物控/採購倉儲/IQ

22、C/IPQC品保/品管/生產設備/PM/業務 試產前檢討會議 首十件檢驗 驗證產品品質與規格，並提出各種檢驗or測試之統計記錄與報告 PM/業務依樣品確認表審查試產後樣品生技/製造中心生管/物控/採購倉儲/IQC/IPQCFQC/OQC/QA生產/設備 試產後檢討會議(含信賴性試驗之各種測試統計記錄與報告) I.E Checking List (F5) 試產問題與對策解決(FMEA) 確認初版之”QC工程圖、SOP、製程檢驗規範or測試規範與查檢表、各種檢驗規範、生產效率分析表”製造中心/生技IQC/IPQCFQC/OQC/QA 提出formal之”QC工程圖、SOP、製程檢驗規範or測試規範

23、與查檢表、各種檢驗規範、生產效率分析表、產品成本” 製造中心/生技生管/物控/採購倉儲/IQC/IPQCFQC/OQC/QA品保/品管/生產設備/PM/業務 生產發出量產通知單 依ECN發出”formal”承認規格 建立標準成本表 製造中心確保1st Lot準時出貨生產/製造中心生管/物控/採購倉儲/IQC/IPQCFQC/OQC/QA生技/品保/品管設備/PM 總檢討/結案”各站之良品率/生產效率/不良品之分析與問題對策”，及修改完成版之”產品規格書、電子工作原理方塊圖、QC工程圖、SOP、製程檢驗規範or測試規範與查檢表、各種檢驗規範、生產效率分析表” 總檢討/結案”新產品開發專案預算登記

24、表/產品成本表” 製造中心財務PM 產品開發專案終結 產品開發終結之成本/利潤分析 產品上市發表6.參考資料:6.1 樣品承認作業程序(LW-P-TD03-10)7.附件：7.1 The New Product Promotion Sheet(LW-T-TD24-11)F17.2 The New Product Marketing Plan(5T Form)(LW-T-TD25-11)F27.3 產品成本表(LW-T-TD18-15)7.4 新產品開發專案預算登記表(LW-T-TD16-15)7.5 The New Product Development Plan(4T Form)(LW-T-TD26-11)F37.6 年度機種開發人力負荷計劃表(LW-T-TD23-10)7.7 新產品開發專案模具費預估表(LW-T-TD17-11)7.8 試模報告書(LW-T-TD08-11)7.9 樣品確認表(LW-T-TD01-13)7.10 R&D Checking List(LW-T-TD27-11)F47.11 IE Checking List(LW-T-TD28-10)F57.12 正式試產通知單(LW-T-TD04-13)