ISO9001内审检查表实用DOC.docx

1、ISO9001内审检查表实用DOC受审核部门总经理室（总经理、管理者代表）负 责 人审核人员审核日期/时间审核地点质量体系要求ISO9001条款检查要点检查方法检查记录5.5.1权限与职责5.4.1质量目标6.2.2能力培训和意识8.2.2内部审核8.4数据分析8.5.1持续改进管理者代表是否清楚自己的职责权限？公司相关职能和层次上的质量目标目标实现情况怎样？内审员是否经过专门培训并取得上岗资格？公司质量体系内部审核是否形成文件化程序？内审时否按照计划进行？审核安排是否符合程序的要求内审活动是否有书面记录？是否形成书面报告内审中不符合项是否形成记录？是否制定纠正（预防）措施并实施？是否进行了跟

2、踪验证？措施是否有效？内审报告是否提交了管理评审？是否对有关数据进行了分析，从而保证持续改进体系的有效性？公司持续改进措施是否有效？询问管理者代表，并查看相关体系文件。管理手册是否包括管理体系的范围?管理手册是否包括任何剪裁的细节与合理性?询问管理者代表。询问管理者代表，并查看文件。查看2-3个内审员资格证书。查看内审控制程序查看上年内审安排计划及实施情况如何？查看书面记录和书面报告查看历年的内审记录询问询问并查看询问并查看相关记录受审核部门业务部负 责 人审核人员审核日期/时间审核地点质量体系要求ISO9001条款检查要点检查方法检查记录5.3/5.4.1质量方针/目标5.5.1职责和权限7

3、.2.3顾客沟通8.5.2/3纠正/预防公司质量目标是什么。部门有否围绕公司质量目标进行展开，部门目标实施得如何。 业务部的职责是什么。 业务部岗位（业务员）职责是什么，权限是什么。有无文件规定。 有无建立客户一览表。 接到客户订单时，有无进行评审。是否保持评审记录？当订单评审结果不能满足客户要求时，是否有通知客户确认？部门品质目标未达到时，有否做原因分析，纠正，预防措施。询问部门主管查看部门质量目标/KPI考核指标及达成状况抽取人员提问抽取人员提问并查看规定查看资料抽取客户订单相关单位评审状况及是否保存记录订单变更情况及客户确认情况查看部门指标达成情况，未达成是否的写改善报告。第1页 共1页

4、受审核部门企管部负 责 人审核人员审核日期/时间审核地点质量体系要求ISO9001条款检查要点检查方法检查记录4.2.3文件控制4.2.4记录控制 5.5.1权限与职责6.2.2能力、培训、意识文件发表前是否得到批准；确保使用处可获得有关版本适用文件；确保外来文件得到识别。并控制其分析人事质量记录是否便于存取？记录是否完整、清晰？人事主管是否清楚自己的职责和权限？是否参与管理评审？员工培训是否形成程序文件？有哪些规定？培训考核是否按计划进行？效果如何？内审员、质检员等特殊人员是否取得上岗资格？员工培训是否建立档案？有无记录？员工是否持证上岗？1 是否建立公司品质文件一览表询问文件收发变更流程，

5、更改前与后如何识别控制。.外来文件如何管理。查看3-5份文件。查看部门质量记录清单询问负责人记录保存期限及销毁程序；随机抽取3-5份记录查看是否有受控编号。查阅部门岗位说明书并当场询问1-2位员工是否了解自己的岗位职责。索取（年度培训计划）询问负责人部门培训内容并查看培训记录。查看3-5份培训效果评价表。有无建立专业人员一览表，是否获得资格查看2-3份特殊人员上岗证查看3-5份档案记录查看2-3名上岗资格证第1页 共2页受审核部门企管部负 责 人审核人员审核日期/时间审核地点质量体系要求ISO9001条款检查要点检查方法检查记录5.3/5.4.1质量方针/目标8.5.2/3纠正/预防公司质量目

6、标是什么。部门有否围绕公司质量目标进行展开，部门目标实施得如何。对公司的经营状况是否定期进行检讨达成状况.目标未达到时，有否做原因分析，纠正，预防措施。询问部门主管查看部门质量目标/KPI考核指标及达成状况查看是否定期召开经营检讨会,并保存记录经营检讨会议是否形成决议,并有完成情况追踪.未达成改善报告及措施执行追踪情况.第2页 共2页第1页 共1页受审核部门制造部负 责 人审核人员审核日期/时间审核地点质量体系要求ISO9001条款检查要点检查方法检查记录5.5.1权限与职责5.4.1质量目标7.5.3标识与可追溯4.2.3文件控制7.5.1生产和服务提供过程确认6.4工作环境部门主管和各岗位

7、员工是否清楚自己的职责和权限部门是否制定了部门质量目标？实施情况路怎样？车间是否划分半成品、成品堆放区域？堆放是否符合要求？车间是否划分半成品、成品标识是否符合规定的要求？生产过程是否形成文件？有哪些控制内容？生产过程中是否持有产品图纸、工艺文件？图纸修改是否符合规定的要求？操作工生产自检是否落实，并符合要求？生产是否按计划进行？计划安排能否满足交付日期？车间班组生产环境、文明程度是否适宜？查阅部门岗位说明书，并当场询问12位员工是否了解自己的岗位职责询问部门质量目标是什么，并提供部门目标达成情况书面文件。现场查看。询问并现场查看。询问并查看文件。了解工作流程，抽查其中1-2个环节的作业指导书

8、、工艺文件。现场查看12个操作工作业情况。查看12个产品生产计划实际的记录。第1页 共2页查看管理制度，与负责人交谈了解对设备的管理方法；抽查几台机器的日常点检记录。与现场负责人交谈、了解工作环境对产品的影响；检查现场管理情况受审核部门制造部负 责 人审核人员审核日期/时间审核地点质量体系要求ISO9001条款检查要点检查方法检查记录7.5.5 产品防护7.5.3标识和可追溯性4.2.4质量记录8.3不合格品控制8.5持续改进工人搬运、包装作业是否符合规定要求？发生意外如何处理？现场物料有无做相应的标识，不合格的产品有无做隔离，区分。标识是否具有唯一性，可不可以实现可溯性公司质量记录保管是否符

9、合要求？记录内容是否完成、清晰。是否按程序要求对不合格品进行评审、处置？不合格品的标识和隔离是否符合要求？是否接受过内部质量体系审核？内审中提出的不符合项是否制定了纠正（预防）措施并落实整改？交谈了解工序产品的防护重点，并现场核实产品生产过程中的防护，包装运输和储存是否符合要求。查看现场物料标识。不合格品的标识隔离。查看产品标识的编号原则是否可追溯询问记录保存情况；检查使用的记录表格是否受控编号询问并现场查看并查看相关记录资料 询问并查看相关记录。 针对制程中产生不合格品时，有否采取纠正，预防措施第2页 共2页受审核部门机物课负 责 人审核人员审核日期/时间审核地点质量体系要求ISO9001条

10、款检查要点检查方法检查记录6.3基础设施模具工装管理是否制定设备检修计划？检修是否按计划实施？是否按要求进行设备的日常点检润滑保养？设备状态标识是否齐全、正确、清晰？设备管理文件是否齐全？设备储存环境是否适宜？设备标识与摆放是否符合要求？模具管理有无具体规定？台帐与档案是否齐全对应？是否制定模治具定期点检表？点检是否按计划实施？是否制定模治具易损件的清单及使用寿命的规定？模治具状态标识是否齐全、正确、清晰？模治具管理文件是否齐全？设备储存环境是否适宜？模具标识与摆放是否符合要求？查看设备检修计划与实施情况询问并查看记录现场查看3-5件设备 询问并现场查看查看管理制度，与负责人交谈了解对模治具的

11、管理方法2.查看模具台帐清单抽查2-3份模具的定期点检记录查看模治具的易损件清单，及寿命的规定实施记录现场查看3-5件模治具询问并现场查看第1页 共3页受审核部门机物课负 责 人审核人员审核日期/时间审核地点质量体系要求ISO9001条款检查要点检查方法检查记录4.2.4记录控制5.4.1质量目标5.5.1权限与职责7.5.3标识和可追溯性7.5.5产品防护部门质量记录是否便于存取？记录是否完整、清晰？是否制定了部门目标？实施情况怎样？机物课主管是否清楚自己的职责与权限？是否参与管理评审？仓管员是否清楚自己的职责与权限？仓库储存是否建立相应管理制度？仓库内帐、物、卡是否相符？标识是否正确？仓库

12、是否划分待检区、不合格品区、成品区？堆放情况是否符合要求？仓管出入库，原材料发放是否符合规定要求？仓库管理是否依据了“先进先出”之原则。 物料摆放限高是否符合文件的要求。 库存期限是如何管控的，有无建立物料明细表。当库存品快要超保质期时，是否有通知品管进行检验？有标识吗？查看部门质量记录清单。询问负责人记录保存期限及销毁程序。2.随机抽取3-5份记录，查看有无受控编号字迹是否清晰，易于识别和检索。询问负责人？询问部门质量目标文件，出示目标达成情况书面文件。查阅部门岗位说明书，并当场询问1-2位员工是否了解自己职责？询问并查看相关文件。询问并查看相关记录。询问并现场查看。询问并抽查某一时段后相关

13、记录。 生产领料时，是否有“领料单”。发放物料数量是否与生产计划表一致。第1页 共2页询问并现场查看第2页 共3页受审核部门机物课负 责 人审核人员审核日期/时间审核地点质量体系要求ISO9001条款检查要点检查方法检查记录7.5.5产品防护仓库成品区或临时贮存区的成品是否有必要的防护措施？资材部发运产品时如何采取防护措施？在运输过程中出现意外如何处理？仓库之物料是否每月有进行盘点，仓库月报表能否体现？询问并现场查看询问并现场查看查看盘点月报表第3页 共3页受审核部门采购课负 责 人审核人员审核日期/时间审核地点质量体系要求ISO9001条款检查要点检查方法检查记录7.4.1采购过程7.4.2

14、采购信息7.4.3采购产品的验证8.4数据分析原材料采购是否形成程序文件？有无制定采购标准？是否按程序文件要求实施了对新供方的评价？是否按程序文件要求对老供方进行了重新评价？评价有无记录？合格供方名单是否建立？是否受控？物资采购记录是否符合规定要求，有无审批？物资采购是否在合格供方处落实？对供方商交期较长或有每月有计划采购的物料， 是否执行对供方货源的验证过程？若有是否形成记录？每月是否对供方交货情况，品质状况，服务等进行综合评估，汇成数据进行分析，将不合格传真经供方做相关改善，预防。原材料采购是否形成程序文件？有无制定采购标准？是否按程序文件要求实施了对新供方的评价？是否按程序文件要求对老供

15、方进行了重新评价？评价有无记录？合格供方名单是否建立？是否受控？物资采购记录是否符合规定要求，有无审批？物资采购是否在合格供方处落实？有无做采购计划是否执行对供方货源的验证过程？若有是否形成记录？查看供应商月度考评查看供应商改善报告，及跟踪完成情况第1页 共1页受审核部门管制中心（生管）负 责 人审核人员审核日期/时间审核地点质量体系要求ISO9001条款检查要点检查方法检查记录7.4.1委外采购过程7.4.3采购产品的验证7.5.1生产和服务的提供8.4数据分析是否按程序文件要求实施了对新供方的评价？是否按程序文件要求对老供方进行了重新评价？评价有无记录？合格供方名单是否建立？是否受控？委外

16、加工是否在合格供方处落实？对供方商交期是如何掌控 是否执行对供方货源的验证过程？若有是否形成记录？是否有排定生产计划是否有跟踪生产计划的实际完成情况是否围绕公司目标进行部门展开，并跟踪完成情况。每月是否对供方交货情况，品质状况，服务等进行综合评估，汇成数据进行分析，将不合格传真经供方做相关改善，预防。是否按程序文件要求实施了对新供方的评价？是否按程序文件要求对老供方进行了重新评价？评价有无记录？合格供方名单是否建立？是否受控？委外加工是否为合格供方？是否有与供方确定交期并跟踪交期达成情况是否执行对供方货源的验证过程？若有是否形成记录？月、周生产计划是否有瓶颈产能产况统计，并运用到生产计划中。询

17、问查核部门KPI达成情况，交期达成情况，未达成是否有相应的改善措施。查看供应商月度考评查看供应商改善报告，及跟踪完成情况受审核部门工程部负 责 人审核人员审核日期/时间审核地点质量体系要求ISO9001条款检查要点检查方法检查记录4.2.3文件控制4.2.4记录控制5.5.1权限职责5.4.1质量目标7.3设计和开发文件和资料控制是否有程序规定？工程部质量记录是否便于存取？记录是否齐全、清晰？技术部主管和各岗位员工是否清楚自己的职责和权限？是否参与管理评审？是否制定了部门质量目标？实现情况怎样？根据市场部要求，设计开发新产品时，有无产品设计开发任务书？根据任务书，是否有设计开发申请书？。设计策

18、划过程是否有形成计划（进度表之类）。有无对设计开发输入进行评审，记录否。当评审不合格时，是否有采取相应的措施，有无记录。是否得到批准。 询问查看相关文件查看记录保存情况，检查使用的记录表格有无编号询问并查阅文件，并当初询问员工是否了解自己的岗位职责询问本部门质量、环境目标和达成情况，若有未完成项查纠正措施业务新产品开发输出有无产品设计开发任务书新产品开发立项批准书查询新产品开发时间进度表及实际完成情况第1页 共2页设计开发输入的评审及记录.受审核部门工程部负 责 人审核人员审核日期/时间审核地点质量体系要求ISO9001条款检查要点检查方法检查记录7.3设计和开发7.2.2变更管理7.5.4客

19、户财产 设计开发输出满足输入的要求时，是否有进行验证。验证结果是否有保留。当输出不满足输入要求时，是否采取了必要的措施。在产品交付前或生产前，是否送样于客户确认。客户试验的记录。设计过程是否有进行更改，更改是否有申请并批准。（检查图纸及相关资料）是否有发放出相应的变更通知单。客户产品发生变更时，是否对变更进行评审、发放通知，并保存记录 客户图纸是否有清单，保存 客户提供的模具是否有清单，标识设计开发输出的验证及相应记录输出验证有差异的相应处理措施及记录新产品客户验证或批准的记录新产品开发是否有变更,变更的汇总清单变更的批准记录及变更发放记录.是否建立变更清单对客户或内部要求的变更是否进行相应的

20、评审确认。变更确认后，如何通知到相关部门，是否保存记录是否有建立客户资料清单,客户资料如何管理是否有规定?是否存在顾客提供财产(如模具、检具类)；如有是否有建立清单，并进行标识建档管理。第2页 共2页受审核部门品保部负 责 人审核人员审核日期/时间审核地点质量体系要求ISO9001条款检查要点检查方法检查记录4.2.3文件控制4.2.4记录控制5.5.1权限职责5.4.1质量目标6.2.2能力培训意识7.6监视和测量设备的控制文件和资料控制是否有程序规定？品质部质量记录是否便于存取？记录是否齐全、清晰？品质主管和各岗位员工是否清楚自己的职责和权限？是否参与管理评审？是否制定了部门质量目标？实现

21、情况怎样？质检员是否清楚控制要求？计量器具管理是否有程序文件？台帐与档案是否齐全、对应？计量器具是否制订检定计划？是否按计划落实？计量检测设备是否按规定要求发放、使用和保养？报废器具是否隔离？询问查看相关文件查看记录保存情况，检查使用的记录表格有无编号询问并查阅文件，并当初询问员工是否了解自己的岗位职责询问本部门质量目标和达成情况，若有未完成项查纠正措施询问质检员是否清楚如何控制询问、查看2-3个测量装置（计量器具的文件记录询问、查看计划达成情况书面文件记录有无按规定的文件进行校验，校验过的仪器是否有标识，是否有校验记录。（校正报告）询问现场检查校验不合格的量测仪器是怎样处理的第1页 共2页受

22、审核部门品保部负 责 人审核人员审核日期/时间审核地点质量体系要求ISO9001条款检查要点检查方法检查记录7.5.3标识与可追溯8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量现场对于检验状态的标识是否符合规定的要求。A、当制程中产生异常时，是否品质异常单给责任单位。B、有没有按文件规定做制程检验记录？C、有无制程检验标准，IPQC是否有执行？D、对制程中生产的产品是否有留样？E、在产品正式生产前有没有做首件检验？是否明确了在产品实现过程的哪些阶段需进行测量和监控？对监视和测量作了哪些规定？形成了哪些文件？是否对产品特性按要求进行了测量和监控？符合验收准则的证据是否形成了文件？是否表明经

23、授权负责产品放行的责任者？有无顾客批准放行产品和交付服务的特例情况？是否满足要求？询问现场检查询问现场检查IPQC有无按照相关程序进行作业向主管产品检验部门负责人索要有关产品监视和测量的控制文件，检查是否规定了需进行测量和监控的产品实现阶段，是否对这些阶段安排了检测点，是否对实施检验的人员资格、检验方法、使用的监视和测量装置、工作环境以及应留下的记录作了明确规定。通过现场审核，观察检验人员是否遵照规定对产品特性按要求进行了监视和测量。检查检验记录是否能证实满足符合验收准则的要求，是否有负责产品放行责任者的签名或章印。对于顾客批准放行和交付服务的 特例情况，组织是如何进行控制的？第2页 共2页受审核部门品保部负 责 人审核人员审核日期/时间审核地点质量体系要求ISO9001条款检查要点检查方法检查记录8.3不合格品控制84数据分析852/3纠正/预防措施是否有让步接受情况？若有是否采取了跟踪措施？不合格品是否按规定进行评审、处置？现场隔离情况是否符合要求？ 对供应商来料之品质状况，IQC是否有做月报表进分析？ 制程检验月报表是否有做柏拉图分析制程不良？ 部门品质目标未达到时，有否做纠正，预防措施？ 来料、制程，出货检验中出现了异常时，有无做纠正及预防动作。是否有结案？询问询问现场查看相关记录。品质月报表查证。品质异常、客诉的纠正改善措施及改善措施跟踪执行情况。