下半年二类医疗器械注册情况Word文件下载.docx

1、鲁食药监械（准）字2010第2400166号180SK-II型微量元素分析仪SK-IIYZB/鲁0105-2010青岛市三凯医学科技有限公司青岛市城阳区玉皇岭工业园鲁食药监械（准）字2006第2400084号（更）鲁食药监械（准）字2010第2400167号181甘油三脂测定试剂盒-TG5*8；7*60；1*40；2*100 YZB/鲁0096-2010山东科立森生化技术有限公司山东临沂高新区创业大厦鲁食药监械（准）字2006第2400068号鲁食药监械（准）字2010第2400168号182肌酸磷酸激酶测定试剂盒-CKR1：2*80；1*60；2*60。R2：2*20；1*15；1*10；2

2、*15YZB/鲁0099-2010鲁食药监械（准）字2006第2400078号鲁食药监械（准）字2010第2400169 号183高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒-HDL4*60；5*60；1*45；4*20；5*20；2*20YZB/鲁0097-2010鲁食药监械（准）字2006第2400064号鲁食药监械（准）字2010第2400170号184肌酐测定试剂盒-CRE2*60；1*45。2*40；1*15YZB/鲁0098-2010鲁食药监械（准）字2006第2400072号鲁食药监械（准）字2010第2400171号185胆碱脂酶测定试剂盒-CHE3*80；2*80。3*16；4*12；1*8

3、；2*16YZB/鲁0093-2010鲁食药监械（准）字2006第2400066号鲁食药监械（准）字2010第2400172号186总胆汁酸测定试剂盒-TBAYZB/鲁0102-2010鲁食药监械（准）字2006第2400067号鲁食药监械（准）字2010第2400173号187低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒-LDLYZB/鲁0094-2010鲁食药监械（准）字2006第2400076号鲁食药监械（准）字2010第2400174号188葡萄糖测定试剂盒-GLU5*80；2*100YZB/鲁0100-2010鲁食药监械（准）字2006第2400071号鲁食药监械（准）字2010第2400175号1

4、89乳酸脱氢酶测定试剂盒-LDH4*80；4*16；5*12；YZB/鲁0101-2010鲁食药监械（准）字2006第2400074号鲁食药监械（准）字2010第2400176号190淀粉酶测定试剂盒-AMY1*40。2*30；1*10YZB/鲁0095-2010鲁食药监械（准）字2006第2400075号鲁食药监械（准）字2010第2400177号191眼科理疗仪YSY-IIYZB/鲁0110-2010山东富视生物医疗电子有限公司烟台市环山路144号鲁食药监械（准）字2010第2260178号07.05192QL1200经皮黄疸仪QL1200YZB/鲁0109-2010济南齐力医疗器械有限公

5、司济南市高新区环保科技园e座北楼三层鲁食药监械（准）字2010第2400179号07.08193鼻窦镜成套手术器械YB-01YZB/鲁0113-2010威海威高医疗系统有限公司威海火炬高技术产业开发区兴山路20号鲁食药监械（准）字2010第2220180号07.13194支撑喉镜成套手术器械YZ-01YZB/鲁0118-2010鲁食药监械（准）字2010第2220181号195乙状结肠镜成套手术器械YY-01YZB/鲁0117-2010鲁食药监械（准）字2010第2220182号196尿道镜成套手术器械YN-01YZB/鲁0116-2010鲁食药监械（准）字2010第2220183号197腹腔

6、镜成套手术器械YF-01YZB/鲁0114-2010鲁食药监械（准）字2010第2220184号198胎儿/母婴监护仪WGF-08BWGF-08EWGF-08GWGF-10BWGF-10EWGF-10G WGF-12BWGF-12EWGF-12G WGF-15BWGF-15EWGF-15GYZB/鲁0111-2010鲁食药监械（准）字2010第2210185号199经气导平仪Dp-12YZB/鲁0107-2010烟台开发区华夏导平医疗科技有限公司烟台开发区珠江路14号鲁食药监械（准）字2006第2270081号鲁食药监械（准）字2010第2270186号200内窥镜冷光源WGL-1168/21

7、68/3168YZB/鲁0115-2010鲁食药监械（准）字2010第2220187号07.16201病人临床信息中央监控系统WGS1001YZB/鲁0112-2010鲁食药监械（准）字2010第2700188号202数字式心电图机MCR-901/901A/903/903AYZB/鲁0119-2010淄博迈瑞医疗器械有限公司淄博高新区政通路135号E-306鲁食药监械（准）字2006第2210129号鲁食药监械（准）字2010第2210189号203暖宫贴230*80YZB/鲁0108-2010潍坊现代医疗器械科技有限公司寿光市稻田镇王望项目区鲁食药监械（准）字2010第2260190号204

8、一次性使用无菌阴道扩张器中号YY0336-2002山东凯利医疗器械有限公司招远市天府路188号鲁食药监械（准）字2005第2660037号鲁食药监械（准）字2010第2660191号205电脑自动血压计SF800CSF822EYZB/鲁0132-2009青岛盛福电子有限公司青岛市李沧区惠水路18号鲁食药监械（准）字2009第2210172号（更）07.28206医用脱脂棉YY0330-2002山东省博兴县鸿泰卫生材料厂 博兴县张义路10号鲁食药监械（准）字2006第2640111号鲁食药监械（准）字2010第2640192号207一次性使用医用粘贴敷料6*7、9*10、9*15、9*20、9*

9、25、10*30、10*35、10*40YZB/鲁0067-2006济宁市鑫源医疗器械有限公司山东济宁。（微山）留庄镇北羊庄工业园莲花路8号 鲁食药监械（准）字2006第2640169号鲁食药监械（准）字2010第2640193号208一次性使用医用粘贴薄膜手术巾7*11、14*20、15*20、15*35、30*20、30*30、30*40、30*45YZB/鲁0068-2006鲁食药监械（准）字2006第2640168号鲁食药监械（准）字2010第2640194号209医用一次性使用无纺布用品人流包、产包、手术包、介入敷料包、烧伤护理包、医用外科口罩YZB/鲁0120-2010威海鸿宇医疗

10、器械有限公司山东省威海市经技区深圳路86-2、86-3号鲁食药监械（准）字2004第2640069号鲁食药监械（准）字2010第2640195号210电子理疗仪TYLZ-13AYZB/鲁0121-2010威海天益龙纳米科技有限公司威海经济技术开发区黄海路27号鲁食药监械（准）字2010第2260196号211锥板式血流变分析仪KHN-I/II/IIIYZB/鲁0124-2010济南金浩峰技术有限公司济南市高新区环保科技园E座西403鲁食药监械（准）字2006第2400180号（更）鲁食药监械（准）字2010第2400197号07.29212血液细胞分析仪SMART-IYZB/鲁0122-201

11、0鲁食药监械（准）字2006第2400181号（更）鲁食药监械（准）字2010第2400198号213三氧治疗仪SYZ-2000YZB/鲁0123-2010济南优科医疗新技术有限公司济南市经十西路309号鲁食药监械（准）字2004第2260061号鲁食药监械（准）字2010第2260199号214一次性使用泪道再通管及配套用品/YZB/鲁0126-2010济南晨生医用硅橡胶制品有限公司济南市二环西路8号鲁食药监械（准）字2006第2660207号鲁食药监械（准）字2010第2660200号08.02215HRLM立式压力蒸汽灭菌器HRLM-30/60/80YZB/鲁0125-2010青岛海尔特

12、种电器有限公司青岛经济技术开发区前湾港路海尔工业园鲁食药监械（准）字2010第2570201号216低温等离子体灭菌器MD-JI/JII/SI/SII（40506080100120180240260300）YZB/鲁0127-2010山东威高集团医用高分子制品股份有限公司威海市旅游度假区香江路26号鲁食药监械（准）字2010第2570202号08.04217牙科X射线机HCQ-YG-A+YZB/鲁0020-2010青岛惠康电子有限公司青岛市市北区莱州路21号甲鲁食药监械（准）字2005第2300231号（更）鲁食药监械（准）字2010第2300203号218排卵（LH）诊断试剂盒单人份/袋（盒

13、）、25/50/100/150/300人份/盒、条形YZB/鲁0233-2008青岛圣邦医用科技有限公司青岛市李沧区枣山路113号鲁食药监械（准）字2010第2400204号219早孕（HCG） 诊断试剂盒单人份/袋（盒）、2/25/50/100/150/300人份/盒、条形、卡型、笔型YZB/鲁0234-2008鲁食药监械（准）字2010第2400205号220制氧机KBR-91/2/3/4/5）（DR/KY）（A/B/C/D/E/F/G/H/J）YZB/鲁0129-2010烟台市康贝儿医疗器械有限公司招远市迎宾路21号鲁食药监械（准）字2006第2560095号（更）鲁食药监械（准）字20

14、10第2560206号08.24221SK型医用分子筛制氧机SK-1/3/5/8/10/12/15/20/25/30YZB/鲁0128-2010青岛市城阳区夏庄街道东宅子头社区鲁食药监械（准）字2006第2540186号（更）鲁食药监械（准）字2010第2540207号222医用三氧妇科治疗仪ZAMT-80GYZB/鲁0138-2010淄博前沿医疗器械有限公司淄博开发区政通路135号 鲁食药监械（准）字2010第2260208号08.18223全自动仿生助产仪KCB-IKCB-IIYZB/鲁0131-2010淄博科创医疗仪器有限公司淄博市张店区共青团西路107号鲁食药监械（准）字2008第21

15、20088号（更）08.12224SM型温热治疗床SM-6000YZB/鲁0132-2010威海三美医疗器械有限公司威海市羊亭镇鲁食药监械（准）字2006第2260178号鲁食药监械（准）字2010第2260209号08.13225远红外理疗仪KH-AYZB/鲁0130-2010龙口市康华医疗器材厂龙口市新嘉街道办事处良种场鲁食药监械（准）字2006第2260158号鲁食药监械（准）字2010第2260210号226医用床式气垫YZB/鲁0133-2010鲁食药监械（准）字2010第2540211号227炎痛贴KWN-A/B/CYZB/鲁0135-2010青岛颐中生物工程有限公司青岛经济技术开

16、发区油港二路1号鲁食药监械（准）字2010第2260212号228水溶性润滑剂容量式（5、10、20、50）、袋式YZB/鲁0136-2010山东百多安医疗器械有限公司山东齐河经济开发区百多安工业园鲁食药监械（准）字2010第2660213号229一次性使用管形吻合器YWH-17/19/21/24/26/29/32/34YZB/鲁0137-2010威海威高富森医用材料有限公司 鲁食药监械（准）字2010第2650214号230一次性使用弧形切割吻合器YHH-45YZB/鲁0146-2010鲁食药监械（准）字2010第2650215号08.26231一次性使用切割吻合器及切割组件YQH-55-2

17、/55-3/55-4/75-2/75-3/75-4/100-2/100-3/100-4YZB/鲁0147-2010鲁食药监械（准）字2010第2650216号232一次性使用自动直线形吻合器YZH-A/30/45/60/75/90YZH-B/30/45/60/75/90YZB/鲁0148-2010鲁食药监械（准）字2010第2650217号233一次性使用肛肠吻合器YGH-32/34/36YZB/鲁0149-2010鲁食药监械（准）字2010第2650218号234定制式义齿金属冠（桥）、烤瓷牙、支架YZB/鲁0145-2010济南铌特义齿制作中心济南市市中区小纬北路183号鲁食药监械（准）字

18、2010第2630219号08.27235丙氨酸氨基转移酶（ALT）测定试剂盒 IFCC改良速率法R1: 80ml5 R2: 20ml52 R2:2 40ml 10ml 60ml6 R2: 15ml62 YZB/鲁0139-2010烟台澳斯邦生物工程有限公司烟台开发区华山路2号鲁食药监械（准）字2006第2400241号鲁食药监械（准）字2010第2400220号236天门冬氨酸氨基转移酶（AST）测定试剂盒 IFCC改良速率法YZB/鲁0140-2010鲁食药监械（准）字2006第2400246号鲁食药监械（准）字2010第2400221号237胆固醇（CHOL）测定试剂盒 酶学终点比色法R

19、：30ml60ml7100mlYZB/鲁0141-2010鲁食药监械（准）字2006第2400245号鲁食药监械（准）字2010第2400222号238肌酐（CRE）测定试剂盒 苦味酸法1 R2:13 R2:34 R2:4YZB/鲁0142-2010鲁食药监械（准）字2006第2400243号鲁食药监械（准）字2010第2400223号239尿素（UREA）测定试剂盒 脲酶连续监测法YZB/鲁0143-2010鲁食药监械（准）字2006第2400242号鲁食药监械（准）字2010第2400224号240尿酸（UA）测定试剂盒 酶学终点比色法YZB/鲁0144-2010鲁食药监械（准）字2006

20、第2400244号鲁食药监械（准）字2010第2400225号241电动手术台DST-IDST-IADST-IBDST-IIDST-IIIDST-IVDST-IVADST-3003DST-3004DST-3008YZB/鲁0134-2010山东育达医疗设备有限公司山东兖州经济开发区鲁食药监械（准）字2008第2540003号（更）242一次性使用无菌溶药器（带直孔针/带侧孔针）ZLRY-20ml ZLRY-30ml ZLRY-50ml ZLRY-60mlYZB/鲁0150-2010潍坊华星医疗器械有限公司山东省寿光市华龙镇鲁食药监械（准）字2007第2150120号（更）09.06243半自动

21、生化分析仪SHF-1YZB/鲁0152-2010山东电讯七厂有限责任公司济宁市文大街4号 鲁食药监械（准）字2010第2400226号244润滑剂套装5.0、10.0YZB/鲁0151-2010济南凯特工贸有限公司济南市华信路15号高新产业基地C座810室 鲁食药监械（准）字2010第2660227号245XRL型旋动式人工流产器XRL-IP XRL-IIP XRL-IIIP XRL-VIP XRL-VP XRL-IIK XRL-IIIK XRL-VIK XRL-VK XRL-VIKYZB/鲁0153-2010山东福瑞达医疗器械有限公司济南市高新技术开发区天辰大街678号鲁食药监械（准）字2006第2130258号（更）鲁食药监械（准）字2010第