主管中药师考试《相关知识药事管理》课后练习药品与药品标准药师职责.docx

1、主管中药师考试相关知识药事管理课后练习药品与药品标准药师职责2020主管中药师考试相关知识-药事管理课后练习药品与药品标准、药师职责一、A11、第一部中华人民共和国药典是哪年版A、1945B、1949C、1953D、1955E、19602、未列入中国药典而由国家药品监督管理部门颁布的药品标准和药品卫生标准、药品新辅料标准属于A、部颁标准B、地方标准C、药典标准D、中药饮片炮制规范E、药品注册标准 3、以下不属于中国药典构成部分的是A、凡例B、正文C、附录D、索引E、注释4、药品既有防病治病、维护健康的一面，又有可能发生不良反应、危害人体健康与安全的一面，是指药品特殊性的A、专属性B、两重性C、

2、限时性D、社会责任性E、严格性5、在规定的适应证、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的性能，是指药品质量的A、有效性B、安全性C、稳定性D、均一性E、经济性6、不属于药品特殊性的是A、专属性B、限时性C、社会责任型D、市场性E、两重性7、以下收载生物制品的是哪一版药典A、1995年版B、2000年版C、2010年版D、2007年版E、1997年版8、以下关于执业药师的说法不正确的是A、在注册的地区、范围、类别中执业B、注册有效期为3年C、在药品生产、经营、使用、管理、监督单位执业D、要经全国统一考试合格E、取得执业药师资格证书9、以下关于国家药品标准论

3、述不正确的是A、属于法定标准B、药品卫生标准属于国家标准C、国家对药品质量规格及检验方法做出的技术规定D、国家对药品的生产与经营规则做出的技术规定E、药品生产、经营、使用、检验和管理部门共同遵守10、药品质量的特性包括A、消费者低选择性B、社会公共性C、专业技术性强D、经济性和稳定性E、需要迫切性11、由省级药品监督管理部门制定的是A、中药饮片炮制规范B、中药材种植规范C、部颁标准D、药典E、药品注册标准12、下列不属于药品的是A、中药材B、中成药C、保健食品D、化学原料药及制剂E、血清13、下列不属于药品的是A、疫苗B、血清C、抗生素D、中药材E、维生素营养品14、我国实行执业药师资格制度，

4、其执业范围是A、药品生产、经营领域B、药品生产、使用领域C、药品生产、经营、使用领域D、药品生产、流通、使用领域E、药品流通、经营、使用领域15、列入国家药品标准的药品名称为药品的A、通用名称B、商品名称C、标准名称D、常用名称E、注册名称16、国家药品标准是指A、中国药典和出口药品标准B、中国药典C、中国药典和省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准的药品标准D、中国药典和新审办颁布的药品标准E、中国药典和企业标准17、药品质量理解正确的是A、药品包装材料不会影响药品质量B、药品活性成分含量越高，药品质量越好C、药品标签，说明书等与药品质量无关D、药品内包装的化学特性也会影响药品质量及稳定性E

5、、药品的活性成分合格，药品的质量一定合格18、现行药典三部收载A、放射性药品及药用辅料B、药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂C、生物制品D、化学药品E、抗生素和生化药品答案部分一、A11、【正确答案】 C【答案解析】2、【正确答案】 A【答案解析】 国务院药品监督管理部门颁布的药品标准：这类药品标准通常也称“部颁标准”(即过去由卫生部颁布的标准)，主要是指未列入中国药典而由国家药品监督管理部门颁布的药品标准和药品卫生标准、药品新辅料标准等。3、【正确答案】 E4、【正确答案】 B【答案解析】 药品的两重性主要体现在用药后果。药品既有防病治病、维护健康的一面，又有可能发生不良反应、

6、危害人体健康与安全的一面。5、【正确答案】 A【答案解析】 有效性：有效性是指在规定的适应证、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的性能。有效性是药品的基本特征，若对防治疾病无效，则不能成为药品。6、【正确答案】 D【答案解析】 药品的特殊性有：1.专属性2.两重性3.限时性4.质量的严格性5.社会责任性7、【正确答案】 C8、【正确答案】 C【答案解析】 执业药师是指经全国统一考试合格，取得执业药师资格证书并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。9、【正确答案】 D【答案解析】 药品注册管理办法第136条规定：“国家药品标准，是指

7、国家食品药品监督管理局颁布的中华人民共和国药典、药品注册标准和其他药品标准，其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。”10、【正确答案】 D【答案解析】 药品质量的特性表现在以下5个方面：有效性、安全性、稳定性、均一性、经济性。11、【正确答案】 A【答案解析】 炮制规范也是药品标准，对没有国家药品标准的中药饮片品种，各省级药品监督管理部门可根据当地中药临床应用特点和实际制定中药饮片炮制规范。省级制定的“炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案。”12、【正确答案】 C【答案解析】 中华人民共和国药品管理法对药品的定义是指：用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规

8、定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。保健食品不属于药品。13、【正确答案】 E【答案解析】 药品含义明确规定：药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。14、【正确答案】 C【答案解析】 从1994年起，人事部和药品行业主管部门决定在药品生产、流通领域实施执业药师、执业中药师资格制度，以加强药学专

9、业技术人员的职业准入控制。凡从事药品生产、经营、使用的单位均应配备相应的执业药师，并以此作为开办药品生产、经营、使用单位的必备条件之一。15、【正确答案】 A【答案解析】 药品管理法第五十条，列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称。已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用。16、【正确答案】 B【答案解析】 我国国家药品标准中华人民共和国药典简称中国药典，属于国家药品标准，是法定的、强制性标准。17、【正确答案】 D【答案解析】 药品质量合格是指药品的安全性、有效性、均一性、稳定性，以及药品的化学、物理、生物药剂学等各项指标均符合规定的标准。药品的质量不仅仅指药品的含量，而是一种涵盖药品质量各方面的、对药品质量的综合评价。因此理解正确的应该是D项，药品内包装的化学特性也会影响药品质量及稳定性。18、【正确答案】 C【答案解析】 现行药典三部收载生物制品，首次将中国生物制品规程并入药典。