关于改变制剂处方或变更药物给药途径的新药非临床安全性评价考虑发布日期 栏目 化药药物评价非临床安全性和有效性评价 标题 关于改变制剂处方或变更药物给药途径的新药非临床安全性评价考虑 作者 王海学 郑杰民 尹丽莉 闫莉萍 王庆利 部门 药理毒,? 新药批准上市后可能会因为工艺放大、临床应用存在某些局限
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1、关于改变制剂处方或变更药物给药途径的新药非临床安全性评价考虑发布日期 栏目 化药药物评价非临床安全性和有效性评价 标题 关于改变制剂处方或变更药物给药途径的新药非临床安全性评价考虑 作者 王海学 郑杰民 尹丽莉 闫莉萍 王庆利 部门 药理毒。
2、 新药批准上市后可能会因为工艺放大、临床应用存在某些局限性等问题而变更其制剂处方，或者变更为未批准的新给药途径。
国内药品注册管理办法附件2中的化学药品注册2类新药、某些注册5类特殊制剂就属于这种情况。
考虑到该类新药与原来处。
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