0215药分习题第七版13Word下载.docx

1、10% E2%10中国药典规定溶液的百分比，指（ ） A100mL 含有溶质若干 mL B100g 中含有溶质若干 g C100mL 中含有溶质若干 g D100g 中含有溶质若干 mg E100g 中含有溶质若干 mL11中国药典规定，室温是指（ ） A20 B25 C1030 D15 E53012原料药含量百分数如未规定上限，系指不超过（ ） A100.1% B101.0% C100.0% D100% E110.0%13酸碱性试验时，未指明指示剂名称的是指（ ）A114 的 pH 试纸 B酚酞指示剂 C石蕊试纸D甲基红指示剂 E69pH 试纸14药典中所用乙醇未指明浓度时，系指（ ） A9

2、5%（mL/mL） B95%（g/mL） C95%（g/g）的乙醇 D无水乙醇 E75%（g/g）乙醇15药品质量标准的基本内容包括（ ） A凡例、注释、附录、用法与用途 B正文、索引、附录 C取样、鉴别、检查、含量测定 D凡例、正文、附录 E性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏二、配伍选择题（ 从A、B、C、D、E五个备选答案中选择一个正确答案 ，每个备选答案可能被选择一次、多次或不被选择）A日本药局方 B英国药典 C美国药典 D国际药典 E美国国家处方集1BP（ ）2NF（ ）3USP（ ）4JP（ ）5PhInt（ ） A标准品 B供试品 C对照品 D滴定液 E指示剂6以颜色突变指示滴定终点

3、的化合物（ ）7用于鉴别、检查、含量测定的标准物质（ ）8用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质（ ）9浓度准确已知的标准溶液（ ）10待测药品（ ）药典规定的药品贮藏条件：A阴凉处 B遮光 C冷处 D密闭 E凉暗处11用不透光的容器包装（ ）12将容器密闭，以防止尘土及异物进入（ ）13不超过 20（ ）14210（ ）15避光并不超过 20（ ）A酸值 B皂化值 C凝点 D熔点 E相对密度16供试品重量与同温度同体积水的重量之比（ ）17中和1g 脂肪、脂肪油中含有的游离酸所需KOH的重量（mg）（ ）18中和并皂化1g 脂肪，脂肪油中含有的游离酸类和脂类所需KOH的重量

4、（mg）（ ）19物质由液体凝结为固体时的温度（ ）20物质由固体熔融为液体时的温度（ ）药典对脂肪与脂肪油检验的内容包括：A皂化值测定 B羟值测定 C碘值测定 D酸值的测定 E加热试验21检查脂脂、脂肪油或其他类似物质的不饱和度（ ）22检查脂肪、脂肪油或其他类似物质中含有的游离酸类和酯类（ ）23检查脂肪、脂肪油或其他类似物质中含有的羟基（ ）24检查脂肪、脂肪油或其他类似物质中含有的游离脂肪酸（ ）25系检查油的颜色和其他性状的变化（ ）A冰浴 B水浴 C热水 D温水 E冷水26除另有规定外，均指98100（ ）27系指210（ ）28系指0（ ）29系指4050（ ）30系指7080（

5、 ） 指出药物的物理常数缩写 A百分吸收系数 B比旋度 C折光率 D熔点 E沸点31mp（ ）32ntD （ ）33E1% 1cm （ ）34tD（ ）35bp （ ）三、比较选择题（从A、B、C、D四个备选答案中选择一个最佳答案）A鉴别 B含量测定 C两者均是 D两者均不是1药品的纯度指标（ ）2药品的疗效指标（ ）3药品的真伪指标（ ）4药品的质量指标（ ）5药品的杂质指标（ ）AGLP BGCP C两者均是 D两者均不是6药物分析测定方法的一个效能指标（ ）7严格控制药物实验室研制的规范（ ）8药品检验工程程序的一个步骤（ ）9确保研制药物临床试验资料的可靠性和保护志愿受试者安全的规范（

6、 ）10全面控制药品质量必须贯彻执行的规范（ ） 四、多项选择题（从A、B、C、D、E五个备选答案中选择所有正确答案）1区别晶形的方法有（ ） A紫外光谱法 B红外光谱法 C熔点测定法DX-射线衍射法 E手性色谱法2被国家药典收载的药品必须是（ ）A价格合理 B疗效确切 C生产稳定 D有合理的质量标准 E服用方便3药品质量标准的制订要充分体现下列方针（ ） A不断完善 B便于实施 C安全有效 D技术先进 E经济合理4中国药典附录内容包括（ ）A红外光谱图 B制剂通则 C对照品（标准品）色谱图D标准溶液的配制与标定 E物理常数测定法5评价一个药物的质量的主要方面有（ ） A鉴别 B含量测定 C外

7、观 D检查 E稳定性6物理常数是指（ ） A熔点 B比旋度 C相对密度 D晶型 E吸收系数7对照品是（ ）A色谱中应用的内标准B由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应C按效价单位（或g）计D按干燥品（或无水物）进行计算后使用 E制剂的原料药物8标准品系指（ ） A用于生物检定的标准物质 B用于抗生素含量或效价测定的标准物质C用于生化药品含量或效价测定的标准物质 D用于校正检定仪器性能的标准物质 E用于鉴别、杂质检查的标准物质9药物分析学科的任务，不仅仅是静态的常规检验，而是要深入到（ ）A生物体内 B工艺流程 C代谢过程 D综合评价 E计算药物分析10药品检验原始记录要求（ ）A完

8、整 B真实 C不得涂改 D检验人签名 E送检人签名11药物分析的基本任务（ ） A新药研制过程中的质量研究 B生产过程中的质量控制 C贮藏过程中的质量考察 D成品的化学检验 E临床治疗药浓检测12药物的性状项下包括（ ） A比旋度 B熔点 C溶解度 D晶型 E吸收系数13药典中溶液后记示的“110”符号系指（ ）A固体溶质1.0 g 加溶剂10 mL 的溶液 B液体溶质1.0 mL 加溶剂10 mL 的溶液 C固体溶质1.0 g 加溶剂使成10 mL 的溶液D液体溶质1.0 mL 加溶剂使成10 mL 的溶液E固体溶质1.0 g加水（未指明何种溶剂时）10 mL 的溶液参考答案（一）最佳选择题

9、1 E 2 A3 D 4 E 5 B6 A 7 B 8 C 9 D10 C 11 C12 B 13 C14 A15 E（二）配伍选择题1 B 2 E 3 C 4 A 5 D 6E 7C 8A 9D 10 B 11 B 12 D 13 A 14 C 15E16E 17A 18B 19C 20 D 21 C 22 A 23 B 24 D 25 E 26 B 27E 28 A 29 D 30 C 31 D 32 C 33 A 34 B 35 E （三）比较选择题1 B 2 D 3 A 4 C 5 D 6D 7 A 8 D 9 B 10 C 11 C 12 A 13 D 14 B 15 C16B 17

10、 A 18 D 19B 20 C （四）多项选择题1 BCD 2 BCD 3 ACDE 4 BDE 5 ABD6 ABCE 7 BD8 ABC9 ABCD10 ABCD 11 ABCDE 12ABCDE 13CD第二章 药物的鉴别试验1 鉴别试验鉴别的药物是（）。A未知药物 B储藏在标签容器中的药物 C结果不明确的药物 DB+C EA+B2对于原料药，除了鉴别项下规定的项目，还应结合性状项下的哪些项目来确证（）。A外观 B溶解度 C物理常数 D熔点 EA+C+D 3 在鉴别试验项目中既可反映药物的纯度，又可用于药物鉴别的重要指标的是（）。溶解度 B物理常数 C外观 DA+B EC+D 二、多项

11、选择题（从A、B、C、D、E五个备选答案中选择所有正确答案）1有机氟化物的鉴别过程为（）。A氧瓶燃烧法破坏 B加茜素蓝试液 C被碱液吸收为无机氟化物D在pH为43的条件下 E加硝酸亚铈试液2下列的鉴别反应属于一般鉴别反应的是（）。A丙二酰脲类 B有机酸盐类 C有机氟化物类 D硫喷妥钠 E苯巴比妥3水杨酸的鉴别反应，产物的颜色是（）。A中性条件下呈现红色 B弱酸性条件下呈现紫色 C绿色 D棕色 E蓝色4常用的鉴别方法有（）。A化学法 B光谱法 C色谱法 D生物学法 E放射学法5化学鉴别法必须具备的特点是（）。A反应迅速 B现象明显 C反应完全 D专属性强 E再现性好6影响鉴别试验的主要因素有（）

12、。A溶液的浓度 B溶液的温度 C溶液的酸碱度 D试验时间 E干扰成分的存在三、配伍选择题（ 从A、B、C、D、E五个备选答案中选择一个正确答案 ，每个备选答案可能被选择一次、多次或不被选择）A含有 酚羟基或水解后产生酚羟基的药物B芳酸及其酯类、酰胺类药物C化学结构当中含有脂肪氨基的药物D含有芳伯氨基或水解能产生芳伯氨基的药物E具有莨菪碱结构的药物1三氯化铁呈色反应用于鉴别（）。2羟肟酸铁反应用于鉴别（）。3茚三酮呈色反应用于鉴别（）。4重氮化-偶合反应用于鉴别（）。5Vitali反应用于鉴别（）。四、问答题1简述鉴别试验的定义。2药典收载的物理常数包括哪些？3吸收系数有几种表示方法？中国药典收

13、载的是哪种形式？4红外光谱鉴别法的压片法对空白片的要求是什么？5TLC、HPLC及GC用于鉴别时一般采用的方法是什么？6何谓空白试验？7为何要做灵敏度试验和空白试验？ 参考答案1A 2E 3B（二）多项选择题1ABCDE 2ABC 3AB 4ABCD 5ABCDE 6ABCDE（三）配伍选择题1A 2B 3C 4D 5E（四）问答题1鉴别试验是根据药物的分子结构、理化性质，采用化学、物理化学或生物方法来判断药物的真伪，它是药品质量检验工作的首项任务，只有在药物的、鉴别无误的情况下，进行药物的杂质检查、含量测定等分析才有意义。2药典收载的物理常数包括相对密度、馏程、熔点、凝点、比旋度、折光率、黏

14、度、酸值、皂化值、羟值、碘值、吸收系数。3有摩尔吸收系数和百分吸收系数两种表示方法。百分吸收系数是中国药典收载的方法。4要求空白片的光谱图的基线应大于75%透光率，除在3440cm及1630cm附近因残留或附着水而呈现一定的吸收峰外，其他区域不应出现大于基线3%透光率的吸收谱带。5TLC一般采用对照品（或标准品）比较法，要求供试品斑点的Rf值应与对照品斑点的一致。 HPLC和GC应于鉴别时，一般规定按供试品含量测定项下的HPLC色谱条件进行试验，要求供试品和对照品色谱峰的保留时间一致。含量测定方法为内标法时，可要求供试品溶液和对照品溶液色谱图中药物峰的保留时间与内标物峰的保留时间比应相同。6就

15、是在与供试品鉴别试验完全相同的条件下，除不加供试品外，其他试剂均同样加入而进行的试验。7利用灵敏度的反应，我们有可能检出痕量的供试品。也可能用极小量的试样和极稀的试液来进行药物的鉴别。作空白试验是为了消除试剂和器皿可能带来的影响。第三章 药物的杂质检查1药物纯度合格是指（ ）A含量符合药典的规定 B符合分析纯的规定 C绝对不存在杂质 D对病人无害 E不超过该药物杂质限量的规定2药物中氯化物杂质检查，是使该杂质在酸性溶液中与硝酸银作用生成氯化物浑浊，所用的酸是（ ）A稀硫酸 B稀硝酸 C稀盐酸 D稀醋酸 E稀磷酸3药物杂质限量检查的结果是10 ppm，表示（ ） A药物中杂质的重量是1.0gB在

16、检查中用了1.0 供试品，检出了1.0 g 杂质 C在检查中用了2.0 供试品，检出了2.0 D在检查中用了3.0 供试品，检出了3.0 E药物所含杂质的重量是药物本身重量的百万分之一4药物中氯化物杂质检查的一般意义在于它（ ） A是有疗效的物质 B是对药物疗效有不利影响的物质 C是对人体健康有害的物质 D可以考核生产工艺和企业管理是否正常E可能引起制剂的不稳定性5热重量分析简称为（ ） ATGA BDTA CDSC DTMP EUSP6检查药物中硫酸盐杂质，50 mL 溶液中适宜的比浊浓度为（ ） A0.050.08 mg B0.20.5 mg C1020 g D0.50.8 mg E0.1

17、0.5 mg7Ag-DDC 法检查砷盐的原理为：砷化氢与 Ag-DDC吡啶作用，生成的红色物质是（ ） A砷斑 B锑斑 C胶态砷 D三氧化二砷 E胶态银8微孔滤膜法是用来检查（ ） A氯化物 B砷盐 C重金属 D硫化物 E氰化物9在用古蔡法检查砷盐时，Zn 和 HCl 的作用是（ ） A产生AsH3 B去极化作用 C调节酸度D生成新生态H2 EAs5+As3+10干燥失重主要检查药物中的（ ）A硫酸灰分 B水分 C易炭化物 D水分及其他挥发性成分 E结晶水11检查维生素 C 中的重金属时，若取样量为1.0 g，要求含重金属不得过百万分之十，应吸取标准铅溶液（每1 mL=0.01 mg 的 Pb

18、）多少mL？（ ）A0.2 mL B0.4 mL C2.0 mL D1.0 mL E20 mL12检查某药物中的砷盐，取标准砷溶液2 mL（每1 mL 相当于1 g 的 As）制备标准砷斑，砷盐限量为0.0001%，应取供试品的量为（ ）A0.02 g B2.0 g C0.020 g D1.0 g E0.10 g13重金属检查中，加入硫代乙酰胺比色时，溶液最佳 pH 值是（ ） A1.5 B3.5 C2.5 D7 E10.014在用古蔡法检查砷盐时，导气管中塞入醋酸铅棉花的目的是（ ） A除去I2 B除去AsH3 C除去H2S D除去 HBr E除去SbH315乙醇中检查杂醇油是利用（ ）A颜

19、色的差异 B旋光的差异 C臭味及挥发性的差异 D对光选择吸收的差异 E溶解行为的差异16在药物的杂质检查中，其限量一般不得超过百万分之十的是（ ）A氯化物 B硫酸盐 C醋酸盐 D砷盐 E淀粉17某药物进行中间体杂质检查：取该药0.2 g，加水溶解并稀释至25.0 mL，取此液5.0 mL，稀释至25.0 mL，摇匀，置1 cm 比色皿中，于320 nm 处测得吸收度为0.05。另取中间体对照品配成每mL含8 m（u）g 的溶液，在相同条件下测得吸收度是0.435，该药物中间体杂质的含量是多少？A0.0058% B0.575% C0.58% D0.0575% E5.75%18在铁盐检查中，为什么

20、要加过硫酸铵？（ ） A防止Fe3+水解 B使Fe2+Fe3+ C使Fe3+Fe2+ D防止干扰 E除去Fe2+的影响19在重金属检查中，采用中国药典第三法测定时，溶液 pH 要求在（ ）A33.5 缓冲液 B碱性 C37 D3.55 E1320若炽灼残渣留作重金属检查时，炽灼温度应控制在（ ） A500以下 B600以上 C700800 D650E50060021磷酸可待因中检查吗啡，取本品0.20 g，加HCl 溶液使溶解成5 mL，加亚硝酸钠试液2 mL， 放置15分钟，加氨试液3 mL，所显颜色与吗啡溶液（取无水吗啡2.0 mg，加 HCl 溶液溶解成100 mL）5.0 mL 用同一

21、方法制成的对照液比较，不得更深，其限量是多少？A0.10% B0.20% C0.05% D0.25% E0.005%22杂质限量是指（ ）A药物中杂质含量 B药物中所含杂质种类 C药物中有害成分的含量D药物中所含杂质的最大允许量 E药物中所含杂质的最低允许量23古蔡法检砷装置中的溴化汞试纸起何作用？A吸收H2S B与SbH3形成有色斑点 C与AsH3形成有色斑点D除去Pb（Ac）2 棉花 E消除砷化氢的干扰24易炭化物是指（ ）A药物中存在的有色杂质B药物中所夹杂的遇H2SO4易炭化或氧化而呈色的有机杂质C影响药物澄明度的无机杂质D有机氧化物E有色络合物25热稳定物质干燥失重测定时，通常选用哪

22、种方法？A恒压恒重B恒压恒温 C减压恒温 D减压常温 E常压恒温26检查维生素B1中的重金属量，若取样量为1 g，要求含重金属不得过百万分之十五，应吸取标准铅液（001 mgpb/mL）多少mL？A0.5 mL B2 mL C1.5 mL D3 mL E1 mL27根据中国药典规定，重金属是指（ ） A比重大于5的金属 BFe3+、Hg2+、Pb2+C在弱酸性溶液中能与H2S作用显色的金属杂质 D铅离子E在实验条件下能与S2-作用显色的金属杂质28在酒石酸锑钾中检查砷盐时，应用（ ） A古蔡法 B白田道夫法 C二乙基二硫代氨基甲酸银法 D硫代乙酰胺法 E巯基醋酸法29枸橼酸中砷检查：精密量取2

23、 mL 标准砷溶液（1 gAs/mL）依法测定，规定砷限量为百万分之一，应取供试品多少克？A1 g B2 g C4 g D05 g E3 g30检查葡萄糖中铁盐时，取样品2克，加水20毫升溶解后，加硝酸3滴，缓缓煮沸5分钟，此处加硝酸的目的是（ ）A使比色液稳定 BFe2+ Fe3+ C增加样品的溶解度 D使标准与样品条件一致 E除去水中氧31硫代硫酸钠中砷盐检查采用（ ） A古蔡法，无需前处理 B白田道夫法 C有机破坏后用古蔡法检查 D加硝酸处理后用古蔡法检查E加酸性氯化亚锡处理后用古蔡法检查 ANa+ BK+ CCa2+ DF- ESO42-与茜素氟蓝、硝酸亚铈作用，显蓝紫色在无色火焰中燃

24、烧，显鲜黄色在无色火焰中燃烧，显砖红色与氯化钡生成白色沉淀在无色火焰中燃烧，显紫色 一般杂质的适宜检测量为：A0.002 mgB0.010.02 mg C0.010.05 mgD0.050.08 mg E0.10.5 mg6硫酸盐检查法中，50 mL 溶液中（ ）7铁盐检查法中，50 mL 溶液中（ ）8重金属检查法中，27 mL 溶液中（ ）9古蔡法中，反应液中（ ）10氯化物检查法中，50 mL 溶液中（ ）A氯化物 B砷盐 C铁盐 D硫酸盐 E重金属11在酸性溶液中与氯化钡生成浑浊（ ）12在酸性溶液中与硫氰酸盐生成红色（ ）13在实验条件下与硫代乙酰胺形成有色混悬溶液（ ）14Ag-DDC 法（ ）15古蔡法（ ） 下列检查需加入的试剂：A硝酸银试液