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风险分级管控-设备设施风险分级控制清单文档格式.docx

1、培训教育个体防护应急处置1设备设施配液1搅浆D蓝损坏罐体,影响药品质量生产前检查,培训管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施口服液刘冬梅2阀门E泄露,影响药品质量.3管道开裂,泄露,影响药品质量4安全阀C黄压力过大时,无法排气,罐体爆炸5真空过大时罐体变形6蒸汽过小时无法生产7过滤器插头漏电,压力表损坏影响药品质量8输送泵漏电,磨损漏药9电器开关漏电10乙二醇罐体变形11压力表示数不准确12呼吸器滤芯通气性不好13垫圈损坏后漏药,影响药品质量14旁通阀蒸汽泄漏15罐盖盖不严,漏气,漏真空16隔膜阀露气、漏液 2立式超声波洗瓶机1凸轮磨损,错位挤瓶2蛟

2、龙错位,挤瓶3蛟龙螺丝螺丝松动,蛟龙错位4凸轮 螺丝 螺丝松动,凸轮错位5齿轮螺丝螺丝松动,齿轮错位6机器手螺丝螺丝松动,夹不到瓶子7烘箱网带感应器感应不到,网带不运行8电源开关9水阀漏水10洗瓶针头针头错位,针头弯、断11烘箱温度烘箱无法升温3灌装机1料漏螺丝振动后飞出去2料漏下弹簧振不动后弹出去3压盖螺丝不紧易压不好,对机器有损坏4压盖内螺丝松动后机器不稳,对机器有损坏5压盖刀螺丝6电器开关漏电,伤人7电磁阀损坏后影响生产8齿轮定位螺丝振动后脱落,影响生产9凸轮10陶瓷泵对不准后易挤裂11显示屏死机后无法操作,影响生产12急停开关损坏后无法急停,损坏机器,伤人13网带卡住后损坏电机14网带

3、电机进水、碎玻璃,影响生产15网带探头挤瓶子16轴承转动不稳,损坏机器17分液器不能完整清洗,破坏机器18瓶盖松动,飞出易伤人4灭菌柜 1灭菌柜螺丝螺丝松动后易造成车体滑落2灭菌车档杆档杆断裂后车体滑落3冷凝水阀门阀门漏水,影响产品质量4空压阀门漏汽,阀门无法打开5真空泵无法抽真空6饮用水阀门7纯化水阀门漏水,无法清洗8蒸汽阀门漏汽,影响灭菌9疏水器漏水、漏汽影响灭菌时间10减压阀无法减压,罐体爆炸11排水阀门12灭菌柜门密封条密封条松动,无法灭菌13限位开关不到位门无法打开14电源开关15法兰16液位显示器不准时影响清洗5灯检机 1传送带表面不干净,瓶子歪斜,不到正常进瓶,挤瓶2螺杆位置不对,损坏螺杆,挤瓶3进料口不清洁,挤瓶,损坏进料口4星轮光电开关不干净,报警,影响生产5星轮外表有杂物,挤瓶6塔台高度不对,损坏转轴7空压压力不够,温度高导致底膜损坏8相机表面有药液,不能正常识别,影响产品质量9棱镜外表有杂物,相机不能识瓶影响质量10星轮螺丝松动,挤瓶,甩瓶11进瓶光电开关位置不对,不能进瓶12传送带光电开关损坏,进瓶受阻13真空发生器内有杂物,剔除不干净,影响产品质量14相机棱镜螺丝松动,机器工作时将相机、棱镜甩出,损坏机器6制托机 1转轴2加热板3磨具4切刀螺丝5切刀6收废7输送带8气缸9空压管理培训较

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