食用植物油生产许可条件审查细则.docx
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食用植物油生产许可条件审查细则
食用植物油生产许可条件审查细则
一、适用范围
本审查细则适用于食用植物油企业生产条件的审查及其产品生产许可的检验。
食用植物油是指以大豆、菜籽、花生、葵花籽、棉籽、亚麻籽、油茶籽、玉米胚、米糠、芝麻等为原料或以上述植物油料生产的原油为原料，经过加工制成的食用植物油（含以食用植物油为主要原料的食用调和油与营养强化油、食用植物油脂分装）。
食用植物油申证单元为1个，其类别编号为0201。
生产许可证上应注明申证单元及获证产品名称，即食用植物油（半精炼/全精炼、调和油、营养强化油、油脂分装等）。
生产许可证附页注明获得生产许可的食用植物油品种明细。
本细则中引用的文件、标准通过引用成为本细则的内容。
凡是注日期的引用文件、标准，其随后所有的修改单（不包括勘误的部分）或修订版均不适用于本细则。
凡是不注日期的引用文件、标准，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本细则。
二、生产许可条件审查
（一）管理制度审查
应按照食品安全法及其实施条例、国家对食用植物油生产企业的相关规定与指导意见及食品生产许可审查通则的规定，对企业建立食品质量安全管理制度的完整情况进行审核。
主要审核以下内容：
1.主要原辅材料及产品管理制度审核内容：
（1）原辅材料进货查验记录制度；
（2）不合格原辅材料拒收、报废、返厂等处理办法规定；（3）半成品、成品的不合格判定规定，并有相关处理办法；（4）设备故障、停电停水等特殊原因中断生产时生产产品的处置办法，保障不符合标准的产品按不合格产品处置；（5）出厂不合格产品的召回制度应包含食品安全国家标准、《食品召回管理规定》中相关内容。
2.人员要求管理制度审核内容：
（1）企业质量管理负责人、技术人员、操作人员上岗培训、考核办法；
（2）重要工段设定相适应的生产、质量、检验技术人员及岗位责任；（3）制订定期食用植物油质量安全、加工技术、质量管理教育的培训计划；（4）生产加工人员安全防护措施，并保证当直接接触原料及产品的生产加工人员患法律法规规定的有碍食品安全的疾病时，应调离原工作岗位。
3．技术标准、工艺文件审核内容：
（1）附件1所列的相关现行有效的国家标准文本；
（2）技术标准、工艺文件、台账、生产过程和关键控制点等的管理规定，记录保存期限不得少于二年；（3）企业建立的台账和生产过程的记录包括：
进货验收记录、进货台账、环境场所清洁记录、生产设备清洗消毒记录、库房保管记录、生产投料记录、关键控制点控制记录、出厂检验记录、产品检验留样记录、不合格产品处置记录、不合格原料处理记录、产品销售记录、不合格产品召回记录、退货处置记录、从业人员健康检查记录、学习培训记录、消费者投诉受理记录、风险收集记录、食品安全事故处置记录、检验设备记录、停产复产记录等。
4．企业采购制度审核内容：
（1）原辅材料供应商调查、审核、评价制度；
（2）进货验收制度要包含对进厂的主要原辅材料进行验证或检验、记录、报告以及接收或拒收的处理意见和审批手续等内容；（3）采购制度应保证原辅材料符合相应的国家标准、地方标准和企业标准的规定，杜绝企业使用“地沟油”等非食用原料或制成的产品作为生产原料；对采购的所有原辅材料中可能出现的掺杂使假物质进行必要的检测；（4）对所有原辅材料严格执行索证索票制度；（5）对原辅材料国家标准规定的主要卫生指标的查验制度，加强对原料中黄曲霉毒素B1与苯并（a）芘、包装材料中塑化剂等的检测，保证卫生指标符合相关食品安全国家标准规定。
5．过程管理制度审核内容：
（1）厂区环境、厂房、生产车间、生产设施等的卫生管理制度；
（2）必备生产设备、设施的维护保养与清洗消毒制度；（3）生产人员安全操作与管理制度；（4）生产过程与设备安全控制制度；（5）生产过程中关键工序作业指导书，生产加工过程关键点的监控与记录制度；（6）生产现场人流、物流控制制度；（7）自备散装油罐车的清洁、卫生管理制度。
6．产品防护管理制度审核内容：
（1）有效防止贮存与生产加工中污染、损坏或变质的制度；加强对油籽原料贮存中霉菌毒素的监控；
（2）确保发现的不合格原辅材料、加工中发现的风险因素、出厂检验发现的不安全食品等情况得到有效控制，特别对原料高温处理过程中易产生的危害物苯并（a）芘等进行有效控制；（3）企业对散装油罐车的安全灌装、封口管理与运输管理制度；（4）企业应主动收集企业内部发现的和国家发布的与企业相关的食品安全风险监测和评估信息。
7．检验管理审核内容：
（1）对出厂的食用植物油产品逐批出厂检验，检验报告保存期限不得低于2年；
（2）鼓励企业对产品自检，出厂检验是委托检验或部分委托检验的，企业应和有资质的检验机构签订有效的委托检验合同，合同书中应载明符合食品标准的检验项目，检验机构出具的出厂检验报告对企业生产批次负责；（3）产品应当符合相应国家标准与食品安全国家标准，检验不合格的产品不得出厂；（4）检验合格的产品批次可追溯到相应的出厂检验报告。
8、标识标注管理审核内容：
企业应建立标签标识管理制度，保证食用植物油产品的标识标注内容符合相关法律法规、标准规定。
企业应健全并加强对散装油罐车的随车合格证管理的标签标识管理制度。
（二）场所核查
按照食品生产许可审查通则的要求，对照企业提交的申请材料，现场核查以下场所要求。
1．环境要求
生产场所应远离有害气体、烟雾、灰尘、放射性物质及其他扩散性污染源的地区；生产区域（原料库、成品库、加工车间等）应与生活区分开；厂区清洁平整，道路应采用硬质材料铺设，防止积水和尘土飞扬。
2．厂房与生产车间要求
企业厂房设计合理，有与生产能力相适应的原辅料库、生产车间、成品库、化验室和辅助设施。
厂房具有足够空间，以利于设备、物料的贮存与运输、卫生清理和人员通行。
食用与非食用植物油的原料和成品仓库应分别设置，防止交叉污染。
厂房与设施必须严格防止鼠、蝇及其他害虫的侵入和隐匿。
生产车间与相关设备设施合理布局，能满足生产工艺流程的要求。
车间必须具有良好的通风与照明设施，浸出车间的设备、管道必须密封良好。
车间地面便于清洗不积水，地面、墙壁、天花板须平整。
相关生产车间有相应的更衣、防蝇、防尘和清洗、消毒等卫生设施。
（三）设备核查
应核查《食品生产许可证申请书》中申请人陈述第十一条的申报生产能力和企业拥有的生产设备数量、参数的适应程度。
企业申报时，需提供与《食品生产许可证申请书》中设计能力相适应的设备清单。
清单包括生产申报产品所涉及的生产设备、检测设备、型号、生产单位、台数和投入使用时间；需提供生产设备、检测设备使用权相关证明材料；设备台账、说明书、履历、档案应保管齐全；设备维护保养完好，其性能与精度符合生产规程要求。
设备维修计划，维修记录齐全；委托检验的须附委托检验合同。
1.生产设备
以下所列生产设备应根据生产工艺设计的需要进行配置。
凡接触食用植物油物料的设备、工具、管道，其材质必须符合食用植物油生产企业要求，使用无毒、无味、抗腐蚀、不吸附、不变形的材料；表面要清洁、边角圆滑、无死角、不易积垢、不漏隙、便于拆卸、清洗和消毒。
（1）原料预处理设备：
筛选设备；剥壳设备；破碎设备；软化设备；轧胚设备；蒸炒或挤压膨化设备；炒籽与冷却设备；其他必要的辅助设备。
（2）制取原油设备：
压榨法（压榨设备）；浸出法（浸出器、蒸发器、汽提塔、蒸脱机）；水代法（磨酱设备、搅拌振荡分油设备）；其他必要的辅助设备。
（3）油脂精炼设备：
过滤设备；脱胶设备（炼油锅，离心机）；碱炼设备（炼油锅，离心机）；脱色设备（脱色塔）；脱臭设备（脱臭器）；脱蜡或脱脂设备；其他必要的辅助设备。
（4）油脂混合设备：
储油罐；过滤设备；自动或半自动计量设备；油脂混合设备；其他必要的辅助设备。
（5）油脂灌装设备：
储油罐；自动或半自动定量灌装设备；其他必要的辅助设备。
2．必备的检验设备
企业应根据出厂必须检验项目，确定需要的仪器检验设备。
对自检项目，企业需列出相应的检验设备，仪器列表规格（标明适用的检测项目）。
对委托出厂检验项目，需有委托检验合同（要覆盖检测项目、并备注委托检测机构的资质）。
检验设备的数量应与企业生产能力相适应。
应审查企业提交的检验设备与生产能力相适应的书面报告。
企业可以使用经相关部门认定的快速检验设备。
但检验结果呈阳性时，应使用食品安全国家标准检验方法进行确认。
（四）基本工艺流程、关键控制环节核查
1.基本工艺流程
以下是食用植物油生产各阶段的基本流程。
必要时，企业可根据产品类型、生产设备、生产场所等情况对生产流程进行适当调整。
企业生产采用新工艺及新设备时，应提交必要性和安全性报告。
（1）原料预处理工艺流程
蒸炒（或挤压膨化）法：
原料→清选→（剥壳去皮）→破碎→（软化）→轧胚→蒸炒（或挤压膨化）
炒籽法：
原料→清选→（剥壳去皮）→（漂洗，例芝麻）→炒籽→扬烟冷却→吹净→（破碎，例花生等）
低温法：
原料（例鲜果）→清选→（剥壳去皮）→（破碎或磨碎融合）→（轧胚）
（2）制取原油工艺流程
压榨法：
预处理原料→压榨→压榨原油
浸出法：
预处理原料→浸出→蒸发→汽提→浸出原油
水代法：
预处理原料→磨酱→对浆搅油→振荡分油→水代原油
（3）油脂精炼工艺流程
化学精炼：
原油→过滤→脱胶→脱酸（碱炼）→脱色→脱臭→（脱蜡脱脂）→成品油
物理精炼：
原油→过滤→脱胶→脱色→蒸馏脱酸、脱臭→（脱蜡脱脂）→成品油
除需要时脱蜡脱脂外，缺少脱胶、脱酸、脱色、脱臭中一项或一项以上精炼环节的为油脂半精炼工艺。
（4）油脂混合工艺流程
成品油→储油罐→（营养强化剂）→混合→调和油或强化油
（5）油脂灌装工艺流程
成品油→储油罐→灌装→包装油或分装油
2.关键控制环节
食用植物油生产企业必须提供生产工艺流程图、标明设备布局、投料位置等相关资料，并针对工艺流程提出关键控制环节。
（1）原料预处理：
蒸炒（或挤压膨化）法；蒸炒或挤压膨化
炒籽法：
炒籽、扬烟冷却
低温法：
原料清选、磨碎融合
（2）原油制取：
压榨法；压榨
浸出法：
浸出、蒸发汽提
水代法：
磨酱、对浆搅油
（3）油脂精炼：
脱胶、脱酸、脱色、脱臭
（4）油脂混合：
混合
（五）人员核查
1.生产管理人员和质量管理人员
企业生产管理人员和质量管理人员应有相关专业大专以上学历，或经国家有关部门职能培训后的合格人员担任，具有一定的企业管理和生产经验。
应掌握食用植物油涉及的质量、安全、卫生等法规与规定，了解应承担的责任和义务；至少具有3年以上的生产经验。
企业领导层中至少有1名质量负责人，全面负责质量工作。
并有与生产规模相适应的质量管理人员和专门质量保证人员，负责质量管理体系的执行、原料验收及产品检验。
2.技术人员
企业生产技术人员、检验技术人员应具有相关大专以上学历或经国家有关部门职能培训后的合格人员担任，具有一定的企业管理和生产经验，掌握食用植物油生产、检验的专业知识。
企业检验人员应达到国家职业（技能）标准要求的能力，获得食品检验职业资格证书。
3．生产操作人员
生产操作人员的数量应适应企业规模、工艺、设备水平。
具有一定的技术经验，掌握生产工艺操作规程、按照技术文件进行生产，熟练操作生产设备。
特殊岗位的生产操作人员资格应符合有关规定。
4．进入作业区、直接或间接接触食用植物油的人员，应有卫生部门颁发的健康证，符合从业人员健康管理制度。
三、生产许可检验
（一）抽样、封样和送样
样品抽样方法按《GB/T5524动植物油脂扦样》和以下食用植物油生产许可检验要求执行。
根据企业所申请取证产品品种，在成品库中对所有生产品种随机抽取样品进行发证检验。
所抽样品须为同一批次保质期内的产品，抽样基数不得少于50桶（瓶），且总量不少于80kg。
随机对2个包装桶（瓶）抽样，抽样总量不少于3kg，1份检验，1份备查。
样品及抽样单内容经确认无误后，由抽样人员与被抽查单位在抽样单上签字、盖章，当场封存样品，并加贴封条，封条上应有抽样人员签名、抽样单位盖章及抽样日期。
抽样人员应当告知申请者有资格承担该产品发证检验任务的检验机构名称及联系方式，由申请者自主选择。
并在规定时间内把封好的样品送到选定的检验机构。
（二）检验项目
食用植物油涉及的质量检验项目见附件2。
检验项目按产品适用的食品安全国家标准等有效标准及卫生部相关管理公告的内容进行检验。
四、其他要求
食用植物油生产企业生产许可应符合国家食用植物油产业政策。
附件1：
食用植物油脂企业相关法律法规与标准
分类
序号
法规/标准号
名称
法律
法规
1
主席令10届第七号
中华人民共和国行政许可法
2
主席令11届第九号
中华人民共和国食品安全法
3
国务院第440号令
中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例
4
国务院第557号令
中华人民共和国食品安全法实施条例
5
质检总局令第79号
食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则（试行）
6
质检总局令第129号
食品生产许可管理办法
卫生
与
质量
安全
标准
1
GB2715
粮食卫生标准
2
GB2716
食用植物油卫生标准
3
GB2760
食品添加剂使用标准
4
GB2763
食品中农药最大残留限量
5
GB8955
食用植物油厂卫生规范
6
GB9685
食品容器、包装材料用添加剂使用卫生标准
7
GB14880
食品营养强化剂使用标准
8
GB14881
食品企业通用卫生规范
9
GB/T19001
质量管理体系要求
10
GB19641
植物油料卫生标准
原
辅料
质量
标准
1
GB5491
粮食、油料检验扦样、分样法
2
GB1352
大豆
3
GB/T1532
花生
4
GB/T11761
芝麻
5
GB/T11762
油菜籽
6
GB/T11763
棉籽
7
GB/T11764
葵花籽
8
GB/T15681
亚麻籽
9
GB1887
食品添加剂碳酸氢钠
10
GB1900
食品添加剂二丁基羟基甲苯（BHT）
11
GB1916
食品添加剂叔丁基-4-羟基茴香醚（BHA）
12
GB3149
食品添加剂磷酸
13
GB3263
食品添加剂没食子酸丙酯（PG）
14
GB5175
食品添加剂氢氧化钠
15
GB14750
食品添加剂维生素A
16
GB16629
植物油抽提溶剂
17
GB25571
食品添加剂活性白土
18
GB26403
食品添加剂特丁基对苯二酚（TBHQ）
产品
质量
标准
1
GBT5524
动植物油脂扦样
2
GB1534
花生油
3
GB1535
大豆油
4
GB1536
菜籽油
5
GB1537
棉籽油
6
GB/T8233
芝麻油
7
GB/T8235
亚麻籽油
8
GB10464
葵花籽油
9
GB11765
油茶籽油
10
GB/T15680
食用棕榈油
11
GB/T17756
色拉油通用技术条件
12
GB/T18009
棕榈仁油
13
GB19111
玉米油
14
GB19112
米糠油
15
GB/T21123
营养强化维生素A食用油
16
GB/T22327
核桃油
17
GB/T22465
红花籽油
18
GB/T22478
葡萄籽油
19
GB23347
橄榄油、油橄榄果渣油
20
NY/T230
椰子油
21
SB/T10292
食用调和油
产品
质量
检测
方法
标准
1
GB/T5525
透明度、色泽、气味、滋味鉴定法
2
GB/T5526
植物油脂检验比重测定法
3
GB/T5527
植物油脂检验折光指数测定法
4
GB/T5528
植物油脂水分及挥发物含量测定法
5
GB/T5529
植物油脂检验杂质测定法
6
GB/T5530
动植物油脂酸价和酸度测定
7
GB/T5531
植物油脂检验加热试验
8
GB/T5532
植物油碘价测定
9
GB/T5533
植物油脂检验含皂量测定法
10
GB/T5534
动植物油脂皂化值的测定
11
GB/T5535
植物油脂检验不皂化物测定
12
GB/T5536
植物油脂检验熔点测定法
13
GB/T5538
油脂过氧化值测定
14
GB/T5539
植物油脂检验油脂定性试验
15
GB/T15688
动植物油脂中不溶性杂质含量的测定
16
GB/T17376
动植物油脂脂肪酸甲醋制备
17
GB/T17377
动植物油脂脂肪酸甲醋的气相色谱分
18
GB/T21512
食用植物油中叔丁基对苯二酚（TBHQ）的测定
19
GB/T22460
动植物油脂罗维朋色泽的测定
20
GB/T5009.11
食品中总砷及无机砷的测定
21
GB5009.12
食品安全国家标准食品中铅的测定
22
GB/T5009.13
食品中铜的测定
23
GB/T5009.22
食品中黄曲霉毒素B1的测定
24
GB/T5009.27
食品中苯并（a）芘的测定
25
GB/T5009.30
食品中叔丁基羟基茴香醚（BHA）与2,6-二叔丁基对甲酚（BHT）的测定
26
GB/T5009.32
油脂中没食子酸丙酯（PG）测定
27
GB/T5009.37
食用植物油卫生标准的分析方法
28
GB/T5009.82
食品中维生素A和维生素E的测定
29
GB/T5009.90
食品中铁、镁、锰的测定
30
ISO3656
动植物油脂紫外吸收度的测定
31
ISO6321
动植物油脂熔点（滑点）的测定敞口毛细管法
32
ISO6800
动植物油脂甘三酯分子2-脂肪酸组分的测定
33
ISO9936
动植物油脂生育酚及生育三烯酚含量测定高效液相色谱法
34
ISO12228
动植物油脂甾醇成分与甾醇总含量的测定气相色谱法
35
ISO15304
动植物油脂植物油中反式脂肪酸异构体含量的测定气相色谱法
36
ISO15788.2
动植物油脂植物油中豆甾二烯醇的测定高效液相色谱法
37
COI/T.20/Doc.no.8
橄榄油中四氯乙烯的测定气相色谱法
38
COI/T.20/Doc.no.15
橄榄油感官品评分析方法
39
COI/T.20/Doc.no.18
橄榄油中蜡含量测定毛细柱气相色谱法
40
COI/T.20/Doc.no.20
实际与理论ECN42甘油三酸酯成分含量的最大差值的测定
41
IUPAC2.432
高根二醇含量测定
包装标识标签
1
GB7718
食品安全国家标准预包装食品标签通则
2
GB13432
预包装特殊膳食用食品标签通则
3
GB/T17374
食用植物油销售包装
4
GB28050
食品安全国家标准预包装食品营养标签通则
5
质检总局令第123号
食品标识管理规定
附件2：
食用植物油质量指标检验项目表
序号
检验项目
依据标准
对应产品
1
色泽
GB/T5525
适用于以下油脂外有此指标的所有食用植物油
色泽
GB/T22460
芝麻油/棕榈油/亚麻籽油/核桃油/红花籽油
色泽
GB/T5009.37
葡萄籽油
色泽
COI/T.20/Doc.no.15
橄榄油
2
气味、滋味
GB/T5525
适用于橄榄油外有此指标的所有食用植物油
气味、滋味
COI/T.20/Doc.no.15
橄榄油
3
透明度
GB/T5525
适用于有此指标的所有食用植物油
4
相对密度
GB/T5526
适用于有此指标的所有食用植物油
5
折光指数
GB/T5527
适用于有此指标的所有食用植物油
6
水分及挥发物
GB/T5528
适用于有此指标的所有食用植物油
7
不溶性杂质
GB/T5529
适用于以下油脂外有此指标的所有食用植物油
不溶性杂质
GB/T15688
芝麻油/棕榈油/核桃油/红花籽油/葡萄籽/橄榄油
8
酸价或酸值或酸度
GB/T5530
适用于所有食用植物油产品
9
加热试验（280℃）
GB/T5531
适用于有此指标的所有食用植物油
10
碘值
GB/T5532
适用于有此指标的所有食用植物油
11
含皂量
GB/T5533
适用于葡萄籽油外有此指标的所有食用植物油
含皂量
AOCSCc17-95
葡萄籽油
12
皂化值
GB/T5534
适用于有此指标的所有食用植物油
13
不皂化物
GB/T5535
适用于有此指标的所有食用植物油
14
熔点
GB/T5536
棕榈仁油
熔点
ISO6321
棕榈油
15
过氧化值
GB/T5538
适用于所有食用植物油产品
16
定性试验
GB/T5539
适用于有此指标的所有食用植物油
17
脂肪酸组成
GB/T17376～17377
适用于有此指标的所有食用植物油
18
挥发脂肪酸含量
GB/T18009附录A
棕榈仁油
19
甾醇
ISO12228
红花籽油/红花籽油
20
维生素A
GB/T5009.82
维生素A强化油
21
烟点
GB/T17756附录B
适用于有此指标的所有食用植物油
22
冷冻试验
GB/T17756附录A
适用于有此指标的所有食用植物油
23
紫外吸收度
ISO3656
橄榄油
24
甘三酯2-脂肪酸组分
ISO6800
橄榄油
25
生育酚及生育三烯酚
ISO9936
橄榄油
26
甾醇成分与总含量
ISO12228
橄榄油
27
反式脂肪酸异构体
ISO15304
橄榄油
28
豆甾二烯醇
ISO15788.2
橄榄油
29
卤化溶剂
COI/T.20/Doc.no.8
橄榄油
30
感官品评
COI/T.20/Doc.no.15
橄榄油
31
蜡
COI/T.20/Doc.no.18
橄榄油
32
甘油三酸酯含量差值
COI/T.20/Doc.no.20
橄榄油
33
高根二醇
IUPAC2.432
橄榄油
34
溶剂残留量
GB/T5009.37
适用于所有食用植物油产品
35
铜
GB/T5009.13
红花籽油/葡萄籽油/橄榄油/核桃油
36
铁
GB/T5009.90
红花籽油、葡萄籽油、核桃油
37
铅
GB5009.12
适用于所有食用植物油产品
38
总砷
GB/T5009.11
适用于所有食用植物油产品
39
黄曲霉毒素B1
GB/T5009.22
适用于所有食用植物油产品
40
苯并[α]芘
GB/T5009.27
适用于所有食用植物油产品
41
游离棉酚含量
GB/T5009.37
棉籽油
42
抗氧化剂
升级会员 