ISO9001内审检查表实用DOC.docx
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ISO9001内审检查表实用DOC
受审核部门
总经理室（总经理、管理者代表）
负责人
审核人员
审核日期/时间
审核地点
质量体系要求
ISO9001条款
检查要点
检查方法
检查记录
5.5.1
权限与职责
5.4.1
质量目标
6.2.2
能力培训和意识
8.2.2
内部审核
8.4
数据分析
8.5.1
持续改进
◆管理者代表是否清楚自己的职责权限？
◆公司相关职能和层次上的质量目标目标实现情况怎样？
◆内审员是否经过专门培训并取得上岗资格？
◆公司质量体系内部审核是否形成文件化程序？
◆内审时否按照计划进行？
审核安排是否符合程序的要求
◆内审活动是否有书面记录？
是否形成书面报告
◆内审中不符合项是否形成记录？
是否制定纠正（预防）措施并实施？
是否进行了跟踪验证？
措施是否有效？
◆内审报告是否提交了管理评审？
◆是否对有关数据进行了分析，从而保证持续改进体系的有效性？
◆公司持续改进措施是否有效？
◆询问管理者代表，并查看相关体系文件。
◆管理手册是否包括管理体系的范围?
◆管理手册是否包括任何剪裁的细节与合理性?
◆询问管理者代表。
◆询问管理者代表，并查看文件。
◆查看2-3个内审员资格证书。
◆查看内审控制程序
◆查看上年内审安排计划及实施情况如何？
◆查看书面记录和书面报告
◆查看历年的内审记录
◆询问
◆询问并查看
◆询问并查看相关记录
受审核部门
业务部
负责人
审核人员
审核日期/时间
审核地点
质量体系要求
ISO9001条款
检查要点
检查方法
检查记录
5.3/5.4.1质量方针/目标
5.5.1职责和权限
7.2.3顾客沟通
8.5.2/3纠正/预防
◆公司质量目标是什么。
◆部门有否围绕公司质量目标进行展开，部门目标实施得如何。
◆业务部的职责是什么。
◆业务部岗位（业务员）职责是什么，权限是什么。
有无文件规定。
◆有无建立『客户一览表』。
◆接到客户订单时，有无进行评审。
是否保持评审记录？
◆当订单评审结果不能满足客户要求时，是否有通知客户确认？
◆部门品质目标未达到时，有否做原因分析，纠正，预防措施。
◆询问部门主管
◆查看部门质量目标/KPI考核指标及达成状况
◆抽取人员提问
◆抽取人员提问并查看规定
◆查看资料
◆抽取客户订单相关单位评审状况及是否保存记录
◆订单变更情况及客户确认情况
◆查看部门指标达成情况，未达成是否的写改善报告。
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受审核部门
企管部
负责人
审核人员
审核日期/时间
审核地点
质量体系要求
ISO9001条款
检查要点
检查方法
检查记录
4.2.3
文件控制
4.2.4
记录控制
5.5.1
权限与职责
6.2.2
能力、培训、意识
◆文件发表前是否得到批准；
◆确保使用处可获得有关版本适用文件；
◆确保外来文件得到识别。
并控制其分析
◆人事质量记录是否便于存取？
记录是否完整、清晰？
◆人事主管是否清楚自己的职责和权限？
是否参与管理评审？
◆员工培训是否形成程序文件？
有哪些规定？
◆培训考核是否按计划进行？
效果如何？
◆内审员、质检员等特殊人员是否取得上岗资格？
◆员工培训是否建立档案？
有无记录？
◆员工是否持证上岗？
◆1．是否建立『公司品质文件一览表』
◆询问文件收发变更流程，更改前与后如何识别控制。
◆.外来文件如何管理。
◆查看3-5份文件。
◆查看部门质量记录清单询问负责人记录保存期限及销毁程序；随机抽取3-5份记录查看是否有受控编号。
◆查阅部门岗位说明书并当场询问1-2位员工是否了解自己的岗位职责。
◆索取（年度培训计划）询问负责人部门培训内容并查看培训记录。
◆查看3-5份培训效果评价表。
◆有无建立专业人员一览表，是否获得资格
◆查看2-3份特殊人员上岗证
◆查看3-5份档案记录
◆查看2-3名上岗资格证
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受审核部门
企管部
负责人
审核人员
审核日期/时间
审核地点
质量体系要求
ISO9001条款
检查要点
检查方法
检查记录
5.3/5.4.1质量方针/目标
8.5.2/3纠正/预防
◆公司质量目标是什么。
◆部门有否围绕公司质量目标进行展开，部门目标实施得如何。
◆对公司的经营状况是否定期进行检讨达成状况.
◆目标未达到时，有否做原因分析，纠正，预防措施。
◆询问部门主管
◆查看部门质量目标/KPI考核指标及达成状况
◆查看是否定期召开经营检讨会,并保存记录
◆经营检讨会议是否形成决议,并有完成情况追踪.
◆未达成改善报告及措施执行追踪情况.
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第1页共1页
受审核部门
制造部
负责人
审核人员
审核日期/时间
审核地点
质量体系要求
ISO9001条款
检查要点
检查方法
检查记录
5.5.1
权限与职责
5.4.1
质量目标
7.5.3
标识与可追溯
4.2.3
文件控制
7.5.1
生产和服务提供过程确认
6.4
工作环境
◆部门主管和各岗位员工是否清楚自己的职责和权限
◆部门是否制定了部门质量目标？
实施情况路怎样？
◆车间是否划分半成品、成品堆放区域？
堆放是否符合要求？
◆车间是否划分半成品、成品标识是否符合规定的要求？
◆生产过程是否形成文件？
有哪些控制内容？
◆生产过程中是否持有产品图纸、工艺文件？
图纸修改是否符合规定的要求？
◆操作工生产自检是否落实，并符合要求？
◆生产是否按计划进行？
计划安排能否满足交付日期？
◆车间班组生产环境、文明程度是否适宜？
◆查阅部门岗位说明书，并当场询问1—2位员工是否了解自己的岗位职责
◆询问部门质量目标是什么，并提供部门目标达成情况书面文件。
◆现场查看。
◆询问并现场查看。
◆询问并查看文件。
◆了解工作流程，抽查其中1-2个环节的作业指导书、工艺文件。
◆现场查看1—2个操作工作业情况。
◆查看1—2个产品生产计划实际的记录。
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◆查看管理制度，与负责人交谈了解对设备的管理方法；抽查几台机器的日常点检记录。
◆与现场负责人交谈、了解工作环境对产品的影响；检查现场管理情况
受审核部门
制造部
负责人
审核人员
审核日期/时间
审核地点
质量体系要求
ISO9001条款
检查要点
检查方法
检查记录
7.5.5
产品防护
7.5.3
标识和可追溯性
4.2.4
质量记录
8.3
不合格品控制
8.5
持续改进
◆工人搬运、包装作业是否符合规定要求？
发生意外如何处理？
◆现场物料有无做相应的标识，不合格的产品有无做隔离，区分。
◆标识是否具有唯一性，可不可以实现可溯性
◆公司质量记录保管是否符合要求？
记录内容是否完成、清晰。
◆是否按程序要求对不合格品进行评审、处置？
不合格品的标识和隔离是否符合要求？
◆是否接受过内部质量体系审核？
内审中提出的不符合项是否制定了纠正（预防）措施并落实整改？
◆交谈了解工序产品的防护重点，并现场核实产品生产过程中的防护，包装运输和储存是否符合要求。
◆查看现场物料标识。
不合格品的标识隔离。
◆查看产品标识的编号原则是否可追溯
◆询问记录保存情况；
◆检查使用的记录表格是否受控编号
◆询问并现场查看并查看相关记录资料
◆询问并查看相关记录。
◆针对制程中产生不合格品时，有否采取纠正，预防措施
第2页共2页
受审核部门
机物课
负责人
审核人员
审核日期/时间
审核地点
质量体系要求
ISO9001条款
检查要点
检查方法
检查记录
6.3
基础设施
模具工装管理
◆是否制定设备检修计划？
检修是否按计划实施？
◆是否按要求进行设备的日常点检润滑保养？
◆设备状态标识是否齐全、正确、清晰？
◆设备管理文件是否齐全？
设备储存环境是否适宜？
设备标识与摆放是否符合要求？
◆模具管理有无具体规定？
台帐与档案是否齐全对应？
◆是否制定模治具定期点检表？
点检是否按计划实施？
◆是否制定模治具易损件的清单及使用寿命的规定？
◆模治具状态标识是否齐全、正确、清晰？
◆模治具管理文件是否齐全？
设备储存环境是否适宜？
模具标识与摆放是否符合要求？
◆查看设备检修计划与实施情况
◆询问并查看记录
◆现场查看3-5件设备
◆询问并现场查看
◆查看管理制度，与负责人交谈了解对模治具的管理方法2.查看模具台帐清单
◆抽查2-3份模具的定期点检记录
◆查看模治具的易损件清单，及寿命的规定实施记录
◆现场查看3-5件模治具
◆询问并现场查看
第1页共3页
受审核部门
机物课
负责人
审核人员
审核日期/时间
审核地点
质量体系要求
ISO9001条款
检查要点
检查方法
检查记录
4.2.4
记录控制
5.4.1
质量目标
5.5.1
权限与职责
7.5.3标识和可追溯性
7.5.5产品防护
◆部门质量记录是否便于存取？
记录是否完整、清晰？
◆是否制定了部门目标？
实施情况怎样？
◆机物课主管是否清楚自己的职责与权限？
是否参与管理评审？
◆仓管员是否清楚自己的职责与权限？
仓库储存是否建立相应管理制度？
◆仓库内帐、物、卡是否相符？
标识是否正确？
◆仓库是否划分待检区、不合格品区、成品区？
堆放情况是否符合要求？
◆仓管出入库，原材料发放是否符合规定要求？
◆仓库管理是否依据了“先进先出”之原则。
◆物料摆放限高是否符合文件的要求。
◆库存期限是如何管控的，有无建立『物料明细表』。
当库存品快要超保质期时，是否有通知品管进行检验？
有标识吗？
◆查看部门质量记录清单。
询问负责人记录保存期限及销毁程序。
2.随机抽取3-5份记录，查看有无受控编号字迹是否清晰，易于识别和检索。
◆询问负责人？
询问部门质量目标文件，出示目标达成情况书面文件。
◆查阅部门岗位说明书，并当场询问1-2位员工是否了解自己职责？
◆询问并查看相关文件。
◆询问并查看相关记录。
◆询问并现场查看。
◆询问并抽查某一时段后相关记录。
◆生产领料时，是否有“领料单”。
发放物料数量是否与生产计划表一致。
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◆询问并现场查看
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受审核部门
机物课
负责人
审核人员
审核日期/时间
审核地点
质量体系要求
ISO9001条款
检查要点
检查方法
检查记录
7.5.5产品防护
◆仓库成品区或临时贮存区的成品是否有必要的防护措施？
◆资材部发运产品时如何采取防护措施？
在运输过程中出现意外如何处理？
◆仓库之物料是否每月有进行盘点，仓库月报表能否体现？
◆询问并现场查看
◆询问并现场查看
◆查看盘点月报表
第3页共3页
受审核部门
采购课
负责人
审核人员
审核日期/时间
审核地点
质量体系要求
ISO9001条款
检查要点
检查方法
检查记录
7.4.1
采购过程
7.4.2
采购信息
7.4.3
采购产品的验证
8.4数据分析
◆原材料采购是否形成程序文件？
有无制定采购标准？
◆是否按程序文件要求实施了对新供方的评价？
◆是否按程序文件要求对老供方进行了重新评价？
评价有无记录？
◆合格供方名单是否建立？
是否受控？
◆物资采购记录是否符合规定要求，有无审批？
◆物资采购是否在合格供方处落实？
◆对供方商交期较长或有每月有计划采购的物料，
◆是否执行对供方货源的验证过程？
若有是否形成记录？
◆每月是否对供方交货情况，品质状况，服务等进行综合评估，汇成数据进行分析，将不合格传真经供方做相关改善，预防。
◆原材料采购是否形成程序文件？
有无制定采购标准？
◆是否按程序文件要求实施了对新供方的评价？
◆是否按程序文件要求对老供方进行了重新评价？
评价有无记录？
◆合格供方名单是否建立？
是否受控？
◆物资采购记录是否符合规定要求，有无审批？
◆物资采购是否在合格供方处落实？
◆有无做采购计划
◆是否执行对供方货源的验证过程？
若有是否形成记录？
◆查看供应商月度考评
◆查看供应商改善报告，及跟踪完成情况
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受审核部门
管制中心（生管）
负责人
审核人员
审核日期/时间
审核地点
质量体系要求
ISO9001条款
检查要点
检查方法
检查记录
7.4.1
委外采购过程
7.4.3
采购产品的验证
7.5.1生产和服务的提供
8.4数据分析
◆是否按程序文件要求实施了对新供方的评价？
◆是否按程序文件要求对老供方进行了重新评价？
评价有无记录？
◆合格供方名单是否建立？
是否受控？
◆委外加工是否在合格供方处落实？
◆对供方商交期是如何掌控
◆是否执行对供方货源的验证过程？
若有是否形成记录？
◆是否有排定生产计划
◆是否有跟踪生产计划的实际完成情况
◆是否围绕公司目标进行部门展开，并跟踪完成情况。
◆每月是否对供方交货情况，品质状况，服务等进行综合评估，汇成数据进行分析，将不合格传真经供方做相关改善，预防。
◆是否按程序文件要求实施了对新供方的评价？
◆是否按程序文件要求对老供方进行了重新评价？
评价有无记录？
◆合格供方名单是否建立？
是否受控？
◆委外加工是否为合格供方？
◆是否有与供方确定交期并跟踪交期达成情况
◆是否执行对供方货源的验证过程？
若有是否形成记录？
◆月、周生产计划
◆是否有瓶颈产能产况统计，并运用到生产计划中。
◆询问查核部门KPI达成情况，交期达成情况，未达成是否有相应的改善措施。
◆查看供应商月度考评
◆查看供应商改善报告，及跟踪完成情况
受审核部门
工程部
负责人
审核人员
审核日期/时间
审核地点
质量体系要求
ISO9001条款
检查要点
检查方法
检查记录
4.2.3
文件控制
4.2.4
记录控制
5.5.1
权限职责
5.4.1
质量目标
7.3设计和开发
◆文件和资料控制是否有程序规定？
◆工程部质量记录是否便于存取？
记录是否齐全、清晰？
◆技术部主管和各岗位员工是否清楚自己的职责和权限？
是否参与管理评审？
◆是否制定了部门质量目标？
实现情况怎样？
◆根据市场部要求，设计开发新产品时，有无『产品设计开发任务书』？
◆根据任务书，是否有『设计开发申请书』？
。
◆设计策划过程是否有形成计划（进度表之类）。
◆有无对设计开发输入进行评审，记录否。
当评审不合格时，是否有采取相应的措施，有无记录。
是否得到批准。
◆询问查看相关文件
◆查看记录保存情况，检查使用的记录表格有无编号
◆询问并查阅文件，并当初询问员工是否了解自己的岗位职责
◆询问本部门质量、环境目标和达成情况，若有未完成项查纠正措施
◆业务新产品开发输出有无『产品设计开发任务书』
◆新产品开发立项批准书
◆查询新产品开发时间进度表及实际完成情况
第1页共2页
◆设计开发输入的评审及记录.
受审核部门
工程部
负责人
审核人员
审核日期/时间
审核地点
质量体系要求
ISO9001条款
检查要点
检查方法
检查记录
7.3设计和开发
7.2.2变更管理
7.5.4客户财产
◆设计开发输出满足输入的要求时，是否有进行验证。
验证结果是否有保留。
◆当输出不满足输入要求时，是否采取了必要的措施。
◆在产品交付前或生产前，是否送样于客户确认。
客户试验的记录。
◆设计过程是否有进行更改，更改是否有申请并批准。
（检查图纸及相关资料）是否有发放出相应的变更通知单。
◆客户产品发生变更时，是否对变更进行评审、发放通知，并保存记录
◆客户图纸是否有清单，保存
◆客户提供的模具是否有清单，标识
◆设计开发输出的验证及相应记录
◆输出验证有差异的相应处理措施及记录
◆新产品客户验证或批准的记录
◆新产品开发是否有变更,变更的汇总清单
◆变更的批准记录及变更发放记录.
◆是否建立变更清单
◆对客户或内部要求的变更是否进行相应的评审确认。
◆变更确认后，如何通知到相关部门，是否保存记录
◆是否有建立客户资料清单,客户资料如何管理是否有规定?
◆是否存在顾客提供财产（如模具、检具类）；如有是否有建立清单，并进行标识建档管理。
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受审核部门
品保部
负责人
审核人员
审核日期/时间
审核地点
质量体系要求
ISO9001条款
检查要点
检查方法
检查记录
4.2.3
文件控制
4.2.4
记录控制
5.5.1
权限职责
5.4.1
质量目标
6.2.2
能力培训意识
7.6
监视和测量设备的控制
◆文件和资料控制是否有程序规定？
◆品质部质量记录是否便于存取？
记录是否齐全、清晰？
◆品质主管和各岗位员工是否清楚自己的职责和权限？
是否参与管理评审？
◆是否制定了部门质量目标？
实现情况怎样？
◆质检员是否清楚控制要求？
◆计量器具管理是否有程序文件？
台帐与档案是否齐全、对应？
◆计量器具是否制订检定计划？
是否按计划落实？
◆计量检测设备是否按规定要求发放、使用和保养？
报废器具是否隔离？
◆询问查看相关文件
◆查看记录保存情况，检查使用的记录表格有无编号
◆询问并查阅文件，并当初询问员工是否了解自己的岗位职责
◆询问本部门质量目标和达成情况，若有未完成项查纠正措施
◆询问质检员是否清楚如何控制
◆询问、查看2-3个测量装置（计量器具的文件记录
◆询问、查看计划达成情况书面文件记录
◆有无按规定的文件进行校验，校验过的仪器是否有标识，是否有校验记录。
（『校正报告』）
◆询问现场检查
◆校验不合格的量测仪器是怎样处理的
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受审核部门
品保部
负责人
审核人员
审核日期/时间
审核地点
质量体系要求
ISO9001条款
检查要点
检查方法
检查记录
7.5.3
标识与可追溯
8.2.3过程的监视和测量
8.2.4
产品的监视和测量
◆现场对于检验状态的标识是否符合规定的要求。
◆A、当制程中产生异常时，是否『品质异常单』给责任单位。
B、有没有按文件规定做制程检验记录？
C、有无制程检验标准，IPQC是否有执行？
D、对制程中生产的产品是否有留样？
E、在产品正式生产前有没有做首件检验？
◆是否明确了在产品实现过程的哪些阶段需进行测量和监控？
对监视和测量作了哪些规定？
形成了哪些文件？
◆是否对产品特性按要求进行了测量和监控？
◆符合验收准则的证据是否形成了文件？
是否表明经授权负责产品放行的责任者？
◆有无顾客批准放行产品和交付服务的特例情况？
是否满足要求？
◆询问现场检查
◆询问现场检查IPQC有无按照相关程序进行作业
◆向主管产品检验部门负责人索要有关产品监视和测量的控制文件，检查是否规定了需进行测量和监控的产品实现阶段，是否对这些阶段安排了检测点，是否对实施检验的人员资格、检验方法、使用的监视和测量装置、工作环境以及应留下的记录作了明确规定。
◆通过现场审核，观察检验人员是否遵照规定对产品特性按要求进行了监视和测量。
◆检查检验记录是否能证实满足符合验收准则的要求，是否有负责产品放行责任者的签名或章印。
◆对于顾客批准放行和交付服务的特例情况，组织是如何进行控制的？
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受审核部门
品保部
负责人
审核人员
审核日期/时间
审核地点
质量体系要求
ISO9001条款
检查要点
检查方法
检查记录
8.3
不合格品控制
8．4数据分析
8．5．2/3纠正/预防措施
◆是否有让步接受情况？
若有是否采取了跟踪措施？
◆不合格品是否按规定进行评审、处置？
现场隔离情况是否符合要求？
◆对供应商来料之品质状况，IQC是否有做月报表进分析？
◆制程检验月报表是否有做柏拉图分析制程不良？
◆部门品质目标未达到时，有否做纠正，预防措施？
◆来料、制程，出货检验中出现了异常时，有无做纠正及预防动作。
是否有结案？
◆询问
◆询问现场查看相关记录。
◆品质月报表查证。
◆品质异常、客诉的纠正改善措施及改善措施跟踪执行情况。
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