PFMEA作业指导书.docx

1、PFMEA作业指导书 篇一：pfmea作业指导书变 更 履 历文件责任部门：文控中心1 目 的在产品过程设计阶段，预先发现、评价产品可能潜在的失效与后果，及早找出能够避免或减少这些潜在失效发生的措施，并将此过程文件化，为以后的设计提供经验与参考。2 范 围适用于公司产品过程fmea 的开发。3 术 语3.1 潜在的失效模式及后果分析（fmea）：是失效模式及后果分析的英文failure mode and effectsanalysis的缩写，是在产品过程设计阶段，对构成产品的子系统、零部件，对构成过程的各个工序逐一进行分析，找出所有潜在的失效模式，并分析其可能出现的不良后果，从而预先采取必要的

2、措施，以提高产品的质量和可靠性的一种系统化的活动。3.2 过程fmea（pfmea）：简称pfmea，是由负责设计的工程师或工程师小组在产品过程设计阶段采用的一种分析技术，用以最大限度地保证各种潜在的失效模式及相关的起因、机理在产品过程设计时得到充分的考虑和说明。3.3 顾客：在fmea中所指的客户是通常意义的客户。但广义的讲也指后道工序（产品设计、生产、售后服务）的工程师和操作人员。4 相关流程4.1工作流程 4.1.1 过程设计项目小组在新项目的过程设计阶段制定pfmea分析的项目清单和计划，经项目经理批准后，报开发部备案。4.1.2 成立小组项目小组在pfmea分析时应成立小组，由小组成

3、员共同进行pfmea表单的填写。4.1.3 实施pfmea小组根据“附录”的规定，进行pfmea的表单的填写，并一直跟踪到产品批量生产时为止。 4.1.4 管理开发部负责确认pfmea编号是否重复、表单填写是否符合编制规则、是否按照计划完成编制任务，同时建立pfmea数据库；“建议措施”中需进行设计更改的部分由pfmea小组负责实施；“建议措施”中需进行验证的部分由pfmea小组按照相关的流程规定提出验证需求，由开发部下发过程设计验证计划。 4.1.5 修订pfmea表单完成以后，如果发生设计变更，pfmea小组应同时对pfmea表单进行更新。 4.2 pfmea分析流程pfmea分析流程，见

4、附录1。5 附录1、编号填入pfmea文件编号，以便查询。 2、页码填入同一编号pfmea的页次和总页数. 3、产品名称填入所分析项目或产品的名称。 4、产品料号填入所分析的项目或产品的代码。 5、 编制填入负责该pfmea的设计人员姓名。 6、 启动/完成日期填入编制pfmea原始稿的日期及最新修订的日期（如2010.9.16/2012.3.5）。 9、 审核pfmea编制完成以后，应由项目小组具有主管师以上资格的人员签字、确认。 10、批准由负责pfmea编制的项目经理批准生效。 11、主要参加人员填入所有参加pfmea的开发人员。12“过程/部件”一栏填写产品制造过程涉及的工艺环节；“要

5、求/功能”一栏填写对具体工艺环节或者部件的要求，或者具体工艺环节或者部件应实现的功能 13、潜在失效模式13.1潜在是指可能发生也可能不发生；失效就是丧失功能，分为不能完成规定的功能和产生有害的非期望功能两大类失效；失效模式就是失效表现的形式。13.2要用规范、专业术语描述每个项目和功能的每一个潜在的失效模式，并把以往的fmea、试验报告、作为基础资料。这里也包括某种特殊环境下和特殊使用条件下可能发生的故障模式。 14、潜在失效后果14.1潜在失效后果，是指失效模式可能带来的对完成规定功能的影响，以致带来顾客的不满意或不符合安全、法规要求。14.2 要根据顾客可能发现或经历的情况来描述失效的后

6、果，顾客既是内部顾客也可能是最终用户，失效后果分析要站在顾客的角度发现、描述失效后果。 14.3 失效后果应按照所分析的具体系统、子系统或部件来说明。 15、严重度（s）15.1严重度是一定失效模式最严重的影响后果的级别,严重度是单一的fmea范围内的相对定级结果,其评估分为110级。15.2严重度的评价标准：主观判定、统计资料等。 15.3严重度的评价准则：15.4项目小组应对评定标准和级别规定达成一致意见，存在个别现象时，经过小组讨论后可作更改。 16、 级别16.1重要度级别是对可能需要附加的设计产品特殊特性的重要度分级，分为关键、重要、一般。 16.2凡是识别为关键特性，需要特殊过程控

7、制的应以适当的符号在此栏中标注，并在“建议措施”栏中说明。关键特性：用“a”表示；重要特性：用“b”表示；一般特性：不标注。16.3当严重度大于8时，应确认为关键特性；当严重度为58，而频度大于3时，可确认为重要特性。17、潜在失效原因潜在失效原因是指引起失效模式的可能的设计薄弱点。每个故障形态可能有很多种原因或者发生过程，把这些能够对解决问题和管理问题起作用的每一失效模式的每一个潜在失效原因一一记录在本栏目中。18、频度数(o)181频度数是对失效模式出现可能性大小的评估，是指某一失效原因出现的可能性。其评估分为110级。182频度数的评估可参考类似零部件的维修资料、设计零部件与过去零部件的

8、差别、使用条件的变化情况以及有关设计的各项分析等。 18.3频度数的评价准则： 18.4频度数评估应采用一致的分级规则，以保持连续性。频度数是dfmea范围内的相对级别，它不一定反映实际出现的可能性。 19、现行设计控制方法19.1现行设计控制方法是列出已经完成或承诺要完成的预防措施、设计确认、验证或其它活动，且这些活动对确保预防所考虑的失效模式是足够的。 19.2 有三种类型的设计控制/特性可以使用：? 防止失效的起因/机理或失效模式出现，或者降低其出现的几率。 ? 查明起因/机理并找到纠正措施 ? 查明失效模式应优先运用第一种控制方法；其次，运用第二种方法；最后是第三种控制方法。20、探测

9、度数(d)20.1探测度数是对设计控制方法的有效性的评估，是一个在某一fmea范围内的相对级别。其评价级别分为110级。 20.2探测度数的评价准则：篇二：pfmea作业指导书pfmea作业指导书-范例!1 目的通过过程潜在失效模式及后果分析（pfmea）：1)发现评价过程中潜在的失效及后果。2)找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施。3)书面总结上述过程，完善设计过程，确保顾客满意。2 适用范围2.1所有新的总成/部件/过程；2.2更改的总成/部件/过程；2.3应用环境有变化的原有总成/部件/过程。3 职责3.1 pfmea小组负责pfmea实施。4 定义4.1顾客：一般是指“最终使用者”

10、，但也可以是后续的或下一制造或装配工序，以及服务工作，或政府法规。4.2失效：在规定条件下（环境、操作、时间），不能完成既定功能。产品参数值不能维持在规定的上下限之间。产品在规定范围内，导致零部件的破裂、断裂、卡死、损坏现象。 以下内容只有回复后才可以浏览5 工作程序5.1 针对所有新的总成/部件/过程由技术科主动联络设计、生产、质量、采购、销售等有关部门的相关人员组成pfmea小组,报总经理批准。5.2 针对所有更改的总成/部件/过程、应用环境有变化的原有总成/部件/过程由技术科负责召集pfmea小组。5.3 pfmea小组负责分析或重新确认过程流程图中各过程的风险程度,形成书面的过程流程图

11、/风险评定表。5.4 pfmea小组负责过程潜在失效模式及后果的分析或更新，形成pfmea表，pfmea过程的要求如下：5.4.1 fmea编号5.4.1.1填入fmea文件的编号，以便可以追踪使用。5.4.1.2过程fmea表编号如下：l 编号 l 专案号（从0109循环使用）l 月份l 公历年的末两位5.4.2零件名称填入将被分析制程系统、子系统或零件名称和编号。5.4.3过程责任填入整车厂（oem）、部门和小组，如果知道也包括供应商名称。5.4.4编制填入负责准备fmea工作的工程师姓名、电话及所在公司名称。5.4.5车型年/车辆类型填入将使用和/或正被分析过程影响的预期的年型及车型（如

12、果已知的话）。5.4.6关键日期填入初次fmea预定完成日期，该日期不应超过计划开始生产的日期。5.4.7 fmea编制日期填入编制fmea原始稿的日期。5.4.8 fmea修订日期填入最新修订fmea的日期。5.4.9核心小组列出有权限参与或执行这项工作的负责个人和单位（建议将所有小组成员名字、单位、电话号码、地址等另行列表）。5.4.10过程功能/要求简单描述被分析的过程或工序并尽可能简单说明该工艺过程或工序的目的。如果工艺过程包括许多具有不同失效模式的工序（例如装配）那么可以把这些工序作为独立过程列出。5.4.11潜在的失效模式5.4.11.1根据零件、子系统、系统或过程特性，对应特定的

13、过程或工序，列出每一个潜在的失效模式。前提是假设这种失效可能发生，但不一定非得发生。5.4.12潜在的失效后果5.4.12.1潜在失效后果是指失效模式对顾客的影响。从这个角度讲，顾客可以是：下一道工序、下工程或地点、经销商或车辆所有人。当评价潜在的失效后果时，这些因素都必须考虑。5.4.12.2根据顾客可能注意到的或经历的情况来描述失效的后果。对最终使用者来说失效的后果应一律用产品或系统的性能来描述，例如：噪音、工作不正常、牵引阻力、不规律的动作、不能操作的、不稳定的、通风不良、外观不良、粗糙不平的、过度的费力要求，令人不舒服的气味、操作性减弱、车辆控制受损、顾客不满意。如果顾客是下道工序或后

14、续工序/工位，失效后果经常被指为：无法紧固、无法钻孔、无法表面加工、不能焊牢、不能上胶、不能塑封、排向困难、引直困难、影响产品性能、损坏设备等、导致工装的过度磨损、伤害操作者。5.4.13严重度5.4.13.1严重度是相应于所给定失效模式的最严重后果的分数，严重度对每一个fmea都是相对分数。5.4.13.2如果受失效模式影响的是顾客的装配厂或产品使用者，严重度的评价可能超出了本过程工程师/小组的经验或知识范围。在这种情况下，应与设计fmea、设计工程师和/或后续制造或装配厂的过程工程师进行协商、讨论。5.3.13.3建议评分标准：过程设计组对评价准则和分数规则应意见一致，即使因为个别过程的分

15、析作了修改也应一致.l 备注：建议评分不要对评分为9，10分的评分标准进行修改，失效模式的严重度为1分的不需要再做进一步的分析。后果 标准：后果的严重度，此项分数是由于失效模式结果导致最终客户或生产/组装工厂缺失，最终顾客始终应优先考虑，如果二者都发生，使用最高的严重度。 标准：后果的严重度，此项分数是由于失效模式结果导致最终客户或生产/组装工厂缺失，最终顾客始终应优先考虑，如果二者都发生，使用最高的严度。 分数无警告的危险 当失效模式影响到车辆操作安全和/或牵连到违反政府法规时，无警告产生。 非常高的严重等级将危害机器或组装作业员，没有警告产生。 10有警告的危险 当失效模式影响到车辆操作安

16、全和/或牵连到违反政府法规时，有警告产生。 非常高的严重等级将危害机器或组装作业员，有警告产生。 9非常高的 丧失基本功能，客户非常不满意 可能100产品须报废。 8高的 车辆可以操作，但降低功能等级，客户不满意。 可能产品须筛选及部分报废；或造成主机厂装配停线。 7适中的 车辆可以操作,但令人舒适或便利的项目无法运作，客户会感受不舒适。 可能一部分产品要报废但不要挑选；或造成装配车间装配停线。 6低的 车辆可以操作,但令人舒适或方便的项目无法运作，客户会感受不舒适。 可能产品须100返工。 5 非常低的 装备整修或各种噪音造成不舒服，这些缺点大部分客户都会发现（大于75） 可能产品需要挑选，

17、不用报废，一部分可能需要返工。 4次要的 装备整修或各种噪音造成不舒服，这些缺点可能被50客户发现。 可能部分产品必须返工，没有报废，在流水线但离开工位。 3非常次要的 装备整修或各种噪音造成不舒服，这些缺点会被有经验的客户发现。（小于25） 可能部分产品要返工，没有报废，在流水线但不离开工位。 2没有 没有识别的影响 可能有对操作或操作者有轻微的影响，或没有影响。 15.4.14级别对需要附加过程控制的零部件、子系统或系统的一些特殊特性进行分级（如关键、主要、重要、重点等）。5.4.15潜在失效的起因/机理5.4.15.1针对每一个潜在失效模式，在尽可能广的范围内，列出每个可以想到的失效起因

18、。5.4.15.2列表时应明确记录具体的错误或误操作情况（例如：操作者未装密封垫），而不应用一些含糊不清的词语（如操作者错误，机器工作不正常）。5.4.16频度数5.4.16.1根据5.4.16.2频度数评分标准列出具体的失效起因发生的频率频度数。5.4.16.2可能性 类似的失效率 ppk 分数很高：持续发生失效 100/1000 0.55 1050/1000 0.55 9高：经常发生失效 20/1000 0.78 810/1000 0.86 7中：偶尔发生失效 5/1000 0.94 62/1000 1.00 51/1000 1.10 4低：相对少发生失效 0.5/1000 1.20 30

19、.1/1000 1.30 2不太可能发生失效 0.01/1000 1.67 15.4.17现行预防性工艺控制列出现行的过程控制中使用预防性工艺控制方法。5.4.18现行探测性工艺控制列出现行的过程控制中使用探测性工艺控制方法（分为探测原因、探测失效模式两种）。5.4.19探测度5.4.19.1根据5.4.19.2探测度评分标准列出具体的探测度数。5.4.19.2探测度检查 标准 检查种类 建议检查方法的范围 分数a b c几乎不可能 绝对肯定不能发现x 不能检测或不能检查 10非常微细的 可能无法发现x 控制只是用间接或随机方式进行 9微细 有很低的机会发现x 控制只是用目视方式进行 8很低

20、有很低的机会发现x 控制只是用二次目视方式进行 7低 可能发现 x x 控制使用图表方法，例如spc 6中 可能发现 x 当零件离站时使用计量值量具控制或g/ng量具实施100%全检 5中偏高 控制良好，有机会发现 x x 在后续的操作有多种的防错检测，或做设定以及首件零件的检测 4 高 控制良好，有机会发现 x x 工序有防错检测方法，或在后续操作有多种防错检测方法；允许供应、选择、安装确认。但零件状态须一致。 3很高 几乎确定可以发现 x x 工序检测（自动测量自动停止特性）不能通过有差异零件 2很高 确定发现 x有差异的零件不能被制造，因为该项目有防止错误的过程或产品设计。 1a：人工检

21、查b:测量工具c:防错法5.4.20计算风险顺序数 rpn（s）（o）（d）5.4.21建议的措施5.4.21.1 当a）s大于8（或顾客规定之数值）时；b）rpn大于等于100（或顾客规定之数值）时；c）已识别的失效模式的后果可能会导致生产/装配人员伤害时；pfmea小组提出建议的措施降低、消除严重度、发生度、探测度。5.4.21.2如果pfmea小组评估后对特定的失效模式/原因/控制没有任何建议的措施时，在该栏填入“无”。5.4.22 责任及目标完成期限填入建议措施的负责单位或人员以及预定完成日期。5.4.23 采取的措施当实施一项措施后，pfmea小组负责简要记载具体的执行情况，并记下生

22、效日期。5.4.24纠正后果的rpn结果5.4.24.1明确了预防/纠正措施后，pfmea小组估算并记录改进后的发生度、严重度和不易探测度，计算并记录纠正后的rpn值。5.4.24.2如果未采取什么纠正措施，将纠正后的rpn栏和对应的取值栏目置为空白即可。5.4.24.3所有改进后的rpn值都应复查，如果有必要pfmea小组必须考虑进一步的措施，重复pfmea进行持续改进。5.5技术科负责按文件和资料控制程序控制pfmea的归档、分发和管理。6 相关文件6.1文件和资料控制程序7 质量记录7.1 pfmea表 3 年复审.iso/ts 16949注册审核会包含客户的特殊要求.不接受qs-900

23、0认可的审核员和认证机构书写的审核报告会更广泛 供方职责采用iso/ts16949非常重要，因为:供方本质上讲是全球性的供方理解iso/ts16949的重要性和未来含意在现行的试行计划中 iatf已接受了32家认证机构.供方可以通过监督审核取得iso/ts16949注册. 客户沟通与要求通用，福特和戴姆勒-克莱斯勒发行的公告强烈地鼓励供方推行 iso/ts 16949.仍然可接受qs-9000: 1998质量体系标准.只有 iatf 认证机构被授权进行监督审核.菲亚特要求其供应商2000年7月前通过iso/ts16949认证审核这一标准已被下列公司接受：福特 通用克莱斯勒 宝马汽车公司 标志

24、雪铁龙 奥迪 奔驰 欧宝 菲亚特 博世 大众汽车雷诺ts16949 的未来这一标准很快会取代qs-9000成为国际汽车领域的质量标准。预期qs-9000 将会仍然有效直到现在的 iso 9000/1994 标准在2003年期满。在过度时期, ts 16949与 qs-9000 将会共存, 以便现在注册了 qs-9000的公司适应 ts 16949 标准。篇三：pfmea作业指导书德信诚培训网pfmea作业指导书1目的确定与产品和过程相关的潜在失效模式和潜在制造或装配过程失效的机理/起因，评价潜在失效对顾客产生的后果和影响，采取控制来降低失效产生频度或失效条件探测度的过程变量和能够避免或减少这些

25、潜在失效发生的措施。 2范围凡本公司所有新产品/过程、修改过的产品/过程及应用、环境发生变更的原有产品/过程的样品试制和批量生产均适用。3引用文件产品质量先期策划控制程序4术语和定义4.1 pfmea：指process failure mode and effects analysis（过程失效模式及后果分析）的英文简称。由负责制造/装配的工程师/小组主要采用的一种分析技术，用以最大限度地保证各种潜在的失效模式及其相关的起因/机理已得到充分的考虑和论述。4.2 失效：在规定条件下（环境、操作、时间），不能完成既定功能或产品参数值和不能维持在规定的上下限之间，以及在工作范围内导致零组件的破裂卡死

26、等损坏现象。4.3 严重度（s）：指一给定失效模式最严重的影响后果的级别，是单一的fmea范围内的相对定级结果。严重度数值的降低只有通过设计更改或重新设计才能够实现。4.4 频度（o）：指某一特定的起因/机理发生的可能性，描述出现的可能性的级更多免费资料下载请进：好好学习社区篇四：pfmea作业指导书pfmea作业指导书1 目的通过过程潜在失效模式及后果分析（pfmea）： 1)发现评价过程中潜在的失效及后果。$p%v%fnfs+px*2)找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施。 3)书面总结上述过程，完善设计过程，确保顾客满意。 ro,as9q6o7uobbs6sqneb8z2 适用范围%

27、c5xuz 5gdulg5v2.1所有新的总成/部件/过程； 2.2更改的总成/部件/过程；u质量spcsxsma,gts16949msafmea7hrzk6h q?vg2.3应用环境有变化的原有总成/部件/过程。au6s3 职责byyk3.1 pfmea小组负责pfmea实施。 4 定义4.1顾客：一般是指“最终使用者”，但也可以是后续的或下一制造或装配工序，以及服务工作，或政府法规。 六西格玛品质论坛4b8rvoq_p4.2失效：在规定条件下（环境、操作、时间），不能完成既定功能。产品参数值不能维持在规定的上下限之间。产品在规定范围内，导致零部件的破裂、断裂、卡死、损坏现象。e*s&

28、;o&hbbs.6sqne%rg#ebbs6sq.ne$6cbuu6b1vun5 工作程序 5.1 针对所有新的总成/部件/过程由技术科主动联络设计、生产、质量、采购、销售等有关部门的相关人员组成pfmea小组,报总经理批准。质量spcxssgmats16949msafmea*g%nwklx5.2 针对所有更改的总成/部件/过程、应用环境有变化的原有总成/部件/过程由技术科负责召集pfmea小组。bbs6sqneb5r$oavb9um 5.3 pfmea小组负责分析或重新确认过程流程图中各过程的风险程度,形成书面的过程流程图/风险评定表。z?-wh%w 5.4 pfmea小组负责过程潜

29、在失效模式及后果的分析或更新，形成pfmea表，pfmea过程的要求如下：dy4$bhc5.4.1 fmea编号5.4.1.1填入fmea文件的编号，以便可以追踪使用。5.4.1.2过程fmea表编号如下：x&m?ow4b8dhv$+7hd8w(l 编号 l 月份bbs6sqner fz xe8q pl 专案号（从0109循环使用）&|oh六西格玛品质论坛7phl 公历年的末两位d(|x5.4.2零件名称填入将被分析制程系统、子系统或零件名称和编号。5.4.3过程责任填入整车厂（oem）、部门和小组，如果知道也包括供应商名称。y1q#8jck5i 5.4.4编制填入负责准备fm

30、ea工作的工程师姓名、电话及所在公司名称。9dkwhlgkn5.4.5车型年/车辆类型 sm+h六西格玛品质论坛3c 填入将使用和/或正被分析过程影响的预期的年型及车型（如果已知的话）。 5.4.6关键日期s(memai填入初次fmea预定完成日期，该日期不应超过计划开始生产的日期。 5.4.7 fmea编制日期填入编制fmea原始稿的日期。 5.4.8 fmea修订日期*tuv7qsm填入最新修订fmea的日期。 5.4.9核心小组列出有权限参与或执行这项工作的负责个人和单位（建议将所有小组成员名字、单位、电话号码、地址等另行列表）。v:xxow9#9u 5.4.10过程功能/要求简单描述被

31、分析的过程或工序并尽可能简单说明该工艺过程或工序的目的。如果工艺过程包括许多具有不同失效模式的工序（例如装配）那么可以把这些工序作为独立过程列出。5.4.11潜在的失效模式5.4.11.1根据零件、子系统、系统或过程特性，对应特定的过程或工序，列出每一个潜在的失效模式。前提是假设这种失效可能发生，但不一定非得发生。5.4.12潜在的失效后果5.4.12.1潜在失效后果是指失效模式对顾客的影响。从这个角度讲，顾客可以是：下一道工序、下工程或地点、经销商或车辆所有人。当评价潜在的失效后果时，这些因素都必须考虑。质量spc sxsgma,ts16949msafmeauhk+qarm质量spcsxsgma,ts16949msafmeay9zbkrq六西格玛品质论坛encj7xw 5.