018产品质量年度回顾

1、藿香正气水度产品的质量回顾2013年产品质量回顾计划 1拟定会议时间:2014年1月15日上午9:002地 点:公司办公楼二楼会议室3参加人员:温建萍何国华黄庆聂林生宁建风熊丰华谢新民甘同英肖秉挺李敏李光有张英.4质量回顾范围:2013年1。

2、11产品的稳定性实验结果和任何不良趋势12所有与质量相关的退换货投诉和召回的情况,以及对其进行的调査包括发生的原因涉及数量及其最终处理结果.13生产相关设备和设施的验证状态,如 HVAC水系统压缩空气系统等。

3、14 委托检验情况回顾15 产品退货与召回情况15.1 产品退货情况 15.2 产品召回情况 16 投诉情况 17 结论及建议17.1 结论17.2 建议 根据年度产品质量回顾分析管理规程SOPQA00。

4、度产品质量回顾分析报告净制类文件名称2013年度产品质量回顾分析报告编 号SMPWZA00101生效日期2013年02月01日共 20 页起草修订人起草修订日期审核人审核日期审核人审核日期审核人审核日期审核人审核日期审核人审核日期批准人批准。

5、4规格及包装4.1规格:4.2包装:5有效期及贮藏5.1有效期:24个月.5.2贮藏:密闭,防潮.6产品特点6.1性状:6.2功能主治:6.3用法用量:7处方与批量8处方依据。

6、4.3关键参数 物料质量回顾 5.1原辅料包装材料质量问题回顾 5.2主要原辅料购进情况回顾 5.3供应商管理情况回顾 .5.4工艺用水与药品直接接触的气体质量问题回顾产品质量标准情况77.27.3。

7、度产品质量回顾分析报告改之欧阳物创编2017时间:2021.02.07命题人:欧阳物年度产品质量回顾分析报告品名规格回顾日期2017年01月至2017年12月起草签名:时间:审核签名:时间:质量部生产部物资部工程部1 概要2 回顾期限3 制。

8、5.3 供应商管理情况回顾5.4工艺用水质量问题回顾6. 成品质量回顾6.1 成品质量标准6.2 成品质量指标统计及趋势分析7. 生产工艺回顾7.1 关键工艺参数控制情况7.2 中间产品控制情况7.3 工艺变。

9、4 产品描述5 物料质量回顾6 成品质量标准情况7 生产工艺分析8 超常超限回顾9 产品稳定性考察10 偏差回顾11 拒绝批次12 变更控制回顾13 验证回顾14 环境监测情况回顾15 委托加工。

10、2 回顾期限3 制造情况4 产品描述5 物料质量回顾6 成品质量标准情况7 生产工艺分析8 超常超限回顾9 产品稳定性考察10 偏差回顾11 拒绝批次12 变更控制回顾13 验证回顾14 环境。

11、概要:根据年度产品质量回顾分析管理规程的规定,2009年01月对进行产品质量回顾分析.本报告对本品种本年度共生产的7批进行统计和趋势分析.2回顾期限:2008年01月2009年01月3制造情况:本回顾。

12、XXXX年年度质量回顾工作方案产品质量回顾:是指企业针对一系列的生产和质量相关数据的回顾分析,以评价产品工艺的一致性,及相关物料和产品质量标准的适用性,以对其趋势进行识别并对不良趋势进行控制,从而确保产品工艺稳定可靠,符合质量标准的要求,并。

13、年度产品质量回顾工作方案正式版XXXX年年度质量回顾工作方案产品质量回顾:是指企业针对一系列的生产和质量相关数据的回顾分析,以评价产品工艺的一致性,及相关物料和产品质量标准的适用性,以对其趋势进行识别并对不良趋势进行控制,从而确保产品工艺稳。

14、1,产品年度质量回顾分析,拜耳医药保健有限公司质量部,王丽丽2009.10.27,2,定义,产品年度质量回顾欧盟称为产品质量回顾Product Quality Review PQR是对活性药物成分和药品的定期质量回顾性分析.是针对一系列的生。

15、最新年度产品质量回顾分析报告模板最新年度产品质量回顾分析报告模板年度产品质量回顾分析报告模板说明一应开展年度质量回顾分析的产品如下:1 常年生产产量较大的品种;2 高风险品种:如注射剂类产品毒性药品精神药品麻醉药品放射性药品血液制品疫苗等。

16、产品年度高质量回顾分析报告规章制度标题:产品质量回顾分析管理制度编号:JSQASMP0901200制定人:审核人:批准人:颁发部门:质量部日期:日期:日期:生效日期:分发部门:质量部生产部工程部供储部目的:通过每年定期对药品生产企业生产的所。

17、1,产品年度质量报告 产品质量回顾分析,2,一概 述二目 的三范 围四内 容五如何做好,3,一概述,定义:产品年度质量回顾FDA是对产品标准的定期回顾以确定改进产品质量标准,生产控制流程或生产工艺的需求.EU Product Quality。

18、某制药厂年度产品质量回顾分析报告模板年度产品质量回顾分析报告品名规格回顾日期起草:签名 时间:审核:物料管理室主任设备动力室主任提取车间主任制剂车间主任生产部经理QA主任QC主任签名 时间:批准签名 时间:修订资料修订版号发布日期具体修订内。