新产品开发标准作业程序.doc
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股份有限公司
作業程序
新產品開發標準作業程序
編號：
生效日期：
密級：
□機密R密□一般
版本：
1.1
項次
修訂日期
版本
頁次
修訂內容
備註
01
2000/10/02
1.0
1~13
新版本。
02
2002/11/11
1.0
1~8
整合流程運作內容&TS-16949統合使用。
03
2003/07/14
1.1
1~8
配合設立製造中心運作修正內容.
如符號★示
04
核准
審查
製訂
2003年07月23日
2003年07月22日
2003年07月14日
【TSLW-P-TD02-11】
股份有限公司
作業程序
編號：
TSLW-P-TD02-11
新產品開發標準作業程序
版本：
1.1
頁次:
08of08
1.目的：
因新產品開發程序攸關產品開發成本效益、產品信賴度、市場機能，此乃公司重要命脈之一；致於此訂定新產品開發標準作業程序，以確保新產品開發之作業有效果與知識管理。
2.適用範圍：
本公司之自行企劃新產品、系列機種、客戶委託開發等OEM、ODM均適用於本程序。
3.定義：
3.1自行企劃新產品：
係指本公司依照市場需求，自行規劃與執行“新造型、新功能”設計新產品言之。
3.2OEM開發案：
係指完全依照客戶所設計或提供樣品為將其導入開發案而言。
3.3ODM開發案：
係指依照客戶所提供之功能與規格要求下，為其設計案言之。
★3.4衍生機種/系列機種：
係指產品機種名稱編碼前四碼相同者稱之（如:
）。
★3.5試產：
乃製造中心確保新產品達到Kick-off所要求初版之客戶規格書&出貨前產品品質/功能皆穩定&不超過Kick-off所定之產品成本。
★3.6量產:
乃製造中心確保新產品達到業務訂單出貨日期，且不被客戶抱怨or退貨為宗旨。
★3.7DCC辨識：
3.7.1DCC-A：
指台北MIS文件管制單位。
3.7.2DCC-B：
指深圳廠MIS文件管制單位。
3.8符號：
為醫療器材產品特定之規定，非醫療器材產品不須執行。
4.權責：
★4.1產品企劃：
4.1.1專責”市場調查、產品市場價格與區隔、產業產品規範、侵犯智慧財產權、產品市場規格、原型機（未開模）提供、客戶滿意服務”。
4.1.2專責初版之”產品型錄、客戶規格書、產品外觀尺寸圖、QC工程圖、電子工作原理方塊圖、專案總體組織架構圖與人員學經歷背景/e-mail”，及”Kick-off專案會議或原型機（未開模）專案會議之結案”。
4.1.3控管專案機種全程開發之專案預算。
4.1.4控管”Kick-off專案會議、原型機（未開模）專案會議、試產後專案會議、量產前專案會議等四大專案開發時程”。
★4.2製造中心（PE擔任）：
4.2.1確保銜接原型機（未開模）專案會議。
4.2.2確保該會議後運作之開模設計~技轉~試產~生產~出貨等產品品質與規格之各項驗證，並提出各種測試之統計記錄與報告。
4.2.3主導”工程樣機檢討/技術轉移/試產前檢討/試產後檢討/量產前檢討/量產後檢討”等會議。
4.2.4適時向PM回報”工程樣機（開模）專案會議、試產後專案會議、量產前專案會議等三大專案開發控管時程”。
4.2.5控管研發專案進度管制各節點時程。
4.2.6確保研發專案進度各節點所產出之”圖面、測試報告、相關文件資料”為正確。
4.2.7不違反Kick-off所要求初版之客戶規格書、QC工程圖、電子工作原理方塊圖、專案機種全程開發專案預算。
4.2.8負責提供新產品開發之”產品加工/製造/外包成本、儀器/治具/設備費用”。
4.2.9提供”進料檢驗/試產/生產”之相關測試”治具、儀器（指非生產過機種）”各乙套。
4.2.10負責機種安規之工廠年度驗證申請與付費。
4.2.11負責非正式ECN（NewRelease）或設計變更之ECN的核准。
4.2.12負責正式ECN（NewRelease）與正式B.O.M之”填寫、確認、核對、發行”。
4.2.13制定試產、量產之完成版”產品規格書、電子工作原理方塊圖、QC工程圖、SOP、製程檢驗規範or測試規範與查檢表、生產效率分析表”，及提出改善標準工時更新版，及提出排除/改善產品品質問題分析對策報告。
4.2.14發出試產通知單。
4.2.15確保業務訂單於量產前對相關所有之品質/生產問題皆已排除，永不再發生。
4.2.16負責建立”設計品質工程驗證/生管排程/製程管制”等系統之完整性。
★4.3研發：
4.3.1負責”Kick-off技術分析與初版之產品型錄、客戶規格書、產品外觀尺寸圖、QC工程圖、電子工作原理方塊圖”等制定。
4.3.2負責”原型機（未開模）提供、產品開模設計、工程樣機（開模）提供”，及”協助製造中心PE技術轉移、試產前檢討、試產後檢討、量產前檢討、協助PM產品說明會”等相關之”圖面、圖檔、字稿、樣機、文件資料、產品開發中各種驗證or測試之統計記錄與報告”的產出。
4.3.3適時向PM回報與控管研發專案進度各節點與細小項之時程。
4.3.4負責提供新產品開發之”人力負荷分析、技術可行性分析、產品材料成本、新產品開發專案預算、模具費用、研發專案進度各節點與細小項時程”。
4.3.5收集、分析與產品相關之各項專利，以提供研發設計參考；藉避免日後與競爭者產生專利糾紛。
4.3.6負責機種安規首件之申請與付費。
4.3.7負責非正式ECN（NewRelease）或設計變更之ECN的”填寫、確認、核對、發行、追蹤、保存”。
4.3.8訂定可靠度測試需求及確認測試環境。
4.3.9向PM申請新產品開發專案預算費用（若屬模具則需檢附經核准過之新產品開發專案模具費預估表）。
4.3.10提供與建立”非正式B.O.M”。
4.3.11負責技術轉移完成版之”產品規格書、電子原理方塊圖、產品驗證規範、產品測試指導書、產品設計之測試與驗證、產品信賴性、產品生產注意事項、零組件之承認與圖面與圖檔與字稿、產品開發中之各種驗證or測試之記錄與報告、各項會議記錄、外來文件....”等。
4.3.12發出承認/未承認零件之清冊，並執行未承認零件之承認。
4.3.13配合採購會勘協力廠商評鑑。
4.3.14評估、承認重要零組件之性能、品質。
★4.4研發資料管制（由文管人員擔任）：
4.4.1台北/深圳廠研發單位文管人員對應傳送至台北/深圳廠MIS文管人員。
4.4.2DCC負責”圖面、圖檔、字稿、樣機、文件資料、產品開發中各種驗證or測試之記錄與報告”等整理/歸類/簽收/登錄/存檔/分發/查詢/調閱，及一律即時建立電子文管檢索。
★4.5研發資料審查：
4.5.1依DRXX專案研發進度管制表中程序欄位”－X”負責單位負責審查Þ送至各項資料簽核單位負責簽核（若沒明示資料簽核單位符號，則免進行）è再轉至程序欄位”X”負責單位核准è回傳至”－X”負責單位送至台北/深圳廠研發單位文管人員。
4.5.2依DRXX專案研發進度管制表中程序欄位”X”負責單位負責審查Þ送至各項資料簽核單位負責簽核（若沒明示資料簽核單位符號，則免進行）è回傳至”X”負責單位送至台北/深圳廠研發單位文管人員。
★4.6財務：
4.6.1審核產品開發中之”產品定價、產品成本、新產品開發專案預算申請”，及編定”專案預算號碼”。
4.6.2審查業務訂單”交易條件、銷售利率、專案預算分攤銷售數量”是否違反4Tform之定價/數量。
4.6.3分析業務訂單與生產出貨之產品淨利（含已支付or預付之新產品開發專案費用成本）。
★4.7業務：
4.7.1負責”市場/客戶/產品銷售與週期/攤提數量”等資訊與資料之回饋給PM。
4.7.2提出客戶對”產品包裝/彩盒or產品說明書or產品目錄or產品外觀顏色”之需求內容與核准。
★4.8研發採購：
4.8.1協助研發蒐集尋找Local新零件與代替品。
4.8.2新產品物料之詢價、估價、議價、核價、採購。
4.8.3提供零件市場動態資訊、零件安規文件等。
4.8.4追蹤新產品之”設計~量產前”的物件採購。
4.8.5控管”模具/網版製作排程進度、試產M1/M2/M3料件交貨進度”。
4.8.6提供並建立新料件or異動料件之完整資料內容的「廠商資料卡」、「材料與廠商維護卡」。
4.8.7評鑑協力廠商與提出評鑑報告。
4.8.8負責深圳廠於台灣代購料件，並下單、跟催、運送、交貨至深圳廠。
★4.9台北物控：
4.9.1確認台灣購料之「廠商資料卡」與「材料與廠商維護卡」等資料內容填寫完整性與Keyin。
★4.10廠務：
4.10.1品保：
A.複檢樣機、試產、量產成品等規格/品質之各項驗證，並提出各種測試之記錄與報告。
B.執行試產前、量產前之成品信賴性試驗，並提出各種測試之統計記錄與報告。
C.製作進料（含:
零件、半成品）、成品、QA等檢驗規範與查檢表。
D.提出協力廠商評鑑合格之最終評核。
4.10.2生管：
A.確保達成業務訂單交期，安排試產/量產之大、中、小排程。
B.控管外包生產交貨之品質/成本/交期。
C.提報實際工時與產能、產品成本（修正版）、日製令批結。
D.督促生產單位發出正式量產通知單。
4.10.3廠務採購：
A.協助研發蒐集尋找Local新零件與代替品。
B.協助提供新產品物料之詢價、估價、議價、核價、採購。
C.提供零件市場動態資訊、零件安規文件等。
D.協助追蹤新產品之”設計~量產前”與追蹤量產後等物件採購。
E.控管”模具/網版製作排程進度，及協助控管試產M1/M2/M3料件交貨進度”。
F.提供並建立新料件or異動料件之完整資料內容的「廠商資料卡」、「材料與廠商維護卡」。
G.評鑑協力廠商與提出評鑑報告。
H.負責代TWN於大陸購買or已量產過料件，並下單、跟催、運送、交貨至TWN。
4.10.4廠務物控：
A.確認大陸購料之「廠商資料卡」與「材料與廠商維護卡」等資料內容填寫完整性與Keyin。
B.配合業務forecastor客戶訂單之需求，執行物料算料、消耗庫存、採購訂單需求數量。
5.內容：
Start
★5.1作業流程：
ProductsDept
5.1.1作業綱要：
Kick-offProjectMeetingⅠ~Ⅱ
產品企劃流程
R&DDevi
開發設計流程
Samples
ProjectMeetingⅢ
ManufacturingCenter
ECN流程
產品/物料規格
試產流程
1’stPilotRun
ProjectMeetingⅣ
MassProduction
ProjectMeetingⅤ
ProductionDept
量產流程
ECN流程
製程/品管規格
5.2.1產品企劃流程︰
作業流程
負責單位
表單
產品企劃構思orOEM
市場調查
工程規格評估
產品構思及資料蒐集
PromotionSheet（F1）
R&D
技術評估
業務
市場評估
重新評估
5T（F2）
Files
專案會議
（I）
<5T>
AssignBudgetNo.
4T（F3）
Files
專案會議
（Ⅱ）
<4T>
開發設計
產品經理
產品經理
PromotionSheet
R&D
業務
產品經理
業務
R&D
財務
依R&D技術評估/及業務之市場評估，成立5T表供專案會議以決定是否列入開發案
專案會議依產品功能/市場位階（量/價格）、工程技術能力（含設計/製造）及預算編列與以評估
財務
財務部依專案會議（I）審議終結，給予ProjectBudgetNo.（此需限定於總經理審議OK同意開模後,進行編定專案預算號碼）
產品經理
業務
R&D
廠務
產品經理/工程師發表4T表做全程管制，4T表中含開發進度、預算目標、成員及工程需求
預算控制由專案負責人負責，所有費用支出需由專案負責人簽核，若超出預算5%，需由專案負責人提列報告說明
5.2.2開發設計流程︰
作業流程
負責單位
作業要領
4T專案會議
ReleaseB.O.M
正式開模
“formal”MaterialSpec
“formal”ProdSpec
專案會議（Ⅲ-2）
工程樣機
物件/模具承認
各種測試報告
ProductionMilestone
Files
Files
對策
報告
零件承認
Sourcing
暫用模製作
暫用模
ECN
申請
原型機製作/測試
專案會議（Ⅲ-1）
<原型機>
“informal”Material/Spec
byB.O.MStructure
機構/包裝設計
外型設計
電子設計規格
開發設計
R&DCheckingList（F4）
R&D
填出研發專案進度管制一覽表&專案研發進度管制表
R&D
R&D依設計之零件需求製作informal版的規格，供Sourcing及APP’L之用，同時將informal版B.O.M的階層料件列出，以利製造中心建立formalBOM
R&D
研發文管Assign料號
採購
蒐集尋找Newmaterialspec
請購or採購舊料件
R&D
R&D依New/ModifyMaterialspec進行承認（檢附承認封面/圖面/樣品/各種驗證or測試之統計記錄與報告）
R&D
採購
R&D製作與測試原型機（未開模）<檢附承認封面/圖面/樣品/各種驗證or測試之統計記錄與報告>，送交PM轉業務作推廣or客戶承認用；並同時著手製作產品型錄/DM設計/產品說明書/彩盒/包裝
PM
業務
R&D
製造中心
R&D依ECNProcedure發出”informal”的Material版B.O.M的階層料件
DCC依ECN承認流程處理
開立暫用模供業務推廣樣品
依業務需求開立申請正式生產模具開模
試模報告書&產品設計之各種測試/驗證與產品信賴性等記錄與報告
銜接原型機（未開模）專案會議相關資訊，利推動展開工程樣機（開模）
PM/業務依樣品確認表審查原型機
製造中心
PM
業務
R&D
R&D製作與測試工程樣機（開模）<檢附承認封面/圖面/樣品/各種驗證or測試之統計記錄與報告>，送交製造中心轉PM到業務作推廣or客戶承認用；並同時著手修改產品型錄/DM設計/產品說明書/彩盒/包裝
PM/業務依樣品確認表審查工程樣機
製造中心備妥技術轉移相關資料[R&DCheckingList（F4）]&ProcessFlow初版&工程樣機5sets&初版之”QC工程圖、SOP、製程檢驗規範or測試規範與查檢表、生產效率分析表”
試產/量產流程
5.2.3試產/量產流程︰
作業流程
負責單位
作業要領
ProductionMilestone
物料採購
技術轉移
I.E
P.E/M.E/T.E
Q.C/Q.E
進
Informal
製程/測試
Informal
I.EHPC
品保/品管/IPQC檢驗/測試
貨
IQC
原料倉
試產
FormalI.ECheckingList（F5）
對策
報告
專案會議（Ⅳ）
Files
“formal”QC工程圖/產品成本
“formal”製程/測試/檢驗規範
建立標準成本表
ECN承認規格
量產
對策報告
專案會議（Ⅴ）
Files
結案報告
產品上市
發表會
設計終結
製造中心/R&D
生管/物控/採購
品保/品管
生技/設備
IPQC/生產
生技發出正式試產通知單&提出並說明R&DCheckingList（F4）、ProcessFlow初版、工程樣機5sets、初版之”QC工程圖、SOP、製程檢驗規範or測試規範與查檢表、各種檢驗規範、生產效率分析表”
生技判定技術轉移試產/量產可行性
生管確保排程執行度
採購確保物料之品質/成本/交貨日（含特殊物料）
品保/品管
生技/設備
IPQC
依技術轉移資料，做生產作業之準備（含修改初版之QC工程圖、SOP、製程檢驗規範or測試規範與查檢表、各種檢驗規範、生產效率分析表），及產品成本估算
生技/製造中心
生管/物控/採購
倉儲/IQC/IPQC
品保/品管/生產
設備/PM/業務
試產前檢討會議
首十件檢驗
驗證產品品質與規格，並提出各種檢驗or測試之統計記錄與報告
PM/業務依樣品確認表審查試產後樣品
生技/製造中心
生管/物控/採購
倉儲/IQC/IPQC
FQC/OQC/QA
生產/設備
試產後檢討會議（含信賴性試驗之各種測試統計記錄與報告）
I.ECheckingList（F5）
試產問題與對策解決（FMEA）
確認初版之”QC工程圖、SOP、製程檢驗規範or測試規範與查檢表、各種檢驗規範、生產效率分析表”
製造中心/生技
IQC/IPQC
FQC/OQC/QA
提出formal之”QC工程圖、SOP、製程檢驗規範or測試規範與查檢表、各種檢驗規範、生產效率分析表、產品成本”
製造中心/生技
生管/物控/採購
倉儲/IQC/IPQC
FQC/OQC/QA
品保/品管/生產
設備/PM/業務
生產發出量產通知單
依ECN發出”formal”承認規格
建立標準成本表
製造中心確保1’stLot準時出貨
生產/製造中心
生管/物控/採購
倉儲/IQC/IPQC
FQC/OQC/QA
生技/品保/品管設備/PM
總檢討/結案”各站之良品率/生產效率/不良品之分析與問題對策”，及修改完成版之”產品規格書、電子工作原理方塊圖、QC工程圖、SOP、製程檢驗規範or測試規範與查檢表、各種檢驗規範、生產效率分析表”
總檢討/結案”新產品開發專案預算登記表/產品成本表”
製造中心
財務
PM
產品開發專案終結
產品開發終結之成本/利潤分析
產品上市發表
6.參考資料:
6.1樣品承認作業程序（LW-P-TD03-10）
7.附件：
★7.1TheNewProductPromotionSheet（LW-T-TD24-11）F1
★7.2TheNewProductMarketingPlan（5TForm）（LW-T-TD25-11）F2
★7.3產品成本表（LW-T-TD18-15）
★7.4新產品開發專案預算登記表（LW-T-TD16-15）
★7.5TheNewProductDevelopmentPlan（4TForm）（LW-T-TD26-11）F3
7.6年度機種開發人力負荷計劃表（LW-T-TD23-10）
7.7新產品開發專案模具費預估表（LW-T-TD17-11）
7.8試模報告書（LW-T-TD08-11）
7.9樣品確認表（LW-T-TD01-13）
★7.10R&DCheckingList（LW-T-TD27-11）F4
7.11IECheckingList（LW-T-TD28-10）F5
7.12正式試產通知單（LW-T-TD04-13）
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