食用植物油生产许可条件审查细则.docx

1、食用植物油生产许可条件审查细则食用植物油生产许可条件审查细则一、适用范围本审查细则适用于食用植物油企业生产条件的审查及其产品生产许可的检验。食用植物油是指以大豆、菜籽、花生、葵花籽、棉籽、亚麻籽、油茶籽、玉米胚、米糠、芝麻等为原料或以上述植物油料生产的原油为原料，经过加工制成的食用植物油（含以食用植物油为主要原料的食用调和油与营养强化油、食用植物油脂分装）。食用植物油申证单元为1个，其类别编号为0201。生产许可证上应注明申证单元及获证产品名称，即食用植物油（半精炼/全精炼、调和油、营养强化油、油脂分装等）。生产许可证附页注明获得生产许可的食用植物油品种明细。本细则中引用的文件、标准通过引用成

2、为本细则的内容。凡是注日期的引用文件、标准，其随后所有的修改单（不包括勘误的部分）或修订版均不适用于本细则。凡是不注日期的引用文件、标准，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本细则。二、生产许可条件审查（一）管理制度审查应按照食品安全法及其实施条例、国家对食用植物油生产企业的相关规定与指导意见及食品生产许可审查通则的规定，对企业建立食品质量安全管理制度的完整情况进行审核。主要审核以下内容：1.主要原辅材料及产品管理制度审核内容：（1）原辅材料进货查验记录制度；（2）不合格原辅材料拒收、报废、返厂等处理办法规定；（3）半成品、成品的不合格判定规定，并有相关处理办法；（4）设备故障、停电停水等特殊

3、原因中断生产时生产产品的处置办法，保障不符合标准的产品按不合格产品处置；（5）出厂不合格产品的召回制度应包含食品安全国家标准、食品召回管理规定中相关内容。2. 人员要求管理制度审核内容：（1）企业质量管理负责人、技术人员、操作人员上岗培训、考核办法；（2）重要工段设定相适应的生产、质量、检验技术人员及岗位责任；（3）制订定期食用植物油质量安全、加工技术、质量管理教育的培训计划；（4）生产加工人员安全防护措施，并保证当直接接触原料及产品的生产加工人员患法律法规规定的有碍食品安全的疾病时，应调离原工作岗位。3技术标准、工艺文件审核内容：（1）附件1所列的相关现行有效的国家标准文本；（2）技术标准、

4、工艺文件、台账、生产过程和关键控制点等的管理规定，记录保存期限不得少于二年；（3） 企业建立的台账和生产过程的记录包括：进货验收记录、进货台账、环境场所清洁记录、生产设备清洗消毒记录、库房保管记录、生产投料记录、关键控制点控制记录、出厂检验记录、产品检验留样记录、不合格产品处置记录、不合格原料处理记录、产品销售记录、不合格产品召回记录、退货处置记录、从业人员健康检查记录、学习培训记录、消费者投诉受理记录、风险收集记录、食品安全事故处置记录、检验设备记录、停产复产记录等。4企业采购制度审核内容：（1）原辅材料供应商调查、审核、评价制度；（2）进货验收制度要包含对进厂的主要原辅材料进行验证或检验、

5、记录、报告以及接收或拒收的处理意见和审批手续等内容；（3）采购制度应保证原辅材料符合相应的国家标准、地方标准和企业标准的规定，杜绝企业使用“地沟油”等非食用原料或制成的产品作为生产原料；对采购的所有原辅材料中可能出现的掺杂使假物质进行必要的检测；（4）对所有原辅材料严格执行索证索票制度；（5）对原辅材料国家标准规定的主要卫生指标的查验制度，加强对原料中黄曲霉毒素B1与苯并(a)芘、包装材料中塑化剂等的检测，保证卫生指标符合相关食品安全国家标准规定。5过程管理制度审核内容：（1）厂区环境、厂房、生产车间、生产设施等的卫生管理制度；（2）必备生产设备、设施的维护保养与清洗消毒制度；（3）生产人员安

6、全操作与管理制度；（4）生产过程与设备安全控制制度；（5）生产过程中关键工序作业指导书，生产加工过程关键点的监控与记录制度；（6）生产现场人流、物流控制制度；（7）自备散装油罐车的清洁、卫生管理制度。6产品防护管理制度审核内容：（1）有效防止贮存与生产加工中污染、损坏或变质的制度；加强对油籽原料贮存中霉菌毒素的监控；（2）确保发现的不合格原辅材料、加工中发现的风险因素、出厂检验发现的不安全食品等情况得到有效控制，特别对原料高温处理过程中易产生的危害物苯并(a)芘等进行有效控制；（3）企业对散装油罐车的安全灌装、封口管理与运输管理制度；（4）企业应主动收集企业内部发现的和国家发布的与企业相关的食

7、品安全风险监测和评估信息。7检验管理审核内容：（1）对出厂的食用植物油产品逐批出厂检验，检验报告保存期限不得低于2年；（2）鼓励企业对产品自检，出厂检验是委托检验或部分委托检验的，企业应和有资质的检验机构签订有效的委托检验合同，合同书中应载明符合食品标准的检验项目，检验机构出具的出厂检验报告对企业生产批次负责；（3）产品应当符合相应国家标准与食品安全国家标准，检验不合格的产品不得出厂；（4）检验合格的产品批次可追溯到相应的出厂检验报告。8、标识标注管理审核内容：企业应建立标签标识管理制度，保证食用植物油产品的标识标注内容符合相关法律法规、标准规定。企业应健全并加强对散装油罐车的随车合格证管理的

8、标签标识管理制度。（二） 场所核查按照食品生产许可审查通则的要求，对照企业提交的申请材料，现场核查以下场所要求。1环境要求生产场所应远离有害气体、烟雾、灰尘、放射性物质及其他扩散性污染源的地区；生产区域（原料库、成品库、加工车间等）应与生活区分开；厂区清洁平整，道路应采用硬质材料铺设，防止积水和尘土飞扬。2厂房与生产车间要求企业厂房设计合理，有与生产能力相适应的原辅料库、生产车间、成品库、化验室和辅助设施。厂房具有足够空间，以利于设备、物料的贮存与运输、卫生清理和人员通行。食用与非食用植物油的原料和成品仓库应分别设置，防止交叉污染。厂房与设施必须严格防止鼠、蝇及其他害虫的侵入和隐匿。生产车间与

9、相关设备设施合理布局，能满足生产工艺流程的要求。车间必须具有良好的通风与照明设施，浸出车间的设备、管道必须密封良好。车间地面便于清洗不积水，地面、墙壁、天花板须平整。相关生产车间有相应的更衣、防蝇、防尘和清洗、消毒等卫生设施。（三）设备核查应核查食品生产许可证申请书中申请人陈述第十一条的申报生产能力和企业拥有的生产设备数量、参数的适应程度。企业申报时，需提供与食品生产许可证申请书中设计能力相适应的设备清单。清单包括生产申报产品所涉及的生产设备、检测设备、型号、生产单位、台数和投入使用时间；需提供生产设备、检测设备使用权相关证明材料；设备台账、说明书、履历、档案应保管齐全；设备维护保养完好，其性

10、能与精度符合生产规程要求。设备维修计划，维修记录齐全；委托检验的须附委托检验合同。1. 生产设备以下所列生产设备应根据生产工艺设计的需要进行配置。凡接触食用植物油物料的设备、工具、管道，其材质必须符合食用植物油生产企业要求，使用无毒、无味、抗腐蚀、不吸附、不变形的材料；表面要清洁、边角圆滑、无死角、不易积垢、不漏隙、便于拆卸、清洗和消毒。（1）原料预处理设备：筛选设备；剥壳设备；破碎设备；软化设备；轧胚设备；蒸炒或挤压膨化设备；炒籽与冷却设备；其他必要的辅助设备。（2）制取原油设备：压榨法（压榨设备）；浸出法（浸出器、蒸发器、汽提塔、蒸脱机）；水代法（磨酱设备、搅拌振荡分油设备）；其他必要的辅

11、助设备。 （3）油脂精炼设备：过滤设备；脱胶设备(炼油锅，离心机)；碱炼设备（炼油锅，离心机）；脱色设备（脱色塔）；脱臭设备（脱臭器）；脱蜡或脱脂设备；其他必要的辅助设备。（4）油脂混合设备：储油罐；过滤设备；自动或半自动计量设备；油脂混合设备；其他必要的辅助设备。（5）油脂灌装设备：储油罐；自动或半自动定量灌装设备；其他必要的辅助设备。2必备的检验设备企业应根据出厂必须检验项目，确定需要的仪器检验设备。对自检项目，企业需列出相应的检验设备，仪器列表规格（标明适用的检测项目）。对委托出厂检验项目，需有委托检验合同（要覆盖检测项目、并备注委托检测机构的资质）。检验设备的数量应与企业生产能力相适应

12、。应审查企业提交的检验设备与生产能力相适应的书面报告。企业可以使用经相关部门认定的快速检验设备。但检验结果呈阳性时，应使用食品安全国家标准检验方法进行确认。（四）基本工艺流程、关键控制环节核查1. 基本工艺流程以下是食用植物油生产各阶段的基本流程。必要时，企业可根据产品类型、生产设备、生产场所等情况对生产流程进行适当调整。企业生产采用新工艺及新设备时，应提交必要性和安全性报告。（1）原料预处理工艺流程蒸炒（或挤压膨化）法：原料清选（剥壳去皮）破碎（软化）轧胚蒸炒（或挤压膨化）炒籽法：原料清选（剥壳去皮）（漂洗，例芝麻）炒籽扬烟冷却吹净（破碎，例花生等）低温法：原料（例鲜果）清选（剥壳去皮）（破

13、碎或磨碎融合）（轧胚）（2）制取原油工艺流程压榨法：预处理原料压榨压榨原油浸出法：预处理原料浸出蒸发汽提浸出原油水代法：预处理原料磨酱对浆搅油振荡分油水代原油（3）油脂精炼工艺流程化学精炼：原油过滤脱胶脱酸（碱炼）脱色脱臭（脱蜡脱脂）成品油物理精炼：原油过滤脱胶脱色蒸馏脱酸、脱臭（脱蜡脱脂）成品油除需要时脱蜡脱脂外，缺少脱胶、脱酸、脱色、脱臭中一项或一项以上精炼环节的为油脂半精炼工艺。（4）油脂混合工艺流程成品油储油罐（营养强化剂）混合调和油或强化油（5）油脂灌装工艺流程成品油储油罐灌装包装油或分装油2. 关键控制环节食用植物油生产企业必须提供生产工艺流程图、标明设备布局、投料位置等相关资料，

14、并针对工艺流程提出关键控制环节。（1）原料预处理：蒸炒（或挤压膨化）法；蒸炒或挤压膨化炒籽法：炒籽、扬烟冷却低温法：原料清选、磨碎融合（2）原油制取：压榨法；压榨浸出法：浸出、蒸发汽提水代法：磨酱、对浆搅油（3）油脂精炼：脱胶、脱酸、脱色、脱臭（4）油脂混合：混合（五）人员核查1. 生产管理人员和质量管理人员企业生产管理人员和质量管理人员应有相关专业大专以上学历，或经国家有关部门职能培训后的合格人员担任，具有一定的企业管理和生产经验。应掌握食用植物油涉及的质量、安全、卫生等法规与规定，了解应承担的责任和义务；至少具有3年以上的生产经验。企业领导层中至少有1名质量负责人，全面负责质量工作。并有与

15、生产规模相适应的质量管理人员和专门质量保证人员，负责质量管理体系的执行、原料验收及产品检验。2. 技术人员企业生产技术人员、检验技术人员应具有相关大专以上学历或经国家有关部门职能培训后的合格人员担任，具有一定的企业管理和生产经验，掌握食用植物油生产、检验的专业知识。企业检验人员应达到国家职业（技能）标准要求的能力，获得食品检验职业资格证书。3生产操作人员生产操作人员的数量应适应企业规模、工艺、设备水平。具有一定的技术经验，掌握生产工艺操作规程、按照技术文件进行生产，熟练操作生产设备。特殊岗位的生产操作人员资格应符合有关规定。4进入作业区、直接或间接接触食用植物油的人员，应有卫生部门颁发的健康证

16、，符合从业人员健康管理制度。三、生产许可检验（一）抽样、封样和送样样品抽样方法按GB/T 5524 动植物油脂 扦样和以下食用植物油生产许可检验要求执行。根据企业所申请取证产品品种，在成品库中对所有生产品种随机抽取样品进行发证检验。所抽样品须为同一批次保质期内的产品，抽样基数不得少于50桶（瓶），且总量不少于80kg。随机对2个包装桶（瓶）抽样，抽样总量不少于3kg，1份检验，1份备查。样品及抽样单内容经确认无误后，由抽样人员与被抽查单位在抽样单上签字、盖章，当场封存样品，并加贴封条，封条上应有抽样人员签名、抽样单位盖章及抽样日期。抽样人员应当告知申请者有资格承担该产品发证检验任务的检验机构名

17、称及联系方式，由申请者自主选择。并在规定时间内把封好的样品送到选定的检验机构。（二）检验项目食用植物油涉及的质量检验项目见附件2。检验项目按产品适用的食品安全国家标准等有效标准及卫生部相关管理公告的内容进行检验。四、其他要求食用植物油生产企业生产许可应符合国家食用植物油产业政策。附件1： 食用植物油脂企业相关法律法规与标准分类序号法规/标准号名称法律法规1主席令10届第七号中华人民共和国行政许可法2主席令11届第九号中华人民共和国食品安全法3国务院第440号令中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例4国务院第557号令中华人民共和国食品安全法实施条例5质检总局令第79号食品生产加工企业质量安全

18、监督管理实施细则（试行）6质检总局令第129号食品生产许可管理办法卫生与质量安全标准1GB 2715粮食卫生标准2GB 2716食用植物油卫生标准3GB 2760食品添加剂使用标准4GB 2763食品中农药最大残留限量5GB 8955食用植物油厂卫生规范6GB 9685食品容器、包装材料用添加剂使用卫生标准7GB 14880食品营养强化剂使用标准 8GB 14881食品企业通用卫生规范9GB/T 19001质量管理体系要求10GB 19641植物油料卫生标准原辅料质量标准1GB 5491粮食、油料检验 扦样、分样法2GB 1352大豆3GB/T 1532花生4GB/T 11761芝麻5GB/T

19、 11762油菜籽6GB/T 11763棉籽7GB/T 11764葵花籽8GB/T 15681亚麻籽9GB 1887食品添加剂 碳酸氢钠10GB 1900食品添加剂 二丁基羟基甲苯（BHT）11GB 1916食品添加剂 叔丁基-4-羟基茴香醚(BHA)12GB 3149食品添加剂 磷酸13GB 3263食品添加剂 没食子酸丙酯(PG)14GB 5175食品添加剂 氢氧化钠15GB 14750食品添加剂 维生素A16GB 16629植物油抽提溶剂17GB 25571食品添加剂 活性白土18GB 26403食品添加剂 特丁基对苯二酚（TBHQ）产品质量标准1GBT 5524动植物油脂 扦样2GB

20、1534花生油3GB 1535大豆油4GB 1536菜籽油5GB 1537棉籽油6GB/T 8233芝麻油7GB/T 8235亚麻籽油8GB 10464葵花籽油9GB 11765油茶籽油10GB/T 15680食用棕榈油11GB/T 17756色拉油通用技术条件12GB/T 18009棕榈仁油13GB 19111玉米油14GB 19112米糠油 15GB/T 21123营养强化 维生素A食用油16GB/T 22327核桃油17GB/T 22465红花籽油18GB/T 22478葡萄籽油19GB 23347橄榄油、油橄榄果渣油20NY/T 230椰子油21SB/T 10292食用调和油产品质量检

21、测方法标准1GB/T 5525透明度、色泽、气味、滋味鉴定法2GB/T 5526植物油脂检验 比重测定法3GB/T 5527植物油脂检验 折光指数测定法4GB/T 5528植物油脂水分及挥发物含量测定法5GB/T 5529植物油脂检验 杂质测定法6GB/T 5530动植物油脂酸价和酸度测定7GB/T 5531植物油脂检验 加热试验8GB/T 5532植物油碘价测定9GB/T 5533植物油脂检验 含皂量测定法10GB/T 5534动植物油脂皂化值的测定11GB/T 5535植物油脂检验 不皂化物测定12GB/T 5536植物油脂检验 熔点测定法13GB/T 5538油脂过氧化值测定14GB/T

22、 5539植物油脂检验 油脂定性试验15GB/T 15688动植物油脂中不溶性杂质含量的测定16GB/T 17376动植物油脂 脂肪酸甲醋制备17GB/T 17377动植物油脂 脂肪酸甲醋的气相色谱分18GB/T 21512食用植物油中叔丁基对苯二酚（TBHQ）的测定19GB/T 22460动植物油脂 罗维朋色泽的测定20GB/T 5009.11食品中总砷及无机砷的测定21GB 5009.12食品安全国家标准 食品中铅的测定22GB/T 5009.13食品中铜的测定23GB/T 5009.22食品中黄曲霉毒素B1的测定24GB/T 5009.27食品中苯并(a)芘的测定25GB/T 5009.

23、30食品中叔丁基羟基茴香醚(BHA)与2,6-二叔丁基对甲酚(BHT)的测定26GB/T 5009.32油脂中没食子酸丙酯(PG)测定27GB/T 5009.37食用植物油卫生标准的分析方法28GB/T 5009.82食品中维生素A和维生素E的测定29GB/T 5009.90食品中铁、镁、锰的测定30ISO 3656动植物油脂 紫外吸收度的测定31ISO 6321动植物油脂 熔点（滑点）的测定 敞口毛细管法32ISO 6800动植物油脂 甘三酯分子2-脂肪酸组分的测定33ISO 9936动植物油脂 生育酚及生育三烯酚含量测定 高效液相色谱法34ISO 12228动植物油脂 甾醇成分与甾醇总含量

24、的测定 气相色谱法35ISO 15304动植物油脂 植物油中反式脂肪酸异构体含量的测定 气相色谱法36ISO 15788.2动植物油脂 植物油中豆甾二烯醇的测定 高效液相色谱法37COI/T.20/Doc.no.8橄榄油中四氯乙烯的测定 气相色谱法38COI/T.20/Doc.no.15橄榄油感官品评分析方法39COI/T.20/Doc.no.18橄榄油中蜡含量测定 毛细柱气相色谱法40COI/T.20/Doc.no.20实际与理论ECN42甘油三酸酯成分含量的最大差值的测定41IUPAC 2.432高根二醇含量测定包装标识标签1GB 7718食品安全国家标准 预包装食品标签通则2GB 134

25、32预包装特殊膳食用食品标签通则3GB/T 17374食用植物油销售包装 4GB 28050食品安全国家标准 预包装食品营养标签通则5质检总局令第123号食品标识管理规定附件2：食用植物油质量指标检验项目表序号检验项目依据标准对应产品1色泽GB/T 5525适用于以下油脂外有此指标的所有食用植物油色泽GB/T 22460芝麻油/棕榈油/亚麻籽油/核桃油/红花籽油色泽GB/T 5009.37葡萄籽油色泽COI/T.20/Doc.no.15橄榄油2气味、滋味GB/T 5525适用于橄榄油外有此指标的所有食用植物油气味、滋味COI/T.20/Doc.no.15橄榄油3透明度GB/T 5525适用于有

26、此指标的所有食用植物油4相对密度GB/T 5526适用于有此指标的所有食用植物油5折光指数GB/T 5527适用于有此指标的所有食用植物油6水分及挥发物GB/T 5528适用于有此指标的所有食用植物油7不溶性杂质GB/T 5529适用于以下油脂外有此指标的所有食用植物油不溶性杂质GB/T 15688芝麻油/棕榈油/核桃油/红花籽油/葡萄籽/橄榄油8酸价或酸值或酸度GB/T 5530适用于所有食用植物油产品9加热试验（280）GB/T 5531适用于有此指标的所有食用植物油10碘值GB/T 5532适用于有此指标的所有食用植物油11含皂量GB/T 5533适用于葡萄籽油外有此指标的所有食用植物油

27、含皂量AOCS Cc 17-95葡萄籽油12皂化值GB/T 5534适用于有此指标的所有食用植物油13不皂化物GB/T 5535适用于有此指标的所有食用植物油14熔点GB/T 5536棕榈仁油熔点ISO 6321棕榈油15过氧化值GB/T 5538适用于所有食用植物油产品16定性试验GB/T 5539适用于有此指标的所有食用植物油17脂肪酸组成GB/T 1737617377适用于有此指标的所有食用植物油18挥发脂肪酸含量GB/T 18009附录A棕榈仁油19甾醇ISO 12228红花籽油/红花籽油20维生素AGB/T 5009.82维生素A强化油21烟点GB/T 17756附录B适用于有此指标

28、的所有食用植物油22冷冻试验GB/T 17756附录A适用于有此指标的所有食用植物油23紫外吸收度ISO 3656橄榄油24甘三酯2-脂肪酸组分ISO 6800橄榄油25生育酚及生育三烯酚ISO 9936橄榄油26甾醇成分与总含量ISO 12228橄榄油27反式脂肪酸异构体ISO 15304橄榄油28豆甾二烯醇ISO 15788.2橄榄油29卤化溶剂COI/T.20/Doc.no.8橄榄油30感官品评COI/T.20/Doc.no.15橄榄油31蜡COI/T.20/Doc.no.18橄榄油32甘油三酸酯含量差值COI/T.20/Doc.no.20橄榄油33高根二醇IUPAC 2.432橄榄油34溶剂残留量GB/T 5009.37适用于所有食用植物油产品35铜GB/T 5009.13红花籽油/葡萄籽油/橄榄油/核桃油36铁GB/T 5009.90红花籽油、葡萄籽油、核桃油37铅GB 5009.12适用于所有食用植物油产品38总砷GB/T 5009.11适用于所有食用植物油产品39黄曲霉毒素B1GB/T 5009.22适用于所有食用植物油产品40苯并芘GB/T 5009.27适用于所有食用植物油产品41游离棉酚含量GB/T 5009.37棉籽油42抗氧化剂