206纯化水运确认

1、纯化水系统安确认验证方案修订记录 Revision history:1.0版:初始版本Release 1.0 Initial Release部门Function姓名Name签名Signature日期Date制定人Author验证代表Vali。

2、纯化水系统确认方案完整版1.主题容本案规定了公司纯化水系统确实认围法及标准.2.适用围本案适用于纯化水系统确实认.3.概述纯化水是药品生产的根本条件,涉及到产品生产工艺用纯化水检验用纯化水设备及器具的清洁后阶段用纯化水.纯化水系统由前处理包。

3、纯化水系统安装确认方案题目纯化水系统安装确认方案文件编号VP2017002型号AQR02500设备编号XXCHS01安装地点机房水处理版本历史记录版本变更签名日期1新建批准执行签名F面的签名表示批准本文件及其附件,可以执行方案.签名表所有执。

4、纯化水储存和分配系统运行确认OQ方案 验证方案编号:SOPXXXXXX纯化水储存和分配系统OQ验证方案验证方案的起草与审批验证小组成员组长:设备工程部 :组员:部 门人员验证方案的起草起 草 人部 门日 期验证方案的审批审 核 人部 门日 。

5、纯化水系统确认与验证方案 纯化水系统 确认与验证方案文件编号版 次 共 页制 订 制订日期年 月 日审 核 审核日期年 月 日审 核 审核日期年 月 日审 核审核日期年 月 日批 准 批准日期年 月 日颁发部门生效日期年 月 日分发部门: 。

6、正确认识纯化水系统的死角正确认识系统的死角死角检查是系统进行安装确认IQ时的一项重要内容.在制药流体工艺系统如制药用水系统制药工艺配液系统CIPSIP系统中,任何死角的存在均可能导致整个系统的污染.死角过大所带来的风险主要如下: 为微生物繁。

7、FAVD001 纯化水处理系统确认方案纯化水处理系统确认方案1 目的建立纯化水系统再确认方案,考察纯化水处理系统经过长期运行并部分改造后各项性能指标是否符合设计要求,理化微生物检验是否符合规定.2 范围适用于制剂室纯化水系统的运行确认和性能。

8、GMP纯化水系统设计确认方案DQGMP纯化水系统设计确认方案DQ 页码Page135题目Title纯化水系统设计确认方案DesignQualificationProtocolofPuritywatersystem项目名称ProjectNam。

9、GMP 纯化水系统设计确认方案DQ文件审批Authorised:部门职位姓名签名日期拟稿Prepared by项目组Project Team设备工程师Equipment Engineer项目组Project Team仪表工程师Instrum。

10、03纯化水系统确认文件纯化水系统确认文件项 目 名 称: 纯化水系统 设 施 编 号: GY.04 方 案 编 号: SOPYZ20500 报 告 编 号: SOPYZ20600 确 认 部 门: 工程设备部质量部生产部 湖北XX药业股份有。

11、纯化水系统性能确认方案Performance Qualification Protocol性能确认方案Purified Water produce and skid纯化水制备储存与分配系统User 用户:Hangzhou Pharmaceu。