下半年二类医疗器械注册情况Word文件下载.docx
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鲁食药监械（准）字2010第2400166号
180
SK-II型微量元素分析仪
SK-II
YZB/鲁0105-2010
青岛市三凯医学科技有限公司
青岛市城阳区玉皇岭工业园
鲁食药监械（准）字2006第2400084号（更）
鲁食药监械（准）字2010第2400167号
181
甘油三脂测定试剂盒-TG
5*8；
7*60；
1*40；
2*100
YZB/鲁0096-2010
山东科立森生化技术有限公司
山东临沂高新区创业大厦
鲁食药监械（准）字2006第2400068号
鲁食药监械（准）字2010第2400168号
182
肌酸磷酸激酶测定试剂盒-CK
R1：
2*80；
1*60；
2*60。
R2：
2*20；
1*15；
1*10；
2*15
YZB/鲁0099-2010
鲁食药监械（准）字2006第2400078号
鲁食药监械（准）字2010第2400169号
183
高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒-HDL
4*60；
5*60；
1*45；
4*20；
5*20；
2*20
YZB/鲁0097-2010
鲁食药监械（准）字2006第2400064号
鲁食药监械（准）字2010第2400170号
184
肌酐测定试剂盒-CRE
2*60；
1*45。
2*40；
1*15
YZB/鲁0098-2010
鲁食药监械（准）字2006第2400072号
鲁食药监械（准）字2010第2400171号
185
胆碱脂酶测定试剂盒-CHE
3*80；
2*80。
3*16；
4*12；
1*8；
2*16
YZB/鲁0093-2010
鲁食药监械（准）字2006第2400066号
鲁食药监械（准）字2010第2400172号
186
总胆汁酸测定试剂盒-TBA
YZB/鲁0102-2010
鲁食药监械（准）字2006第2400067号
鲁食药监械（准）字2010第2400173号
187
低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒-LDL
YZB/鲁0094-2010
鲁食药监械（准）字2006第2400076号
鲁食药监械（准）字2010第2400174号
188
葡萄糖测定试剂盒-GLU
5*80；
2*100
YZB/鲁0100-2010
鲁食药监械（准）字2006第2400071号
鲁食药监械（准）字2010第2400175号
189
乳酸脱氢酶测定试剂盒-LDH
4*80；
4*16；
5*12；
YZB/鲁0101-2010
鲁食药监械（准）字2006第2400074号
鲁食药监械（准）字2010第2400176号
190
淀粉酶测定试剂盒-AMY
1*40。
2*30；
1*10
YZB/鲁0095-2010
鲁食药监械（准）字2006第2400075号
鲁食药监械（准）字2010第2400177号
191
眼科理疗仪
YSY-II
YZB/鲁0110-2010
山东富视生物医疗电子有限公司
烟台市环山路144号
鲁食药监械（准）字2010第2260178号
07.05
192
QL1200经皮黄疸仪
QL1200
YZB/鲁0109-2010
济南齐力医疗器械有限公司
济南市高新区环保科技园e座北楼三层
鲁食药监械（准）字2010第2400179号
07.08
193
鼻窦镜成套手术器械
YB-01
YZB/鲁0113-2010
威海威高医疗系统有限公司
威海火炬高技术产业开发区兴山路20号
鲁食药监械（准）字2010第2220180号
07.13
194
支撑喉镜成套手术器械
YZ-01
YZB/鲁0118-2010
鲁食药监械（准）字2010第2220181号
195
乙状结肠镜成套手术器械
YY-01
YZB/鲁0117-2010
鲁食药监械（准）字2010第2220182号
196
尿道镜成套手术器械
YN-01
YZB/鲁0116-2010
鲁食药监械（准）字2010第2220183号
197
腹腔镜成套手术器械
YF-01
YZB/鲁0114-2010
鲁食药监械（准）字2010第2220184号
198
胎儿/母婴监护仪
WGF-08B\WGF-08E\WGF-08G\WGF-10B\WGF-10E\WGF-10G\WGF-12B\WGF-12E\WGF-12G\WGF-15B\WGF-15E\WGF-15G\
YZB/鲁0111-2010
鲁食药监械（准）字2010第2210185号
199
经气导平仪
Dp-12
YZB/鲁0107-2010
烟台开发区华夏导平医疗科技有限公司
烟台开发区珠江路14号
鲁食药监械（准）字2006第2270081号
鲁食药监械（准）字2010第2270186号
200
内窥镜冷光源
WGL-1168/2168/3168
YZB/鲁0115-2010
鲁食药监械（准）字2010第2220187号
07.16
201
病人临床信息中央监控系统
WGS1001
YZB/鲁0112-2010
鲁食药监械（准）字2010第2700188号
202
数字式心电图机
MCR-901/901A/903/903A
YZB/鲁0119-2010
淄博迈瑞医疗器械有限公司
淄博高新区政通路135号E-306
鲁食药监械（准）字2006第2210129号
鲁食药监械（准）字2010第2210189号
203
暖宫贴
230*80
YZB/鲁0108-2010
潍坊现代医疗器械科技有限公司
寿光市稻田镇王望项目区
鲁食药监械（准）字2010第2260190号
204
一次性使用无菌阴道扩张器
中号
YY0336-2002
山东凯利医疗器械有限公司
招远市天府路188号
鲁食药监械（准）字2005第2660037号
鲁食药监械（准）字2010第2660191号
205
电脑自动血压计
SF800C\SF822E
YZB/鲁0132-2009
青岛盛福电子有限公司
青岛市李沧区惠水路18号
鲁食药监械（准）字2009第2210172号（更）
07.28
206
医用脱脂棉
YY0330-2002
山东省博兴县鸿泰卫生材料厂
博兴县张义路10号
鲁食药监械（准）字2006第2640111号
鲁食药监械（准）字2010第2640192号
207
一次性使用医用粘贴敷料
6*7、9*10、9*15、9*20、9*25、10*30、10*35、10*40
YZB/鲁0067-2006
济宁市鑫源医疗器械有限公司
山东济宁。
（微山）留庄镇北羊庄工业园莲花路8号
鲁食药监械（准）字2006第2640169号
鲁食药监械（准）字2010第2640193号
208
一次性使用医用粘贴薄膜手术巾
7*11、14*20、15*20、15*35、30*20、30*30、30*40、30*45
YZB/鲁0068-2006
鲁食药监械（准）字2006第2640168号
鲁食药监械（准）字2010第2640194号
209
医用一次性使用无纺布用品
人流包、产包、手术包、介入敷料包、烧伤护理包、医用外科口罩
YZB/鲁0120-2010
威海鸿宇医疗器械有限公司
山东省威海市经技区深圳路86-2、86-3号
鲁食药监械（准）字2004第2640069号
鲁食药监械（准）字2010第2640195号
210
电子理疗仪
TYLZ-13A
YZB/鲁0121-2010
威海天益龙纳米科技有限公司
威海经济技术开发区黄海路27号
鲁食药监械（准）字2010第2260196号
211
锥板式血流变分析仪
KHN-I/II/III
YZB/鲁0124-2010
济南金浩峰技术有限公司
济南市高新区环保科技园E座西403
鲁食药监械（准）字2006第2400180号（更）
鲁食药监械（准）字2010第2400197号
07.29
212
血液细胞分析仪
SMART-I
YZB/鲁0122-2010
鲁食药监械（准）字2006第2400181号（更）
鲁食药监械（准）字2010第2400198号
213
三氧治疗仪
SYZ-2000
YZB/鲁0123-2010
济南优科医疗新技术有限公司
济南市经十西路309号
鲁食药监械（准）字2004第2260061号
鲁食药监械（准）字2010第2260199号
214
一次性使用泪道再通管及配套用品
/
YZB/鲁0126-2010
济南晨生医用硅橡胶制品有限公司
济南市二环西路8号
鲁食药监械（准）字2006第2660207号
鲁食药监械（准）字2010第2660200号
08.02
215
HRLM立式压力蒸汽灭菌器
HRLM-30/60/80
YZB/鲁0125-2010
青岛海尔特种电器有限公司
青岛经济技术开发区前湾港路海尔工业园
鲁食药监械（准）字2010第2570201号
216
低温等离子体灭菌器
MD-JI/JII/SI/SII（40\50\60\80\100\120\180\240\260\300）
YZB/鲁0127-2010
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
威海市旅游度假区香江路26号
鲁食药监械（准）字2010第2570202号
08.04
217
牙科X射线机
HCQ-YG-A+
YZB/鲁0020-2010
青岛惠康电子有限公司
青岛市市北区莱州路21号甲
鲁食药监械（准）字2005第2300231号（更）
鲁食药监械（准）字2010第2300203号
218
排卵（LH）诊断试剂盒
单人份/袋（盒）、25/50/100/150/300人份/盒、条形
YZB/鲁0233-2008
青岛圣邦医用科技有限公司
青岛市李沧区枣山路113号
鲁食药监械（准）字2010第2400204号
219
早孕（HCG）诊断试剂盒
单人份/袋（盒）、2/25/50/100/150/300人份/盒、条形、卡型、笔型
YZB/鲁0234-2008
鲁食药监械（准）字2010第2400205号
220
制氧机
KBR-91/2/3/4/5）（DR/KY）（A/B/C/D/E/F/G/H/J）
YZB/鲁0129-2010
烟台市康贝儿医疗器械有限公司
招远市迎宾路21号
鲁食药监械（准）字2006第2560095号（更）
鲁食药监械（准）字2010第2560206号
08.24
221
SK型医用分子筛制氧机
SK-1/3/5/8/10/12/15/20/25/30
YZB/鲁0128-2010
青岛市城阳区夏庄街道东宅子头社区
鲁食药监械（准）字2006第2540186号（更）
鲁食药监械（准）字2010第2540207号
222
医用三氧妇科治疗仪
ZAMT-80G
YZB/鲁0138-2010
淄博前沿医疗器械有限公司
淄博开发区政通路135号
鲁食药监械（准）字2010第2260208号
08.18
223
全自动仿生助产仪
KCB-I\KCB-II
YZB/鲁0131-2010
淄博科创医疗仪器有限公司
淄博市张店区共青团西路107号
鲁食药监械（准）字2008第2120088号（更）
08.12
224
SM型温热治疗床
SM-6000
YZB/鲁0132-2010
威海三美医疗器械有限公司
威海市羊亭镇
鲁食药监械（准）字2006第2260178号
鲁食药监械（准）字2010第2260209号
08.13
225
远红外理疗仪
KH-A
YZB/鲁0130-2010
龙口市康华医疗器材厂
龙口市新嘉街道办事处良种场
鲁食药监械（准）字2006第2260158号
鲁食药监械（准）字2010第2260210号
226
医用床式气垫
YZB/鲁0133-2010
鲁食药监械（准）字2010第2540211号
227
炎痛贴
KWN-A/B/C
YZB/鲁0135-2010
青岛颐中生物工程有限公司
青岛经济技术开发区油港二路1号
鲁食药监械（准）字2010第2260212号
228
水溶性润滑剂
容量式（5、10、20、50）、袋式
YZB/鲁0136-2010
山东百多安医疗器械有限公司
山东齐河经济开发区百多安工业园
鲁食药监械（准）字2010第2660213号
229
一次性使用管形吻合器
YWH-17/19/21/24/26/29/32/34
YZB/鲁0137-2010
威海威高富森医用材料有限公司
鲁食药监械（准）字2010第2650214号
230
一次性使用弧形切割吻合器
YHH-45
YZB/鲁0146-2010
鲁食药监械（准）字2010第2650215号
08.26
231
一次性使用切割吻合器及切割组件
YQH-55-2/55-3/55-4/75-2/75-3/75-4/100-2/100-3/100-4
YZB/鲁0147-2010
鲁食药监械（准）字2010第2650216号
232
一次性使用自动直线形吻合器
YZH-A/30/45/60/75/90\YZH-B/30/45/60/75/90
YZB/鲁0148-2010
鲁食药监械（准）字2010第2650217号
233
一次性使用肛肠吻合器
YGH-32/34/36
YZB/鲁0149-2010
鲁食药监械（准）字2010第2650218号
234
定制式义齿
金属冠（桥）、烤瓷牙、支架
YZB/鲁0145-2010
济南铌特义齿制作中心
济南市市中区小纬北路183号
鲁食药监械（准）字2010第2630219号
08.27
235
丙氨酸氨基转移酶（ALT）测定试剂盒IFCC改良速率法
R1:
80ml×
5R2:
20ml×
5
2R2:
2
40ml×
10ml×
60ml×
6R2:
15ml×
6
2
YZB/鲁0139-2010
烟台澳斯邦生物工程有限公司
烟台开发区华山路2号
鲁食药监械（准）字2006第2400241号
鲁食药监械（准）字2010第2400220号
236
天门冬氨酸氨基转移酶（AST）测定试剂盒IFCC改良速率法
YZB/鲁0140-2010
鲁食药监械（准）字2006第2400246号
鲁食药监械（准）字2010第2400221号
237
胆固醇（CHOL）测定试剂盒酶学终点比色法
R：
30ml×
60ml×
7
100ml×
YZB/鲁0141-2010
鲁食药监械（准）字2006第2400245号
鲁食药监械（准）字2010第2400222号
238
肌酐（CRE）测定试剂盒苦味酸法
1R2:
1
3R2:
3
4R2:
4
YZB/鲁0142-2010
鲁食药监械（准）字2006第2400243号
鲁食药监械（准）字2010第2400223号
239
尿素（UREA）测定试剂盒脲酶连续监测法
YZB/鲁0143-2010
鲁食药监械（准）字2006第2400242号
鲁食药监械（准）字2010第2400224号
240
尿酸（UA）测定试剂盒酶学终点比色法
YZB/鲁0144-2010
鲁食药监械（准）字2006第2400244号
鲁食药监械（准）字2010第2400225号
241
电动手术台
DST-I\DST-IA\DST-IB\DST-II\DST-III\DST-IV\DST-IVA\DST-3003\DST-3004\DST-3008
YZB/鲁0134-2010
山东育达医疗设备有限公司
山东兖州经济开发区
鲁食药监械（准）字2008第2540003号（更）
242
一次性使用无菌溶药器（带直孔针/带侧孔针）
ZLRY-20mlZLRY-30mlZLRY-50mlZLRY-60ml
YZB/鲁0150-2010
潍坊华星医疗器械有限公司
山东省寿光市华龙镇
鲁食药监械（准）字2007第2150120号（更）
09.06
243
半自动生化分析仪
SHF-1
YZB/鲁0152-2010
山东电讯七厂有限责任公司
济宁市文大街4号
鲁食药监械（准）字2010第2400226号
244
润滑剂套装
5.0、10.0
YZB/鲁0151-2010
济南凯特工贸有限公司
济南市华信路15号高新产业基地C座810室
鲁食药监械（准）字2010第2660227号
245
XRL型旋动式人工流产器
XRL-IP\XRL-IIP\XRL-IIIP\XRL-VIP\XRL-VP\XRL-IIK\XRL-IIIK\XRL-VIK\XRL-VK\XRL-VIK
YZB/鲁0153-2010
山东福瑞达医疗器械有限公司
济南市高新技术开发区天辰大街678号
鲁食药监械（准）字2006第2130258号（更）
鲁食药监械（准）字2010第
升级会员 