培南类药物销售及报批数据调研报告.docx

1、培南类药物销售及报批数据调研报告目录亚胺培南：2008年销售数据：117602.9万 2批准文号：进口6家生产，国内5家生产，具体情况见下表： 2CDE数据：进口一家：台湾政德制药股份有限公司；其余3家均为补充申请 5销售数据：默沙东占据了89.4%的市场份额，国内两家浙江海正和深圳海滨制药仅占3.6%的市场份额。 5医保情况：亚胺培南西司他丁，医保乙类，限其他抗生素治疗无效的重度感染。 6帕尼培南：2008年销售数据：9715.7万 6批准文号：仅日本三共制药一家进口，国内无生产厂家 6CDE数据：无报批数据 7销售数据：米雅利桑并为在SFDA上有报批记录 7医保情况：帕尼培南倍他米隆，医保

2、乙类，限其他抗生素治疗无效的重度感染。 7美罗培南：2008年销售数据：131148.3万 7批准文号：进口和国产 7CDE数据：2家申报生产，1家补充申请，1家进口报产 10销售数据：深圳海滨制药有限公司市场份额占到46.9%，超过了原研厂家日本住友株式会社。 11医保情况：美罗培南，医保乙类，限其他抗生素治疗无效的重度感染。 11厄他培南：2008年销售数据：3204.8万 12批准文号：进口和国产 12CDE数据：无新报批数据 12销售数据： 所有的销售数据均有独家生产厂家默沙东完成：3204.8万 12医保情况：非医保 12法罗培南：2008年销售数据：2134.9万 13批准文号：仅

3、国产，法罗培南为鲁南制药研制的全球首个青霉烯类口服抗生素法罗培南（君迪）。国内批文情况见下表： 13CDE数据：鲁南贝特制药有限公司申报颗粒剂的生产，深圳高卓药业有限公司申报片剂的生产。 14销售数据： 鲁南制药占据了97.3%的市场份额。 14医保情况：法罗培南，口服常释剂型，医保乙类，限其他抗生素治疗无效的重度感染。 14比阿培南：2008年销售数据：无 15批准文号：比阿培南（Biapenem）是由日本Lederle公司开发的注射用1-甲基碳青霉烯类抗生素，已于2002年3月在日本上市，商品名为Omegacin，规格0.3g/支。国内无进口，国产批文情况见下表： 15CDE数据：无新申报

4、数据 15销售数据： 未知 15多尼培南：2008年销售数据：无 16批准文号：国内无进口和国产。多尼培南已于2005年9月在日本上市，商品名为Finibax。2007年10月15日，美国FDA批准了强生公司的多尼培南上市。 16CDE数据： 16销售数据：未知 16医保情况：非 16亚胺培南：2008年销售数据：117602.9万批准文号：进口6家生产，国内5家生产，具体情况见下表：注册证号产品名称(中文)商品名(中文)剂型规格发证日期公司名称HC20090031注射用亚胺培南西司他丁钠 注射剂1.0g(C12H17N3O4S 0.5g与C16H26N2O5S 0.5g)2009-11-25

5、Taiwan Biotech Co.,Ltd. 国药准字J20080046注射用亚胺培南西司他丁钠 泰能注射剂亚胺培南500mg和西司他丁500mg2008-5-23Merck & Co., Inc. BH20080070注射用亚胺培南西司他丁钠 泰能注射剂亚胺培南 500mg 和西司他丁500mg2008-5-23Merck & Co., Inc. BH20080071注射用亚胺培南西司他丁钠 泰能注射剂亚胺培南 500mg 和 西司他丁500mg2008-5-23Merck & Co., Inc. 国药准字J20080047注射用亚胺培南西司他丁钠 泰能注射剂亚胺培南500mg和西司他丁5

6、00mg2008-5-23Merck & Co., Inc. H20080070注射用亚胺培南西司他丁钠 泰能注射剂亚胺培南500mg和西司他丁500mg2008-3-7Merck & Co., Inc. H20080071注射用亚胺培南西司他丁钠 泰能注射剂亚胺培南500mg和西司他丁500mg2008-3-7Merck & Co., Inc. BH20060264注射用亚胺培南西司他丁钠 泰能注射剂亚胺培南500mg和西司他丁500mg2007-2-20Merck & Co.,Inc. 国药准字J20070006注射用亚胺培南西司他丁钠 泰能注射剂亚胺培南500mg和西司他丁500mg20

7、07-2-20Merck & Co.,Inc. H20060402注射用亚胺培南-西司他丁钠 注射剂1.0g（亚胺培南0.5g与西司他丁0.5g）2006-12-20Yungjin Pharm. Co. Ltd H20060283亚胺培南 原料药2006-9-12HIGH TECH PHARM CO,LTD H20060282亚胺培南 原料药2006-9-12HIGH TECH PHARM CO.LTD H20060264注射用亚胺培南西司他丁钠 泰能注射剂亚胺培南500mg和西司他丁500mg2006-8-4Merck & Co., Inc. H20050603注射用亚胺培南-西司他丁钠 谱

8、能注射剂,Powder for Injection1.0g(亚胺培南无水物 0.5g与西司他丁 0.5g)2005-12-30Choongwae Pharma Corporation H20050478注射用亚胺培南西司他丁钠 齐佩能注射剂，Powder for Injection0.5g:亚胺培南250mg与西司他丁钠250mg(以西司他丁计)2005-9-22RANBAXY LABORATORIES LIMITED H20050479注射用亚胺培南西司他丁钠 齐佩能注射剂，Powder for Injection1.0g:亚胺培南500mg与西司他丁钠500mg(以西司他丁计)2005-9

9、-22RANBAXY LABORATORIES LIMITED H20040508注射用亚胺培南西司他丁钠 泰能注射剂亚胺培南500mg和西司他丁500mg2004-7-21Merck & Co., Inc. 国药准字J20030020注射用亚胺培南西司他丁钠 泰能注射剂亚胺培南500mg和西司他丁500mg2003-3-24Merck &Co.;, Inc. BH20020633注射用亚胺培南西司他丁钠 泰能注射剂1.0g2003-3-24Merck & Co.,Inc BX20000186注射用亚胺培南-西司他丁钠 泰能注射剂2000-7-4Merck & Co.,Inc. 国药准字H20

10、093435注射用亚胺培南西司他丁钠 注射剂1.0g（C12H17N3O4S 0.5g和C16H26N2O5S 0.5g）。2009-4-9山东新时代药业有限公司 国药准字H20090182亚胺培南 2009-4-9山东新时代药业有限公司 国药准字H20080543亚胺培南 原料药2008-9-2珠海联邦制药股份有限公司 国药准字H20084018注射用亚胺培南西司他丁钠 注射剂0.5g（C12H17N3O4S 0.25g与C16H26N2O5S 0.25g）2008-9-2珠海联邦制药股份有限公司 国药准字H20084019注射用亚胺培南西司他丁钠 注射剂1.0g（C12H17N3O4S 0

11、.5g与C16H26N2O5S 0.5g）2008-9-2珠海联邦制药股份有限公司 国药准字H20074008注射用亚胺培南西司他丁钠 粉针剂1.0g（C12H17N3O4S0.5g与C16H25N2O5S0.5g）2007-11-15国药集团国瑞药业有限公司 国药准字H20070067亚胺培南 原料药2007-4-19浙江海正药业股份有限公司 国药准字H20067764注射用亚胺培南西司他丁钠 注射剂0.5g（C12H17N3O4S 0.25g与C16H25N2O5S 0.25g）2006-8-9浙江海正药业股份有限公司 国药准字H20067765注射用亚胺培南西司他丁钠 注射剂1.0g（C

12、12H17N3O4S 0.5g与C16H25N2O5S 0.5g）2006-8-9浙江海正药业股份有限公司 国药准字H20052466亚胺培南 原料药2005-12-1深圳市海滨制药有限公司 国药准字H20059133注射用亚胺培南-西司他丁钠 注射剂2.0g(C12H17N3O4S 1.0g与C16H25N2O5S 1.0g)2005-11-28深圳市海滨制药有限公司 国药准字H20059132注射用亚胺培南-西司他丁钠 注射剂1.0g(C12H17N3O4S 0.5g与C16H25N2O5S 0.5g)2005-11-28深圳市海滨制药有限公司 国药准字H20059131注射用亚胺培南-西

13、司他丁钠 注射剂0.5g(C12H17N3O4S 0.25g与C16H25N2O5S 0.25g)2005-11-28深圳市海滨制药有限公司 CDE数据：进口一家：台湾政德制药股份有限公司；其余3家均为补充申请受理号药品名称申请类型注册分类承办日期企业名称办理状态状态开始时间CYHB1000274注射用亚胺培南-西司他丁钠 补充申请2010-4-7深圳市海滨制药有限公司 在审批2010-2-8 13:56JXHL1000035注射用亚胺培南西司他丁钠 进口2010-2-23台湾政德制药股份有限公司 在审评2010-2-8 19:01JXHL1000036注射用亚胺培南西司他丁钠 进口2010-

14、2-4台湾政德制药股份有限公司 在审评2010-2-1 19:01CYHB0812556亚胺培南 补充申请2009-5-13浙江海正药业股份有限公司 在审批2010-7-8 15:30CYHB0601366注射用亚胺培南西司他丁钠 补充申请02007-7-27山东新时代药业有限公司 在审评2007-7-24 10:59CXHB0601096亚胺培南 补充申请02007-7-27山东新时代药业有限公司 在审评2007-7-24 10:59销售数据：默沙东占据了89.4%的市场份额，国内两家浙江海正和深圳海滨制药仅占3.6%的市场份额。生产厂商药品2008年放大的销售数量(*10000)2008年

15、放大的销售金额(*10000)中美杭州默沙东制药有限公司亚胺培南/西司他丁钠567.19 100427.80 美国默沙东大药厂亚胺培南/西司他丁钠26.33 4706.97 RANBAXY LABORATORIES LTD(ID)亚胺培南/西司他丁钠32.18 4136.37 韩国中外制药株式会社亚胺培南/西司他丁钠26.29 3757.50 广东深圳海滨制药有限公司亚胺培南/西司他丁钠28.84 3022.50 浙江海正药业股份有限公司亚胺培南/西司他丁钠8.46 1236.86 韩国韩西制药株式会社亚胺培南/西司他丁钠1.49 247.75 MERCK SHARP & DOHME(IT)亚

16、胺培南/西司他丁钠0.37 67.17 江苏徐州莱恩药业有限公司亚胺培南/西司他丁钠0.00 0.00 医保情况：亚胺培南西司他丁，医保乙类，限其他抗生素治疗无效的重度感染。帕尼培南：2008年销售数据：9715.7万批准文号：仅日本三共制药一家进口，国内无生产厂家注册证号产品名称(中文)产品名称(英文)商品名(中文)商品名(英文)剂型规格发证日期公司名称H20100113注射用帕尼培南倍他米隆 Panipenem and Betamipron for Injection克倍宁Carbenin注射剂-2010-2-11DAIICHI SANKYO CO.,LTD. H20100112注射用帕尼

17、培南倍他米隆 Panipenem and Betamipron for Injection克倍宁Carbenin注射剂-2010-2-11DAIICHI SANKYO CO.,LTD. CDE数据：无报批数据销售数据：米雅利桑并为在SFDA上有报批记录生产厂商药品2008年放大的销售数量(*10000)2008年放大的销售金额(*10000)日本三共株式会社帕尼培南/倍他米隆66.08 6804.26 日本米雅利桑制药株式会社帕尼培南/倍他米隆0.16 26.40 SANKO SEIYAKU KOGYO CO. LTD.(JA)帕尼培南/倍他米隆17.97 2885.08 医保情况：帕尼培南倍

18、他米隆，医保乙类，限其他抗生素治疗无效的重度感染。美罗培南：2008年销售数据：131148.3万批准文号：进口和国产进口1家生产：日本住友制药株式会社，见下表：注册证号产品名称(中文)商品名(中文)剂型规格发证日期公司名称H20100202注射用美罗培南 美平注射剂0.5g/瓶2010-3-19Dainippon Sumitomo Pharma Co., Ltd. 国药准字J20100044注射用美罗培南 美平注射剂0.25g/瓶2010-2-11Dainippon Sumitomo Pharma Co., Ltd. 国药准字J20100045注射用美罗培南 美平注射剂0.5g/瓶2010-

19、2-11Dainippon Sumitomo Pharma Co., Ltd. H20090959注射用美罗培南 美平注射剂0.25g/瓶2009-11-6Dainippon Sumitomo Pharma Co., Ltd. H20090958注射用美罗培南 美平注射剂0.25g/瓶2009-11-6Dainippon Sumitomo Pharma Co., Ltd. H20090956注射用美罗培南 美平注射剂0.5g/瓶2009-11-6Dainippon Sumitomo Pharma Co., Ltd. 国药准字J20060049注射用美罗培南 美平注射剂0.25g/瓶2006-1

20、1-12Dainippon Sumitomo Pharma Co., Ltd. 国药准字J20060050注射用美罗培南 美平注射剂0.5g/瓶2006-11-12Dainippon Sumitomo Pharma Co., Ltd. H20060322注射用美罗培南 美平注射剂0.5g2006-10-8Sumitomo Pharmaceuticals Co., Ltd. H20060321注射用美罗培南 美平注射剂0.25g2006-10-8Sumitomo Pharmaceuticals Co., Ltd. X20010514注射用美罗培南 美平注射剂0.25g/瓶2001-12-27Su

21、mitomo Pharmaceuticals Co.,Ltd. X20010515注射用美罗培南 美平注射剂0.5g/瓶2001-12-27Sumitomo Pharmaceuticals Co.,Ltd. 国内10家生产，具体情况见下表批准文号产品名称批准日期商品名生产单位规格剂型国药准字H20103094注射用美罗培南 2010-3-4石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 0.25g注射剂国药准字H20093531美罗培南 2009-4-15上海新亚药业有限公司 国药准字H20093465注射用美罗培南 2009-4-15上海新亚药业有限公司 0.25g注射剂国药准字H20093466注射用

22、美罗培南 2009-4-15上海新亚药业有限公司 0.5g注射剂国药准字H20093396注射用美罗培南 2009-4-9海口市制药厂有限公司 0.25g注射剂国药准字H20093397注射用美罗培南 2009-4-9海口市制药厂有限公司 0.5g注射剂国药准字H20093326美罗培南 2009-3-23重庆天地药业有限责任公司 国药准字H20093264注射用美罗培南 2009-3-16北大国际医院集团西南合成制药股份有限公司 0.5g注射剂国药准字H20093263注射用美罗培南 2009-3-16北大国际医院集团西南合成制药股份有限公司 0.25g注射剂国药准字H20084320注射用

23、美罗培南 2008-9-22江西立信药业有限公司 0.5g（按C17H25N3O5S计）注射剂国药准字H20084321注射用美罗培南 2008-9-22江西立信药业有限公司 0.25g（按C17H25N3O5S计）注射剂国药准字H20083178美罗培南 2008-3-18北大国际医院集团西南合成制药股份有限公司 国药准字H20073799美罗培南 2007-10-30江西立信药业有限公司 原料药国药准字H20067906注射用美罗培南 2006-10-12深圳市海滨制药有限公司 1.0g注射剂国药准字H20065253美罗培南 2006-6-6石药集团河北中润制药有限公司 原料药国药准字H

24、20065284注射用美罗培南 2006-6-6石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 0.5g注射剂国药准字H20056330注射用美罗培南 2005-7-14海正美特浙江海正药业股份有限公司 0.25g注射剂国药准字H20030331注射用美罗培南 2003-4-30海正美特浙江海正药业股份有限公司 0.5g注射剂国药准字H20030330美罗培南 2003-4-30浙江海正药业股份有限公司 原料药原料药国药试字H19980002注射用美罗培南 2003-3-25海正美特浙江海正药业股份有限公司 0.5g注射剂国药准字H20010249注射用美罗培南 2002-8-16倍能深圳市海滨制药有限公

25、司 0.25g注射剂国药准字H20010248美罗培南 2002-8-16深圳市海滨制药有限公司 原料药原料药国药准字H20010250注射用美罗培南 2002-8-16倍能深圳市海滨制药有限公司 0.5g注射剂CDE数据：2家申报生产，1家补充申请，1家进口报产受理号药品名称申请类型注册分类承办日期企业名称办理状态状态开始时间JXHS1000047美罗培南 进口2010-8-2台湾展旺生命科技股份有限公司 在审评2010-7-30CYHS0900853注射用美罗培南 仿制62010-3-22深圳华药南方制药有限公司 在审评2010-3-17 10:01CYHS0901109注射用美罗培南 仿

26、制62010-3-22珠海联邦制药股份有限公司 在审评2010-3-17 22:01CYHS0901108注射用美罗培南 仿制62010-3-22珠海联邦制药股份有限公司 在审评2010-3-17 22:01CYHS0901107美罗培南 仿制62010-3-22珠海联邦制药股份有限公司 在审评2010-3-17 22:01CYHB0812778美罗培南 补充申请2009-2-4浙江海正药业股份有限公司 在审评2009-2-2 16:00销售数据：深圳海滨制药有限公司市场份额占到46.9%，超过了原研厂家日本住友株式会社。生产厂商药品2008年放大的销售数量(*10000)2008年放大的销售

27、金额(*10000)广东深圳海滨制药有限公司美罗培南540.74 61540.63 日本住友制药株式会社美罗培南282.98 52076.30 浙江海正药业股份有限公司美罗培南113.64 15389.65 河北石家庄中诺制药新华制药分厂美罗培南6.64 884.43 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司美罗培南5.61 756.16 深圳致君制药有限公司美罗培南1.96 263.19 华北制药集团有限责任公司美罗培南1.60 215.67 石家庄制药集团欧意药业有限公司美罗培南0.16 22.26 河北石家庄制药集团有限公司美罗培南0.00 0.00 医保情况：美罗培南，医保乙类，限其他抗生素治疗无效的重度感染。厄他培南：2008年销售数据：3204.8万批准文号：进口和国产进口1家生产，见下表：注册证号产品名称(中文)商品名(中文)剂型规格发证日期公司